物料称量标准管理规程

山东省针灸医院制剂室GPP管理文件

题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 执行部门 题 目 原、辅料称量管理规程 审 核 审核日期 颁发数量 20 13年 02月2 0日 3 20 13年02月 01日 认证办 编 码 批 准 批准日期 生效日期 版 本 WLSMP-017 20 13年0 3月01日 20 13年0 3月15日 01 办 公 室、质 量 部、生 产 部、工 程 部、物 流 部 办公室、质量部 页 码 编 码 共2页 第 1页 WLSMP-017 原、辅料称量管理规程 一、目的

规范原辅料称量管理规程。 二、范围

本制度适用于生产使用的原辅料称量备料。 三、责任人

仓管员、领料员、质量管理员。 四、内容

1、备料、称量地点：

（1）取样车内：适用于抽样检验或需在仓库直接领用的散装物料。 （2）洁净车间称配间：生产车间领用投料称量。

2、按取样单或根据“领料单”上的数量称量物料，称量结果应在允许的误差范围内。 （1）一人称量另一人进行复称复核

（2）同一种原辅料称完后，再称另一种

山东省针灸医院制剂室GPP管理文件

题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 执行部门 题 目 原、辅料称量管理规程 审 核 审核日期 颁发数量 20 13年 02月2 0日 3 20 13年02月 01日 认证办 编 码 批 准 批准日期 生效日期 版 本 WLSMP-017 20 13年0 3月01日 20 13年0 3月15日 01 办 公 室、质 量 部、生 产 部、工 程 部、物 流 部 办公室、质量部 页 码 编 码 共2页 第 1页 WLSMP-017 原、辅料称量管理规程 一、目的

规范原辅料称量管理规程。 二、范围

本制度适用于生产使用的原辅料称量备料。 三、责任人

仓管员、领料员、质量管理员。 四、内容

1、备料、称量地点：

（1）取样车内：适用于抽样检验或需在仓库直接领用的散装物料。 （2）洁净车间称配间：生产车间领用投料称量。

2、按取样单或根据“领料单”上的数量称量物料，称量结果应在允许的误差范围内。 （1）一人称量另一人进行复称复核

（2）同一种原辅料称完后，再称另一种

车间称量配料岗位标准操作规程

一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。

二、适用范围：适用于车间称量岗位。

三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。

四、操作方法：

1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。

2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。

3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。

3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。

3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。

3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。

4 操作程序：

4.1 电子台秤安全操作程序：

4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。

4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。

4.1.3 根据要求进行称重。

4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。

4.2.1 平衡砣调至零点。

4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。

4.3

物料供应商档案管理规程 第 1 页 共 5 页

物料供应商档案管理规程 编 号 制定日期 审核日期 批准日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 页 数 修订日期 颁发部门 生效日期 共 页 年 月 日 质量管理部 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 分发部门 质量保证部、仓储部、供应部 1. 主要内容与适用范围

1.1 本规程规定了物料供应商档案管理的内容与要求。

1.2 本规程适用于物料供应商档案的建立、保管及使用过程的管理。 2. 职责

2.1 质保部、供应部、资料室对本规程执行职责。 2.2 质保部经理对本规程执行情况的检查负责。 3 物料供应商档案管理的主要内容： 3.1 物料供应商的概况和简介

物料供应商的名称、注册地址、法人代表、公司所有权的性质、企业的生产范围、企业是否隶属某一公司的子公司、主要联系人的联系方式、E-mal、传真、邮编。

3.2 物料供应商的资质文件，分类如下： 3.2.1 A级物料的供应商：

3.2.1.1 A级原料、辅料供应商为药品生产企业，资质证

编码： 页码： ZL-C-002-01 1/ 2 复审期至： 名称：生效日期: 物料与产品质量管理标准操作规程 1. 目的：建立物料与产品的质量管理标准操作规程，以确保生产产品符合质量标准。 2. 范围：物料、中间产品、待包装产品及成品。 3. 职责：供销部和质管部相关人员对其实施负责。 4. 规定： 1） 请验 ? ? ? ? ? ? 采购员按物料质量标准定点购料；库管员负责按规定规程检查接收物料，符合规定者填写“请验单” 送质检科，不符合规定者拒收。 中间产品、待包装产品、成品亦由相关部门按规定填送“请验单”。 质检科在收到物料请验单后，应立即派员到库房按规程取样，并填写和粘贴取样证。 中间产品和待包装产品在连续运转的各生产工序中按批取样，取样员由QA负责。 成品取样在内包工序完成后按批随机取样，取样员由QA负责。 取样时，应先进行现场包装标识及性状的初步判断，合格者再从同批包件中随机取样。 2） 取样 2） 取样量 3） 化学原料药、辅料、中间产品、待包装产品、成品每批件数少的，抽取总量应为检验用量的3～5倍；每批件数多的，则将每包件取样中取出等量的样品混合均匀，其混合样品的量应为检验用量的3～5倍。 4） 已

* * * * 制 药 厂 管理标准----物料管理 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 供应部 物料采购管理制度 审 核 人 审核日期 编 码 页 数 批准人 批准日期 SMP-WL-001-00 2-1 实施日期 分发部门 质管部 目 的：规范物料采购过程的管理。 适用范围：原辅料、包装物料采购管理。

程 序：采购员对本规程实施负责，营销部经理对本规程的有效执行承担监

督检查责任。

内 容：

1 物料供应商的选择

1.1 原料供应商必须具备①药品生产企业许可证；②营业执照；③原料必须有“药准字”的生产文号。

1.2 药用辅料供应商必须具备①药品经营企业许可证；②营业执照。

1.3 进口原料药、药用辅料、必须有①药品经营企业许可证；②进口许可证；③营业执照；④进口药品注册证号。

1.4 直接接触药品的包装材料、容器必须具有①药品包装材料、容器生产企业许可证；②营业执照；③药包材注册证号。

1.5 纸箱印刷品供应商应具备①印刷生产许可证；②营业执照，严禁采购无证生产的产品。

1.6 主要物料供应商能通过企业质量管理部门牵头进行的“物料供应商质量体系评估”，建立“主要物料供应户名单”档案。（文件编码为SOR-RM-0

企业物料管理流程方式

物流运作章程

目的：为使物料管理运作有章可依、有依可循，杜绝运作中物料漏洞，严格控制浪费，合理利用物料，有效节约成本。特制定此规章。 一、企业成功的物料管理具备的条件： （一）、完善的管理制度 （二）、科学的料物规划 （三）、合理的激励机制 （四）、有效的内稽内控功能 （五）、高素质的管理队伍

二、物料损耗率：

为规范生产物料正常损耗，现制订物料正常损耗率：

1、订单生产物料原则上按工程BOM物料清单表上的用量为准，在制作BOM表时增设正常损耗率一栏。

2、普通烤漆铁板:包括冷轧板、热轧板等,正常损耗率最高不能超过1.5%。 3、普通烤漆铁管:包括圆管、方管、扁管、椭圆管、异形管等,正常损耗率最高不能超过1.5%。

4．普通烤漆铁线:包括粉抽线、水抽线、冷拉线、扭花线、扁铁、方铁等,正常损耗率最高不能超过1.5%。

5、普通紧固件，螺丝、螺母等,（特殊材料除外）正常损耗率为1%，但采购必须要求供应商付备品0.2%~0.5%。

6、普通PE胶袋及塑胶件,正常损耗率最高不能超过0.8%，采购要求供应商付适当比例的备品。

7、拉伸铁板、不锈钢板、不锈铁板，正常损耗率最高不能超过3%。 8、压铸件、气压表、车轮、木板等部件，正

Q/ZSSG050202-E/0

设备保养规程管理标准

1 范围

本文件规定了《设备保养规程》的管理，文件适用于本企业对保养规程的编制、发放及管理。

2 引用文件

本文件引用了以下各保养规程

2．1《普通车床保养规程》

2．2《摇臂钻床保养规程》

2．3《台式钻床保养规程》

2．4《钻攻两用多轴器保养规程》

2．5《平面磨床保养规程》

2．6《工具磨床保养规程》

2．7《万能外圆磨床保养规程》

2．8《卧式万能铣床保养规程》

2．9《牛头刨床保养规程》

2．10《线电极切割机保养规程》

2．11《高效弓锯床保养规程》

2．12《卧式带锯床保养规程》

2．13《金属圆盘锯床保养规程》

2．14《开式可倾压力机保养规程》

2．15《液压板料折弯机保养规程》

2．16《四柱万能液压机保养规程》

2．17《单柱液压机保养规程》

2．18《剪板机保养规程》

2．19《液压摆式剪板机保养规程》

2．20《电动冲剪机保养规程》

1

2．21《砂轮机保养规程》

2．22《砂轮切割机保养规程》

2．23《弯管机保养规程》

2．24《单梁桥式起重机保养规程》

2．25《叉式装卸车保养规程》

2．26《抛丸机保养规程》

2．27《箱式电阻炉保养规程》

2．2

第三章、物品/材料的标准

1.1固定物品放置标示方法

1.1.1目的

对所有不经常移动的物品原位置进行定位标识，确定物品的摆放的位置，便利人员查找 1.1.2对象

对所有不经常移动的物品，如滚桶机、文件柜、货架、饮水机、方型垃圾桶等。 1.1.3标准

3.1制作有色线条，将物品用全封闭式线条框起； 3.2标识线应与物品的外沿保持10mm左右的空隙； 3.3规格：线宽如示意图，颜色为黄色。 3.4可以采用刷漆或粘胶带。 1.1.4示例： A、示例1

适用于所占面积长或宽超过1m的物品。

滚桶机

B、示例2

适用于所占面积长、宽均小于1m的物品。

5cm

2cm

5cm

1.2移动物品原位置标示方法

1.2.1目的

对所有经常移动的物品原位置进行标识，确保物物有归处，使整顿成为习惯化。 1.2.2对象

所有经常移动的物品，如搬运车等。 1.2.3标准

A、制作有色线条，物品用半封闭式线条框起 B、标识线应与物品的外沿保持10mm左右的空隙 C、规格：线宽5cm，颜色为黄色 D、 可以采用刷漆或粘胶带 1.2.4示例： 5cm 10cm

20cm

20cm

1.3小件物品放

员工服务管理标准作业规程

目的

。 通过培训提高员工的素养。规范员工工作

适用

适用公司全体员工。

一．总则

各部门，物业服务中心经理每天（工作日）至少巡视一次所属部门员工的着装，仪容仪表及工作情况并将检查结果记录在《工作日记》，作为员工绩效考评的依据之一。

一． 仪容仪表

1． 每位员工上班时须按规定穿着制服，佩戴工作卡，工作服应保持整洁，纽扣要扣齐；

2． 男职工头发不过后衣领，不盖耳，不蓄留小胡子，不佩戴饰物；

3． 女职工发型应保持干净整齐，美观大方，适宜岗位工作的需要，不要梳怪异发型；

4． 所有员工头发应保持整洁光鲜，不允许染除黑色以外的其他颜色；

5． 女职工上班不浓妆艳抹，不染指甲，不留长指甲；

6． 每天上班前应注意检查自己的仪容仪表，员工在工作中应始终做到举止大方，姿态端正，精神饱满。

二． 行为举止

1. 服务态度

(1) 服务住户无论何时都应面带笑容，和颜悦色，热情主动；

(2) 接受住户咨询或与住户交谈时，态度要和善，语言要自然亲切，做到“问多不厌”事多不烦，全心全意，善始善终；

(3) 每位员工都必须谦虚和悦的接受住户的评价，对业主，住户的投诉应耐心倾听。任何情况不得与住户争辩，对投诉的所有事项都应及时向主管领导汇报或书面记录下来，事无大小，处理结果