复方二甲双胍格列吡嗪片

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探究利格列汀对二甲双胍联合吡格列酮控制不佳的2型糖尿病治疗效果

作者：董立新

来源：《糖尿病新世界》2017年第15期

[摘要] 目的 探究利格列汀对二甲双胍联合吡格列酮控制不佳的2型糖尿病治疗效果。方法 回顾性分析2015年10月—2017年5月采用二甲双胍联合吡格列酮治疗效果不佳的2型糖尿病患者的病例资料，抽取其中一般资料差异无统计学意义的72例患者作为研究对象。依据治疗方式的不同分成对照组（36例）和观察组（36例）。给予对照组患者除了二甲双胍联合吡格列酮治疗外，再加上安慰剂进行治疗；而观察组则是二甲双胍+吡格列酮+利格列汀进行治疗。观察两组患者治疗前后的血糖水平，空腹胰岛素、胰岛β细胞功能指数和胰岛素抵抗指数等指标，以及治疗期间的不良反应。结果 经治疗，观察组血糖水平，空腹胰岛素、胰岛β细胞功能指数和胰岛素抵抗指数等指标均优于对照组患者，且不良反应发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P

[关键词] 利格列汀；二甲双胍；吡格列酮；2型糖尿病；控制不佳

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672

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探究利格列汀对二甲双胍联合吡格列酮控制不佳的2型糖尿病治疗效果

作者：董立新

来源：《糖尿病新世界》2017年第15期

[摘要] 目的 探究利格列汀对二甲双胍联合吡格列酮控制不佳的2型糖尿病治疗效果。方法 回顾性分析2015年10月—2017年5月采用二甲双胍联合吡格列酮治疗效果不佳的2型糖尿病患者的病例资料，抽取其中一般资料差异无统计学意义的72例患者作为研究对象。依据治疗方式的不同分成对照组（36例）和观察组（36例）。给予对照组患者除了二甲双胍联合吡格列酮治疗外，再加上安慰剂进行治疗；而观察组则是二甲双胍+吡格列酮+利格列汀进行治疗。观察两组患者治疗前后的血糖水平，空腹胰岛素、胰岛β细胞功能指数和胰岛素抵抗指数等指标，以及治疗期间的不良反应。结果 经治疗，观察组血糖水平，空腹胰岛素、胰岛β细胞功能指数和胰岛素抵抗指数等指标均优于对照组患者，且不良反应发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P

[关键词] 利格列汀；二甲双胍；吡格列酮；2型糖尿病；控制不佳

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672

Rx only

GLUCOPHAGE

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metformin elimination. Following oral administration, approximately 90% of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination half-life of approximately 6.2 hours. In blood, the elimination half-life is approximately 17.6 hours, suggesting that the erythrocyte mass may be a compartment of distribution. Special Populations Patients with Type 2 Diabetes In the presence of normal renal function, there are no differences between single- or multiple-dos

二甲双胍临床应用中的几个问题

二甲双胍是常用的双胍类药物，目前全球超过90个国家在使用。本文就二甲双胍临床应用中的几个问题做一解答。 一、UKPDS对二甲双胍的评估是什么？

英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）“34”中对新诊断的超重2型糖尿病（T2DM）患者用二甲双胍强化治疗组与饮食控制对照组相比较，中位数HbAlc分别为7.4％及8.0％，所有糖尿病相关终点、糖尿病相关死亡、所有原因死亡的危险度分别下降了32％（P＝0.002）、42％（P＝0.017）、36％（P＝0.011）。二甲双胍组与磺脲类药物、胰岛素强化治疗的超重者相比较，虽然血糖控制程度相似，但二甲双胍强化治疗组在降低所有糖尿病相关终点，所有原因死亡和中风发生率方面效果更为显著（P值分别为0.0034、0.021、0.032）。提示二甲双胍除有良好的抗高血糖效果，可减少糖尿病微血管并发症、降低相关死亡率外，还有降低大血管病变危险性的作用。其改善心血管病变危险性的作用可能与其增加胰岛素敏感性、降低PAI-1水平、降低蛋白质糖化有关。

在UKPDS附加试验中，二甲双胍与磺脲类药物联合应用后，一般糖尿病相关的终点危险度较单用磺脲类药物组下降19％，而糖尿病相关

降糖药二甲双胍的临床治疗优势探究

摘要：目的：探讨二甲双胍在治疗糖尿病方面的独特的其他降血压无法比拟的优势。方法：本文先是回顾了二甲双胍应用于糖尿病治疗的临床历史，并对比了二甲双胍和其他降糖药的临床治疗效果，分析了二甲双胍的糖尿病适用人群，对二甲双胍在治疗糖尿病方面的独特优势做了具体的阐述。结果：通过对比分析二甲双胍和其他降糖药，发现二甲双胍在治疗糖尿病方面有着很重要的作用，它不但可以达到降糖效果，还可以减轻糖尿病患者的体重，可以保证糖尿病患者新陈代谢的正常。结论：在糖尿病人的临床治疗中，采用二甲双胍以后，病人的病情得到了极大的改善，获得了糖尿病人的好评。

关键词：二甲双胍；糖尿病；优势

【中图分类号】r587.1【文献标识码】a【文章编号】1674-7526（2012）08-0256-01

“糖尿病”是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病，这种疾病多发生在中年人群中。它是目前世界上最长发的一种疾病，而我国糖尿病的发病率在世界范围内居首。糖尿病的发病原因是复杂的，有遗传因素，有饮食结构方面的因素。比如，随着人们生活水平的提高，人们吃的食物越来越讲究，也越来越单调，含糖量也越来越高，这些都增加了糖尿病的发病机率。同时，肥胖和微量元素缺乏也是糖尿病形成的

年产2亿片格列吡嗪片生产车间GMP

工艺设计方案

本次设计为格列吡嗪片的车间GMP工艺设计，制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，它根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过最经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的剂型。

设计以工艺为主导，以技术、经济、环境保护为辅助，结合产品数量质量、安全、 GMP、国家和地方政府的法律法规（消防、劳动安全、环境保护和节能等）等因素综合考虑，完成制剂车间的设计。

一 设计内容

本次设计为格列吡嗪片的车间GMP工艺设计，设计题目由老师给出。格列吡嗪是第二代磺酰脲类口服降糖药，适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者。本次设计的设计内容包括：设计工艺的选择与确定、物料横算、设备选型、公司人员安排布置，车间岗位人员安排布置、生产排班、生产车间设计、车间洁净等级的设计、生产车间设备布置、生产车间人物流走向、车间压差设置、生产车间墙体地面天棚材料选择、厂址选择、总厂设计等。

二 设计思路

设计以工艺为主导，以经济、节能、高效、环保为主题，展开了对制剂车

间的设计。考虑的问题主要有：“做什么”、“在哪做”、“怎样做”。在获得任务时，首先明确本次设计的任务

生物利用度

第!"卷第#期第#$%页

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&$$’年&月华中科技大学学报（医学版）

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复方格列吡嗪片人体生物利用

度及生物等效性研究

肖(源#((李(易#((吴(立&((侯淑贤&((代宗顺&$

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云南省第二人民医院心血管内科，昆明("L$$&#

华中科技大学同济医学院基础医学院药理学系，武汉(M!$$!$

摘要(目的(研究复方格列吡嗪片人体生物利用度及生物等效性。方法(单剂量给予国产的复方格列吡嗪片L$LJ<（试验制剂）和格列吡嗪片LJ<（参比制剂）、盐酸二甲双胍片L$$J<（参比制剂）。用高效液相色谱法测定血药浓度。用N)4程序计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性。结果(口服试验制剂和参比制剂后，血浆中的格列吡嗪的DJ,O分别为（M$">’&P"%>#$）1CLP#$’>"#）1&&P$>’L）6和（#>C%P$>C#）6；)0D分别为（&%#&>&"P%C

二甲双胍合用磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的成本-

效果分析

二甲双胍合用磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的成本-效果分析

作者：姚苏宁 严小惠，周菊芝，朱燕文，何 佳，兰雄力，刘文虎 作者单位：(1.宁波天一职业技术学院，浙江宁波 315100;2.宁波西门医院，浙江宁波 315100;3.宁波白沙医院，浙江宁波

315100;4.宁波白鹤社区卫生服务中心，浙江宁波 315100)

【关键词】 二甲双胍 磺脲类降糖药 2型糖尿病 成本-效果 糖尿病是临床上常见的代谢性疾病,目前全球的糖尿病患者约有1.5亿,且90%以上为2型糖尿病患者。口服降糖药为2型糖尿病的主要治疗手段，口服降糖药物种类很多,治疗效果也不尽相同，在社区中以磺脲类和双胍类最为常用。本研究主要对原治疗效果不佳的病例采用二甲双胍合用磺脲类降糖药3种方案，作疗效与成本-效果评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料：市区慢性病管理较完善的社区卫生服务中心中用抽签法随机确定3个中心，按以下标准选择病例。入选标准:①根据1999年WHO标准[1]诊断为2型糖尿病患者。②糖尿病首次确诊3个月以上。③年龄在80岁及以下。④原治疗血糖控制不满意。⑤近1个月未参加过任何药物试验。⑥知晓本研究，

建立了人血清中格列吡嗪浓度的HPLC测定方法,为研究格列吡嗪的代谢动力学及相对生物利用度提供了方法。采用Oasis HLB萃取小柱对血清样品进行处理,格列齐特为内标,C18为固定相。流动相为V(乙腈)∶V(0.08%三乙胺)=40∶60水溶液;H3PO4调节pH为3.5,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长：225 nm。在12.5-1000μg/L的质量浓度范围内,格列吡嗪与内标峰的比值与质量浓度呈良好的线形关

维普资讯

第 2卷第 2 6期 20年 2 07月

分析试验室C i￣ Ju lo n ls hn o ma fA ay

V0 . 6 N . 12 . o 2 2 (一2 0

高效液相色谱法测定人血清中格列吡嗪浓度汤建林，王璐，向荣凤，徐颖，黄永平，周世文

(第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地，庆 403)重 007摘要：建立了人血清中格列吡嗪浓度的 H L P C测定方法，为研究格列吡嗪的代

谢动力学及相对生物利用度提供了方法。采用 Os L aiH B萃取小柱对血清样品 s进行处理，列齐特为内标，。固定相。流动相为 (格 C为乙腈 ) v 0 0%三乙： ( .8 胺 ) 06:4:0水溶液；H P 4节 p 3O调

建立了人血清中格列吡嗪浓度的HPLC测定方法,为研究格列吡嗪的代谢动力学及相对生物利用度提供了方法。采用Oasis HLB萃取小柱对血清样品进行处理,格列齐特为内标,C18为固定相。流动相为V(乙腈)∶V(0.08%三乙胺)=40∶60水溶液;H3PO4调节pH为3.5,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长：225 nm。在12.5-1000μg/L的质量浓度范围内,格列吡嗪与内标峰的比值与质量浓度呈良好的线形关

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第 2卷第 2 6期 20年 2 07月

分析试验室C i￣ Ju lo n ls hn o ma fA ay

V0 . 6 N . 12 . o 2 2 (一2 0

高效液相色谱法测定人血清中格列吡嗪浓度汤建林，王璐，向荣凤，徐颖，黄永平，周世文

(第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地，庆 403)重 007摘要：建立了人血清中格列吡嗪浓度的 H L P C测定方法，为研究格列吡嗪的代

谢动力学及相对生物利用度提供了方法。采用 Os L aiH B萃取小柱对血清样品 s进行处理，列齐特为内标，。固定相。流动相为 (格 C为乙腈 ) v 0 0%三乙： ( .8 胺 ) 06:4:0水溶液；H P 4节 p 3O调