药品采购质量管理制度
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采购质量管理制度
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采购质量管理制度
1、采购物资分类由采购部门负责制度采购物资技术标准,根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购物资分为三类。
(1)重要物资:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严惩投诉的物资;
(2)一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资;
(3)辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。
2、采购部门根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较,选择合格的地方,对同类的重要物资和一般物资,应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的记录。
3、对有多年业务往来的重要物资的地方,应提供充分的书面证明材料,可以包括以下内容,以证实其质量保证能力;
(1)体系认证证书;
(2)相关组织对供方质量管理体系进行审核的结果;
(3)相关组织及供方其他顾客的满意程度调查;
(4)供方产品的质量、价格、交货能力等情况;
(5)供方的财务状况及服务和支持能力等。
4、对第一次供应重要物资和供方,除提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货:
药品质量管理制度
一、质量方针和目标管理制度
一、为明确我公司经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标,根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,结合我公司经营实际制定本制度。 二、质量方针是公司质量工作的总纲,体现了公司对质量的追求和对用户的承诺,通过实
施质量方针目标管理,可以保证质量方针顺利的实施,质量体系正常的运行。是公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方针。
三、公司的质量方针是:质量第一、客户至上、依法经营、保证效益,即企业围绕着质量
方针开展各项工作,遵照《药品管理法》进行药品经营管理活动,对企业内部实行基础工作的规范化管理。 1、 企业质量目标内容:
1)确保企业经营行为的规范、合理性; 2)确保所经营药品质量的安全有效; 3)确保质量管理体系的有效运行及持续改进; 4)不断提升公司的质量信誉及品牌效益; 5)最大限度的满足顾客的需求。
四、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四阶段。 1、质量方针目标的策划:
1)质量领导小组根据外部环境要求,结合企业的工作实际,于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会,制定下年度质量工作的方针目标。 2)质量方针是从药品的质量和顾客的满意角度做出的承诺。
质量目标是质量方针
药品质量管理制度
篇一:医疗机构药品质量管理制度(样本)
药品质量管理制度
第一部分 药品管理岗位工作职责
一、药事管委员会工作职责
1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。
6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核
8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责
1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,
监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责
1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,
药品质量管理制度汇编
药品质量管理制度汇编
前言
医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。
一、 工作的重要组成部分 加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、 药品质量信息的收集内容
(一) 国家和行业与药品质量有关的法律、法规 (二) 药品监督管理部门发布的文件
(三) 本院对药品质量管理制度的考核检查情况
(四) 患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉
三、 准确收集原始记录 各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。
四、 及时的反馈质量信息 对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及
药品采购管理制度
药品采购管理制度
1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下,在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名,药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。
4、采购人员根据临床需要,依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。
5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 6、采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。
7、要强化药品采购中的制约机
药品采购管理制度
药品采购管理制度
1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下,在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名,药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。
4、采购人员根据临床需要,依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。
5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 6、采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。
7、要强化药品采购中的制约机
医院药品采购管理制度
药品采购管理制度
为了认真贯彻执行《药品管理法》,规范药品采购行为,医院药品采购工作在主管院长领导下,中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下,药品采购员具体负责药品采购工作。
一、药品采购和保管
(一)药品采购必须坚持如下基本原则:
坚持正宗、优质、品牌原则;坚持低价原则;坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则;坚持按计划采购原则;急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。
(二)药品采购实行规范化管理,药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在广东省药品集中采购交易监督管理平台上按规定进行网上采购。
(三)药品采购计划以表格形式提出,一式三份(采购员、药剂科主任、审计科各一份),交由药剂科主任修改审核后,再交主管院长签字同意,药品采购员在网上采购;任何人不得私自向外发出计划,亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购,采购过程必须有院纪检、监察或审
计现场进行程序性监督,药剂科药品采购员必须提前一天通知院院纪检、监察或审计,以便于工作安排。监督是否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采购,对不符合规定者,院纪检、监察、审计可否决。
(四)网上采购完成,即打印采购清单,监督方签字同意,
11-17药品质量管理制度
药品购进管理制度
一.为了保证购进药品的合法、合格,保证人民用药安全,维护企业的质量信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二.购进药品按照可以保证药品质量的进货管理程序进行,以质量为前提,从合法的企业进货。 三.购进药品前,采购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,并与供货单位签订药品质量保证协议书,协议书须标明有效期。
四.购进药品前,采购员必须对供货企业的销售人员进行资格审查,审查的内容包括:企业法人签署的推销员委托书原件、推销员身份证复印件,证件加盖供货企业原印章。
五.严格执行《首营企业和首营品种审核管理制度》,未经审核批准不得购进。
六.购进进口药品,必须向供货企业索取该品种的《进口药品注册证》和该品种批号的口岸药检所《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货方的质量管理机构原印章。
七.购进首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)必须对药品的合法性和质量基本情况进行审核,包括核实药品的生产批件、批准文号和取得质量标准,首次购进药品出具该批号药品质量报告书并加盖供货企业质量管理机构原印章,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、
质量管理制度
三峡新能源福建闽清上莲风电场(48MW)
工程道路、风机基础、及吊装工程
(合同编号: )
、、、
质量管理制度
批准:
审查:
编制:
中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场(48MW) 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部
2018年03月08日
质量管理制度
1. 编制目的
为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为,使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责,加强各项工程施工的过程控制,特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围
本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。
3. 材料设备构配件进场检验及存储管理
3.1. 凡进入工地的原材料,必须经过质量员的检查,凡经质量员检验认定为不合格的的原材料,一律拒收,不准用于工程。
3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件,项目部必须进行验证。 1)书面验证:材料质保书、合格
质量管理制度
三峡新能源福建闽清上莲风电场(48MW)
工程道路、风机基础、及吊装工程
(合同编号: )
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质量管理制度
批准:
审查:
编制:
中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场(48MW) 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部
2018年03月08日
质量管理制度
1. 编制目的
为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为,使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责,加强各项工程施工的过程控制,特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围
本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。
3. 材料设备构配件进场检验及存储管理
3.1. 凡进入工地的原材料,必须经过质量员的检查,凡经质量员检验认定为不合格的的原材料,一律拒收,不准用于工程。
3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件,项目部必须进行验证。 1)书面验证:材料质保书、合格