iso9000质量管理体系文件编写

ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语

前言

国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见www.iso.org/directives)。

本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。

ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL：www.iso.org/iso/foreword.html.

国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术

ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语

前言

国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见www.iso.org/directives)。

本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。

ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL：www.iso.org/iso/foreword.html.

国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术

封面目录前言第一章 什么是ISO？第二章 ISO9000族标准发展进程第三章 ISO9000族标准推行结束语

ISO质量管理体系系列讲座(一)

ISO9001:2008质量管理体系基础知识

讲解版David_he2011年01月15日

封面目录前言第一章 什么是ISO？第二章 ISO9000族标准发展进程第三章 ISO9000族标准推行结束语

ISO质量管理体系系列讲座(一)

目录●● ● ● ● ● ●

封面 目录 前言 第一章 什么是ISO? 第二章 ISO9000族标准发展进程 第三章 ISO9000族标准推行 结束

封面目录前言第一章 什么是ISO？第二章 ISO9000族标准发展进程第三章 ISO9000族标准推行结束语

ISO质量管理体系系列讲座(一)

前言随着国际贸易竞争形势的加剧，企业为 了缩短与竞争对手的差距，不得不努力提升 自己的竞争能力，所以，越来越多的企业不 得不将提高质量、降低成本作为提高竞争力 的主要办法，以达到永续经营的目的。 建立及推行标准化管理，是提高质量、 降低成本的不二法宝。 ISO9000质量管理体系，在2001年12月就 已获得510616家企业认可的管理工具，

已经成为现代企业管理提升的必备工 具。

因此

炼钢作业区ISO9000质量管理体系培训教材

第一章ISO9000族概论

1. 1定义:ISO/TC176制订的所有国际标准称为ISO9000 族。ISO是国际标准化组织的缩写，是1979年成立,TC176 是第176个技术委员，负责制订“质量管理和质量证” 的有关标准和指导性文件。 1.2 ISO9000族的构成

4个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISOI9011 其它标准：ISO10012

技术报告：ISO10006 ISO10007 ISO／TR10013－15 ISO100017

小册子：质量管理原理、选择和使用指南、小企业应用 技术规范：ISO／TS169492002质量体系要求－汽车供应商关于应用ISO9001的特别要求。

1. 3 ISO9000族的发展和变化 1.3.1 ISO9000产生的背景

1）质量是市场竞争的焦点，在市场中取得信任成为突出矛盾，质量信誉是占领市场的先决条件。随着产品的日益复杂，产品更新加快，仅靠对已有产品保证质量或通过产品质量认证取得信任，已经不能满足市场竞争的需要。顾客也难以仅凭自己的经验来判断产品的质量优劣。只有持续不断

1

地提供适合市场需求的，用户

炼钢作业区ISO9000质量管理体系培训教材

第一章ISO9000族概论

1. 1定义:ISO/TC176制订的所有国际标准称为ISO9000 族。ISO是国际标准化组织的缩写，是1979年成立,TC176 是第176个技术委员，负责制订“质量管理和质量证” 的有关标准和指导性文件。 1.2 ISO9000族的构成

4个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISOI9011 其它标准：ISO10012

技术报告：ISO10006 ISO10007 ISO／TR10013－15 ISO100017

小册子：质量管理原理、选择和使用指南、小企业应用 技术规范：ISO／TS169492002质量体系要求－汽车供应商关于应用ISO9001的特别要求。

1. 3 ISO9000族的发展和变化 1.3.1 ISO9000产生的背景

1）质量是市场竞争的焦点，在市场中取得信任成为突出矛盾，质量信誉是占领市场的先决条件。随着产品的日益复杂，产品更新加快，仅靠对已有产品保证质量或通过产品质量认证取得信任，已经不能满足市场竞争的需要。顾客也难以仅凭自己的经验来判断产品的质量优劣。只有持续不断

1

地提供适合市场需求的，用户

iso9000质量管理体系内部审核员学员手册

练习一 选择题

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（ ）中：

（B ）1.ISO9000族标准是： P1 。

A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准

C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准

（ B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 P23 。

A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件

（ D ）3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求P26

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程

C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是

（ D ）4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。P55

A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出

（ A ）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 。

A）按 7.4采购 进行控制 B） 按 7.5.4顾客财产进行控制

C）顾客对原材料的质量负责

质量管理体系文件编写说明

质量管理体系文件编写说明

　　一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录
　　1、质量方针和质量目标
　　质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
　　2、质量手册
　　质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
　　（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）
　　3、程序文件
　　程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
　　程序文件的内容必须同质

质量管理体系文件编写说明

质量管理体系文件编写说明

　　一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录
　　1、质量方针和质量目标
　　质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
　　2、质量手册
　　质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
　　（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）
　　3、程序文件
　　程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
　　程序文件的内容必须同质

练习一 选择题

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（ ）中：

（B ）1.ISO9000族标准是： P1 。

A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准

C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准

（ B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 P23 。

A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件 （ D ）3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求P26

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质

量管理体系过程

C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是

（ D ）4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。P55

A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出 （ A ）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 。

A）按 7.4采购 进行控制 B） 按 7.5.4顾客财产进行控制

C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C

（

ISO 9001质量管理体系内审员教程主讲：谢 迅

教学进度活动 质量手册编写 内审知识培训 1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1 2.3.2-2.3.3 2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2 3.4-3.6 4 内审实践(实习) 模拟外审 复习 合计 课堂学时 4 2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2 4 8 48

目 录

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章

概论 内审策划与准备 现场审核 纠正和跟踪验证 案例和练习

01 引言：关于审核的通俗理解

1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用(QMS, EMS)。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。

做审核员的感觉？

爽：接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在

难：标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难

值：学习很多东西,认识许多人,越老越值钱

练习01 :是事实还是推断？ 刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经