基质效应评价计算方法

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EP14基质效应的评价

标签:文库时间:2025-02-15
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基质效应的评价

1.基质效应的初步认识

基质效应是指检测系统检测样品中的分析物时,处于分析物周围的所有非分析物质对分析物参与反应的影响。产生基质效应的原因与以下四个主要因素的相互作用密切相关:仪器的设计、试剂的组成成分、测试方法的原理、质控材料的组成及处理技术等。通过回收实验可以评估分析方法是否受基质效应的影响,而EP14A文件介绍的方法则是评估经过物理或化学方法处理过的样本在分析过程中是否存在基质效应。 2.基质效应评价的实验步骤 2.1 材料选择

本实验需要如下材料:①待评估检测系统:包括待评估方法的试剂、校准品及仪器系统等。②对比检测系统:包括对比方法的试剂、校准品及仪器系统等。用理想的对比方法检测处理过的校准品或控制品时,其基质效应应尽可能的小,因此可以选择如下方法作为对比方法:国际参考系统(National Reference System,NRSCL)的决定性方法,如胆固醇的同位素稀释质谱法;NRSCL的参考方法,如胆固醇的Abell-Kendall法;NRSCL认可设计的对比方法等。但是在实际实验过程中,选择上述方法作为对比方法并不是绝对要求,选择常用方法作为对比方法即可。③处理过的样本(processed

基质效应

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基质效应、Carry over和Cross-talk

一、 定义:

1. 基质指的是样品中被分析物以外的组分。如果分析的是生物样品,那么生物样品中的基质可能会增强或者抑制其响应,从而对我们影响我们检测,这就是基质效

应;

2. 如果我们的线性范围很宽,ULOQ很高,那么在分析完ULOQ后,可能在系统中残留一些待测物,这样就会对低浓度的检测有影响,这就是Carry over;

3. 我们进行MRM或者SRM检测时,不同的离子通道间可能存在相互干扰的现象,这就是Cross-talk。

备注:ULOQ是定量上限,定量下限是LLOQ

二、基质效应产生的原因

MS中,一般认为可能源于待测组分与生物样品中的基质成分在雾滴表面离子化过程的竞争 。其竞争结果会显著地降低(离子抑制)或增加(离子增强)目标离子的生成效率及离子强度,进而影响测定结果的精密度和准确度。也有人认为基质效应是由于待测组分与基质中内源性物质共洗脱而引起的色谱柱超载所致,这些成分常因在色谱分析中与目标化合物分离不完全或未被检测到而进入质谱后产生基质效应。

三、基质效应的评价方法

比较实际样品和空白溶剂在Q1 SIM

基质效应

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基质效应、Carry over和Cross-talk

一、 定义:

1. 基质指的是样品中被分析物以外的组分。如果分析的是生物样品,那么生物样品中的基质可能会增强或者抑制其响应,从而对我们影响我们检测,这就是基质效

应;

2. 如果我们的线性范围很宽,ULOQ很高,那么在分析完ULOQ后,可能在系统中残留一些待测物,这样就会对低浓度的检测有影响,这就是Carry over;

3. 我们进行MRM或者SRM检测时,不同的离子通道间可能存在相互干扰的现象,这就是Cross-talk。

备注:ULOQ是定量上限,定量下限是LLOQ

二、基质效应产生的原因

MS中,一般认为可能源于待测组分与生物样品中的基质成分在雾滴表面离子化过程的竞争 。其竞争结果会显著地降低(离子抑制)或增加(离子增强)目标离子的生成效率及离子强度,进而影响测定结果的精密度和准确度。也有人认为基质效应是由于待测组分与基质中内源性物质共洗脱而引起的色谱柱超载所致,这些成分常因在色谱分析中与目标化合物分离不完全或未被检测到而进入质谱后产生基质效应。

三、基质效应的评价方法

比较实际样品和空白溶剂在Q1 SIM

计算方法

标签:文库时间:2025-02-15
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清洁验证残留限度的计算

根据GMP实施指南和相关要求,我们控制原料药(乙酰螺旋霉素)残留限度的计算依据如下:

计算方法:10ppm法、日剂量的千分之一、下批批量的0.1%(基于低毒性原料的杂质限度标准)

1、10ppm法:乙酰螺旋霉素批量为260kg,因残留物浓度最高为10*10-6,即10mg/kg,则残留物总量最大为:260*10*10-6=2600mg。则设备内表面残留物允许的限度为:

2600g?1000?100cm2?10%(保险系数)?70%(取样回收率) 残留限量A? 289.7m?10000=20.31㎎/100㎝2

残留限度定为:20.31㎎/100㎝2/25ml=0.8124mg/ml

2、日剂量的千分之一:由于原料药生产清洁后用于生产药用辅料(醋酸钠),其为无活性物质,因此暂无法用此公式计算。

3、下批批量的0.1%(基于低毒性原料的杂质限度标准)

原料药(乙酰螺旋霉素)的最小批产量为260㎏,下批批量的0.1%,则乙酰螺旋霉素最大残留物为260g。

擦拭测试:擦拭面积以10㎝×10㎝的区域计 残留限量A?260g?1000?100cm2?10%(保险系数)?70%(取样回收率) 289.7m?10

架线计算方法

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哈密南-郑州±800kV特高压直流输电线路工程 晋1标段施工项目部 1.放线牵张力计算

(1)模拟放线弧垂,选取控制档、放线模板K值。 (2)计算控制档水平张力: Tn? 式中:

w2 2KTn——控制档水平张力,t ;

w2——导线单位重量,t ; K——模板K值。 (3)计算张力机出口张力:

ε(εn0?1) T0?n[Tn?w2?h0]

0n0(ε?1)ε1 式中:

T0——张力机出口张力,t ;

n——放线段内滑车数;

n0——张力场与控制档间滑车数;

ε——滑车摩擦系数;

?h0——控制档与张力场累计高差,m,控高为“+”。

(4)计算初始牵引力:

ε(εn?1) p0?k0[NTε?w1?h] 0n(ε?1)n

架线计算方法

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哈密南-郑州±800kV特高压直流输电线路工程 晋1标段施工项目部 1.放线牵张力计算

(1)模拟放线弧垂,选取控制档、放线模板K值。 (2)计算控制档水平张力: Tn? 式中:

w2 2KTn——控制档水平张力,t ;

w2——导线单位重量,t ; K——模板K值。 (3)计算张力机出口张力:

ε(εn0?1) T0?n[Tn?w2?h0]

0n0(ε?1)ε1 式中:

T0——张力机出口张力,t ;

n——放线段内滑车数;

n0——张力场与控制档间滑车数;

ε——滑车摩擦系数;

?h0——控制档与张力场累计高差,m,控高为“+”。

(4)计算初始牵引力:

ε(εn?1) p0?k0[NTε?w1?h] 0n(ε?1)n

《数值计算方法》

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《数值计算方法》

邹昌文编

2009年10月

上机实验指导书

“数值计算方法”上机实验指导书

实验一 误差分析

实验1.1(病态问题)

实验目的:算法有“优”与“劣”之分,问题也有“好”与“坏”之别。对数值方法的研究而言,所谓坏问题就是问题本身对扰动敏感者,反之属于好问题。通过本实验可获得一个初步体会。

数值分析的大部分研究课题中,如线性代数方程组、矩阵特征值问题、非线性方程及方程组等都存在病态的问题。病态问题要通过研究和构造特殊的算法来解决,当然一般要付出一些代价(如耗用更多的机器时间、占用更多的存储空间等)。

问题提出:考虑一个高次的代数多项式

p(x) (x 1)(x 2) (x 20) (x k)

k 120

(1.1)

显然该多项式的全部根为1,2,…,20共计20个,且每个根都是单重的。现考虑该多项式的一个扰动

p(x) x19 0

(1.2)

其中 是一个非常小的数。这相当于是对(1.1)中x19的系数作一个小的扰动。我们希望比较(1.1)和(1.2)根的差别,从而分析方程(1.1)的解对扰动的敏感性。

实验内容:为了实现方便,我们先介绍两个MATLAB函数:“roots”和“poly”。

u roots(a)

其中若变量a存储n+1维的向量,则该函数的输出u为

泄露计算方法

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重大事故后果分析方法:泄漏

事故后果分析是安全评价的一个重要组成部分,其目的在于定量地描述一个可能发生的重大事故对工厂、厂内职工、厂外居民,甚至对环境造成危害的严重程度。分析结果为企业或企业主管部门提供关于重大事故后果的信息,为企业决策者和设计者提供关于决策采取何种防护措施的信息,如防火系统、报警系统或减压系统等的信息,以达到减轻事故影响的目的。火灾、爆炸、中毒是常见的重大事故,可能造成严重的人员伤亡和巨大的财产损失,影响社会安定。世界银行国际信贷公司(IFC)编写的《工业污染事故评价技术手册》中提出的易燃、易爆、有毒物质的泄漏、扩散、火灾、爆炸、中毒等重大工业事故的事故模型和计算事故后果严重度的公式,主要用于工业污染事故的评价。该方法涉及内容,也可用于火灾、爆炸、毒物泄漏中毒等重大事故的事故危险、危害程度的评价。

由于设备损坏或操作失误引起泄漏从而大量释放易燃、易爆、有毒有害物质,可能会导致火灾、爆炸、中毒等重大事故发生。 1 泄漏情况

1.1 泄漏的主要设备

根据各种设备泄漏情况分析,可将工厂(特别是化工厂)中易发生泄漏的设备分类,通常归纳为:管道、挠性连接器、过滤器、阀门、压力容器或反应器、泵、压缩机、储罐、

计算方法与软件

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实验目的

作为实践性非常强的课程,安排上机实验的目的,不仅是为了验证教材和授课内容,更重要的是,要通过实验深入理解方法的设计原理与处理问题的技巧,培养自行处理常规数值计算问题的能力和综合运用知识分析、解决问题的能力。

1、通过上机实验加深课堂内容的理解。

数值分析的主要任务就是研究适合于在计算机上使用的数值计算方法及与此相关的理论。通过编程上机,就可以加深对方法运行过程的理解,同时在编程中领会和理解数值计算方法的计算要领和步骤,体会问题的条件和限制范围,理解一般问题和特殊问题的区别。

2、学会对数值计算结果的分析和处理。

数值分析实验不只是编写程序得到一个数值结果,我们应在掌握数值计算计算方法的基本原理和思想的同时,注意方法处理的技巧及其与计算机的密切结合,重视误差分析、收敛性及稳定性的讨论。此外,还要注意算法能否在计算机上实现,应避免因数值方法选用不当、程序设计不合理而导致超过计算机的存储能力,或导致计算结果精度不高等。

3、要能灵活掌握各种数值计算方法。

由于针对同一个问题可以选用不同的数值计算方法,我们要注意各种方法的使用条件。通过上机,比较各种方法间的异同及优缺点,以便更好的使用不同的方法来解决实际问题,使计算机成为我们最好的工具。

马达选型计算方法

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Page 1 of 5 马达选型计算方法

1. 常用马达特点

1.1. 交流马达:最常用。转矩大,转速一般在1500转/分左右。 1.2. 直流马达:

1.3. 步进马达:如东方。扭矩大。不能扭矩过载,否则会丢步。选型计算一般留100—200%的转矩余量。

1.3.1. 从静止到额定转速(1000转/分左右)要约0.2—0.4秒。

1.4. 数字伺服马达:如松下。功率大。高速时扭矩稳定,扭矩过载能力强,一般为额定的3倍。可以长时间工作的额定转矩的2倍。

1.4.1. 从静止到额定转速(3000转/分左右)要约60毫秒。 2. 选型计算例子:使用状况描述

2.1. 控制:使用 三菱PLC FX1S-20MT-001,最大脉冲速度100K Pulse/sec

行程120mm,定位精度+/-0.1mm阻力10牛前进Kg左右震动后退原点传感器伺服马达:松下,可以装减速机齿轮、齿条:品牌 日本MISUMI#行程:120mm#定位:精度+/-0.2mm(应该是个要求很低的定位精度)(一)齿条:左右震动,0.2~0.3秒一个往复,即单行程0.1~0.15秒。(二)齿轮:伺服马达(可