初始污染菌检测记录表

产品初始污染菌检测记录

ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期 供试液制备：取待测试产品，根据产品物性的大小，分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。 试验操作：1.取营养琼脂培养基个，分别接各种供试品各ml。 2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照（阴性对照）。 3.转动平皿，使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中，一般培养48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养：营养琼脂培养基：月日时 至月日时（16-18h） 紫外线消毒时间：实验前:时分 至时分（0.5h）实验后：时分 至时分（0.5h） 洁净台 菌落数 培养皿号 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数（cfu/件） 检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实

产品初始污染菌检测记录

ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期 供试液制备：取待测试产品，根据产品物性的大小，分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。 试验操作：1.取营养琼脂培养基个，分别接各种供试品各ml。 2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照（阴性对照）。 3.转动平皿，使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中，一般培养48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养：营养琼脂培养基：月日时 至月日时（16-18h） 紫外线消毒时间：实验前:时分 至时分（0.5h）实验后：时分 至时分（0.5h） 洁净台 菌落数 培养皿号 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数（cfu/件） 检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实

文件号: QS/CKL03B-ZJ-26-A/0 文件名称：初始污染菌检测SOP 编制 时间 审核 时间 批准 时间 受控状态 版本号 修改状态： 生效日期 发放号 一、目的 检测产成品初始污染菌是否符合要求

二、适用范围

适用于非灭菌的产成品检验

三、职责

化验室化验员按标准操作规程检测

四、仪器、设备

生化培养箱、洁净工作台、电子天平、PH计、压力蒸汽灭菌器、4℃冰箱、酒精灯、250Ml的三角烧瓶、30Ml试管、无菌镊子、无菌剪刀、试管架、90mm玻璃培养皿、放大镜。

五、检验方法

1.普通肉汤琼脂培养基的制备 1.1所用试剂 胨10g 氯化钠5g 琼脂15-20g 肉浸液1000ml

2.产品采集与样品处理

于同一批号的三个运输包装中至少抽取200个最小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样，另1/2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。

在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少10个包装，从每个包装中取样，准确称取25g±1g样品，剪碎后加入到225ml灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产

对100级净化车间测试

深圳市麦瑞科林科技有限公司

初始污染菌校正因子确认报告

文件编号：___________ 版 本 号：___________ 受控状态：___________

分发编号：___________

持有部门：___________

2010-06-03发布 2010-06-10实施

编制： 审核： 批准：

对100级净化车间测试

目 录

1 概述 2确认依据 4 确认过程

3．1 洗脱液的制备 3．2 营养琼脂培养基的制备 3．3 接种 3．4 培养 3．5 菌落计数 5 校正因子的计算 6 确认结论 7 再确认

对100级净化车间测试

1 概述

公司制定的《初始污染菌检测作业指导书》是用于描述产品中的活微生物群体。但准确地确定初始污染菌是不可能的，因此，在实践中，采用校正因子将活菌计数转换成产品中初始污染菌评估，此因子用于补偿洗脱效率。

2 确认依据

ISO 11737.1-2006医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的测定方法进行测定。

3 确认过程

3．1

食用菌栽培生产记录

生产单元(食用菌栽培基地)的历史及使用禁用物质的记录【初次认证申请使用】

基地情况 年度 名称 面积（公顷） 品 种 面积（公顷） 农药 化肥 其它合成物 食用菌栽培 化学合成物使用情况 最后一次使用时间 前一年 前二年 前三年 注：1）多个基地的分开填写。2）本表填写空间不足可附表说明。 记录人：

食用菌栽培投入品（外购农药、肥料、消毒剂等）台账记录

投入品名称 购买时间 数量 销售单位 生产厂家 用 途 使用去向 数量 库存数量 其它说明 注：1）投入品包括农药、外购肥料等。2）保留购买所有投入品的单据（发票或收据等证明）。

菌种生产相关记录

菌种种类、来源、数量等信息的记录

菌种名称 品种 数量 来源地及单位 购买日期 是否索要 是否开具非转发票或票据 基因证明

040111

项目名称 业主单位 施工单位 监理单位 合同号 编 号

边坡坡度检测记录表第 分项工程名称 左 桩 号 幅(允许偏差： ) 3 实测值( 1 2 3 ) 偏差值( 1 2 3 土方路基 ) ) 页共 公路等级 页

合同段 右 幅(允许偏差： ) 3 实测值( 1 2 3 ) 偏差值( 1 2 3 ) )

设计值( 1 2

设计值( 1 2

备注

自 检 意 见 检测 复核

监 理 意 见 项目主管 项目技术 负 责 人

附件二 建筑结构实体质量检查检验用表

表2.5 混凝土坍落度检测记录

混凝土浇筑部位 商品混凝土厂家 合格证明书编号 序号 车牌号 （年月日时分） 坍落度（cm） 检查人 坍落度（cm） 检查人 工程名称：西堤国际E区 编 号：

宏洋 检测时间 浇筑方量（M2） 总车次 外加剂名称 平行检验 检查意见 配合比坍落度值 施工自检 检查结论 ： 质检员 ：

防雷装置检测原始记录表

受检单位基本情况

检测日期: 档案编号: 第 页 共 页 单位名称 联系部门 联系电话 地址 联系人 邮编 受检单位基本情况和防雷类别确定 受检单位高压供电和低压配电基本情况 受检单位主要防雷保护对象和电气、信息设备基本情况 受检单位防雷装置设置基本情况及雷灾历史 其他情况(LPZ划分等) 防雷装置检测原始记录表

外部防雷装置的检测

第 页 共 页

形式(针、网、带) 架设高度及位置 规格尺寸 规格尺寸 接闪器一材 料 安 装 检查 电气连接 安全距离 保护范围 形式(针、网、带) 架设高度及位置 接闪器二引下线备 注() () 检查 测点编号 测点编号 测点编号 材 料 安 装 电气连接 安全距离 保护范围 形式(明、暗敷) 主材及规格尺寸 引下线根数及间距 断接卡及保护措施 安装情况检查 引下线各测点工频接地电阻值测量 1 11 21 2 12 22 3 1

德信诚培训网

控制菌检查培养基适用性检查记录

培养基名称： 培养基批号 对照培养基批号 配制日期 一、 菌液制备（需要的菌种在□内划“√” ）：

□（1）大肠埃希菌新鲜肉汤培养物1ml ，9ml0.9%无菌NaCl溶液，10倍递增稀释； □（2）金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物1ml，9ml0.9%无菌NaCl溶液，10倍递增稀释； □（3）乙型副伤寒沙门菌新鲜肉汤培养物1ml，9ml0.9%无菌NaCl溶液，10倍递增稀释； □（4）铜绿假单胞菌新鲜肉汤培养物1ml，9ml0.9%无菌NaCl溶液，10倍递增稀释； □（5）生孢梭菌新鲜硫乙醇酸盐流体培养物1ml，9ml0.9%无菌NaCl溶液，10倍递增稀释；

二、每ml菌液含菌量的计数测定。

测定方法：取稀释后的菌液1ml（剩余的菌液冷藏保存）,置直径90mm的无菌平皿中，注入15-20ml已经过适用性检查确正的温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基（细菌类别计数选用该培养基）或玫瑰红钠琼脂培养基（霉菌、酵母菌类别计数选用该培养基），混匀，凝固，倒置培养。每稀释级每种培养基至少制备2个平板。细菌类别培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌

杏鲍菇工厂化生产污染菌的研究

关于食用菌工厂化生产污染菌的研究

摘 要

从杏鲍菇工厂中患病的杏鲍菇上分离到了2个菌株（指定为S1，S2），接种至种包中，产生了同样的病变。根据革兰氏染色和生化检验结果，初步鉴这两个菌株为假单胞菌属。进一步对其生理生化特性，分析16SrRNA序列，鉴定S1为Pseudomonas putida，S2为Pseudomonas marginais。

关键词：生化检验 杏鲍菇

基因 Pseudomonas putida Pseudomonas marginais

16SrRNA

杏鲍菇工厂化生产污染菌的研究

Abstract

In places of production bacteria were repeatedly isolated. From these lesions two bacterial strains (designated S1, S2) vaccination to the packages, then produce the same kind of illness.Results of Gram stain and biochemical tests preliminarily identified t