TS16949质量管理体系五大工具

工具

TS16949的五大工具

TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC

一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划

是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序

即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.

PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序

工具

TS16949的五大工具

TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC

一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划

是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序

即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.

PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序

TS16949五大工具

ISO/TS16949:2002

五大核心工具简介

1

TS16949五大工具

2

TS16949五大工具

3

TS16949五大工具

4

TS16949五大工具

控制控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的计划

控制计划包括三个独立的阶段：

v样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能

试验的描述。

v试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺

寸测量和材料与性能试验的描述。

v生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过

程控制、试验和测量系统的综合文件。

5

TS16949五大工具

6

TS16949五大工具

SPC基本原理

1.产品质量的统计

观点

A:产品质量有变异

B:变异具有统计规律性

2.对异常因素分类和控制

3.稳定状态是生产过程追求的目标

4.预防为主

7

TS16949五大工具

变异特

的殊普通原因原因与（通常也叫特殊可原因查明原因）指的是

造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它

们出现时将造成（整个）过程的分布改变。

除非所有的特殊原因都被查出并采取了措

施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过

程的输出。如果系统内存在变异的特殊原因，随

着时间的推移，过程的输出将不稳定。

8

TS16949五大工具

l计量管制型

图的管制图分类

l1.均值-极差图X-R

l2.

TS16949五大工具试题

姓名： 部门： 职位： 得分：

一、单项选择题(共50题，计75分)

第1题: 对于特殊特性，以下说法正确的是：B

A、是由多方论证小组识别的

B、考虑了外部顾客的要求和设想及内部的经验 C、评估了开发过程的技术信息和评审设计特性得出的 D、全都对

第2题: 对于产品控制-“符合/不符合产品特定规格”，样品的选择无需覆盖整个规格范围。A A、是 B、否 C、- D、-

第3题: 适用于样件生产后、批量生产前的控制计划类型是：B

A、样件控制计划 B、试生产控制计划 C、生产控制计划 D、全都对

第4题: 过程FMEA应在可行性阶段或之前进行，在生产工装到位之前编制，在计划的投入生产日期前完成。A A、对 B、错 C、- D、-

第5题: 当怀疑量具在工作范围中的测量度数的准确度改变时，以下那些应作测量系统研究（MSA）：D A、偏倚 B、线性

C、量具双性及稳定性 D、偏移和线性

第6题: 当潜在的失效模式影响到车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度建议的分数是：D A、4 B、5-7 C、8 D、9-10

第7题: 控制计划在整个产品寿命周期中被保

TS16949五大工具

ISO/TS16949:2002

五大核心工具简介

1

TS16949五大工具

2

TS16949五大工具

3

TS16949五大工具

4

TS16949五大工具

控制控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的计划

控制计划包括三个独立的阶段：

v样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能

试验的描述。

v试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺

寸测量和材料与性能试验的描述。

v生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过

程控制、试验和测量系统的综合文件。

5

TS16949五大工具

6

TS16949五大工具

SPC基本原理

1.产品质量的统计

观点

A:产品质量有变异

B:变异具有统计规律性

2.对异常因素分类和控制

3.稳定状态是生产过程追求的目标

4.预防为主

7

TS16949五大工具

变异特

的殊普通原因原因与（通常也叫特殊可原因查明原因）指的是

造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它

们出现时将造成（整个）过程的分布改变。

除非所有的特殊原因都被查出并采取了措

施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过

程的输出。如果系统内存在变异的特殊原因，随

着时间的推移，过程的输出将不稳定。

8

TS16949五大工具

l计量管制型

图的管制图分类

l1.均值-极差图X-R

l2.

篇一：TS16949质量管理体系审核总结报告

2015年ISO9001/TS16949质量管理体系审核总结报告

(内部审核)

分发: 制造中心/人力资源中心/技术中心/

品管部/PMC/业务部/采购/维修部/仓库

抄送: 总经办/CEO办公室/执行董事

制作:章样成 审核: 核准:

2015年内部审核总结报告(实际情况)

依照ISO9001/TS16949体系标准,公司质量手册,程序文件,各作业指导书及产品和客户要求,进行各部门及各阶段审核,有较多不良或不符发现,但也有个别部门或组别运行良好,具体发现如下（本次审核进行全公司所有部门审核）:

一. 公司各部门还普遍存在着违反标准4.2.3文件控制和4.2.4记录控制要求,较之5月份第一次审核有所改善,其影响后果将会产品生产错误,物料无法追溯,也会存在产生重大品质隐患..

1. 生产部门还存在使用未受控文件，部分表单还存在无受控编号使用。

2. 包装部门烘烤设备WI还存在二个内容不同但编号相同WI文件，此会严重影响生产作业品质。

3. 各部门对文件记录表单没有进行审核确认。

二.人员教育培训：

在本次审核中，各部门上岗培训教育实施情况非常差。

1．各生产部门对员工作业培训和产品认识培训只是口头说一遍，无复核员工是否真正懂得

ISO/TS16949：2009质量管理体系综合试卷

一．单项选择（1′×20=20′）

1.国际标准是根据ISO/IEC导则第（ C ）的规则制定的。

A 1 B 2 C 3 D 4

2.技术委员会的主要任务是（ A ）。

A 制定国际标准 B 修订国际标准 C 评审国际标准 D 出版国际标准

3.（ A ）IATF发布了ISO/TS16949:2009版标准（第三版）。

A 2009年6月15日 B 2009年3月1日 C 2008年12月30日

4.在纠正和预防控制条款中，组织对采取的纠正和预防措施，应评审其（ C ）。

A 效率 B 符合性 C 有效性 D 适宜性

5.在ISO/TS16949质量管理体系中，“应”表示（ A ）。

A 要求 B 建议

6.ISO/TS16949:2009的2009是指（ C ）

A 标准有2009个标准 B 标准的序号 C 标准的版本号 D 以上都不是

7.S

TS16949五大核心工具

生产件批准程序（PPAP） 一．简 介

目的：确定供方是否已了解顾客的工程设计记录和规范的所有要求。 1． PPAP是一个过程。

2． 供方要按规定的生产拍节来生产，以满足顾客要求的产品。

应用范围：包括所有生产、服务产品和散装材料的生产件批准的一般要求。 1．由顾客需要决定是否执行PPAP。

2．生产材料、生产零件（包括维修零件）、生产散装材、生产材料的内、外部供应商。 3． 在第一批产品发运前，要对每种零件进行生产件的审核和批准。 4． 顾客的特殊说明要与零件批准负责部门联系。 定义：

生产件——在生产现场使用生产工装、刀具、量具、工艺、材料、操作者、环境和过程参数（如：进刀量/速度/循环时间/压力/温度）制造的零件。

1． 生产件批准的零件应取自有效的生产过程

2． （此有效的生产过程是1小时到1个班）规定的产量至少为300件。 第Ⅰ部分 总 则

Ⅰ.1 总则:以下情况必须经顾客完全批准.必须在第一批生产件发运前进行生产件批准. 1. 一种新零件或产品.

2. 对以前不合格之处进行修正提交的零件

3. 由于设计规范、技术规范或材料改变所引起产品

TS16949五大核心工具简介

IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。

1、APQP（先期产品质量策划）

APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：

第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；

第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；

第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；

第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；

第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

2、FEMA（失效模式及后果分析）

FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及

质量管理办法

质量成本管理

为什么要进行质量成本管理?道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.

附6.1 质量体系的财务表现

如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。

1、过程成本法

过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。

（1）符合性成本

指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。主

要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。

（2）非符合性成本

由于现有过程的故障而发生的费用。主要指过程质量故障造成的损失。

过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低

成本、提供信息、指出改进提供途径。

“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。

2、质量损失法

质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。

典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成