我国高警示药品推荐目录2015版

我国高警示药品推荐目录2015版 (按汉语拼音字母排序)编号 名 称 备注

药品种类(未加备注的系美国ISMP高警示药品目录) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 100ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用) 茶碱类药物，静脉途径 肠外营养制剂 非肠道和口服化疗药 腹膜和血液透析液 高渗葡萄糖注射液(20%或以上) 抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因) 抗血栓药(包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖 蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂) 口服降糖药 氯化钠注射液(高渗，浓度>0.9%) 麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚) 强心药，静脉注射(如米力农) 神经肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵) 肾上腺受体激动药，静脉注射(如肾上腺素) 肾上腺受体拮抗药，静脉注射(如普萘洛尔) 小儿用口服的中度镇静药(如水合氯醛) 心脏停搏液 胰岛素，皮下或静脉注射 硬膜外或鞘内注射药 对育龄人群有生育毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等 造影剂，静脉注射 镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服(包括液体浓缩物，速释 和缓释制剂) 新遴选列入 新遴

高警示药品临床使用管理办法

高警示药品即通常所说的高危药品，是指若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害或死亡的药品。为促进高警示药品的合理使用，加强该类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，制订本办法。

一、高警示药品的贮存与保管

（一）各调剂部门需设置专门药架（药柜）存放高警示药品，不得与其他药品混合存放，需要冷藏的，应放在冷藏的专用区域。护理单元需设高警示药品专柜放置，除高警示药品存放架（柜）和抢救车除外其他区域不得存放高警示药品。高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置统一的高警示药品警示牌提醒药学及护理人员注意。

（二）高警示药品应整齐摆放、目视垂直方向能看到完整的药品名称和规格。

（三）高警示药品实行专人管理。调剂室负责人指定药师以上技术职称专业技术人员负责高警示药品的养护、清点等工作，严格按照药品说明书进行贮存、保养。护理单元护士长指定专人负责本单元高警示药品的管理，保证高警示药品质量安全。

（四）加强高警示药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

二、高警示药品的调剂与使用

（一）高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

（二）高警示药品必须凭临床医师的处方（住院医师医嘱

2015两高药品犯罪司法解释出台

想学法律？找律师？请上

2015两高药品犯罪司法解释出台 核心内容：最高法、最高检发布了《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》。该解释细化了药品安全犯罪的标准，明确规定罚金数额，还对某些专业名词进行了界定。

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

细化标准遏制药品安全犯罪

医疗机构及其工作人员利用患者信任生产、销售假药，主观恶性更大，客观危害也更为严重，应当酌情从重处罚。

对“生产”的概念作细化规定，涵盖将药品原料、辅料、包装材料变成成品过程中的每一个环节，符合执法办案的需要，具有针对性和可操作性。

生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料并销售给制药企业的行为具有极大的社会危害性，有必要予以刑事打击。

司法解释明确规定罚金数额，有利于统一司法尺度，避免适用罚金刑过程中出现判处过低罚金刑的局面。

近年来，随着社会经济的快速发展，制售假药、劣药违法犯罪活动猖獗，呈现高发态势，药品安全问题成为人民群众反映强烈的社会问题之一。为了切实加大对危害药品安全犯罪的打击力度，全国人大常委会2011年2月25日通过的刑法修正案（八），将刑法第141条生产、销售假药罪修改为行

化学药品警示术语及安全术语

? R1：干燥时易爆

? R2：受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有爆炸危险 ? R3：受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有极高爆炸危险 ? R4：生成极敏感的爆炸性金属化合物 ? R5：受热可能引起爆炸

? R6：有无空气存在下均极容易爆炸 ? R7：可能引起火灾

? R8：与可燃物质接触可能引起火灾 ? R9：与可燃物质混合有爆炸性 ? R10：易燃

? R11：高度易燃 ? R12：极度易燃 ? R14：遇水反應劇烈

? R15：遇水释放极易燃烧的气体 ? R16：与氧化性物质混合后有爆炸性 ? R17：在空氣中可自燃

? R18：使用时可能产生易燃易爆的蒸汽-空气混合物 ? R19：可能生成爆炸性过氧化物 ? R20：吸入有害 ? R21：触摸有害 ? R22：吞食有害 ? R23：吸入有毒 ? R24：触摸有毒 ? R25：吞食有毒 ? R26：吸入剧毒 ? R27：触摸剧毒 ? R28：吞食剧毒

? R29：遇水釋放有毒氣體 ? R30：使用时高度易燃 ? R30：遇酸釋放有毒氣體

? R32：与酸接触释放极高毒性气体 ? R33：有累积毒性的危险品 ? R34：引起灼

序号期刊名称

中学语文

1☆★中学语文教学，北京市西三环北路105号，100037

2☆★语文建设，北京市朝内南小街51号，100010

3语文学习，上海市永福路123号，200031

4语文教学通讯，太原市和平南路45号语文报社，030024

5☆★中学语文教学参考，西安市长安南路199号陕西师范大学，710062

6语文月刊，广州市华南师范大学文科6楼，810631

7读写月报，南昌市高新区紫阳大道99号，330022

8语文教学与研究，武汉市华中师大内，430000

9中学语文，武汉市武昌区学院路11号，430062

10语文教学之友，廊坊市廊坊师院，102849

11语文研究，太原市并州南路282号省社科院内，030006

12中华活页文选，北京市丰台区太平桥西里38号，100073

13新语文学习，南京市湖南路1号A栋20楼，210009

14☆★语言教学与研究，北京市海淀区学院路15号，100083

中学数学

15☆★数学通报，北京师范大学数学通报编辑部，100875

16☆★数学学报，北京市海滨区中关村东路55号，100190

17数学教学，上海市普陀区中山北路3663号数学馆东102室，200060

18★中学数学教学参考，西安市长安南路199号陕西师范大学，710

【标题】 高毒物品目录(2003版) 【实效性】有效 【颁布单位】卫生部 【颁布时间】 2003-06-10 【实施时间】 2003-06-10 【内容分类】 【文号】 【题注】

卫法监发[2003]142号

卫生部关于印发《高毒物品目录》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，各集团公司、行业协会：

根据《中华人民共和国职业病防治法》和《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》的规定，我部组织制定了《高毒物品目录》。现将该目录印发给你们，请遵照执行。

二00三年六月十日抄送：国务院有关部、委、局，中国人民解放军总后勤部，中国疾病预防控制中心，卫生部卫生监督中心。

高毒物品目录 （2003年版） 序毒物名称CAS N别名 英文名称 MAC (mg/m3PC-TWA (mgPC-STEL (mg/m3) 号 o． ) /m

3)1 N-甲基苯胺100-61-8 2 N-异丙基苯胺 768-52-5 3 氨 7664-41-7 阿摩尼亚 4 苯 71-43-2 Benzene —— 5 苯胺 62-53-3 An

药品目录

1

西药及中成药

西药目录

【药品通用名（含部分别名）、剂型、规格、包装、单位】

药品通用名 30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R笔芯） 50/50混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖50R笔芯） 阿卡波糖片（拜糖苹） 素片 50mg 30 盒 注射液 3ml:300IU 1 支 注射液 3ml：300IU 1 支 剂型 规格 包装 单位 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 24 盒 阿奇霉素分散片 阿司匹林肠溶片（小阿比） 阿司匹林肠溶片（拜阿比） 阿替洛尔片 阿托伐他汀钙片(阿乐） 阿托伐他汀钙片（立普妥） 阿昔洛韦片 分散片 0.25g 6 盒 肠溶片 25mg 100 瓶 肠溶片 100mg 30 盒 糖衣片 12.5mg 60 瓶 薄膜衣片 10mg 7 盒 薄膜衣片 20mg 7 盒 素片 0.1g 24 盒 阿昔洛韦乳膏 艾司唑仑片（舒乐安定） 氨茶碱注射液 乳膏剂 10g 1 支 素片 1mg 100 瓶 注射液 2ml：0.25g 对乙酰氨基酚0.5g/磷酸可待因8.4mg 1 支 氨酚待因片（I） 素片 20 盒 2

氨基己酸注射液 氨甲苯酸注射液（止血芳酸） 氨咖甘片（脑宁） 氨咖黄敏胶囊（感冒胶囊） 奥美

浅谈我国药品安全问题

摘要： 随着社会对药品安全问题的日益关注，加大对药品安全的监管力度，提

高药品市场规范化程度和用药安全性刻不容缓。为保障人们用药安全，要加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，结合我国的基本国情，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，提高法律规范的效力，为人们营造一个安全、健康、放心的消费环境

关键词：药品安全；监管； 一、药品安全事件

江苏新闻广播独家报道了2015年6月有26名患者在南通大学附属医院因为使用问题眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件。经调查，几乎同期还有59名患者在北京大学第三医院使用了同批次的问题全氟丙烷气体，目前我们联系上的19名患者中，除一人视力仅为0.01外，18人已经单眼致盲，其中最小的95年出生仅仅20岁。

山东非法疫苗案：2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市

2016年

浅析我国药品安全规制

——以“毒胶囊”事件为起点

摘要：本文通过对我国药品安全的现状分析，结合医药行业政府管制的理论基础，同时借鉴美国安全规制的措施，在中国安全规制道路上提出适合中国国情的安全规制措施。

关键词：药品，安全规制，美国药物监管局，中国药监部门，对策 正文：

一、我国医药行业政府管制的理论基础

政府社会性规制是一种政治行为,它是以保障全体公民的安全、健康、卫生和防止公害、保护环境而对社会经济主体各种特定行为进行规范和限制的政府干预。

根据世界各国对社会性规制的立法活动与政策实践来看,药品安全属于对健康卫生与安全方面的规制。药品的特殊性和信息不对称决定了政府对药品安全性进行规制的重要意义。国家对药品规制的主要目的在于保证药品的安全性、保障消费者对药品的可及性。药品是直接关系到公众生命健康与社会经济稳定发展的特殊产品,其安全性至关重要。

二、我国药品安全的现状分析

今年最火爆的药品安全事故莫过于我们把“有毒的鞋子”吃进了肚子里这件事。2012年4月15日，央视播出的《胶囊里的秘密》，曝光了号称“胶囊之乡”的儒岙镇，用工业明胶加工制作药品的胶囊。这种胶囊含有重金属铬，铬是一种毒

浅析我国药品安全规制

——以“毒胶囊”事件为起点

摘要：本文通过对我国药品安全的现状分析，结合医药行业政府管制的理论基础，同时借鉴美国安全规制的措施，在中国安全规制道路上提出适合中国国情的安全规制措施。

关键词：药品，安全规制，美国药物监管局，中国药监部门，对策 正文：

一、我国医药行业政府管制的理论基础

政府社会性规制是一种政治行为,它是以保障全体公民的安全、健康、卫生和防止公害、保护环境而对社会经济主体各种特定行为进行规范和限制的政府干预。

根据世界各国对社会性规制的立法活动与政策实践来看,药品安全属于对健康卫生与安全方面的规制。药品的特殊性和信息不对称决定了政府对药品安全性进行规制的重要意义。国家对药品规制的主要目的在于保证药品的安全性、保障消费者对药品的可及性。药品是直接关系到公众生命健康与社会经济稳定发展的特殊产品,其安全性至关重要。

二、我国药品安全的现状分析

今年最火爆的药品安全事故莫过于我们把“有毒的鞋子”吃进了肚子里这件事。2012年4月15日，央视播出的《胶囊里的秘密》，曝光了号称“胶囊之乡”的儒岙镇，用工业明胶加工制作药品的胶囊。这种胶囊含有重金属铬，铬是一种毒