质量管理自查制度每年

医疗器械经营 质量管理文件

标 题 分发部门 编 制 人 编制日期 变更记录 1.目的

为了更好的贯彻《医疗器械质量管理规范》规定要求，规范公司经营行为，保障质量管理制度及程序在经营活动各环节得到有效执行，特制定此制度。 2.范围

适用于公司经营各环节。 3.职责

3.1 各部门：负责配合质管部门组织的对本部门工作的检查工作。 3.2 质管部：负责组织相关人员对公司情况进行自查。 4. 内容 4.1自查依据

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规条款要求对公司质量管理情况进行自查。 4.2自查重点

4.2.1企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况。

4.2.1.1企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。

a.企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。 质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。 b.经营的产品是否在许可证范围内。 c.企业经营许可证是否在有效期内。 4.2.1.

质量管理制度、质量管理责任制

1 图纸会审制度

1.1图纸会审的目的

施工图纸是施工的依据。图纸学习、会审的目的是熟悉和掌握图纸内容和要求；解决各专业、各工种之间的矛盾与协作；发现并更正图纸的错误和遗漏；提出需要或可能的设计变更和洽商意见。

1.2图纸会审的步骤

项目经理部在接到工程图纸后，按过程控制程序文件的要求进行内部审查，并汇总意见。分学习、初审、会审三个阶段。

1.2.1学习

（1）学习的图纸必须是监理工程师签发的图纸。

（2）监理工程师签发的图纸由技术资料员接收保管，项目技术负责人签批后发给科室负责人、专业工长。

（3）通过学习要求达到：弄清项目的规模、工序流程、结构形式、构造特点、工序、分项工程的实物工程量、主要材料和特殊材料、质量标准、设计要求、平面坐标及高程，总之充分了解设计意图和对施工的要求。

1.2.2初审

分专业、工种核对施工图纸和详图。核查有无错误、遗漏、衔接不上等问题，由各科室负责人组织。

1.2.3会审

（1）由项目技术负责人组织，各科室人员、专业工长在对施工图分别审查的基础上，集中一起对图纸中的矛盾、差错核对并汇总，同时协商施工配合方面的事宜。

（2）参加由业主方（或监理公司）主持的，设计单位对施工图的交底和三方

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

、、、

质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

、、、

质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

质量管理保证体系与

质量管理制度

============有限公司

2011年3月

=

目 录

1. 公司质量目标.......................................1 2. 公司质量保证体系组织结构图..........................2 3. 项目质量保证体系组织结构图...... ... ... ... ... .....3 4. 各级管理人员质量职责..............................4 5. 项目质量责任制....................................7 6. 公司各项质量管理制度...............................17

地======================== =

- 0 -

=

1、公 司 质 量 目 标

● 实现合同规定的质量目标；

● 工程（产品）回访服务率100%；

● 顾客投诉处理率100%；

● 顾客满意率95%以上。

地======================== =

- 1 -

=

2、公司质量保证体系组织结构图

地============

药品质量管理自查报告

为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：

一、 机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。

二、 药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录

药品质量管理自查报告

为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：

一、 机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。

二、 药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录

医疗质量管理制度

一、医务部工作制度 二、护理部工作制度 三、病历管理制度

四、患者知情同意告知制度 五、医疗质量责任追究制度 六、处方点评制度

七、药品不良反应报告制度

八、麻醉药品、精神类药品管理制度 九、整形美容外科工作制度 十、美容皮肤科工作制度 十一、激光室工作制度

十二、微创注射室工作制度 十三、口腔科工作制度 十四、麻醉科工作制度 十五、检验室工作制度 十六、药房工作制度

十七、药品采购工作制度 十八、药品验收和保管制度 十九、药品质量监控制度 二十、档案室工作制度

一、医务部工作制度

1、根据医院工作计划的相关要求，具体组织实施。

2、组织各医疗、医技科室进行正常的医疗业务工作，协调各业务科室之间的工作联系，组织重大手术和危重病人会诊抢救，督促和检查药品，医疗器械的采购、供应及管理。

3、具体实施技术管理：定期分析医疗质量和工作效率，不断改进措施，加强技术培训，改善设备条件，大力开展新的诊断和治疗技术，保证专科技术建设的不断发展。

4、加强基础医疗工作的管理，不断提高医疗工作的质量，严格督促检查。 5、督促检查医疗技术操作常规和各级各类业务人员职责的贯彻执行。 6、积极做好医疗事故与差错的防范工作，对已发生的医疗事

大张高速铁路

安全、质量管理制度

编制： 审核： 审批：

编制单位：大张高速铁路项目部第五工区

二零一五年十二月十七日

0

目 录

一、安全管理制度 .............................................................................. 3 1、安全风险管理制度 ........................................................................ 3 2、安全教育培训制度 ........................................................................ 6 3、安全生产检查制度 ........................................................................ 7 4、风险工点安全包保制度 .................................................

项目质量管理制度

（项目现场管理第二部分）

中太建设集团武汉公司

项目现场管理（二）

质量管理制度目录

1. 工程项目质量总承包负责制度 2. 技术交底制度 3. 样板引路制度 4. 施工挂牌制度

5. 自检、互检、交接检验制度 6. 质量否决制度

7. 施工过程和已完工的成品保护制度 8. 质量文件记录、管理制度 9. 竣工服务承诺制度 10. 培训上岗制度

11. 工程质量事故报告及调查制度 12. 材料采购、检验和报检、保管制度 13. 工程流程交接制度

14. 质量检查、验收、评定、核定制度 15. 隐蔽工程验收制度 16. 计量管理制度

17. 工程设计变更和联系单管理制度 18. 施工图纸会审制度

19. 施工组织设计(方案)编制和审批制度 20. 工程测量、放线、验线和沉降观察管理制度 21. 见证取样送样制度

22. 试块制度及标养室管理制度

- 1 -