基础设施控制程序GJB9001C2017

页次 版本 1-5 修 改 记 录 A/0 修 改 内 容 新制定 分 发 要 求 生效日期 2017.10.24 分发部门 总经理 管理者代表 质检部 生产技术部 市场部 分发份数 1份 1份 1份 1份 1份 分发部门 行政部 财务部 分发份数 1份 1份 分发部门 分发份数 制 定 制定部门 受控文件盖章 生产技术部

制定者 审 核 审 批 批 准

1、目的： 识别并提供、维护为实现产品的符合性所需的基础设施，保证生产经营及日常办公管理工作的正常运行需求。 2、范围： 适用于对公司基础设施的控制。 3、定义： 基础设施: 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。适用时包括： a、建筑物、工作场所和相关的设施（如水、汽、电供应的设施）； b、过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备，包括硬件和软件）； c、支持性服务（如交付后的维护网点、配套用的运输或通讯服务等）。 行政设备: 基础设施的组成部分，指为保证正常办公和后勤服务及安全要求所配置的各类设备，如电脑、办公设施及软件、员工生活设施等。 4、

Q/J B X X X X X管理标准

Q/JB 209-002—2017

SG/SM-ST-013、SG/SM-ST-023

交付管理控制程序

2017-10-20发布2017-10- 31实施

XXXXXXXX发布

XXXXXXXXX Q/JB 209-002-2017

交付管理控制程序

1 范围

本程序规定了本公司对成品（含零部部件）交付给客户过程中产品的包装、搬运、交付进行有效控制的方法和要求，确保按期交付给客户并满足其要求。

本程序适用于本公司的军品和复杂、大型民品的交付进行控制。

2 规范性引用文件

Q/JB 205-001-2017 生产和服务控制程序

Q/JB 209-001-2017 产品防护控制程序

3 术语和定义

无

4 职责与权限

本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下：

a)技术部负责编制军工产品成品（含零部部件）的包装工艺文件，对军工产品的装箱数量、包装

箱材质及尺寸、包装方式和搬运、运输注意事项形成包装作业指导书文件；

b)生产计划部生产车间按照包装作业指导书进行成品包装作业，并办理缴库；

c)物控科负责按照交付时限要求办理成品出库；

d)储运科

Q/J B X X X X X管理标准

Q/JB 209-002—2017

SG/SM-ST-013、SG/SM-ST-023

交付管理控制程序

2017-10-20发布2017-10- 31实施

XXXXXXXX发布

XXXXXXXXX Q/JB 209-002-2017

交付管理控制程序

1 范围

本程序规定了本公司对成品（含零部部件）交付给客户过程中产品的包装、搬运、交付进行有效控制的方法和要求，确保按期交付给客户并满足其要求。

本程序适用于本公司的军品和复杂、大型民品的交付进行控制。

2 规范性引用文件

Q/JB 205-001-2017 生产和服务控制程序

Q/JB 209-001-2017 产品防护控制程序

3 术语和定义

无

4 职责与权限

本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下：

a)技术部负责编制军工产品成品（含零部部件）的包装工艺文件，对军工产品的装箱数量、包装

箱材质及尺寸、包装方式和搬运、运输注意事项形成包装作业指导书文件；

b)生产计划部生产车间按照包装作业指导书进行成品包装作业，并办理缴库；

c)物控科负责按照交付时限要求办理成品出库；

d)储运科

Shandong Boyuan Pharmaceutical CO., Ltd. 编号：CQ-011

基础设施控制程序

1.目的：识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的厂房、设施和设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境及环境中人和物的因素。

2.范围：适用于为实现产品符合性所需的厂房、设施及设备，如工作场所、设施、设备；对工作环境及环境中人和物的因素进行控制。 3.职责： 3.1工程部

厂房设计的委托、厂房施工监控、厂房验收文件的整理存档；负责设备的采购、设备的验收、设备的安装调试；设备的验证；根据需要编制《设备管理规程》、《设备的设计、选型及开箱验收管理规程》、《设备安装、调试及验收管理规程》、《工程施工及验收管理规程》、《设备及管道编号规定》、《设备预防性维护管理规程》、《厂房、设施的保养和维修管理规程》，负责设备的维修。 3.2生产部

生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行巡检及控制。实现产品符合性所需的工作环境的厂房设施进行巡检及控制。负责环境中人的因素控制。根据需要编制《虫鼠或其他动物防止管理规程》、《一般生产区卫生清洁规程》、《洁

编号： 版次： A/0 设计和开发控制程序 编制 审核 批准 分发号 受控状态 可 控 发布日期：2017年12月25日

实施日期：2018年1月1日 设计和开发控制程序

1.目的

本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。 2.范围

适用于本公司满足产品要求所需的策划。 3.职责

3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。 3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。 3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的

编号： 版次： A/0 设计和开发控制程序 编制 审核 批准 分发号 受控状态 可 控 发布日期：2017年12月25日

实施日期：2018年1月1日 设计和开发控制程序

1.目的

本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。 2.范围

适用于本公司满足产品要求所需的策划。 3.职责

3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。 3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。 3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的

编号： 版次： A/0 设计和开发控制程序 编制 审核 批准 分发号 受控状态 可 控 发布日期：2017年12月25日

实施日期：2018年1月1日 设计和开发控制程序

1.目的

本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。 2.范围

适用于本公司满足产品要求所需的策划。 3.职责

3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。 3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。 3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的

编号: 版次：A/0 设计和开发控制程序

编制

审核_________________________

批准_________________________

分发号_______________________

受控状态可控

发布日期：2017年12月25日实施日期：2018年1月1日

1.目的

本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。

2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。

3.职责

3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。

3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。

3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。

3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/ 试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及

XXX科技有限公司企业标准

程序文件

拟 制：

批 准：

受控状态： □受控 □非受控

发放编号：

20xx－xx－xx发布 20xx－xx－xx实施

XXX科技有限公司 发布

28、不合格品控制程序

文件编号：IQM28-2017B

1 目的

为了对发生的不合格品进行有效地控制,防止其非预期使用或交付,特制定本程序。 2范围

适用于本公司发生的所有不合格品的控制和管理。 3职责

3.1检验员负责识别、标识、隔离不合格品，并向不合格品审理相关组织报告。

3.2公司成立不合格品审理委员会，负责10件及以上或损失在1万元及以上的不合格品进行审理。 3.3 在审理委员会下面成立不合格审理小组，负责10件以下或损失在1万元以下的不合格品的审理。 3.4体系中心为审理委员会的办公室，协调不合格品审理中的有关事宜，并对审理工作监督检查。 4程序

4.1 检验员在检验或试验中发现不合格品，对不合格品进行相应的标识，并隔离，再填写《不合格品处理报告》，报给相应的审理小组。

4.2

主 题：基础设施和工作环境控制程序 编 号： LCEZZJJD----CX----05----2010 标准章节号： 2.2.1 编 制： 赵静民 1. 目的

为实现鉴定服务的符合性，确定所需的基础设施和工作环境，提供理论鉴定和技能鉴定的设备设施、工作环境符合规定，实行例行检查，确保满足鉴定服务的要求。 2. 适用范围

本程序适用于本基地为实现服务符合性对本基地基础设施和工作环境的控制和要求。 3. 职责

3.1 教务处、实训处负责对基地内的办公设备设施及与鉴定服务相关的设备设施的确定、提供和维护。

3.2 教务处、实训处负责对本基地鉴定基础设施和工作环境的确认、检查和管理。 3.3 办公室负责对本基地的设备设施、工作环境的年度检查和评估。 4. 工作程序

4.1设备设施是实现服务符合性的物质保证。应确定、提供、维护和管理为实现服务所需要的基础设施包括：

4.1.1 建筑物、办公场所、理论考试、技能考核场所及相关设备设施。 4.1.2 过程设备、硬件、软件和相应的设施。

4.1.3 支持性服务。如运输、通讯、水、暖、电、气等。

4.2 办公室依据职业技能鉴定所