医疗设备及医用耗材管理委员会

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医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。

（一）性质

医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。

（二）组成

由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。

（三）职责

1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。

2、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。

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3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。

4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门

xxxxxx设备和耗材 采购管理实施办法

为进一步规范我院医疗设备和医用耗材采购行为，引入竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据国家卫生部《医疗卫生机构仪器设备、医用耗材管理办法》、财政部《事业单位国有资产管理暂行办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法。

一、指导原则

（一）公平公正，公开透明； （二）遵纪守法，诚实信用； （三）满足实用，兼顾先进； （四）保证质量，价格合理。 二、组织机构

（一）成立医疗设备医用耗材采购领导小组 组长：院长

成员：院委会其他班子成员 工作职责：

1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备医用耗材采购政策，指导、监督、检查工作开展；

2、论证、审批采购申请； 3、审核采购执行结果。

（二）设立医疗设备医用耗材管理科（设备科）

1

工作职责：

1、负责全院医疗设备医用耗材的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行；

2、负责各科室医疗设备医用耗材采购申请的汇总、上报，并根据申请表进行可行性分析、提供相关设备信息、价格以及综合采购意见，供采购领导组作为论证审批参考；

3、负责医疗设备医用耗材采购申请的政府审批流程的

XXX中医院文件

院发〔2010〕8号

关于成立医院医疗质量管理委员会的通知

各科室：

为了认真贯彻执行《医疗事故处理条例》和医疗质量管理规定，切实强化医疗质量管理，提高医疗技术服务水平，保证医疗安全，经院办公会研究决定成立医疗质量管理委员会。

一、医院医疗质量管理委员会成员

主 任：

副主任：

成 员：

二、医疗质量管理委员会工作制度

1）医疗质量管理委员会在分管院长和院长的领导下进行工作，负责完成医院医疗质量管理，对医院医疗质量进行综合评估，对医院的业务发展提出切实可行的规划。

2）医疗质量管理委员会每季度开会一次，讨论和审定临床、医技中质量管理存在的问题，达到持续改进的目的。

3）负责组织和实施医疗、护理、院感质量的检查、评价、考核、提出整改措施和反馈情况、检查落实等工作。

4）组织疑难病例、重大或罕见疾病（手术）、纠纷病案的讨论。

5）组织医疗差错和医疗纠纷、医疗事故的鉴定工作。

6）对新技术、新项目的开展进行严格审核并按规定上报。

7）参加各种医疗文书、技术操作、诊疗水平、“三基”考核、制度管理等方面的具体检查，并进行评价。

8）医疗质量管理委员会的全体成员要自觉加强业务知识学习，提高医疗业务水平，要熟悉和了解各种质量指标，以及具体的考核标准。

9）每年年终召开总

XXXXX医院

关于成立医疗设备管理委员会的通知

各科、部室：

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《XX省药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下： 一、人员组成 主任委员： 副主任委员： 委 员：

领导小组下设办公室，办公室设在采供科。 二、工作职责

（一）认真贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。

（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。

（三）负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采

购工作。负责门诊部拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研和把关。

（四）组织开展新产品、新技术应用前的规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规范等相关培训，建立培训档案、定期检查评价。制定对于生命支持设备和重要的相关

关于成立医疗器械设备管理委员会的通

知

各科室：

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《河南省药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下：

一、人员组成

主任委员：邢培清

副主任委员：石鹤峰 盛卫星 王 伟 刘翠华 朱宇芳 委 员：王雷超 谢 阳 寇金英 毛立东 林 琳 范永

省 李春亚 李国祥 苏建民 王 超 李 莉 杨咸勤 李世林 单 焱

领导小组下设办公室，由李世林同志兼任办公室主任，单焱同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为：张烨、海丽萍、赵志勇。

二、工作职责

（一）认真贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条 例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。

（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。

（三）负责拟购医疗器械设备

医疗质量管理委员会职责及工作制度

一、协助院长建立和完善质量保证体系，制定质量教学计划，搞好全员质量教育。

二、依照国家有关法律法规审定全院质量目标、规章制度、管理方案、操作标准等，负责对医疗质量进行监督管理和考评。

三、依据医疗卫生法律法规、诊疗护理规范、常规以及医院业务发展情况，及时修订完善医疗质量标准并组织实施。讨论和和决定医疗新技术项目和大型医疗设备的准入管理。

四、对全院医疗质量和医疗安全问题定期进行分析评价，针对反复出现的质量缺陷及不安全隐患，追根溯源，制定切实可行的改进措施及方案。

五、总结质量管理经验，不断改进和创新质量管理方法，组织协调重大质量问题，提出阶段性质控目标，实现医疗质量的持续改进。

六、健全三级质量管理网络体系，经常深入各医疗业务科室，监督检查医疗质量医疗安全情况，指导科室工作。

七、每季度第一个月召开一次全体委员例会，遇特殊情况或重大质量问题随时召开。

附：组织机构

护理管理委员会职责及工作制度

一、认真贯彻医疗卫生法律、法规、规章及技术规范，结合医院实际情况制定全院护理质量指标体系，建立质量控制组织网络，确立质量控制方法，

确保护理质量的稳定与持续改进。

二、定期对全院护理质量体系运行的有效性和服务成绩及

关于调整医疗质量与医疗安全管理委员会及其

他相关委员会的通知

各临床科室：

根据医院人员变动的实际情况，经院长办公会研究决定，调整我院医疗质量与医疗安全管理委员会及其他相关管理委员会，特此通知。

附：调整后医疗质量与医疗安全管理委员会及其他相关管理委员会名单

（一）医疗质量与医疗安全管理委员会

主任委员 ： 宋培铎

副主任委员：仲崇毅、张 勇、马国欣

成 员 ： 张 帆、 刘 仲、 殷玉梅、 郭 润、 刘 杰、 谭 鑫、

刘克岩、 洪光晨、 刘春艳、 刘福君、 管春燕、 曹国强、 办 公 室： 医务科主任：殷玉梅

腾以亮、李 莉、张 明、刘 医务科

华、孙国华、曾 涛、朱 婷

（二）病案管理委员会

主任委员： 张 勇 副主任委员： 殷玉梅

成 员： 任 真、孙祥恩、刁彩梅、黄晔、史沛荣、于洁 、曹国强、

楚研峰、刘杰、吴若婷、张 明、曾妮娅

办公室： 病案室成员：

病案室 曾妮娅 （三）药事管理委员会

主任委员： 宋培铎

副主任委员：刘 仲、殷玉梅 秘书长： 李 莉

成 员： 胡文侠、 刘克岩、 洪

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药品及医用耗材采购管理制度

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领

未来- 1 -

精心打造

发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、

医院感染管理委员会

医院感染管理体系

医院感染管理委员会工作制度

一、医院感染管理委员会应在院长领导下进行工作，在预防医院感染中起重要作用。

二、医院感染管理委员会应有一定的会议制度，一般每季度召开一次会议，研究、讨论、分析医院感染现状，以针对其感染因素包括感染控制现状，部署工作，制定措施。遇有特殊情况，可随时召集会议。

三、医院各科室、各部门应根据医院感染管理委员会要求制定的感染管理条例和计划实施。

四、按要求评定监测资料，包括医院病人和职工的医院感染资料，以及感染暴发的调查，并对监测方法和措施进行研讨，提出改进建议。

五、评议各种有关感染管理文件或计划准备下发的文件，以便得到临床相关部门的支持与配合。

六、负责协调全院各科室的医院感染监测工作，提供业务技术指导。

医院感染控制及消毒隔离管理领导小组

临床科室医院感染控制领导小组

医院感染管理领导小组职责

1、 在院内感染管理小组的领导下，负责医院感染管理的日常工作。

2、 制度评价、修改医院内感染的预防和控制规划，并组织实施；制定医院感染管理的有关规章制度，并监督检查其贯彻执行情况。

3、 每日召开会议（紧急情况随时召开会议），研究医院内感染现状和存在的问题，提出改进工作的具体措施及奖惩办法。

4、 定期对医院

医用耗材管理制度

1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案??《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准??装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告