阿奇霉素分散片

阿奇霉素

分类名称

一级分类：抗生素 二级分类：大环内酯类 三级分类：

药品英文名 Azithromycin

药品别名

阿红霉素、阿齐红霉素、阿泽红霉素、氮红霉素、派奇、舒美特、泰力特、通达霉素、维宏、希舒美

药物剂型

1.干混悬液:100mg(5ml)，200mg(5ml)；2.片剂:125mg(12.5万单位)，250mg(25万单位)，500mg(50

万单位)；3.胶囊：125mg,250mg,500mg；4.颗粒：0.1g。

药理作用 阿奇霉素属大环内酯类第二代半合成衍生物。其在结构上不同于红霉素，它在红霉素内酯环的9α位点插入了一个甲基取代氮，从而产生一个15元的大环内酯。本药作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成，从而起抗菌作用。阿奇霉素具有口服吸收快、组织分布广、细胞内浓度高(约为同期血药浓度的10～100倍)及半衰期长等特点。其对革兰阴性菌的抗菌活性比红霉素强(其中对流感杆菌、淋球菌的抗菌作用比红霉素强4～8倍；对卡他莫拉菌的抗菌作用比红霉素强2～4倍)，但对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用比红霉素略差。阿奇霉素对肺炎支原体的

布洛芬分散片的研制

布洛芬分散片的研制

阿不都克依木 扎依提Ξ,买尔旦 马合木提,韩海霞ΞΞ,帕依曼33

(新疆医科大学第一附属医院药剂科,新疆　乌鲁木齐　830054)

摘要:目的:考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响,确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法:以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标,用正交设计安排实验,考察混合崩解剂(羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物)及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果:混合崩解剂的用量为15%,聚乙烯吡洛烷酮(PVPk30)醇溶液浓度为2%,甘露醇用量为4%时,布洛芬分散片的体外溶出快,在40s内完全崩解,混悬液能通过710Λm筛网。结论:布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关,所研制分散片处方组成合理,工艺简单,各项指标符合要求。

关键词:布洛芬;分散片;正交实验

中图分类号:R971.2;R914.2　　文献标识码:A　　文章编号:100925551(2003)0120074203

　　布洛芬是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体药物,临床上用于治疗神经痛、关节痛、感冒综合征等1。但布洛芬普通片具有水溶性差、服用剂量大、

胃肠道反应重等缺点,为增加布洛芬的生物利用度,并便于急性疼痛患

布洛芬分散片的研制

布洛芬分散片的研制

阿不都克依木 扎依提Ξ,买尔旦 马合木提,韩海霞ΞΞ,帕依曼33

(新疆医科大学第一附属医院药剂科,新疆　乌鲁木齐　830054)

摘要:目的:考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响,确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法:以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标,用正交设计安排实验,考察混合崩解剂(羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物)及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果:混合崩解剂的用量为15%,聚乙烯吡洛烷酮(PVPk30)醇溶液浓度为2%,甘露醇用量为4%时,布洛芬分散片的体外溶出快,在40s内完全崩解,混悬液能通过710Λm筛网。结论:布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关,所研制分散片处方组成合理,工艺简单,各项指标符合要求。

关键词:布洛芬;分散片;正交实验

中图分类号:R971.2;R914.2　　文献标识码:A　　文章编号:100925551(2003)0120074203

　　布洛芬是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体药物,临床上用于治疗神经痛、关节痛、感冒综合征等1。但布洛芬普通片具有水溶性差、服用剂量大、

胃肠道反应重等缺点,为增加布洛芬的生物利用度,并便于急性疼痛患

简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注

河南众和医药科技有限公司新药技术转让重点推荐项目

河南众和医药科技有限公司新药技术转让重点推荐项目

缬沙坦胶囊、分散片

注册分类：化药6类

规 格：40mg、80mg

类 别：降压药，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂

项目特点：是继ACE抑制剂类之后的新一类抗高血压药物。此类药直接作用于AT1受体，

对常用降压药疗效不好的轻－重度高血压病人有较好效果。

高血压患者服用本药，在血压下降同时不影响心率。

突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。

多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响

上市状况：许多临床研究已经证实――缬沙坦80mg每日1次，降压疗效安全、可靠；

临床试验同时表明，与其它抗高血压药物相比，原发性高血压患者对氯沙坦和缬

沙坦的耐受性良好。老年高血压患者耐受性亦好，无明显不良反应。

缬沙坦胶囊目前为止国内批准9家药厂生产；分散片4家生产。

利润分析：由于此类药具有独特的作用机制，对血管和肾脏的保护作用，对左室肥厚的逆转

和在心衰治疗中的得益，及其良好的耐受性，以缬沙坦为主的血管紧张素Ⅱ受体

拮抗剂正在成为临床上有前途的新一类药物。

海南澳美华的怡方：80mg*7粒，14元/盒。

联 系 人：贾

中国阿奇霉素行业市场前景及投资策略研究报告

2017-2022年

前言

企业成功的关键就在于，能否跳出红海，开辟蓝海。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求！随着医药行业竞争的不断加剧，大型医药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的医药企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究，逐渐成为行业中的翘楚！

中商产业研究院医药销售数据库拥有200余个治疗类别，50000多个药物的基础信息；7000多家国内外制药企业基本面信息；2000多种药品的国内外市场销售数据。中商产业研究院研究团队在丰富、详实的医药数据基础上，对中国各药品不同细分市场规模进行了分析，同时对不同城市主要企业竞争情况进行了分析，最后整理形成《2017-2022年中国阿奇霉素行业市场前景及投资策略研究报告》。通过报告，医药研发机构、生产企业、经销商、零售商以及政府和咨询机构等单位，能够及时掌握阿奇霉素行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出准确有效的商业决策。

【出版日期】2016年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价格】纸介版：12800元电子版：12500元纸介+电子：12800元

第一章阿奇霉素

对乙酰氨基酚分散片制备及其质量检查

姓 名：+++++++++

学 号： ++++++++++ 班 级：++++级药学一班

对乙酰氨基酚分散片的制备及其质量检查

姓名 学号

【摘 要】目的 制备对乙酰氨基酚分散片并掌握分散片的质量检查方法，熟

悉正交设计分散片处方工艺的筛选。

方法 以崩解时限测定及分散均匀性为指标对不同崩解剂制成的分

散片进行测定，初步筛选出最优崩解剂。根据黏合剂用量、崩解剂用量和加入崩解剂的方式等因素进行正交设计实验得到最佳制备工艺。对对乙酰氨基酚进行质量检查，检查包括外观、硬度、脆碎度、溶出度、崩解时限和分散均匀性。

结果 最优崩解剂为PVPP,用量为药粉的5%；聚乙烯吡咯烷酮（PVP），

用量为药粉重的5.0%；填充剂为微晶纤维素钠,润湿剂为硬酯酸镁,抗氧剂为硫脲,崩解剂的加入方法为内外加法.检查的项目中外观、硬度、分散均匀度、脆碎度、崩解时限、溶出度均合格。

结论 该工艺中可操作性强、重现性好，但由于经验缺乏，筛选条件

不够理想，使结果变化不是很大，实验结果不够准确。

【关键词】 对乙酰氨基酚 分散片 崩解剂 正交试验

【前 言】 分散片，又称为水分散片，是

对乙酰氨基酚分散片制备及其质量检查

姓 名：学 号： 班 级：

段 伟

1231150202

2012级生物制药一班

对乙酰氨基酚分散片的制备及质量研究

段伟 河南大学药学院

【摘要】目的 考察制备对乙酰氨基酚分散片的最佳处方及工艺并进行药物质量检查；熟悉正交设计法进行分散片处方工艺的筛选和分散片的制备方法，掌握分散片的质量检查方法。

方法 对不同崩解剂制成的分散片的崩解时限及分散均匀度的测定，初步筛选

出最优崩解剂；以崩解时限为评价指标采用正交设计法来进行对乙酰氨基酚分散片的处方工艺筛选；以外观、崩解时限、脆碎度、溶出度、片重差异等为指标，对对乙酰氨基酚的质量进行检查。

结果 最优崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮,用量为药粉的5.0%；可压性淀粉为填

充剂；黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），用量为药粉的1.0%；硬度控制在6Kg左右；崩解剂加入方法采用内外加法。

结论 该工艺中可操作性强、重现性好，但由于经验缺乏跟筛选时间有限，所

筛选的条件不够理想，分散片的部分质量要求均不符合规定。

【关键词】 对乙酰氨基酚 分散片 崩解剂 正交试验

【前言】分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃下水中3分

生物利用度

２００７年第１６卷第１２期药物研究

阿奇霉素胶囊的人体相对生物利用度研究

郑奇，石萍，陈湘潘

（重庆市中山医院，重庆４０００１３）

摘要ｔ目的研究国产阿奇霉素胶囊的相对生物利用度。方法采用双周双制剂交叉试验设计，让２０名健康男性志愿者随机单剂量口服国

产四川维奥阿奇霉素胶囊和四川明欣阿奇霉素胶囊，剂量均为５００ｍｇ，剂间间隔为２周。用微生物杯碟法测定血清中阿奇霉素浓度，并计算相对生物利用度。结果受试制剂和参比制剂的药代动力学参数无统计学差异，消除半衰期（ｔ—Ｂ）分别为（５３．２９±１９．３３）ｈ和（５１．２１±１７．０４）ｈ，峰浓度（Ｃｍ。）分别为（０．３６０４－０．１１８）；‘ｇ／ｍＬ和（０．３６７±０．１３２）Ｉ“ｇ／ｍＬ，达峰时间（ｔ。。）分别为（２．３０±０．６７）ｈ和（２．３０±０．８６）ｈ，ＡＵＣｏ。ｔ分别为（５．４２土１．８９）恤ｇ ｈ／ｍＬ和（５．８４±２．２９）ｔｚｇ ｈ／ｍＬ。结论受试制剂阿奇霉素胶囊的相对生物利用度为（９２．８１±¨．７９）％，与参比制荆具有生物等效性。

关键词：阿奇霉素；药物动力学；相对生物利用度；微生物测定法

中图分类号：１０

阿司匹林分散片的制备及质量检查

药学专业2009级自考独立本科段 苏金伟

摘要

目的: 熟悉正交设计法进行分散片处方工艺的筛选和分散片的制备方法，掌握分散片的质量检查方法。 方法: 对不同崩解剂制成的分散片的崩解时限及分散均匀度的测定，初步筛选出最优崩解剂；以崩解时限为评价指标采用正交设计法来进行阿司匹林分散片的处方工艺筛选；以外观、崩解时限、脆碎度、溶出度等为指标，对阿司匹林的质量进行检查。 结果: 最优崩解剂为低取代羟丙基纤维素(L-HPC),用量为药粉的3%；可压性淀粉为填充剂；黏合剂为聚乙烯 吡咯烷酮（PVP），用量为药粉的2%；硬度控制在6Kg左右；崩解剂加入方法采用内加法；颗粒粒度为16目。 结论: 该工艺中试生产出来的产品各项指标均能符合规定，可操作性强、重现性好，符合分散片的各项质量要求。 关键字: 阿司匹林； 分散片； 崩解剂； 正交试验

2

Abstract

Objective: Familiar with the orthogonal desing a prescription tablet of the screening and preparation of the tablet and know t

阿司匹林分散片的制备及质量检查

药学专业2009级自考独立本科段 苏金伟

摘要

目的: 熟悉正交设计法进行分散片处方工艺的筛选和分散片的制备方法，掌握分散片的质量检查方法。 方法: 对不同崩解剂制成的分散片的崩解时限及分散均匀度的测定，初步筛选出最优崩解剂；以崩解时限为评价指标采用正交设计法来进行阿司匹林分散片的处方工艺筛选；以外观、崩解时限、脆碎度、溶出度等为指标，对阿司匹林的质量进行检查。 结果: 最优崩解剂为低取代羟丙基纤维素(L-HPC),用量为药粉的3%；可压性淀粉为填充剂；黏合剂为聚乙烯 吡咯烷酮（PVP），用量为药粉的2%；硬度控制在6Kg左右；崩解剂加入方法采用内加法；颗粒粒度为16目。 结论: 该工艺中试生产出来的产品各项指标均能符合规定，可操作性强、重现性好，符合分散片的各项质量要求。 关键字: 阿司匹林； 分散片； 崩解剂； 正交试验

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Abstract

Objective: Familiar with the orthogonal desing a prescription tablet of the screening and preparation of the tablet and know t