第三类爱情

　　世界上浪漫的爱情只有二种，一种是电视剧里的爱情，不管多么肉麻，都可以让你看到泪如雨下；另一种是自已正在经历的爱情，即使对方是魔鬼，你也可以痛到彻夜不眠；但是，你知不知道，当你为爱痛的死去活来，别人只会当你傻瓜，看你笑话，没人会同情你，包括那个不爱你的人。

　　他可以不分场合的宣扬他爱你，但他也可以心里同时爱着很多人。所以千万别把爱情当一回事，他即使永远轻佻地围绕在你的身边，也别让他触及到你的心。只要遭到你毫不留情的几次拒绝，他就会转移目标，所以爱情永远是现实且急功近利的东西，没有人能真正的站在原地等待。

　　你爱着他，不涉及任何名与利、不计无数次的自尊付出、甚至可以省略性，只是希望在每一次睁开眼的时候第一个见到的人是他；他不爱你，却为了顾及你随时随地高涨的情绪压抑着自己紧崩的神经，为了不让你难过，放弃多个相识已久的红颜知己、甚至正在热恋的女朋友。

　　这样的感情看似多么浪漫，多么无私，但谁又知道深爱他的你内心的痛苦？看着他为了你强迫自己强颜欢笑，明知道他的不快乐，你有着生不如死的感觉！谁又能体会不爱你的他内心的纠结？他一直觉得愧对你的爱，看着你为了爱他，放弃一切，他的心更是痛苦万分！最后，为了让他快乐起来，你懂得了放弃，给他自由，用放纵来麻痹自

第三买点前后的个股（三）

在继续给大家介绍本人关注的三买出现前后的个股之前，先对第三买点进行简单的讲解。

第三类买点

在“教你炒股票20：缠中说禅走势中枢级别扩张及第三类买卖点”一文中，对第三类买点定义如下：

第三类买卖点定理：一个次级别走势类型向上离开缠中说禅走势中枢，然后以一个次级别走势类型回试，其低点不跌破ZG，则构成第三类买点；一个次级别走势类型向下离开缠中说禅走势中枢，然后以一个次级别走势类型回抽，其高点不升破ZD，则构成第三类卖点。

下面是本文后的两张配图工商银行和北辰实业，属于缠师原文配图：

一般意义上讲，对于“回试”一词，均理解成有一段相对较为明显的下探走势，这也是很多人对此三买定义有异义的地方，且在具体的操作中，只找那些有明显回调动作的个股进行三买确认。原于缠师原文中所配的两个实例图谱，无论是工商银行或是北辰实业，其三买标识处，均为三个交易日的盘整走势。至少在日线图上没有明显的下跌，不过，在当天帖子后面的回复中，对工商银行有如下回复。

路人问：请问缠姐，“工商银行在12 月14 日构成典型的日线级别第三类买点”；是不是说工商银行在30 分钟线上12.12,10:00-12.15,10:00 形成了一个中枢，再根

第三买点前后的个股（三）

在继续给大家介绍本人关注的三买出现前后的个股之前，先对第三买点进行简单的讲解。

第三类买点

在“教你炒股票20：缠中说禅走势中枢级别扩张及第三类买卖点”一文中，对第三类买点定义如下：

第三类买卖点定理：一个次级别走势类型向上离开缠中说禅走势中枢，然后以一个次级别走势类型回试，其低点不跌破ZG，则构成第三类买点；一个次级别走势类型向下离开缠中说禅走势中枢，然后以一个次级别走势类型回抽，其高点不升破ZD，则构成第三类卖点。

下面是本文后的两张配图工商银行和北辰实业，属于缠师原文配图：

一般意义上讲，对于“回试”一词，均理解成有一段相对较为明显的下探走势，这也是很多人对此三买定义有异义的地方，且在具体的操作中，只找那些有明显回调动作的个股进行三买确认。原于缠师原文中所配的两个实例图谱，无论是工商银行或是北辰实业，其三买标识处，均为三个交易日的盘整走势。至少在日线图上没有明显的下跌，不过，在当天帖子后面的回复中，对工商银行有如下回复。

路人问：请问缠姐，“工商银行在12 月14 日构成典型的日线级别第三类买点”；是不是说工商银行在30 分钟线上12.12,10:00-12.15,10:00 形成了一个中枢，再根

医用

X射线诊断设备（第三类）产品

注册技术审查指导原则

1

目 录

一、前言 .................................................. 3 二、适用范围 .............................................. 3 三、基本要求 .............................................. 4 （一）技术资料 ......................................... 4 （二）风险管理资料 ..................................... 7 （三）注册单元划分原则 ................................. 8 （四）检测单元划分原则 ................................ 10 （五）临床资料 ........................................ 12 （六）说明书、标签和包装标识 .......................... 18 （七）设备有效使用期限 ...............

医用

X射线诊断设备（第三类）产品

注册技术审查指导原则

1

目 录

一、前言 .................................................. 3 二、适用范围 .............................................. 3 三、基本要求 .............................................. 4 （一）技术资料 ......................................... 4 （二）风险管理资料 ..................................... 7 （三）注册单元划分原则 ................................. 8 （四）检测单元划分原则 ................................ 10 （五）临床资料 ........................................ 12 （六）说明书、标签和包装标识 .......................... 18 （七）设备有效使用期限 ...............

第三类医疗器械经营许可证核发办事指南

一、项目名称

医疗器械经营许可（包括体外诊断试剂）（批发）核发 二、办理依据

1、《中华人民共和国行政许可法》

2、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 三、审批条件

符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》相关要求。 四、网上申报，取得预受理号

在递交书面申报材料前，应通过企业网上办事平台（http://219.135.157.143）网上申报医疗器械经营许可证核发的电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号以及申请材料电子版。

五、应当提交以下材料（所有申请材料应提交一式两份） 1 、 《医疗器械经营许可证申请表》 2 、《工商营业执照》复印件。

3 、“医疗器械经营企业（批发）自查表”及法人或企业负责人签名。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和场地的房产证明的复印件（如无房产证明文件，应提交所在地镇

第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告（试行版）

一、企业基本信息

二、自查结论

填表人（签章）： 日期：

填表说明：

1. 企业基本信息中，电话可多填；销售方向包括零售、批发区域、主营医院；经营状况包括正常经营，停业等。

2. 诚信评级分守信、失信、严重失信，自2015起，上年度未提交自查报告的企业都会列入“失信”级，严重失信企业会在市局网站公布。本年度填表企业除受到过行政处罚（不包括责令改正）之外，都可评定为“守信”。

3. 本年度自查记录内容为试行版，正式实行时可能会有变动。 4. 报表方式：

（1） 电子版以企业全称命名发送至邮箱ccsylqx@。

（2） 纸质版只报一、二项，企业基本信息和自查结论，每页加盖企业公章，送至绿园分局。 地址：长春市绿园区延寿街7号311室 邮编：130062（邮寄请勿使用快递公司） 电话：81208118 联系人：王庆伟

序号 1 2 3

项目

条款号 07 08 09

内

容

评定

企业应当具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，履行质量管理职责 企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供

关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料

受理标准》的通告

国食药监械[2005]111号

为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作，体现公开、公平、公正的原则，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），国家食品药品监督管理局制订了《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。现予通告。

国家食品药品监督管理局

二○○五年三月二十二日

境内第三类、境外医疗器械注册

申报资料受理标准

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（以下简称《办法》）及相关法规的规定，制定本受理标准。

医疗器械注册申报资料形式标准

一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。

二、申报资料每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。 三、由企业编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。

四、申报资料的复印件应清晰。

五、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同

关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料

受理标准》的通告

国食药监械[2005]111号

为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作，体现公开、公平、公正的原则，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），国家食品药品监督管理局制订了《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。现予通告。

国家食品药品监督管理局

二○○五年三月二十二日

境内第三类、境外医疗器械注册

申报资料受理标准

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（以下简称《办法》）及相关法规的规定，制定本受理标准。

医疗器械注册申报资料形式标准

一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。

二、申报资料每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。 三、由企业编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。

四、申报资料的复印件应清晰。

五、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同

附件

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

序号 1 2 产品名称 穿刺针 导引套管 分类编码 6815 6815 产品描述 由穿刺针管和管座组成。采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。Seldinger术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术。 由导管和导管座（可选）组成。采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。Seldinger术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术。 性能、结构、组成、用途等属于GB 15811一次性使用无菌注射针可完全涵盖的产品，由针座、连3 一次性使用无菌注射针 6815 结部、针管、护套组成，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。如产品具有特殊性能或结构（如自毁、防针刺等）等不能豁免临床。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 性能、结构、组成、用途等属于GB 15810一次性使用无菌注射器可完全涵盖的产品，一般由注射4 一次性使用无菌注射器 6815 器外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组成，是供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。如产品具有特殊性能或结构（如自毁、防针刺等）等不能豁免临床。