食品产品召回演练记录

广东伟经金属制造有限公司

GUANGDONG WIREKING METAL MANUFACTURE CO., LTD

产品召回演练记录汇总

总结人：夏德钊

日期：2012年2月25 日

衣帽架召回演练计划

目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出

反映，将危害程度和范围消除或降低。

依据：《标识、可追溯性和召回控制程序》及国家或出口国的相关法

律、法规；

职责：召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容：

2月21日上午8:00：品保部针对2012年2月14日生产的衣帽架产品，进行库存成品复检抽查时，发现产品棱角毛刺过大，如果客户使用会造成无法估计的伤害。为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》，将本批产品回收。 演练流程：

1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表（演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为A级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长；

附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。

2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、食品安全小组成员参加）：

1. 安全小组组长组织相关人员进行审核评估

不安全食品召回管理制度

一、目的：依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》的规定，将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回，防止 给食用者造成损害，使产品召回工作规范化。

二、范围：适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。

三、实施部门：

1、销售部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体实施部门，负责通知相关方并及时反馈质检科。

2、质检科负责召回信息的评估，召回范围的确定；制定召回计划；

3．生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。 四、工作程序： 1、召回的分类： 2、召回信息收集渠道：

（1）内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息，如：自测或自查结果等。

（2）销售部负责外部信息收集： ——官方通知：明示或法律法规变化； ——客户通知：顾客的需求及反馈； ——新闻媒体：报纸、电视、电台等； ——有关组织：如消费者协会等；

（3）召回信息的评估, 根据内、外部的信息来源，由质检

科对信息进行评估，根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围，制定召回计划、召回公告（通知）。

3、产品的召回：

（1）由销售部通知相关方（如：监

产 品 召 回 报 告

（xxxxxxxx模拟召回报告）

起 草： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期：

批 准： 日期：

xxxxxxx模拟召回报告

1、目的：

当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：

《药品召回管理规程》。 3、职责：

召回小组全面负责、各部门协助。

3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。

3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运

产品召回管理程序

ITALO-QHPF-17

1 目的

当工厂生产加工的食品对食用者产生的危害发生扩散，引用本《产品召回管理程序》，尽早回收，以减轻或杜绝对社会、公众的威胁，维护生产公司的形象，减少生产公司损失，特制订本程序。

2 适用范围：

适用于本生产公司成品的回收控制。

3 职责：

3.1 生产公司总经理为本程序的最高决策者，指定办公室负责本工作，并指定对外发言人，负责提供资源支持。

3.2 体系小组组长（回收辅助人员）

a）收集各部门（包括媒体、执法部门）传来的有关食品质量、安全问题和顾客投诉，如实记录每一细节，包括购销部的回应；

b）保证生产公司经理在食品回收上能了解事件的最新动态，决定如何回应媒体和消费者，确保购销部对每一询问的回应都是有根据的；

c）与执法部门一起进行任一涉及食品回收的讨论，保持记录，包括已确定的决议和还在讨论中的决议；

d）有权召集任一人员提供回收程序中任一方面的优先协助，包括质疑原料、盛装物和生产过程情况。

3.3 各部门负责提供销售信息，确定不合格食品的回收方案处于购销部的控制之下。

3.4 品控部负责发现问题，对食品进行检验和分析，提供解决问题的建议。

3.5 各部门负责在最短时间内，对问题产品进行逆向追溯。

3.6 办公室负责与媒体

不合格食品召回制度

不合格食品召回制度

1、目的

当交付后的产品可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并或实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。

2、范围

适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。

3、职责

3.1 销售部负责实施召回。

3.2 总经理负责召回计划的批准。

3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。

4、程序

4.1 召回的时机

当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：

a) 顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）；

b) 主管部门检查发现的不适合的产品；

c) 媒体报告的不适合的产品或事件；

d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付

e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。

4.2 待召回产品的识别和评价

a) 市场部、生产部、技术质量部、办公室组成产品召回小组，监视与产品召回有关的信息。

b) 出现4.1的情形时，市场部立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。

c) 召回评审的内容包括：

产 品 召 回 报 告

（xxxxxxxx模拟召回报告）

起 草： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期：

批 准： 日期：

xxxxxxx模拟召回报告

1、目的：

当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：

《药品召回管理规程》。 3、职责：

召回小组全面负责、各部门协助。

3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。

3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运

产品召回风险评估报告

1.内容概述

产品召回，即企业在得知其产品存在可能危害消费者健康安全时，依法向政府部门报告，及时通知消费者，并从市场和消费者手中收回有问题的产品，消除缺陷产品危及人体健康和用药安全的一系列活动。

召回分为三类：

I类：包含危害健康的因素，对产品的使用极有可能会对健康产生严重的负面影响或导致死亡，例如：产品缺陷。

II类：包含潜在健康危害的情况，对产品的使用可对人体健康造成负面影响，但可能性较小造成负面影响，但可能性较小，例如：外来异物。

III类：对产品的使用不会对健康造成危害或危害较小的情况，例如：标识错误。 药品召回的一系列活动过程中，药品生产销售情况、召回范围与时限、召回信息发布的途径、召回效果/数量、召回产品的处理方式等，均有可能影响到召回效果，进而影响患者的用药安全。此风险评估采用适当的风险评估方法，对产品召回过程中的风险进行识别、分析和评估，以提出风险等级和制定降低风险的措施和建议。 2.目的

对产品召回的风险进行识别、分析和评估，提出风险是否可接受和制定降低风险的措施和建议。通过评估，识别和控制产品召回过程中潜在的风险并采取处理措施，以保证患者的用药安全。 3.风险评估方法

根据《质量风险管理规程》的要求，

食品召回管理制度

TYR/ZL-19

1 目的

为了加强食品安全监管，避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安全，根据《《食品召回管理规定》，制定本制度。

2 适用范围

本制度适用于本公司所有产品的售后管理。

3 职责

3.1 总经理负责本制度的管理工作。

3.2 供销部负责本制度的具体执行工作。

4 工作程序

4．1不安全食品的规定

不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括：

（一）已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；

（二）可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品；

（三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品；

（四）有关法律、法规规定的其他不安全食品。

4．2食品召回的分级

根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级：

（一）一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回;

（二）二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回;

（三）三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾

质量保证部GMP试题库 产品发运和召回（题目）

一、填空题

1、药品发运的零头包装只限 个批号为一个合箱。

2、发运记录应当至少保存至药品有效期后 年，召回记录 。 3、因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向当地 报告。

4、召回的进展过程应当有记录，并有 。产品发运数量、 以及 应当在报告中予以说明。

5、召回的规定时限是，一级召回 小时，二级召回 小时，三级召回 小时

6、产品召回负责人应当独立于 和 。

7、 运输车辆应满足 要求，对阴凉储存的成品发运应检查是否为公司为公司签约的物流公司，发运车辆是否配备 、箱柜内温度应确保能达到 以内。

8、已召回的产品应当有 ，并 、 ，等待最终处理决定。 9、召回总结报告内容包括售出产品及召回产品之间的差额，对 、 、 等做出的评价。 10、成品发放应按 、

2010版食品类qs认证所需的管理制度

1 目的：

依据产品标识实现公司产品的可追溯，确保在需要时对已发出的产品实施有效召回。 2 职责权限

2.1质量负责人负责组织实施产品召回； 2.2总经理负责产品召回的批准； 3需实施产品召回的情况：

3.1批量有严重异物混入(如塑料片、玻璃等)； 3.2细菌总数严重超标或致病菌检出； 3.3消费者食后有不良反应； 4 召回产品信息的获取： 4.1进行客户走访或电话征询； 4.2客户以传真形式反馈质量信息； 4.3消费者反馈信息；

4.4来自政府有关部门的质量信息反馈； 5 产品召回工作流程

5.1 根据获取的信息确定引起问题的原因，拟定召回计划报总经理批准；同时，立即调查车间正在加工的产品，如有问题应立即停止生产，待评估后根据不合格品控制规定处理；对未使用的原料、辅料或包装材料也应封存，待评估后处理；

5.2 实施召回前，由质检科将批准的召回计划上报总经理，并在其监督实施召回； 5.3 由原料引起的问题，按5.5规定的流程进行召回；由辅料引起的问题；按5.6规定的流程进行召回；由内包装引起的按5.7规定的流程进行召回；由加工过程引起的按5.8规定的流程进行召回。

5.4 对于公司自检发现的问题或官方监督部门从公司发现