中药饮片处方审核调配核对记录

中药饮片处方审核调配核

对管理制度

The document was prepared on January 2, 2021

1、中药饮片处方审核

（1）逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性。

(2)接到处方和调配药品后，认真执行“四查十对”，确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项；

（3）对处方所列药品不得擅自更改，对药名书写不清、药味重复等情况，要向顾客说明情况，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2、中药饮片调配

（1）中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格；

（2）中药调剂员根据处方内容逐项调配，对配方中需炮制的饮片，按照处方给付，不得随意改变；

（2）称量时使用减重法分药，不得手抓估药；

(3)按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％，分贴误差不大于±5％；

（4）应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明，放入群药包内，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法；

（5）处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核。

3、中药饮片核对

（1）中药处方调配好以后，应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错；二校药物

中药饮片处方审核调配核

对管理制度

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1、中药饮片处方审核

（1）逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性。

(2)接到处方和调配药品后，认真执行“四查十对”，确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项；

（3）对处方所列药品不得擅自更改，对药名书写不清、药味重复等情况，要向顾客说明情况，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2、中药饮片调配

（1）中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格；

（2）中药调剂员根据处方内容逐项调配，对配方中需炮制的饮片，按照处方给付，不得随意改变；

（2）称量时使用减重法分药，不得手抓估药；

(3)按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％，分贴误差不大于±5％；

（4）应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明，放入群药包内，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法；

（5）处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核。

3、中药饮片核对

（1）中药处方调配好以后，应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错；二校药物

中药饮片配方操作程序

1、接方、审方：药师应认真审核处方并签字或盖章，发现书写模糊漏量、配伍不当及笔误，应和医师联系，由医师更改、签章后方可调配，并填写审方记录（附表二十五）。

填写审方记录

接方、审方 认真审核 药师签字

配伍不当、笔误 拒绝配方

2、配方、复秤：①根据配方的有关规定和要求，认真配方，防止错配、漏配、多配、少配等差错出现，配方中要做到秤准分匀，实秤总量与处方总量和误差控制在上下2%以内，每贴实际重量之间的误差应控制在上下5%以内，禁止以手代秤，约数计量。②应指定一名人员负责复秤抽查，做好记录（附表二十六）。如误差超过规定标准，应责成配方员重配。

配方、复称 认真配方、称准分匀 错、多、漏、少配

配方、复称记录 重新配方

3、校对发药：①严格按“上海市中药饮片炮制规范”和医嘱进行校对。根据药方认真核对药味，是否按照炮制规定和处方要求应付炙炒配药，药品质量是否符合要求，如有差错，应及时填写炮制记录（附表二十七）、差错记录（附表二十八），并根据不同情况做出处理。②对先煎后下、包煎、吞服、烊化等药品在小包上应盖有鲜明印章，校对时必须拆包复核。③外用药一定要在外包装上盖“外用”标记。④发现处方上无审方、配方人员签字或

中 药 饮 片 养 护 记 录 表序 药品 规 单 数 生产 生产 生产 有效 到货 养护 养护 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 名称熟地 香附 青皮 延胡索 巴戟 制川乌 草乌 三棱 莪术 黄芩 姜黄 干姜 大黄 石膏 浮石 赭石 磁石 锁阳 黄精 栀子炭

格1g*500g/kg

位kg

量 企业5 5 2 3 3 1 1 2 2 6 河南 广东 江西 浙江 广东 江油 四川 江苏 浙江 河北

批号20121001 20120701 20120701 20120201 20120701 90501 20091101 20110501 20110801 20120701 20100301 20120201 20120701 20120201 20120201 20101101 20120201 20120201 20120201 20110101

日期20121009 20120724 20120730 20120209 20120710 20090503 20091125 20110518 20110804 20120703 2010330 20120214 20120703

中 药 饮 片 养 护 记 录 表序 药品 规 单 数 生产 生产 生产 有效 到货 养护 养护 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 名称熟地 香附 青皮 延胡索 巴戟 制川乌 草乌 三棱 莪术 黄芩 姜黄 干姜 大黄 石膏 浮石 赭石 磁石 锁阳 黄精 栀子炭

格1g*500g/kg

位kg

量 企业5 5 2 3 3 1 1 2 2 6 河南 广东 江西 浙江 广东 江油 四川 江苏 浙江 河北

批号20121001 20120701 20120701 20120201 20120701 90501 20091101 20110501 20110801 20120701 20100301 20120201 20120701 20120201 20120201 20101101 20120201 20120201 20120201 20110101

日期20121009 20120724 20120730 20120209 20120710 20090503 20091125 20110518 20110804 20120703 2010330 20120214 20120703

中药饮片处方调剂制度和操作规范

中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。分述如下。

一、审方：审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费，对于有疑问或不合格的处方，应即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断或随意处理。审方着重审查以下项目：

1、患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚，公费者需查验公费证与号码。

2、药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者尤需注意。

3、毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌” 等配伍禁忌药存在。

4、需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药” （指处方中2-3 味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。

5、处方中药物是否有缺位等。

二、计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。

245

三、调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；

****** 药 业 有 限 公 司 生产管理文件 生产过程管理规程 编制 日期 汤传生 审核 徐陆娟 批准 2010-3-8 日期 2010-3-18 日期 文件编号： SMP-P 01-2010 版 序： 第 一 版 修改状态： 0 次 页 码： 共 2 页 第 1 页 邹永星 实施日期 保管部门 2010-3-28 2010-4-1 发放范围 总经理室、品质管理部、生产技术部（车间）、办公室 1. 目的：建立生产过程重要质量控制点监测管理规程，确保产品在符合GMP要求下进行生产。 2. 范围：适用于药品生产的质量控制的管理。 3. 责任：品质管理部、QA检查员、生产技术部（车间）、车间主任。 4. 内容： 4.1 基本文件的准备 4.1.1 文件项目：生产指令、包装指令、批生产记录、批包装记录。 4.1.2 文件的发布：上述文件经QA审核后，签发生产指令单，交由生产技术部一同发布，车间主任应即下达给有关人员，文件一经发布，必须严格执行，不得随意变更，对违反文件的指令，操作工应拒绝执行。 4.2 物料的准备 4.2.1 车间主任按生产指令单

****** 药 业 有 限 公 司 生产管理文件 生产过程管理规程 编制 日期 汤传生 审核 徐陆娟 批准 2010-3-8 日期 2010-3-18 日期 文件编号： SMP-P 01-2010 版 序： 第 一 版 修改状态： 0 次 页 码： 共 2 页 第 1 页 邹永星 实施日期 保管部门 2010-3-28 2010-4-1 发放范围 总经理室、品质管理部、生产技术部（车间）、办公室 1. 目的：建立生产过程重要质量控制点监测管理规程，确保产品在符合GMP要求下进行生产。 2. 范围：适用于药品生产的质量控制的管理。 3. 责任：品质管理部、QA检查员、生产技术部（车间）、车间主任。 4. 内容： 4.1 基本文件的准备 4.1.1 文件项目：生产指令、包装指令、批生产记录、批包装记录。 4.1.2 文件的发布：上述文件经QA审核后，签发生产指令单，交由生产技术部一同发布，车间主任应即下达给有关人员，文件一经发布，必须严格执行，不得随意变更，对违反文件的指令，操作工应拒绝执行。 4.2 物料的准备 4.2.1 车间主任按生产指令单

中药饮片炮制规范通则 安国市金木药业有限公司

中药饮片炮制规范通则

文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SMP-SC-014-0 年 月 日 颁发部门 质量部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数： 行政部□ 供销部□ 工程设备部□

1 目的：建立中药饮片炮制通则，使炮制操作规范化。 2 范围：中药饮片的炮制。

3 责任：车间负责人、班组长、操作工、质量部、生产部。 4 内容：

4.1 4.2

依据：中国药典2000版，河北省中药饮片炮制规范 工艺要求：

4.2.1 不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。 4.2.2 每一操作间或生产设备、容器必须有状态标志。 4.2.3 中药材净选后，要放在垫仓板上，不得直接接触地面。

4.2.4 净选后药材的洗涤必须使用流动水，不同药性的药材不得在一起洗涤，洗过的药材不

得露天干燥。

4.2.5 生产用水使用经检验合格的饮用水。

中药饮片抽样原则

中药饮片总包件数在100件以下的，取样5件。100-1000件，按5%取样。超过1000件的，超过部分按1%取样。不足5件的，逐件取样。贵重药材，不论包件多少均逐件抽样。

破碎或粉末状药材的取样，对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的中药饮片，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定： 一般中药饮片100-500g 粉末状药材25g 贵重药材5-10g

中药饮片验收

中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

中药饮片养护

1.查看中药材和中药饮片是否有发霉、虫蛀等情况 （通过晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸防止霉变、腐烂 通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸预防虫害 通过密封、降温预防挥发

通过避光、降温等方法防止变色、泛油

包装严密的中药饮片应采用冷藏、避光等有效措施

2.检查养护中药材和中药饮片的方法、必须用具和记录，是否 有中药材和中药饮片的委托养护协议。