药剂学分类重点总结

一、绪论

1.中药药剂学:中药药剂学就是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得

配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。

2.中药药剂学任务:学习、继承与整理有关药剂学得理论、技术与经验;吸收与应用现代药

学及相关学科中有关得理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂得现代化;在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型,新制剂,并提高原有药剂得质量;积极寻找中药药剂得新辅料;加强中药药剂基本理论研究

3.中药药剂学地位作用:联系中医中药得桥梁,中药现代化得主要载体

4.中药剂型选择得基本原则:根据防治疾病得需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型;

根据五方便得要求选择剂型

5.三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方便:服用

方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。

6.中药药剂学常用得术语:

1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病得物质总称为药物,包括原料药与药品。药品就是

指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质。

2)制剂:根据药典或标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药

品,称为

第一章绪论

1.基本概念：

药剂学（pharmaceutics）：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质

量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

药物（drugs）：指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。

药品（medicines）：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家标准。

剂型（dosage forms）：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形

态”，即一类药物制剂的总称。

药物制剂（pharmaceutical preparations）：指药物的具体品种。

2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

3.药剂学的主要研究内容：（多选）

①药剂学的基本理论②药物制剂的基本剂型③新技术与新剂型

④新辅料—PLA，PLGA⑤中药新剂型⑥生物技术药物制剂⑦新机械和新设备

4.药剂学的分支学科

1物理药剂学（physical pharmaceutics）：以物理化学理论为指导，研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等。

2工业药剂学(industrial ph

中药药剂学复习提纲

题型及分值

名词解释5*2填空20*0.5单选20*1

不定选10*1简答5*5制备流程[实验] 2？*5

计算题6分+9分

重点总结

一、绪论

名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

常用术语

1.药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。

3.制剂：根据《中国药典》《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

4.中成药及中成药学：中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。

药剂学是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。药物的剂型是把药品以不同的给药方式和不同的给药部位为目的制成的不同“形态”。 药剂学的宗旨是制备安全，有效，稳定，使用方便的药物制剂。药剂学的基本任务；（1）.药剂学基本理论的研究，（2）.新剂型的研究与开发，（3）.新技术的研究与开发，（4）.新辅料的研究与开发，（5）.中药新剂型的研究与开发，（6）.生物技术药物制剂的研究与开发，（7）.制剂新机械和新设备的研究与开发药典是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编篡，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。1953、1963、1977、1985? 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件。分为医师处方和法定处方。OTC 非处方药指不需要凭执业医生或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生的指导下使用的药品。液体制剂的分类（一）按分散体系的分类：1.均相液体制剂（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂。2.非均相液体制剂：（1）溶胶剂（2）乳剂（3）混悬剂 （二）按给药途径分类：1.内服液体

药剂学是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。药物的剂型是把药品以不同的给药方式和不同的给药部位为目的制成的不同“形态”。 药剂学的宗旨是制备安全，有效，稳定，使用方便的药物制剂。药剂学的基本任务；（1）.药剂学基本理论的研究，（2）.新剂型的研究与开发，（3）.新技术的研究与开发，（4）.新辅料的研究与开发，（5）.中药新剂型的研究与开发，（6）.生物技术药物制剂的研究与开发，（7）.制剂新机械和新设备的研究与开发药典是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编篡，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。1953、1963、1977、1985? 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件。分为医师处方和法定处方。OTC 非处方药指不需要凭执业医生或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生的指导下使用的药品。液体制剂的分类（一）按分散体系的分类：1.均相液体制剂（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂。2.非均相液体制剂：（1）溶胶剂（2）乳剂（3）混悬剂 （二）按给药途径分类：1.内服液体

药剂学模拟题

一、名词解释 1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施

行，具有法律的约束力。

2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。

3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。 4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。

5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾

姓名 班级 学号

第八章

一名词解释： 浸出制剂：

锭剂：

酒剂： 巴布剂：

二 选择题

1药材的成分包括（ ）

A有效成份 B辅助成份 C无效成份 D组织物质 2浸出过程包括几个过程( )

A浸润、渗透阶段 B解吸、溶解阶段 C扩散阶段 D置换阶段： 3影响蒸发的因素( )

A传热温差 B传热系数 C蒸发面积 D蒸汽浓度 E 液表压力 4除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材( ) 1g； 2g 3g 4g 5g

5.在干燥的过程中不能够除去的是：

A结合水 B非结合水 C平衡水分 D自由水分

6.利用冷冻干燥法，是使干燥液体 ，而除去的方法。 A 升华 B 凝华 C蒸发 D气化

三问答题

1浸出制剂特点 答：

2中药软膏剂的制备 答：

3简述利用水作为提取溶剂的优点以及缺点。 答：

四、判断题

1．中药材中药物扩散速率与药材粒度及浓度梯度成正比，与液体粘度成反比。( ) 2

一、绪论 一、名词解释

1. 药剂学 2. 制剂 3. 剂型 4. 药典 5. 处方药 6. GMP 7. GAP 8. GSP 9. GLP 10. GCP

二．单项选择题

１、有关《中国药典》正确的叙述是（ A ） A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

2、世界上最早的药典是（C ）

A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 E、中华药典

三．多项选择题

１、药典收载（ACD ）药物及其制剂

A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小

2、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ABCE ）。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统

二、液体制剂

一．单项选择题

1、下列（ E ）不能增加药物的溶解度。

A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加助悬剂

2、糖浆剂的含糖量应为（ A ）g/ml以上

第一章 绪论

1.pharmacopoeia 2.dosage form 3.OTC 4.pharmaceutics 5.GMP 6.药物制剂 二．选择题

（一）单项选择题

1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（ ） A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 D.OTC 2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（ ）

A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 3.GMP 是指下列哪组英文的简写（ ）

A.Good Manufacturing Practice B.Good Manufacturing Practise C.Good Manufacture Practise D.Good Manufacture Practice

4.《中华人民共和国药典》最早颁布于 A.1930年 B.1950 C.1949年 D.1953年

5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ ） A.药品标准 B.成方制剂

实验一 液体制剂的制备

液体制剂是指药物分散在液体分散介质中的液态制剂，可供内服或外用。液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中，则属于均相分散体系。其中分散相的分子量小的称为低分子溶液，常称为溶液（真溶液）型液体制剂，分散相的分子量大的称为高分子溶液，它们都是稳定体系。当制剂中固体或液体药物以分子聚集体的形式分散在液体分散介质中时，则属于非均相分散体系。由于其分散相与液体分散介质之间具有相界面，因此在一定程度上都是不稳定体系。按分散相粒子的大小，非均相分散体系又分为溶胶分散体系和粗分散体系。粗分散体系中包括乳浊液型液体制剂（乳剂）和混悬型液体制剂（混悬剂）。而溶胶分散体系和高分子溶液习惯上称为胶体制剂，尽管分属非均相与均相分散体系，但它们分散相的粒子大小属于同一范围(1～100nm)，且在性质上有许多相同之处。

液体制剂是应用十分广泛的一大类制剂，按给药途径、应用方法的不同又可进一步分为若干剂型，如合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、含漱剂和滴耳剂等。

I．溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1 掌握溶液型液体制剂的制备方法

2 掌握液体制剂