医疗器械经营销售人员授权书

编号：xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司（销）字:〔2014〕001

授权委托书存根

兹授权 XXX 代表本公司负责与贵单位办理xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx销售事

宜。

其期限是 X 年

有效期限： XXXX年 X月 X日 至 XXXX年 X月 X日

联系电话：***********

身份证号码：*****************

授权地域：XX

授权单位（盖章）：

总经理（签名或盖章）：

办理日期：XXXX年 X月 X日

医疗器械销售授权书

授权书

1、我们在此声明，下面列出的产品是由Factory Shanghai,Inc.制造的。

2、地址：中国上海市1楼，邮编：201203。

3、我们Shanghai,Inc.特此任命“国际贸易（上海）有限公司”（上海市浦东新区室）作为我们的

总代理，销售并提供在中国的售后服务。

4、授权有效期持续到2015年12月31日。

谨上

总经理：

Factory Shanghai,Inc.

日期：

盖章：

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医疗器械经营仓库要求

具备与经营规模相适应、符合质量要求的仓库。经营10个以内（含10个）类别的，仓库面积不低于40平方米；10个以上20个以内（含20个）类别的，仓库面积不少于80平方米；20个类别以上的，仓库面积不少于150平方米。经营一次性使用无菌及医用卫生材料类产品的，仓库使用面积不少于100平方米。连锁企业门店可不要求单独设库。经营大型医用设备类、软件类产品的企业不要求设仓库。 （1）查房屋产权证明 （2）现场查企业仓库 仓库面积是否符合要求 是（ ）否（ ） **

1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显标志。（合格、发货使用绿色标识；待检、退货使用黄色标识；不合格使用红色标识）。

2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。 4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。

5、经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。（试

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（关于医疗器械产品营销策划方案） 一、医疗器械的行业特点和市场现状分析

站在年终岁末的关口，回首这一年，盘点2009年医疗器械行业，受惠新医改，国内扩展低端市场；药监等部门出台器械广告标准，规范市场发展；受全球金融危机的影响，医疗器械进出口市场发展放缓。

新医改方案显示，城镇居民医保和新农合的补助标准将提高至每人每年120元。仅补助标准提高这项内容就将带来高达1000亿元的医疗费用增量，加上8500亿元的投入计划，将使得医疗器械、普药及医药商业显著受惠。

新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设，可以预见，我国医疗器械市场将迎来一个快速发展的时期；将催生国内医疗器械低端市场变革，按照拉动内需、促进经济增长的有关原则和深化医药卫生体制改革、健全医疗卫生服务体系的要求，卫生系统建设的重点领域之一将是基本医疗设备装备。

据统计，国家三甲以上的医院是563家，二甲县级以上5000家，“十一五”规划的医疗服务机构（包括社区医院）总共是31万家。其中80%以上是个体诊所和县以下基层医疗机构。在这些医疗机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期

医疗器械法规培训试卷

一、填空题（每空5分，共20分）

1.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2.第一类医疗器械施行 管理，第二类、第三类医疗器械施行 管理

二、选择题（单项或多项选择，全部选对得4分，选错、多选、少选均不得分，每题4分，共40分）

1.经营第二类医疗器械的企业应当办理( )方可经营。 A.《医疗器械经营许可证》 B.《产品备案凭证》 C.《医疗器械经营备案凭证》 D.无需办证 2.库内应实行色标管理，各区色标如下：（ ）

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。 B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。 C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。 D.合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区均为黄色。

3.以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。（ ）

A. 仓库地址 B. 经营范围 C. 有效期限

医疗产品

推广营销策划书内容摘要：

本文是一篇营销策划方案，介绍了优德伟业高科技发展有限公司的基本概况和该公司生产的治疗仪的策略。我国的医疗器械行业市场发展时间短暂，发展经历了从无到有、从小到大的发展过程，产品种类也从当初单一的常规器械日益多样。目前我国医疗器械市场潜力巨大，因此医疗器械厂商应该在完善品牌建设、渠道建设、扩展市场、提高产品质量等合适的营销策略上寻求思路，使我国医疗器械行业市场得到进一步发展。是一家致力于科研、生产和销售“准”字号医疗健康产品为主体的、提供精致和高品质产品为目标、满足消费者健康、医疗需求的现代化高科技股份制企业。优德伟业高科技发展有限公司是在通过对集团品牌资源、资本资源、供应链资源、信息资源以及多元化经营管理资源等各类战略核心资源为基础，采用以高度集成技术为管理平台的全资公司。

关键词：医疗器械市场现状营销策略、治疗仪、优德伟业高科技发展有限公司。

目录

2

一．环境分析 (4)

1.1 国内环境

1.2国际环境

1.3社会文化环境

1.4政策环境

1.5经济环境

1.6竞争环境

二. 营销策略方案 (5)

2.1推广策略

2.2促销策略

2.3体验营销策略

2.4竞争策略

2.5网络策略

2.6价格策略

2.7渠道策略

2.8五天模式营销策略

三．产品定

经销商品牌经营授权协议书

品牌商： (以下简称甲方) 代理商： (以下简称乙方) 第一条：授权

_ 有限公司 与 ___ ___有限公司经友好协商，在平等、自愿、信任、互利的基础上，根据中华人民共和国有关法律和《中国直投品牌授权管理办法实施细则》，就乙方获得甲方“中国直投授权使用”事宜，达成如下协议：

甲方作为 商标的（A、直接代理商_____B、间接代理商_____C、运营商）_ ___ 与乙方友好协商达成以下协议：

1.甲方授权乙方：将_ _品牌商标展示在 公司旗下网站使用（ ）以及自动生成附页的任何地方为甲方提供广告宣传，所有版权及广告或链接必须是甲方提供（不涉及医药、文化、色情等国务院明令禁止内容）。

2.商品及品牌广告授权：乙方需在其公司主页所链接进入的附页为甲方提供品牌形象广告宣传，宣传广告来源需由甲方提供并且在合法的前提之下（不涉及医药、文化、色情等国务院明令禁止内容）。

3.商品照

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准

合肥市食品药品监督管理局制

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准编制说明

一、标准说明

合肥市医疗器械经营企业检查验收标准，依据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》制定，分五部分39项（条款），其中一般项15个、重点项18个、关键项6项。

1．机构与人员情况 （一般项3个，重点项4个，关键项1个） 2．经营场所情况 （一般项5个，重点项3个，关键项2个）

3．仓库与仓储设施情况 （一般项3个，重点项3个，关键项2个） 4．技术培训和售后服务情况（一般项3个，重点项4个）

5．质量管理与制度情况 （一般项1个，重点项4个，关键项1个） 二、适用范围

本标准适用于医疗器械经营企业办证、变更、延续的检查验收。 1、新申办企业的，按全部相关项目检查验收； 2、变更注册地址的，按第二、第五部分检查验收； 3、变更仓库地址的，按第三、第五部分检查验收；

4、变更经营范围的，根据品种确定是否需要现场检查验收； 5、企业延续换证的，按全部相关项目检查验收。 三、评审方法

按该企业经营范围所涉及的检查验收项目： 1、关键项1项不合格，为检

西安中川光电科技有限公司 Q/ZC-RM-2017-034

授权书

根据GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》以及GB/19001-2008《质量管理体系 要求》标准的要求，任命 陈娟 为公司质量的管理者代表，履行以下职责和权限：

1）负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2）组织、协调、监督质量管理体系的正常运行，裁决质量管理方面的重大问题； 3）组织质量管理体系文件的策划、编写、修订和审定；

4）主持实施质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系纠正预防措施的实施，不断改进和完善质量管理体系；

5）向最高管理者报告质量管理体系的绩效及任何改进的需求；

6）负责公司的质量方针、质量目标宣贯工作，确保在体系内全体人员提高满足顾客要求的意识； 7）就公司质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。

要求全公司各部门有关人员服从指挥和协调，履行质量职责，以确保质量管理体系有效运行，同时确保质量方针、质量目标的贯彻实现。

总经理： 日 期：