GSP计算机系统

单位名称 申请原因及申请人 批准意见及批准人 计算机系统授权权限审批表 申请日期： 申请部门 申请岗位 按新版GSP要求对计算机管理系统实行操作权限审批,申请在XX岗位赋予下列权限内容。 1.采购管理 首营商品管理 首营企业管理 首营企业资料登 首营药品登记表 首营品种登记作 记 首营企业登记删除 首营企业申请人员作业跟踪 废 员作业跟踪 （业务） 首营品种申请人 首营品种审批表 （业务） （质管） 首营企业审批 （质管） （物价） 首营品种审批表首营企业审批首营品种审批表首营企业审批（总经理） 供货方资质变更 （企业负责人） 录 药品质量档案记首营品种审批表 登记 览表 药品质量档案一 首营品种一览表 进口品种一览表 本企业所经营的 经营品种一览表 合格供货方管理 合格供货方档案 采购计划管理 制 采购月度计划填供货单

录2

药品经营企业计算机系统

第一条 药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

第二条 药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设臵各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

第三条 药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：

（一）有支持系统正常运行的服务器；

（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；

（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；

（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；

（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

第四条 药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：

（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （二）负责系统数据库管理和数据备份；

关于更换计算机系统专项内审报告

一、审核目的

通过内审证实新的计算机系统，在质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。

二、审核范围

涉及计算机系统应用的相关部门

三、审核依据

《药品经营质量管理规范》（GSP)，中涉及计算机系统的相关条款，具体如下：

1、（条款第七条） 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

2、（条款第四十条） 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

3、（条款第四十二条） 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

4、（条款第五十七条） 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

5、（条款第五十八条） 企业计算机系统应当符合以下要求： （1、）有支持系统正常运行的服务器和终端机；

（2、）

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题1分，共10分）

在下列每小题的四个备选答案中选出一个正确答案，并将其字母标号填入题干的括号内。错选、多选或未选均无分。 1. 对计算机系统结构透明的是（ ） A．VLSI技术 C．字符行运算指令

B．虚拟存储器

D．是否使用通道型I/O处理机

2.“从中间开始”设计的“中间”目前多数在（ ） A.传统机器语言机器级与操作系统机器级之间 B.传统机器语言机器级与微程序机器级之间 C.微程序机器级与汇编语言机器级之间 D.操作系统机器级与汇编语言机器级之间

3.计算机中优化使用的操作码编码方法是（ ） A.哈夫曼编码 B.ASCII码 C.BCD码 D.扩展操作码 4.指令执行结果出现异常引起的中断是（ ）

A.输入/输出中断 B.机器校验中断 C.程序性中断 D.外部中断 5.以下不属于堆栈型替换算法的是（ ）

A.近期最少使用算法 B.近期最久未用过算法 C.先进先出算法 D.页面失效频率算法 6.以下与虚拟存储器的等效访问速度无关的是（ ） A.页地址流 B.页面调度策略

计 算 机 系 统 学 习 1

软件故障的排困解难

祖国医学讲究“望、闻、问、切”四字诀，对于Windows XP，我们也可以对其进行“望、

闻、问、切”。尽管Windows的问题不少，但是常见病无非也就是以下三大类。

1．系统资源不足

Windows从98、2000升级如今的XP，尽管功能、稳定性得到了很大的提升，但是同时系统资源消耗也很大。尤其是还在用着古董型机器的朋友，往往会整个系统就象老牛拉破车一样，其慢无比。任何一个鼠标、键盘操作要等半天才有反应。桌面上程序的界面就好像被毁容了一样，惨不忍睹。更有甚者，系统就干脆来个蓝屏，彻底瘫痪，任你千呼万唤，就是不出来，只好重新启动了事。

解决方法除了进行软件优化（参见本书前面的XP优化章节）外，最彻底的方法就是升级硬件了，而升级硬件无非就是升级CPU（考虑主板的支持）、内存和硬盘了。为了把钱用在刀口上，我们应该确定哪个部件才是整个系统的瓶颈。这里介绍如何用Windows XP自带的“性能”控制台来找出整个系统的薄弱环节。

要访问Windows XP自带的“性能”控制台，可以进行以下操作步骤： （1）单击“开始”菜单→“运行”菜单项，即可打开“运行”对话框；

2

（2）在“运行”对话框里

第 1 页 共 3 页

1.目的：为提高处理计算机系统突发事件的应对能力，及时应对系统突发故障，维护正常的计算机网络系统。

2.范围：适用于单位计算机、外围设备、服务器、网络设备、电脑病毒感染、停电时。

3.职责：应急预案管理小组的全体成员对本制度的实施负责。 4.内容： 4.1设立应急小组

4.1.1组长：质量负责人；应急保障成员：质管部负责人、信息管理部主管。 4.1.2应急执行人员：第三方网络维护人员、第三方软件系统维护人员 4.2应急小组各成员的职责

4.2.1质量负责人：负责公司突发事件的“应急预案”实施和信息系统日常安全运行管理的组织协调及决策工作；

4.2.2应急保障人员职责

4.2.2.1质量管理部负责人：负责信息系统突发事件的决策指挥，组织协调和过程控制 。

4.2.2.2信息管理部主管：提供应急所需人力和物力等资源保障。 4.2.3应急执行人员职责

4.2.3.1第三方网络维护人员：具体实施信息系统应急处置工作 4.2.3.2《佳烨管理软件》维护人员：为恢复信息系统运行的技术保障。 4.3应急预案应急处置：

4.3.1计算机软件系统故障：操作员可以关闭计算机并拨除电源插座，过一分钟后重新启动计算机将自动修复错误。同时信息管

北京信息职业技术学院

《计算机系统基础》试卷 (开卷笔答)

适用班级： 考试时间：100分钟

班级： 学号： 姓名： 得分：

﹒

﹒

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1. 下列哪一个是最快和最昂贵的计算机类型？C

A ：微处理机 B ：主机系统 C ：巨型机2. 计算机在什么设备中处理数据？B

A：统一资源定位器（URL）。B：中央处理器（C：设备驱动程序。D：服务器。

3. 当安装新软件时遇到问题，为了找到解决问题的信息，用户首先应该查找以下哪种文档？ C

A：操作系统帮助工具。B：应用软件销售商的网址。C：安装软盘或光盘上的自述文件。D：该软件的网上新闻组。4. 当填写表格时，如果Windows应用程序要求用户在选择一个国家的名字时键入一个由两个字符组成的国名标识符，选项最好表示为：A：一组国家名字，每一国名后接一个单选按钮。B：包含所有国家国名和标识符的下拉式列表。C：用户必须在其中键入国家代码的正文框。D：一组国家名字，每一名字后接一个复选框。5

计 算 机 系 统 学 习 1

软件故障的排困解难

祖国医学讲究“望、闻、问、切”四字诀，对于Windows XP，我们也可以对其进行“望、

闻、问、切”。尽管Windows的问题不少，但是常见病无非也就是以下三大类。

1．系统资源不足

Windows从98、2000升级如今的XP，尽管功能、稳定性得到了很大的提升，但是同时系统资源消耗也很大。尤其是还在用着古董型机器的朋友，往往会整个系统就象老牛拉破车一样，其慢无比。任何一个鼠标、键盘操作要等半天才有反应。桌面上程序的界面就好像被毁容了一样，惨不忍睹。更有甚者，系统就干脆来个蓝屏，彻底瘫痪，任你千呼万唤，就是不出来，只好重新启动了事。

解决方法除了进行软件优化（参见本书前面的XP优化章节）外，最彻底的方法就是升级硬件了，而升级硬件无非就是升级CPU（考虑主板的支持）、内存和硬盘了。为了把钱用在刀口上，我们应该确定哪个部件才是整个系统的瓶颈。这里介绍如何用Windows XP自带的“性能”控制台来找出整个系统的薄弱环节。

要访问Windows XP自带的“性能”控制台，可以进行以下操作步骤： （1）单击“开始”菜单→“运行”菜单项，即可打开“运行”对话框；

2

（2）在“运行”对话框里

线路中央计算机系统、车站计算机系统

一、硬件要求

1、线路中央计算机（LCC）

LCC设置两台服务器以双机热备份方式运行。正常情况下，主服务器对数据进行处理，备份机实时与主服务器保持通信联系，当备份机监测到主服务器因意外而宕机时可立即（30秒内）接管主服务器所运行的所有任务。

存储交换机、磁盘阵列和磁带库组成存储局域网。为了消除单点故障，两台冗余光纤交换机分别与存储阵列、磁带库和服务器相连。

服务器、存储光交换机、磁盘阵列和磁带库应为机架式。

所提供的服务器、存储光交换机、磁盘阵列和磁带库应为当时主流的采用国内国际领先水平、安全可靠的产品，应至少满足以下配置要求：

2.1数据服务器

(1)支持多CPU的64位主机，配置不少于16路CPU，可扩展到32路，应使用主频不低于1.6G Hz的CPU。

(2)ECC内存，内存不少于128GB，至少可扩充至256GB。

(3)满足100个车站的处理能力要求（日处理交易量不少于300万笔）。

(4)关键模块均有冗余，支持热插拔。

(5)内置2个15,000rpm 146GB的硬盘。

(6)1个DVD-ROM。

(7)内置1台磁带机。

(8)4块100/1000Mbps网卡。

(9)配置16个以上的PCI-x插槽。

(10)配置8GB双光

第二章 计算机系统 2.1 计算机系统及其工作原理– 2.1.1 计算机系统组成 – 2.1.2 计算机工作原理

2.2 计算机硬件系统– – – – 2.2.1 概述 2.2.2 中央处理器 2.2.3 内存储器 2.2.4 外存储器

–2.2.5 输入设备 –2.2.6 输出设备 –2.2.7 主板 –2.2.8 微机的主要技术指标 –2.2.9 微机的选购

2.3 计算机软件系统– – – – 2.3.1 概述 2.3.2 系统软件 2.3.3 应用软件 2.3.4 常用工具软件

2.1.1 计算机系统组成软件

硬件系统软件

裸机

应用软件

计算机系统包括：硬件系统和软件系统

2.1.1 计算机系统组成CPU 主机内存 只读存储器(ROM)随机存储器(RAM)

运算器 控制器

硬件计 算 机 系 统

外部设备

输入设备：键盘、鼠标、扫描仪 输出设备：显示器、打印机 外 存：软、硬盘、光盘、闪存 网络设备：网卡、调制解调器等操作系统：Windows、Unix、Linux 语言处理系统：编译程序、解释程序、汇编 程序 数据库管理系统：Oracle、Sybase、DB2 文字处理、表格处理、辅助设计、实时控 制等软件

系统 软件 软件 应用 软件

2.1.2 计