纯水检测机构

1 纯化水的质量监控

4.4.1 纯化水要符合中华人民共和国药典2010年版二部纯化水标准的规定。 4.4.2 制水工序操作人员启动纯化水系统，制水至纯化水贮罐1/2水位时纯化水循环泵自动启动，在总送水口取样检测，以后每隔2小时在纯化水总送水口取样检测，检测项目包括：性状、酸碱度；电导率在线监测设置在一级RO、二级RO、EDI和总回水口，一级RO、二级RO、EDI电导率0.5小时记录一次，总回水口1小时记录一次。总回水口还需离线监测电导率，1小时检测记录一次；总有机碳在线监测设置总回水口，0.5小时记录一次。

4.4.3 QC监测人员按取样规则、取样计划规定的取样地点、取样频率、检测项目进行取样、检测并记录。

取样地点：总送水口、总回水口、纯化水贮罐、各用水点。

取样频率和检测项目：总送水口、总回水口、纯化水贮罐、最远处用水点取样检测理化指标、微生物限度每周一次，各用水点轮流取样检测理化指标、微生物限度每月一次。

4.4.4 总回水口的纯化水微生物限度警戒限＞30cfu/ml，行动限＞50cfu/ml；TOC警戒限＞0.3mg/L，行动限＞0.4mg/L；电导率警戒限＞0.5μs·

1 纯化水的质量监控

4.4.1 纯化水要符合中华人民共和国药典2010年版二部纯化水标准的规定。 4.4.2 制水工序操作人员启动纯化水系统，制水至纯化水贮罐1/2水位时纯化水循环泵自动启动，在总送水口取样检测，以后每隔2小时在纯化水总送水口取样检测，检测项目包括：性状、酸碱度；电导率在线监测设置在一级RO、二级RO、EDI和总回水口，一级RO、二级RO、EDI电导率0.5小时记录一次，总回水口1小时记录一次。总回水口还需离线监测电导率，1小时检测记录一次；总有机碳在线监测设置总回水口，0.5小时记录一次。

4.4.3 QC监测人员按取样规则、取样计划规定的取样地点、取样频率、检测项目进行取样、检测并记录。

取样地点：总送水口、总回水口、纯化水贮罐、各用水点。

取样频率和检测项目：总送水口、总回水口、纯化水贮罐、最远处用水点取样检测理化指标、微生物限度每周一次，各用水点轮流取样检测理化指标、微生物限度每月一次。

4.4.4 总回水口的纯化水微生物限度警戒限＞30cfu/ml，行动限＞50cfu/ml；TOC警戒限＞0.3mg/L，行动限＞0.4mg/L；电导率警戒限＞0.5μs·

国家GLP认证机构（安全评价检测机构）

1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号）

2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号）

3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6. 局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。

对公司组织机构设置及职责分配的建议

一、组织机构设置：

办公室、市场部、业务室、实验室、质控室五个科室，涵盖公司运营涉及的所有工作内容。 二、职责分配： 1、业务室：

人员组成：主任、检测人员、设备管理员，8-10人 （1）负责组织气、声检测及水项目采样工作； （2）负责所使用仪器设备的使用、维护管理工作； （3）按照质控室完成检测质量工作； （4）完成领导交办的其他工作。 2、市场部：

人员组成：主任、样品受理及管理员，2-3人 （1）负责目前所拥有市场的巩固工作； （2）负责新市场开发工作，包括招投标管理；

（3）负责委托人检测样品的受理、传递、发送、留样等工作； （4）负责检测分包管理；

（5）负责咨询工作，包括对我方检测能力、服务价格、客户对我方已承接对方的业务完成进度查询、已委托还未实施检测的项目可能提供服务的时间等；

（6）负责处理客户的申诉、投诉、及对服务客户方面的需求和客户反馈信息分析工作；

（7）完成领导交给的其他工作。 3、实验室：

人员组成：主任、实验员、设备管理员、化学品仓库管理员，5-8人

（1）负责检测工作管理、协调，保证按规定的时限保质保量完成检测任务；

（2）负责组织编制检测作业指导书、仪器操作规程等作业性文件

2012年6月18日,欧盟化学品管理局(ECHA)将第七批13项SVHC正式列入候选清单,至此,SVHC候选物质共增加至84项。此次候选清单更新,除了新增13项SVHC以外,还对原有73项中的4种耐火陶瓷纤维进行了重组：因第二批和第六批的以下两种物质有部分重复,故将这4种耐火陶瓷纤维合并为2种,SVHC清单共为84种Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (RCF)Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Zr-RCF)

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SVHC候选清单“刷新”至第7批

2012年6月18日，欧盟化学品管理局(ECHA)正式发布第7批SVHC候选清单，共有13项物质被列入其中(见下表)。至此， SVHC候选物质正式增至84 项。

新增的第7批SVHC候选物质中，有多种物质在电子行业及其它消费品中有较广泛应用：如TGIC、β-TGIC 可作为稳定剂、固化剂或油墨成份被应用于塑料、涂层、树脂、PCB 板等产品中。米氏酮、米氏碱、C.I.碱性紫3、C.I.碱性蓝26、C.I.溶剂蓝等物质可应用于油漆、油墨、涂

纯水超纯水系统Direct-Q和紧凑型中央纯水

INSPIRE系列价格

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主要技术参数： 应用 HPLC、GC-MS、ICP-AESICP-MS、AAS、GF-AASTOC 分析、 IC 电化学超痕量和痕量无机、有机物分析分子生物、微生物学 PCR 应 用及分析 DNA 序列分析哺乳动物细胞培养细胞和培养介质制备单克隆 抗体生产电泳、凝胶分析技术参数名称基础型除热源型低有机物型综合 型 产 品 型 号 标 准 型 Smart-S15Smart-S15U

FSmart-S15UVSmartS15UVF 大 流 量 型 Smart-S30Smart-S30UFSmart-S30UVSmartS30UVF 进 水 要 求 * 城 市 自 来 水 ： TDS<200 ppm , 5-45℃ , 1.04.0Kgf/cm2 ( 进水 TDS>200ppm 时，建议选配外置软化器 ) 系统流程 **PF+AC+RO+DI+TFPF+AC+RO+DI+UF+TFPF+AC+RO+UV+DI+TF PF+AC+RO+UV+DI+UF+TFUP 超 纯 水 指 标 : 电 阻 率 18.2MΩ.cm@25℃重金属离子< 0.1 pp

质 量 手 册 文件编号： THZJ/SC/3.0 主 题： 颁布令 章 节：第0章 01 页 次：第1页 共1页 版 次：第3版 第0次修改 颁布日期： 2016-01-05 颁 布 令 依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》，结合XXXX建设工程质量检测有限公司实际状况，检测公司编制了《质量手册》（2007第1版）随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展，于2015年的12月对该手册进行了改版（2016年第3版）。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标，规定了我检测公司的组织机构和岗位职责，对客户作出了郑重的承诺，是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时，对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求，是服务活动的行为准则。

检测公司全体员工必须遵照执行。

编写人：

审核人：

批准人：

XXXX建设工程质量检测有限公司 经理：

2016年 01 月 05日

1

质 量 手 册 文件编号： THZJ/SC/3.0 主 题： 公正性声明

……○… … … … 线 封 密 ： …名…姓… … ○ … … … … 线 封 密 ：……岗位… … ○ … … … … 线 封 密 … … … ：…门○部…… … … 线 封 密 … … … … ○ … … … … 线 ：封位 单密 …………○…………培训考核试题（一）

一、不定项选择题（共10分,每题2分）

1.检验检测机构应配备检验检测活动所需的（ ）。 A、人员 B、设施 C、设备 D、系统及支持服务

2.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录，下面正确的是：（ ） A、相关资格、能力确认、授权、教育、培训记录 B、检验项目批次记录 C、人员监督记录

D、包含授权、能力确认的日期

3.检验检测机构的文件，可以采用（ ）形式体现。

A、质量手册 B、程序文件 C、作业指导书 D、记录格式

4.检验检测机构发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（ ） A、预防 B、纠正 C、采取改进措施 D、采取预防措施

****检测中心 内审审核表

涉及序号 评审内容 部门或人员 4.1 4.1.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲 内审审查表

基本 符合 不符 合 内容描述 检查内容 查实验室建制文件；注册登记法律文件及是否在有效期内 查资质证书及独立法人文件 查质量手册中法人观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任的承诺声明 查组织机构图及责任，在组织中的地位 查公正性

无损检测人员培训机构

培训工作条例

PXGZ-01

2009年5月

中国机械工程学会无损检测学会 文件编号：PXGZ-01 无损检测人员培训机构 第 1 版 工 作 程 序 生效日期:2009年05月08日 第 2 页 共 8 页

无损检测人员培训机构

培训工作条例

目 录

1、任务 2、适用范围 3、参照文件和资料 4、机构设置与职责

4.1 无损检测人员培训机构设置 4.2 无损检测人员培训中心职责 4.3 无损检测人员培训中心义务

[中国机械工程学会无损检测学会编制?执行标准：GB/T9445-2008（等同于ISO9712-2005标准）]

文件编号: PXGZ-01

版本号: 200905-01

发布日期: 2009-5-8

2

中国机械工程学会无损检测学会 无损检测人员培训机构 工 作 程 序 文件编号：PXGZ-01 第 1 版 生效日期:2009年05月08日 第 3 页 共 8 页 无损检测人员培训机构

培训工作条例

1、 任务

中国机械工程学会无损检测学会认证机构（简称“机构”），无损检测人员培训工作条例《简称“条例”》，主要任务是保证