2020年最新药品目录

内容简介

最新药品注册法规及指导原则》全面收录了我国现行最新的药品注册法规

文件和近80 项药物研究技术指导原则，突出了全面、权威和实用的特点。该书的出版，对宣传普及国家药品注册相关法规政策，全面推进药品监管系统依法行政，指导制药企业科学开展药品注册工作都将起到积极的促进作用。

查看全部>>

目录第一部分法律、法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例第二部分药品注册法规文件规章药品注册管理办法药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家食品药品监督管理局药品特别审批程序医疗机构制剂注册管理办法药品说明书和标签管理规定注册管理配套规定新药注册特殊审批管理规定药品注册现场核查管理规定药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知药品技术转让注册管理规定中药、天然药物注射剂基本技术要求关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知

关于印发《中药注册管理补充规定》的通知关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知关

合格供货企业(供方)一览表

共 页 第 页

合格供货方档案表

首营企业审批表

首营品种审批表

供货方销售人员登记一览表

本企业所经营的进口品种一览表

第 页

采购退货单

录单日期：

提货人(收货人)： 仓库保管员： 复核人： 制单审核人：

采购退货台帐

药品质量档案表

不合格药品台帐

不合格药品报损审批表

不合格药品销毁记录

说明：本表应附报损品种审批表 记录

药品养护档案表

重点养护药品品种确定表

近效期药品催销表

质量养护员：

重点药品养护档案表

药 品 停 售 通 知 单

温湿度记录表

注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:30

2、气候符号：晴O 阴× 雨～ 雪* 大风

销出药品追回记录表

经办人： 记录人：

药品目录

1

西药及中成药

西药目录

【药品通用名（含部分别名）、剂型、规格、包装、单位】

药品通用名 30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R笔芯） 50/50混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖50R笔芯） 阿卡波糖片（拜糖苹） 素片 50mg 30 盒 注射液 3ml:300IU 1 支 注射液 3ml：300IU 1 支 剂型 规格 包装 单位 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 24 盒 阿奇霉素分散片 阿司匹林肠溶片（小阿比） 阿司匹林肠溶片（拜阿比） 阿替洛尔片 阿托伐他汀钙片(阿乐） 阿托伐他汀钙片（立普妥） 阿昔洛韦片 分散片 0.25g 6 盒 肠溶片 25mg 100 瓶 肠溶片 100mg 30 盒 糖衣片 12.5mg 60 瓶 薄膜衣片 10mg 7 盒 薄膜衣片 20mg 7 盒 素片 0.1g 24 盒 阿昔洛韦乳膏 艾司唑仑片（舒乐安定） 氨茶碱注射液 乳膏剂 10g 1 支 素片 1mg 100 瓶 注射液 2ml：0.25g 对乙酰氨基酚0.5g/磷酸可待因8.4mg 1 支 氨酚待因片（I） 素片 20 盒 2

氨基己酸注射液 氨甲苯酸注射液（止血芳酸） 氨咖甘片（脑宁） 氨咖黄敏胶囊（感冒胶囊） 奥美

我国高警示药品推荐目录2015版 (按汉语拼音字母排序)编号 名 称 备注

药品种类(未加备注的系美国ISMP高警示药品目录) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 100ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用) 茶碱类药物，静脉途径 肠外营养制剂 非肠道和口服化疗药 腹膜和血液透析液 高渗葡萄糖注射液(20%或以上) 抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因) 抗血栓药(包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖 蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂) 口服降糖药 氯化钠注射液(高渗，浓度>0.9%) 麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚) 强心药，静脉注射(如米力农) 神经肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵) 肾上腺受体激动药，静脉注射(如肾上腺素) 肾上腺受体拮抗药，静脉注射(如普萘洛尔) 小儿用口服的中度镇静药(如水合氯醛) 心脏停搏液 胰岛素，皮下或静脉注射 硬膜外或鞘内注射药 对育龄人群有生育毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等 造影剂，静脉注射 镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服(包括液体浓缩物，速释 和缓释制剂) 新遴选列入 新遴

2014低价药品目录西药部分

附件

国家发展改革委定价范围内的低价药品清单

(一）西药部分

2014低价药品目录西药部分

序号24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51

定价目录 序号82 83 84 85 90 92 94 95 96 97 99 100 101 102 103 111 113 116 126 127 143 144 151 153 155 156 162 170

药品名称环丙沙星 诺氟沙星 氧氟沙星 左氧氟沙星 甲硝唑 替硝唑 呋喃妥因 呋喃唑酮 吡嗪酰胺 对氨基水杨酸钠 利福平 链霉素 乙胺丁醇 异烟肼 丙硫异烟胺

剂型名称片剂(胶囊) 、阴道泡腾片 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 、滴眼剂 缓释片、片剂(胶囊) 、栓剂 片剂(胶囊) 肠溶片 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 胶囊(Ⅱ)、片剂(胶囊) 小容量注射液(普通粉针) 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 、小容量注射液(普通粉针) 肠溶片、片剂(胶囊)

异福酰胺(别名“异烟肼 片剂(胶囊) /利福平/吡嗪酰胺” ) 醋氨苯砜 咪康唑 阿昔洛韦 利巴

2014低价药品目录西药部分

附件

国家发展改革委定价范围内的低价药品清单

(一）西药部分

2014低价药品目录西药部分

序号24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51

定价目录 序号82 83 84 85 90 92 94 95 96 97 99 100 101 102 103 111 113 116 126 127 143 144 151 153 155 156 162 170

药品名称环丙沙星 诺氟沙星 氧氟沙星 左氧氟沙星 甲硝唑 替硝唑 呋喃妥因 呋喃唑酮 吡嗪酰胺 对氨基水杨酸钠 利福平 链霉素 乙胺丁醇 异烟肼 丙硫异烟胺

剂型名称片剂(胶囊) 、阴道泡腾片 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 、滴眼剂 缓释片、片剂(胶囊) 、栓剂 片剂(胶囊) 肠溶片 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 胶囊(Ⅱ)、片剂(胶囊) 小容量注射液(普通粉针) 片剂(胶囊) 片剂(胶囊) 、小容量注射液(普通粉针) 肠溶片、片剂(胶囊)

异福酰胺(别名“异烟肼 片剂(胶囊) /利福平/吡嗪酰胺” ) 醋氨苯砜 咪康唑 阿昔洛韦 利巴

药品委托运输协议

甲方（承运方）：运输公司

联系人：联系电话：

地址：

乙方（委托方）：**** 医药有限公司

联系人：联系电话：

仓库地址：

为贯彻落实《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守：

一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。

二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。

三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料，驾驶员驾驶证及身份证复印件。

四、甲方运输药品应满足以下要求：

1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、甲方按照乙方要求，自乙方仓库提取药品，每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前乙方填写的物流快递单为准，乙方要求托运后，甲方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作；如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知乙方。

3、甲方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

4、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装

药品委托运输协议

甲方（承运方）：运输公司

联系人：联系电话：

地址：

乙方（委托方）：**** 医药有限公司

联系人：联系电话：

仓库地址：

为贯彻落实《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守：

一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。

二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。

三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料，驾驶员驾驶证及身份证复印件。

四、甲方运输药品应满足以下要求：

1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、甲方按照乙方要求，自乙方仓库提取药品，每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前乙方填写的物流快递单为准，乙方要求托运后，甲方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作；如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知乙方。

3、甲方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

4、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装

抢救药品目录

一、呼吸兴奋药

1、尼可刹米(可拉明) 0.375g/支

1枢，提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性。

2麻醉动物的苏醒，也可解救一氧化碳中毒、溺水和新生仔畜窒息。

30.25-0.5g/次。极量:1.25g/次。小儿6个月以下75mg/次,1岁125mg/次,4-7岁175mg/次。

4 ：剂量过大导致惊厥时，可用短效巴比妥类，如硫喷妥钠控制；本品出现兴奋作用后，常出现中枢神经系统抑制现象；不能和氯霉素注射液配伍。

2、洛贝林（山梗菜碱）3mg/支

1

2剂及其它中枢抑制药（如阿片、巴比妥类）的中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。

31次3～10mg。（极量：1次20mg，1日50mg）；儿童1次1～3mg。静注，成人

1次3mg，极量1日20mg；儿童1次0.3～3mg。必要时每30分钟可重复1次。静注须缓慢。极量，皮下注射或肌注,1次20mg,1日50mg。静脉注射，1次6mg,1日20mg。规格： 注射液：每支3mg（1ml）;10mg（1ml）。

4压下降、体温下降、强直性阵挛性惊厥及昏迷。恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕和震颤。

二、抗休克药（升压药）

1、重酒石酸去甲肾上腺素（正肾）1mg/支

1 主要激动α受体，对β受体激动作用很弱，具有很强的血管

蛋白同化制剂、肽类激素目录 一、蛋白同化制剂品种

1、雄烯二醇 androstenediol 2、雄烯二酮* androstenedione 3、雄烯二醇（异构体） androst-4-ene-3α,17α-diol 4、雄-4-烯-3α，17β-二醇* androst-4-ene-3α,17β-diol 5、雄-4-烯-3β，17α-二醇* androst-4-ene-3β,17α-diol 6、雄-5-烯-3α，17α-二醇* androst-5-ene-3α,17α-diol 7、雄-5-烯-3α，17β-二醇* androst-5-ene-3α,17β-diol 8、雄-5-烯-3β,17α-二醇* 9、雄-4-烯二醇* 10、雄烯二酮异