医疗美容办理医疗机构执业许可证

安达尔投资策划有限公司

医疗机构执业许可证

办理条件 行政许可条件

（一）符合《深圳市2010—2015年医疗机构设置规划》（见附件1） （二）符合《医疗机构基本标准》； （见附件2）

（三）申请人或其主要组成成员有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

1．不能独立承担民事责任的单位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； 3．医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； 4．发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；

5．因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员；

6．被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有上述第2—6项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

（四）向行政许可实施机关提交申请设置医疗机构承诺书，并履行承诺书中确定的各项义务。

所需材料

1.《设置医疗机构申请书》（原件2份）（见附件3） 2、设置申请人的基本情况证明： 3、医疗机构主要负责人的基本情况证明：

4、两个以上自然人、法人或者其他组织共同申请的，还须提交由各方共同签署的协议书（复印件2份，验原件）；

5、设置医疗机构可行性分析报告（原件2份）（见附件4） 6

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医疗机构执业许可证

办理条件 行政许可条件

（一）符合《深圳市2010—2015年医疗机构设置规划》（见附件1） （二）符合《医疗机构基本标准》； （见附件2）

（三）申请人或其主要组成成员有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

1．不能独立承担民事责任的单位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； 3．医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； 4．发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；

5．因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员；

6．被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有上述第2—6项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

（四）向行政许可实施机关提交申请设置医疗机构承诺书，并履行承诺书中确定的各项义务。

所需材料

1.《设置医疗机构申请书》（原件2份）（见附件3） 2、设置申请人的基本情况证明： 3、医疗机构主要负责人的基本情况证明：

4、两个以上自然人、法人或者其他组织共同申请的，还须提交由各方共同签署的协议书（复印件2份，验原件）；

5、设置医疗机构可行性分析报告（原件2份）（见附件4） 6

医疗机构执业许可证有效期延续

医疗机构执业许可证有效期延续

请 人： 申请书

（盖章）

福建省卫生厅制

申

申请时间：

医疗机构执业许可证有效期延续

医疗机构名称

许可证有效期至

年

月

日

登记号(医疗机构代码)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 所有制形式 ⑴全民 ⑵集体 ⑶私人 ⑷中外合资合作 ⑸其他 隶属 ⑴中央属 ⑵省、自治区、直辖市属 ⑷省辖市区、地辖市属 ⑻村属 主管单位名称： 经营性质 ⑴政府办非营利性 ⑵非政府办非营利性 服务对象 ⑴社会 ⑵内部 医疗机构地址： 电话： 法 定 代 表 人 姓名： 出生年月： 职务： 最高学历： M 万元 □门诊2

(

)

⑶直辖市区、省辖市、地区(盟)属 ⑹街道办事处属 ⑺乡(镇)属 ( )

⑸县(旗)属

⑼其他

⑶营利性

( (

) )

⑶境外人员 ⑷社会+境外

传真： 性别：□男 □女 专业： 职称： 主 要 负 责 人 M2

邮政编码： 姓名： 出生年月： 职务： 最高学历： 其中业务用房面积 万元 □其他 注册资金 M2

性别：□男 □女 专业： 职称：

占地面积 资金总计 服务方式

建筑面积 固定资金 □急诊 □住院 万元

流动资金 □巡诊

万元

□家庭病床

床位数： 核准的诊疗科目：

张

牙科诊椅数：

张

医疗机构执业许可证有效期延续

卷内文件目录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 20170704101 20170704101 X卫医公告[2017]01号 X卫医证保决[2017]01号 X卫医证保处[2017]01号 X卫医罚告[2017]01号 X卫医罚[2017]01号 文件编号 责任者 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 xx县卫生监督所 文件材料题名 案件受理记录 立案报告 现场笔录 崔某的询问笔录 李某的询问笔录 卫生监督意见书 公告照片 卫生行政执法事项审批表 证据先行登记保

《医疗机构制剂许可证》验收标准

第一部分 评定原则和方法

1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。

2、本标准设评定条款共93条。其中设否决条款5条（条款号前加“**”）；重点条款17条（条款号前加“*”），每条满分为10分；一般条款71条，每条满分为5分。 3、各条款评分系数以达到该条款所要求的程度确定。各条款评分系数规定如下： ① 达到要求的系数为1； ② 基本达到要求的系数为0.6； ③ 达不到要求的系数为0。

4、验收评定时，按配制制剂类别确定具体检查项目。否决条款合格，且评分条款总得分率不低于60%为合格。

第二部分 检查评定项目 一、人员与机构：

1、医疗机构应有由主管院长、药学部（药剂科、药局）及制剂室、药检室等相关部门负责人组成的质量管理组织。

2、医疗机构的制剂室应直属药剂科领导，包括配制、检验两部分。

** 3、配制和药检负责人应具备大专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称），熟悉药品管理法规，具有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。

* 4

医疗机构申请执业登记注册书

设置单位（人）阿拉善经济开发区综合医院 （章）

组建负责人

登 记 号 (医疗机构代

申请日期 2011

批准文号

王亚军 （章） 码) 年 12月10日 内卫医字（ 2008）第 184号

中华人民共和国卫生部制

填 表 说 明

1、 此表为医疗机构向登记机关申请《医疗机构执业许可证》时专用。 2、 医疗机构代码 按照卫办发[2002]117号文件《卫生机构（组织）代码分类代码证》的通知的有关规定填写.

3、 表1 隶属关系 在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。

4、 表1 所有制形式 在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。

5、 表1服务对象 填写要求同4。

6、 表1法定代表人 医疗机构拥有法人地位者，填写其法定代表人姓名；医疗机构若无法定代表人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人的姓名。

7、 表2在诊疗科目代码前的□内用划“√”

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《医疗器械经营许可证》许可事项变更办理指南（无需现场检查）

事项名称：《医疗器械经营许可证》许可事项变更（无需现场检查）

权力编码：JS020000YJ-XK-0010

事项性质：□√行政许可□非行政许可审批□相关联政务服务适用的申请主体：从事第三类医疗器械经营的单位

受理地点：市区为无锡市政务服务中心药监窗口，江阴、宜兴地区为当地食品药品监督管理局，经营范围中涉及诊断试剂的一律在无锡市政务服务中心药监窗口办理。

受理时间：上午9: 00～11: 30 下午1: 00～5: 00

咨询电话：2

法定办理时限：15个工作日

承诺办理时限：10个工作日

法定实施主体名称：无锡市食品药品监管管理局

实际实施主体名称：无锡市食品药品监管管理局

责任处室：无锡市食品药品监管管理局行政许可服务处

是否收费：不收费

本办理指南所援引的主要依据：

1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

2、医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局局令第8号）

1页

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2页 3、《医疗器械分类目录》（国药监械[2002]302号）

4、食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项

《医疗器械经营许可证》核发服务指南

一、适用范围

广安市医疗器械经营企业许可证核发的申请受理。

二、法定依据

(一).《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第三十

一条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明材料；

(二).《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局8号令）第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请； (三).《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。

三、申请条件

（一）.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条规定的情形；

（二）.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（三）.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（四）.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其

********镇村医疗机构依法执业培训考试题

分数：

单位名称： 姓名： 一、填空题（每空2分） 1、医师经注册取得《医师执业证书》后，方可在注册的 地点、按照 类别、 范围从事相应的医疗、预防、保健活动。

2、医疗机构必须按照核准登记的 开展诊疗活动，否则为超范围执业。

3、医疗废物分为 废物 废物 废物 废物 废物五大类。医废暂存点储存时间不超过 小时。 4、护士必须经卫生部统一考试，取得 并经执业注册后，方可从事护理工作。

5、处方一般不得超过 日用量；急诊处方一般不得超过 日用量。每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 种药品。 二、判断题（每题3分）

1、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（） 2、医疗机构内部科室可以由其他医疗机构的已取得执业资质人员经营管理和开展诊疗活动。（ ）

3、医疗废物收集容器应防渗漏、防锐器穿透并加贴警示标示。（） 4、传染病病人产生的生活垃圾必须按照医疗废物进行

医疗机构依法执业监督检查表

一、基本情况

机构名称： ；法定代表人： ； 单位地址： ； 负 责 人： ；联系电话： ；邮政编码： ； 执业医师： 人；执业助理医师： 人；持《护士执业证书》： 人； 药剂人员： 人；医技检验人员： 人； 核准床位数： ；实际开设床位数： ； 二、检查内容 （一）许可情况

1.《医疗机构执业许可证》是否在有效期内 是（ ） 否（ ） 2.《医疗机构执业许可证》是否按规定校验 是（ ） 否（ ） 3.《医疗机构执业许可证》是否悬挂于明显处所 是