医疗技术的分类分级管理

医疗技术分级分类管理与审批制度

为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《 中华人民共和国执业医师法》 、《 医疗技术临床应用管理办法》、《 医院工作制度与人员岗位职责》 等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级分类管理与审批制度。

一、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理，第二类由省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。根据《 医疗技术临床应用管理办法》 医疗技术分为三类。

第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；

第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。

第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，江西省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。 二、医疗技术在临床应

医疗技术分级分类管理与审批制度

为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《 中华人民共和国执业医师法》 、《 医疗技术临床应用管理办法》、《 医院工作制度与人员岗位职责》 等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级分类管理与审批制度。

一、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理，第二类由省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。根据《 医疗技术临床应用管理办法》 医疗技术分为三类。

第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；

第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。

第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，江西省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。 二、医疗技术在临床应

设备分类分级管理及其维修的分类管理

对设备进行分类分级管理，是中国企业在设备管理实践中形成的、融合中西管理特点、并基于中国企业管理组织体系实际的一种行之有效的管理方式，也是实行设备管理标准化组织和精细化管理的重要基础。

一、设备分类管理

分类管理的主要思路是：按设备的重要程度和设备维修的经济性原则，确定和划分不同设备的管理模式和主要维修方式，并明确分级管理责任。

一般从设备与生产的关系、设备与产品质量稳定性关系、设备的价值、设备运行的安全性及环保危害性、设备的维修性（修理复杂程度、故障频率、备件供应状况）等方面，将设备进行管理分类。一般常采用ABC分类方法，将设备划分为三类：

⑴A类设备：主要生产设备、对生产有重要影响的辅助生产设备，包括关键设备、重点设备、精大稀设备、主要动力设备、主要生产控制设备、具有安全和环境危害性的设备等。

⑵B类设备：辅助生产线和主要生产线的辅助设备。 ⑶C类设备：一般设备或简单设备。

在实际管理中，应根据以上分类方法，对设备逐一进行评价、确定其所属的分类，编列设备管理分类清单，并按分类分级管理原则确定各类设备的管理责任人。

二、以设备分类作为维修管理分类的依据，不同类设备的维修方式不同

通常，按照设备管理分类确定各

大英县人民医院

医疗技术准入和分类管理实施方案

（暂 行）

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《2009

年“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本实施方案。本方案为暂行方案，临床科室在实施过程中有好的意见和建议，请及时反馈医务部，以优化方案，便于管理，确保医疗安全。

一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构

为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及2009年“医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：

组 长：吕仕银 副主任：张成荣 杨灵军

成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量管理委 员会成员以及手术分级管理委员会成员。办公室设在医务部，由陈虹刚同志负责处理日常工作。 职 责：

1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。

2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。

3．定期或不定期检查医疗技术分类管理

大英县人民医院

医疗技术准入和分类管理实施方案

（修订）

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，根据医院实际特对本实施方案进行修订。

一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构 为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及 “医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：

组 长：杨灵军

副主任：张成荣 唐 彬

成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量

管理委员会成员。

办公室设在医务科，由赵天斌同志负责处理日常工作。 职 责：

1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。

2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。

3．定期或不定期检查医疗技术分类管理的落实情况。并在医疗质量管理委员会上通报，纳入每月医疗质量考核的内容进行考核。

二、医疗技术分类

医疗技术分类为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规

医疗技术准入和分类管理制度

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。

一、医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向卫生行政部门申报的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

1、涉及重大伦理问题；

2、高风险；

3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证；

4、需要使用稀缺资源；

5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录；省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案；第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

二、医疗技术临床应用准入程序

医院学术委员会负责第二、三类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务部负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。

第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务处，医务处进行论证后，提交医院学术委员会讨论，通过后报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

深圳市医疗技术临床应用及手术分级管理规范

（试行）

为了促进我市医学科学发展和医疗技术进步，完善医疗技术分类及手术分级管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《心血管介入诊疗技术管理规范》、《妇科内镜诊疗技术管理规范》等有关法律、法规、规章和规范，结合我市的实际，特制定本规范。

一、我市对医疗技术临床应用和手术进行分类分级管理，医疗机构开展医疗技术临床应用应取得相应的资质。

医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，须向其核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项目下的医疗技术登记，经许可登记后医疗机构方可在临床开展相应的医疗技术。属于第二、第三类医疗技术临床应用，应分别报广东省卫生厅和卫生部审定。属于第一类医疗技术临床应用，由医疗机构根据自身的功能、任务、技术能力以及本规范实施严格管理。

二、医疗技术分为三类

（一）第一类医疗技术：指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

（二）第二类医疗技术：指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

（三）我省首批公布的第二类医疗技术目录如下（详见广东省卫

深圳市医疗技术临床应用及手术分级管理规范

（试行）

为了促进我市医学科学发展和医疗技术进步，完善医疗技术分类及手术分级管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《心血管介入诊疗技术管理规范》、《妇科内镜诊疗技术管理规范》等有关法律、法规、规章和规范，结合我市的实际，特制定本规范。

一、我市对医疗技术临床应用和手术进行分类分级管理，医疗机构开展医疗技术临床应用应取得相应的资质。

医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，须向其核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项目下的医疗技术登记，经许可登记后医疗机构方可在临床开展相应的医疗技术。属于第二、第三类医疗技术临床应用，应分别报广东省卫生厅和卫生部审定。属于第一类医疗技术临床应用，由医疗机构根据自身的功能、任务、技术能力以及本规范实施严格管理。

二、医疗技术分为三类

（一）第一类医疗技术：指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

（二）第二类医疗技术：指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

（三）我省首批公布的第二类医疗技术目录如下（详见广东省卫

序号ICD编码 手术及操作名称手术分级100.01001头部血管治疗性超声二200.01002颈部血管治疗性超声二300.02001心脏治疗性超声四400.03001周围血管治疗性超声 三500.10001化学治疗药物置入三600.11001输注重组蛋白

700.12001一氧化氮疗法

800.13001输注人类B型钠尿肽(hBNP)

900.14001注射噁唑烷酮类抗生素

1000.15001输注白细胞介素

1100.15002注射阿地白细胞介素

1200.16001药物静脉旁路移植加压疗法二1300.16002经活体外血管治疗二1400.16003高压移植[引导]

1500.17001灌注血管加压剂四1600.18001单克隆抗体治疗

1700.18002多克隆抗体治疗

1800.21002颈动脉血管内超声(ⅠVUS)二1900.21003颅外脑血管血管内超声(ⅠVUS)二2000.22002胸内血管血管内超声(ⅠVUS)四2100.22003胸主动脉血管内超声(ⅠVUS)四2200.23002周围血管血管内超声(ⅠVUS)二2300.23003臂血管血管内超声(ⅠVUS)二2400.23004腿血管血管内超声(ⅠVUS)二2500.24001冠状动脉血

医疗机构手术及高风险有创操作分级与分类管理规范

为了确保手术及高风险有创操作安全和质量，规范各级医院、科室、医师的手术及有创操作管理，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、卫生部《医院管理评价指南（试行）》，结合医院分级管理要求，参照有关资料，制定本规范。

一、手术及有创操作分级

手术及有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将分为四级：

（一）、四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的手术。

（二）、三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。

（三）、二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。

（四）、一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。

二、手术医师分级

依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的分级。

（一）、住院医师

1、住院医师：从事住院医师岗位3年以内。

2、高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上。

（二）、主治医师

1、主治医师：从事主治医师岗位3年以内。

2、高年资历主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上。

（三）、副主任医师

1、副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内。