母亲\/胎儿\/病人多参数监护仪

YZB/粤 —2006

母亲/胎儿/病人多参数监护仪

1 范围

本标准规定了母亲/胎儿 /病人多参数监护仪的术语定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于母亲/胎儿/病人多参数监护仪（以下简称监护仪），该监护仪供医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力以及孕妇/病人的心电、呼吸、体温、血压、脉搏氧饱和度、心率\\脉搏进行监测。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191-2000 包装储运图示标志

GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分 安全通用要求

GB 9706.9-1997 医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安

TY8010 胎儿监护仪

产品特点

1、7〃彩色大屏幕液晶显示监护参数的曲线以及当前的监护状态，并可存贮回放。

2、高寿命热阵列记录器械，MTBF超过20年，可以实时监护打印或存贮内容打印，曲线清晰、细腻。

3、采用世界上领先的DSP技术，真正实现了胎儿心率的实时相关运算和模式识别，保证检测到的胎儿心率准确、可靠。

4、高灵敏度，低超声剂量探头，1MHZ脉冲工作方式，远低于中国国家安全标准，监护胎儿更安全。

5、双事件标记一个孕妇用的标准事件标记器和医务人员用的临床事件

标记按键。

6、三合一探头，减少线路缠绕。 7、采用编码盘操作，轻松、方便。

8、多种报警功能，包括：胎心率过速、过缓报警、监护时间到提示、打印机缺纸报警等。 9、具有自动胎动功能。

10、可设定打印时间，到时自动停止打印。 技术参数

探头：9晶体、宽波束.脉冲工作方式.高灵敏度 超声强度:小于5mw/cm2 工作频率：1.0～3.0MHz(可选) 信号处理：专用数字处理单元 测量范围：30～240bpm

报警范围：上限：160～200 bpm（可选） 下限：50～120 bpm（可选） 最大音频输出功率：1.5W

宫缩压力:测量范围:0～100压力单

TY8010 胎儿监护仪

产品特点

1、7〃彩色大屏幕液晶显示监护参数的曲线以及当前的监护状态，并可存贮回放。

2、高寿命热阵列记录器械，MTBF超过20年，可以实时监护打印或存贮内容打印，曲线清晰、细腻。

3、采用世界上领先的DSP技术，真正实现了胎儿心率的实时相关运算和模式识别，保证检测到的胎儿心率准确、可靠。

4、高灵敏度，低超声剂量探头，1MHZ脉冲工作方式，远低于中国国家安全标准，监护胎儿更安全。

5、双事件标记一个孕妇用的标准事件标记器和医务人员用的临床事件

标记按键。

6、三合一探头，减少线路缠绕。 7、采用编码盘操作，轻松、方便。

8、多种报警功能，包括：胎心率过速、过缓报警、监护时间到提示、打印机缺纸报警等。 9、具有自动胎动功能。

10、可设定打印时间，到时自动停止打印。 技术参数

探头：9晶体、宽波束.脉冲工作方式.高灵敏度 超声强度:小于5mw/cm2 工作频率：1.0～3.0MHz(可选) 信号处理：专用数字处理单元 测量范围：30～240bpm

报警范围：上限：160～200 bpm（可选） 下限：50～120 bpm（可选） 最大音频输出功率：1.5W

宫缩压力:测量范围:0～100压力单

心电监护仪参数报警高低限设置

参数 成人 SPO2 小儿 新生儿 成人 PR 小儿 新生儿 收缩压 NIBP 平均压 舒张压

最高上限 100 100 95 120 160 200 高限 160 110校准 90 最低下限 90 90 80 50 75 100 底限 90 60漏气检测 50 美国JNC6血压水平的定义与分类

类别 理想血压（目前不提） 正常血压（过去） 正常高值 Ⅰ级高血压（轻度） 亚组：临界高血压 2级高血压（中度） 3级高血压（重度） 单纯收缩期高血压 亚组：临界收缩期高血压（目前不提）

收缩压（mmHg） ＜120 ＜130 130～139 140～159 140～149 160～179 ≥180 ≥140 140～149 舒张压（mmHg） ＜80 ＜85 85～89 90～99 90～94 100～109 ≥110 ＜90 ＜90 美国JNC7血压水平的定义与分类

类别 正常血压（现在） 高血压 正常高值 Ⅰ级高血压（轻度） 亚组：临界高血压

收缩压（mmHg） ＜120 ＞140 130～139 140～159 140～149 舒张压（mmHg） ＜80 ＞90 85

基于LabVIEW为平台设计多参数病人监

护仪自动测试系统

基于LabVIEW为平台设计多参数病人监护仪自动测试系统 以NI LabVIEW为软件核心，集成了多种数据采集卡，通信板卡，各类通用仪器，医疗专用仪器，安规仪器，切换夹具等硬件，共同构成多参数病人监护仪的全功能及安全测试平台。 使用的产品： ? 测试硬件： 1) 标准工控机 2) NI PCI GPIB通信板卡(778032-01) 3) NI PCI-6528 24路通道间光隔离漏/源输入 4) NI PCI RS232/4串口通信板卡(777642-04) 5) N 基于LabVIEW为平台设计多参数病人监护仪自动测试系统

以NI LabVIEW为软件核心，集成了多种数据采集卡，通信板卡，各类通用仪器，医疗专用仪器，安规仪器，切换夹具等硬件，共同构成多参数病人监护仪的全功能及安全测试平台。 使用的产品： ? 测试硬件： 1) 标准工控机

2) NI PCI GPIB通信板卡(778032-01) 3) NI PCI-6528 24路通道间光隔离漏/源输入 4) NI PCI RS232/4串口通信板卡(777642-04) 5) NI PCI-6733 高速模拟输出

多参数监护仪（philips MP30）

操作规程

1.把心电导联联，血氧饱和探头，血压袖带正确连接到患者身上，把监护仪上的网线插入吊塔上的网线接头。

2.开机后，选择屏幕顶部的任何项目都可打开“设定”菜单。 3.在设定菜单下，选择点击“收入/转出”，收入病人后，在病人信息栏，输入患者的个人信息。

4.在设定菜单下，选择报警音量和报警极限，进行相关设定。 5.利用监护的旋钮开关，选择需要进行设定的模块（ECG,RESP,NIBP,SpO2），如：选择ECG模块，可对心电的报警开和关，心率的上下限，波形的幅度和速度，以及导联类型，心率来源进行设置。如选择NIBP模块，可对血压的上下限，手动或是自动测血压，以及自动测血压的间隔时间进行设定。

6.进入“改变屏幕”菜单，选择体征趋势或图形趋势，进行趋势回顾。并且可在趋势段中，选择放大。

7.监护右下方，有“静音，报警关闭，主屏幕，主设定”等快捷按键，点击可进行相应操作。

维护保养及注意事项

1.监护仪用毕置放固定位置，通风，避免阳光直射。

2.定期用干布擦除尘埃，保持仪器各部分外表面清洁，以确保机器有良好的散热和通风。

3.心电导联线不能弯曲过度以免断裂。血氧饱和度探头应避免碰、摔，以免造成

计量标准技术报告

计量标准名称

心脑电图机检定装置

计量标准负责人 建标单位名称(公章) 填

写日期

目 录

一、建立计量标准的目的………………………………………… ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成……………………………… ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备…………………………四、计量标准的主要技术指标……………………………………五、环境条件………………………………………………………六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………七、计量标准的测量重复性考核…………………………………八、计量标准的稳定性考核………………………………………九、测量不确定度评定……………………………………………十、计量标准的测量不确定度验证………………………………十一、结论…………………………………………………………十二、附加说明……………………………………………………

２

( 2 ) ( 3 ) ( 3 ) ( 4 ) ( 5 ) ( 6 ) ( 7 ) ( 8 ) ( 9 ) ( 9 ) 一、建立计量标准的目的 心、脑电图机、多参数监护仪在医疗机构

心电监护仪操作流程

1. 接通电源。 2. 打开电源开关。

3. 检查心电监护仪性能及导线连接是否正常。 4. 将电极片与监护仪导线连接。 5. 按监护仪标记，（白色RA导联右侧锁骨靠右肩，黑色LA导联左侧锁骨

靠左肩，红色LL导联左腋中线肋骨下缘，绿色RL导联右腋中线肋骨下缘， 棕色V导联胸骨右缘第四肋间。）粘贴电极片于正确位置。 6. 将血压袖带捆绑于上臂正确位置。

7. 将脉搏血氧饱和度监测仪传感器准确夹于对侧手指。 8. 选择导联模式，设置合理的报警界限。 9. 设置测血压间隔时间。

10. 使用停止时，先关机，再切开电源。

故障与处理

1 心电监护常见故障 故障一：报警显示导联脱落。 分析原因：(1)电极脱落；(2)导联线与电极连接脱落；(3)干线与导联线脱落，干线与主机端口脱落；（4）导联线内导丝断裂。 处理方法：（1）更换电极，力求做好电极放置部位皮肤的清洁，必要时先用酒精去除皮肤上的油脂汗迹。（2）压力环稳定性。（3）检查各连接处是否连接良好。 故障二：ECG基线游走不定。 分析原因：间断性的常由电极、拉线、电线连接不良造成，连续性游走常由呼吸费力造成。 处理方法：密切观察患者病情，查找原

多功能监护仪使用

（一） 定义：监护仪（monitor）指能够对患者生理参数进行实时、连续监测的医用仪器设备。 （二） 目的：对生命体征不稳定患者进行监护

（三） 基本原理：主机由各种传感器物理模块和计算机系统构成，负责信号检测和处理，包括信号模

拟处理、数字处理及信息输出。

（四） 基本结构：由主机、显示器、各种传感器及连接系统等4部分组成。 （五） 操作标准

项目 操作标准 1、个人准备：仪表端正，服装整洁，洗手。(七步洗手法，准备 洗手指征） 10分 2、用物准备：心电监护仪、电极片5个、75%酒精、纱布、弯盘、笔、记录卡、洗手液，必要时备电源插座。 1、核对医嘱及患者，评估患者病情、意识状态及皮肤情况，评估 对清醒患者，告知监护的目的及方法，取得患者合作。 病人 2、评估监护仪各功能是否良好。 10分 3、评估患者周围环境、光照情况及有无电磁波干扰。 1、携用物至患者床旁，核对患者。 2、按主菜单，接收病人。 3、去除患者身上所有金属和其他导电物品，用75%酒精将贴电极片部位和血氧饱和度指套连接部位（局部皮肤、指或趾甲）脱脂后用纱布擦干，保证电极与皮肤表面接触良好。 4、将电极片按监护仪标识贴于患者胸部正确位置，避开伤口，必要时应当避开

心电监护仪的使用制度

1、定点放置：监护仪放于易取放的位置，并定点放置，标识明显，不得随意挪动位置。

2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识和技能。

3、定期检查：（1）每班专人清点，开机检查保持性能良好呈备用状态。（2）护士长每周检查一次。

4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭，监护仪屏幕用无水酒精擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。 5、仪器不得随意外借，经科领导同意后方可出借。

6、定期保养：（1）固定班次每日清洁保养一次。（2）保养人每周清洁保养一次并记录。（3）设备科定期维修。

7、做好仪器运行和维修记录，使用中若心电监护仪突然出现故障应立即更换，必要时用手动血压计测量血压，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。

8、定期更换电极片及其粘贴位置，定期检查指端挤压情况，每4小时将指端SaO2更换到对侧。

心电监护仪的使用流程

操作前 洗手，戴口罩 准备用物携至床旁 查对、解释、安抚患者 操作中 连接监护仪电源 打开电源开关 摆体位 安置电极 连接血压袖带 接血氧饱和度探