药典凡例有哪些内容

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药典凡例试题

标签:文库时间:2025-03-18
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姓名: 部门: 结果: 基本技能题

1.蒸馏和提纯时不能离人,以防 或 突然中断。

2.化验室每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的 。严禁将用完的原装试剂空瓶不更换标签而装入别种试剂。发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即 。 3.不准使用 或 及电器设备。保持电器及电线的干燥。 4.正确操作闸刀开关,应使闸刀处于 或 的位置,不能若即若离,以防接触不良打火花。 5.使用酒精灯时,注意酒精切勿装满,应不超过容量的 ,灯内酒精不足 容量时,应灭火后添加酒精。燃着的灯焰应用灯冒盖灭,不可用 ,以防引起灯内酒精起燃。酒精灯应用火柴点燃,不应用另一正燃的酒精灯来点,以防失火。

6.若局部起火,应立即切断电源,用 或 熄灭。若火势较猛,应立即与有关部门联系,请求救援或者拨

2015药典凡例

标签:文库时间:2025-03-18
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2015版药典凡例

凡 例

总 则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》一部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。

三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》 (Good Manufacturing Practices, GMP )的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,

欧洲药典-凡例翻译

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07/2010:10000

1. 凡例

1.1. 概述

凡例的内容适用于各论和欧洲药典中的其它章节。

欧洲药典以英语和法语形式发行,欧洲药典委员会的签署国可将药典内容译成其它语言,但若发生争议,应以英语和法语版为权威。

在欧洲药典中,如无特殊规定,“药典”是指欧洲药典,官方缩写 Ph. Eur.也指欧洲药典。

文章中如果引用了各论中的标题和副标题意味着文章内容符合相关各论的要求。文章参考药典中各论内容时,以斜体的各论题目或相关数字表示。

制剂在有效期内必须性质稳定,明确的有效期或说明书应由权力机构批准。任何各论的物质也必须服从其使用期限。任何药品的有效期和有效期的计算由权力机构经稳定性研究的试验结果决定。

除凡例和各论中另有说明,各论中的说明为强制要求;除了特定的引用信息,如果各论引用总论中内容时,该总论要求为法定要求。

各论中描述的有效成分(药用物质),辅料(辅助物质),药物制剂和其它成分用于人和兽的使用(除非明确限制不可使用)。药品项目必须符合各论的要求,否则不符合药典质量。但并不要求产品放行前,生产商要做各论中的每项试验以满足药典要求。生产商可通过原始数据,例如生产过程验证,和中间体控制,确保药品是否符合药典要求。公布的环境参数,权力

2010版药典凡例17691

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凡 例

总 则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》一部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认

2010版药典凡例17691

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凡 例

总 则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》一部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认

入党宣誓的誓词内容有哪些

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  成为一名共产党员是一件非常光荣得事情,而入党宣誓是每一个党员必需经过的环节!下面是免费范文网小编为大家整理的“入党宣誓的誓词内容有哪些”,欢迎参阅。内容仅供参考,了解更多关于入党誓词的内容,请关注出国留学入党申请书栏目。

  入党宣誓的誓词内容

  党章规定:“预备党员必须面向党旗进行入党宣誓。”入党宣誓是对预备党员进行教育的一种形式,体现了入党的庄重性和严肃性,激励新党员牢记党的誓言,更加严格地要求自己。

  预备党员面对党旗进行入党宣誓,是发展党员工作必经程序。这是党组织对预备党员入党后进行的一次庄严的、生动实际的党的观念的教育,也是预备党员进行自我教育的好形式。预备党员通过入党宣誓,表示他们自愿承担共产党员的责任,表明对党的事业的忠诚,可以使他们时刻用誓言来激励自己,终身牢记自己的誓言,并努力付诸实践。

  入党誓词是:“我志愿加入中国共产党,拥护党的纲领,遵守党的章程,履行党员义务;执行党的决定,严守党的纪律,保守党的秘密,对党忠诚,积极工作,为共产主义奋斗终身,随时准备为党和人民牺牲一切,永不叛党。”

  中国共产党诞生之初,在章程中只是对党员入党资格、条件和手续进行了说明。当时,只要承认党的纲领,并有人介绍,经过审查后,即可入党。但一段

入党宣誓的誓词内容有哪些

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  成为一名共产党员是一件非常光荣得事情,而入党宣誓是每一个党员必需经过的环节!下面是免费范文网小编为大家整理的“入党宣誓的誓词内容有哪些”,欢迎参阅。内容仅供参考,了解更多关于入党誓词的内容,请关注出国留学入党申请书栏目。

  入党宣誓的誓词内容

  党章规定:“预备党员必须面向党旗进行入党宣誓。”入党宣誓是对预备党员进行教育的一种形式,体现了入党的庄重性和严肃性,激励新党员牢记党的誓言,更加严格地要求自己。

  预备党员面对党旗进行入党宣誓,是发展党员工作必经程序。这是党组织对预备党员入党后进行的一次庄严的、生动实际的党的观念的教育,也是预备党员进行自我教育的好形式。预备党员通过入党宣誓,表示他们自愿承担共产党员的责任,表明对党的事业的忠诚,可以使他们时刻用誓言来激励自己,终身牢记自己的誓言,并努力付诸实践。

  入党誓词是:“我志愿加入中国共产党,拥护党的纲领,遵守党的章程,履行党员义务;执行党的决定,严守党的纪律,保守党的秘密,对党忠诚,积极工作,为共产主义奋斗终身,随时准备为党和人民牺牲一切,永不叛党。”

  中国共产党诞生之初,在章程中只是对党员入党资格、条件和手续进行了说明。当时,只要承认党的纲领,并有人介绍,经过审查后,即可入党。但一段

2010版中国药典三部(生物制品)凡例

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凡 例 总 则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》三部。

二、国家药品标准由凡例、通则与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他生物制品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。

六、《中国药典》的英文名称为Pharmac

事故调查报告内容有哪些

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事故调查报告内容有哪些

篇一:事故调查报告应当包括下列内容 事故调查报告应当包括下列内容: (1)事故发生单位概况;

(2)事故发生经过和事故救援情况; (3)事故造成的人员伤亡和直接经济损失; (4)事故发生的原因和事故性质;

(5)事故责任的认定以及对事故责任者的处理建议; (6)事故防范和整改措施;

事故调查报告应当附具有关证据材料,事故调查组成员应当在事故调查报告上签名。

篇二:生产安全事故调查报告内容 生产安全事故调查报告内容

20XX年7月11日,九州建筑公司第一项目部在建设过程中,因上架工人违规操作造成1人受伤。由公司人事部组织专人对事故进行调查,现将调查情况报告如下: 一、事故发生单位概况

事故发生单位是九州建筑公司,位于南京市鼓楼区徐州路,是私有制生产经营形式,规模150到200人。 二、事故发生经过

20XX年7月11日下午4:50,第一项目部工人在地下

室一层北区作业,因作业需要,在移动脚手架的过程中,因工人违规操作且脚手架下部建渣堆积,造成脚手架重心不稳,发生脚手架倒塌事故,致使工人李大三手臂挫伤。 三、事故的应急救援和善后处理

1、事故发生后,第一

平面计划培训课程内容有哪些

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  学习平面计划,首先必要学习软件的使用,次要学习的软件有:pagemaker、illustrator、photoshop、coreldraw。这些软件必需谙练把握,才干疾速地做好作品,倡议大师边学边练,把速度和手感练起来。

平面计划学习内容

  学习软件的同时,还必要学习美术根蒂根基课程(素描与色彩),次要有:平面构成、立体构成、色彩构成、图案构成。别的,还有包装计划、画册计划、册本装帧、商业插画、计划史、房地产户外告白、CI(企业抽象辨认系统)计划、dm单、pop美术字计划、版式计划、海报招贴、印刷输出专业常识等。

  最后就是提升阶段,必要提升本身的审美本领,必要有本人的创意,构成本人共同的计划作风。这个阶段尤为紧张,必要好的教师引导和培训。所以想要学好平面计划,倡议大师选择一家靠谱的培训机构进行系统学习。

平面计划把握的软件

  1.Photoshop:不管您处置何种职业:平面计划艺术、摄影、多媒体还是网页计划,都可以用Photoshop发明出令人瞩目的图像. 讲授根蒂根基常识与东西、选区、路径的观点、图层及蒙板的应用、色彩模式、通道、滤镜的使用,物体透视立体后果,平面图像建造、图像处置、建造宣传海报,告白培训建造,数码照片处置,图像的扫描、输