质量风险评估报告模板

新版GSP要求药品批发企业,“应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核”,笔者对本单位2013年度的药品经营质量风险进行了认真评估,分析,拟写了一份评估报告供同行参考。

报告编号：QR13-0001-0008

GSP质量风险排查与评估报告

XXX生物药有限公司

二〇一三年十二月

新版GSP要求药品批发企业,“应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核”,笔者对本单位2013年度的药品经营质量风险进行了认真评估,分析,拟写了一份评估报告供同行参考。

质量控制风险排查、评估报告

为有效加强药品质量管理，降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险，更好地维护人民群众身体健康和生命安全，我公司成立了以企业质量负责人为组长,各业务部门负责人为成员的药品经营质量风险排查领导小组，于2013年X月X日-X日对我公司药品的采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输等全过程和人员、职责、制度全方位进行了两次风险排查与评估，具体情况报告如下：

一、建立风险排查、评估的组织领导小组，明确职责和任务 排查前公司成立了风险排查评估领导小组，明确了职责和任务，对我公司药品的采购、收货、验收、贮存

风险评估报告

单位：********

风险评估报告

一、目的

为规范部门风险管理工作，识别和评价作业过程中的危险有害因素，消除或减少事故危害，降低安全风险。 二、评估小组

由县公司领导、管理人员、站长、一线员工组成的风险评价领导小组于**年*月份在公司范围内开展了危害因素识别和风险评估工作。

组 长：** 副组长：** 成 员：**、**、 三、评估范围

评估小组从加油站工作的全过程，对所有可能造成危害和影响的活动进行了工作危害分析（JHA）和安全检查表分析（SCL），将加油站作业过程及设备设施存在的风险进行逐一排查、识别。 四、风险评估准则：

事件发生的可能性和后果严重性及风险度。 五、风险评估方法：

1.采用工作危害分析法（JHA）对作业活动进行风险分析。 2.采用安全检查表法（SCL）对设备设施（安全生产条件）进行了风险分析。

3.采用危险与可操作性分析法对危险性工艺进行了危险分析。

4.采用故障树的分析方法对企业储存量最大的柴、汽油进行了风险分析。 六、风险评估依据：

《中华人民共和国安全生产法》 主席令第70号

《建筑设计防火规范》 GB50016-2006 《化工企业安全

风险评估报告

单位：********

风险评估报告

一、目的

为规范部门风险管理工作，识别和评价作业过程中的危险有害因素，消除或减少事故危害，降低安全风险。 二、评估小组

由县公司领导、管理人员、站长、一线员工组成的风险评价领导小组于**年*月份在公司范围内开展了危害因素识别和风险评估工作。

组 长：** 副组长：** 成 员：**、**、 三、评估范围

评估小组从加油站工作的全过程，对所有可能造成危害和影响的活动进行了工作危害分析（JHA）和安全检查表分析（SCL），将加油站作业过程及设备设施存在的风险进行逐一排查、识别。 四、风险评估准则：

事件发生的可能性和后果严重性及风险度。 五、风险评估方法：

1.采用工作危害分析法（JHA）对作业活动进行风险分析。 2.采用安全检查表法（SCL）对设备设施（安全生产条件）进行了风险分析。

3.采用危险与可操作性分析法对危险性工艺进行了危险分析。

4.采用故障树的分析方法对企业储存量最大的柴、汽油进行了风险分析。 六、风险评估依据：

《中华人民共和国安全生产法》 主席令第70号

《建筑设计防火规范》 GB50016-2006 《化工企业安全

中间产品运转质量风险评估

XXXXXXXX有限公司

中间产品运转质量风险评估

1、概述：

我公司生产车间是依据药品生产质量管理规范（2010版）要求进行建造，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局。拟对生产过程中中间产品的运转安全进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 2、目的：

利用风险管理方法和工具，对生产车间的中间产品运转的安全性进行分析评估。分析中间产品在运转过程中可能产生混淆和交叉污染等影响产品质量的各种风险要素，为确认提供分析参考。根据风险评估结果确定确认的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 3、适用范围：

中间产品运转过程的风险评估。 4、引用资料

4.1 《药品生产质量管理规范》2010年版 4.2 《质量风险管理标准管理规程》 5、风险管理成员及其管理分工

6、风险管理程序 6.1风险识别：

通过对中间产品运转过程各环节进行分析，识别可能影响产品质量潜在的风险控制点。

兴业银行股份有限公司董事会

关于 2011 年度内部控制的自我评估报告

兴业银行股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)董事会及全体董 事保证本报告内容没有任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对报告内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

建立健全并有效实施内部控制是公司董事会的责任;监事会对董事会建立与 实施内部控制进行监督;高级管理层负责组织领导公司内部控制的日常运行。 公司内部控制的目标是:确保国家法律法规和公司内部规章制度的贯彻执 行;确保公司发展战略和经营目标的全面实施和充分实现;确保公司风险管理体 系的有效性;确保公司业务记录、财务信息和其他管理信息的及时、真实和完整; 确保公司资产安全。

由于内部控制存在固有局限性,故仅能对实现上述目标提供合理保证。 一、内部控制评估工作基本情况 (一)内部控制评估依据

报告期内,本公司遵照财政部等五部委出台的《 企 业 内 部 控 制 基 本 规 范 》 及 配 套 指 引 , 按 照 《商业银行内部控制指引》、《上海证券交易所上市公司 内部控制指引》等有关规定,组织本公司所有职能部门、分支机构进行了内部控 制自我评估。在此基础上,本公司内部审计部门按照《兴业银行内部控制评级

网站风险评估报告

——《信息安全工程》课程报告

课程名称 信息安全工程 班 级

专 业 信息安全 任课教师 学 号

姓 名 1 / 71

目录

封面-------------------------------------------------------------------------1

目录-------------------------------------------------------------------------2 一、评估准备-------------------------------------------------------------3 1、安全评估准备---------------------------------------------

2015年风险评估报告

*******药业股份有限公司

目 录

一、概述 ................................................................................................................... 3 二、评估目的 ........................................................................................................... 3 三、评估依据和工具 ............................................................................................... 3 四、评估范围 ........................................................................................................... 4 1.质量体系 ......................

《环境风险评估报告》修订稿从P38-40： 6企业突发环境事件风险等级划分

根据《企业环境风险等级评估方法（征求意见稿）》通过定量分析企业生产、使用、存储的化学品与事故环境风险物质临界量的比值（Q），工艺过程与风险控制水平（M）以及环境风险受体（环境保护目标）敏感性（E），按照分级矩阵法将企业环境风险等级划分为重大、较大和一般三级，分别用蓝色、黄色和红色标识。分级程序见图6-1。

图6-1 突发环境事件风险等级划分流程示意图

企业基本情况调查与分析 Q＜1 计算涉及附录B环境风险物质数量与其临界量比值（Q） Q≥1 生产工艺与风险控制水平（M） 环境风险物质数量与临界量比值（Q） 环境风险受体敏感性（E） 企业突发环境事件风险等级评估矩阵 一般环境风险 较大环境风险 重大环境风险

6.1 环境风险物质数量与临界量比值（Q）评估

对照《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）和《企业突发环境事件风险评估指南（试行）》（环办发【2014】34），项目涉及的环境风险物质主要有：氧化镉，硫酸镉，盐酸。根据企业化学品

种类与数量（折纯），与临界量分别进行比对，计算比值（Q）：

（1）当企业只涉及一种化学物质时，该事故环境风险物质的数量与

中铁二十二局集团高平至沁水高速公路 LJ12合同段 里必沁水河特大桥 施工安全风险评估报告 2011年8月18日

中铁二十二局集团高平至沁水高速公路 LJ12合同段 里必沁水河特大桥 施工安全风险评估报告 编制单位： 评估小组负责人： 日期：

目录

1、编制依据 ................................................................. 2 1.1 评估对象目标及范围 ....................................................... 2 2、里必沁水河特大桥概况 ..................................................... 3 2.1特大桥概况 ............................................................... 3 2.2地层岩性 ................................................................. 4 2.3地

2015年风险评估报告

*******药业股份有限公司

目 录

一、概述 ................................................................................................................... 3 二、评估目的 ........................................................................................................... 3 三、评估依据和工具 ............................................................................................... 3 四、评估范围 ........................................................................................................... 4 1.质量体系 ......................