药品数据与记录管理规范

产品数据管理与企业研发体系建设

产品数据管理与企业研发体系建设

课程收益：

1、全面认识产品数据（BOM、研发文档、图纸、研发过程数据、数据评审信息）的管理模式。以大量案例与事例，认识研发、供应链、销售、客户服务与产品数据的联系，从而帮助企业理顺产品数据管理，制定和实施企业产品数据业务发展规划。

2、全面学习PART（零部件）、BOM（Bill Of Material,物料清单）、过程文档和技术文件等各类产品数据版本管理方法、流程、工作模板。了解PLM系统中产品数据组织形式，了解产品数据管理IT化最佳实践。

3、重点掌握在IPD流程体系下的产品数据评审体系，以及产品数据准确性管理方法，并学习如何建立起产品数据齐套性管理方法，建立起企业产品数据高质、安全的长效解决机制。

4、掌握在企业建立系统完整的EC（Engineering Change,工程更改）流程体系、理顺控制产品数据变更与文档变更的关系。了解PLM系统中EC流程最佳实践。

5、掌握面向客户、面向供应链的BOM结构设计原理，掌握优化产品制造和销售模式的BOM设计方法。

6、介绍如何配合产品研发流程的产品数据管理，产品数据业务发展方向。以及相关PLM支撑系统介绍。

课程背景：

产品数据为BOM、研发文档、图

GUIDANCE ON GOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES DRAFT FOR COMMENT

CN EN

2015/09 [pdf] 原文地址 Working document QAS/15.624

Should you have any comments on the attached text, please send these to Dr S. Kopp, Group Lead, Medicines Quality Assurance, Technologies, Standards and Norms ( kopps@who.int ) with a copy to Ms Marie Gaspard ( gaspardm@who.int ) by 30 November 2015 .

Medicines Quality Assurance working documents will be sent out electronically only and will also be placed on the Medicines website for comment unde

产品数据管理

产品据数管P理rduoctDat aMnaaegment,PD

M程筱

胜南京航航天大学机空电学院

产品数据管理

自我介绍名：姓筱程胜教授/博生导士师机电院学航宇航制造空程系(国工家点重学科)主要究方向研：数字设计制化、造字化医疗数装备公电办：话88419017机手13:65182080 9Eaiml: mscadmen@aa.eduucn .办公点地江苏省数字：设计制化工造程技中术(心科技园楼1C05)南航京航天空学大

aNninjgU ivensrit of Aeyornautcs anidAs rotnuatics( UNAA)

产品数据管理

课程介简一、课程性：选质课修二、课：时4课2时– 12~周71周–课堂课授1课8时–实验4课时–考试课2时三、考方核：–式课情上+实况(30验%);–闭卷考试(70%);、四程群课名：称产品数管(PDM)据号：码10217317 4、五实验老师熙星庄电话：88429585 13015897774京航空航南天学大Nnjinag Unvierist yo feAornatiuscand Ast orantuisc( NAUA

)

产品数据管理

参书考目1.和张明，光熊制造楞业企产品生命的周期管理北京.清华大:

麻醉药品、精神药品 规范管理和使用北京大学国际医院药剂科 张雪伟

提 纲一、基本概念 二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理

特殊药品 《药品管理法》 第35条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，简称为“麻、精、毒、放”,实行特殊管理，是法律规定的特 殊药品。

根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品；

使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。

1987年颁布的《麻醉药品管理办法》: 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性

和精神依赖性，能成瘾癖的药品。包括： 阿片类：包括鸦片，吗啡，海洛因等 古柯类：包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂 大麻类：指印度大麻及其制剂 合成类药品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。

1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或者抑制，连续使用后能产生依赖性。分类：

根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。

2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三

农产品市场重要报告发布时间一览表

机构 报告内容 公布时间 豆类

商品期货交易委员会(CFTC) 周度持仓报告 每周五 美国农业部(USDA) 周度出口检验 每周一

美国农业部(USDA) 周度作物生长 每年4-11月的每周一 美国农业部(USDA) 周度出口销售 每周四

美国农业部(USDA) 月度供需报告 每月8-12日

美国农业部(USDA) 季度谷物库存 每季度最后一个交易日 美国农业部(USDA) 作物种植意向 每年3月末和6月末 美国油籽加工商协会(NOPA) 月度大豆压榨 每月13日-16日的周一 阿根廷农业部 月度大豆压榨 每月最后一日或月初几日 国际谷物理事会(IGC) 月度谷物供需 多为每月21-26日 中国国家粮油信心中心(CNGOIC)月度大豆进口 每月9-15日

棕榈油

ITS/SGS 马来西亚棕榈油出口 每月10、15、20、25日及月底

本科毕业设计（论文）

模具企业产品数据管理

系统开发

学 院 机电工程学院 专 业 机械设计制造及其自动化 年级班别 学 号 学生姓名 指导教师

2012年 5 月

摘 要

产品数据管理不仅影响企业的资金流动，更影响着企业的生产能力和效率，所以它一直受到人们的广泛关注。加强企业产品数据管理，可以提高企业生产效率，降低经营成本，进而提高企业的竞争能力。然而，我国很多生产企业尤其是模具制造企业，普遍存在着库存控制方法不合理、信息化程度低等问题，产品数据管理问题日益成为制约企业生存和发展的瓶颈。

本论文从模具制造企业服务背景出发，在对模具制造企业产品数据管理流程分析的基础上，对模具企业的产品数据管理系统进行开发与设计，试图实现模具企业产品数据管理的信息化，实现企业产品数据的产品管理、客户管理、产品订单管理、产品数据安全保存等各项业务的信息化管理。以辅助产品数据管理的决策，提高产品数据管理的效率，进而为企业提高相关的经济效益。

本系统以Visual Basic 6.0和SQL

本科毕业设计（论文）

模具企业产品数据管理

系统开发

学 院 机电工程学院 专 业 机械设计制造及其自动化 年级班别 学 号 学生姓名 指导教师

2012年 5 月

摘 要

产品数据管理不仅影响企业的资金流动，更影响着企业的生产能力和效率，所以它一直受到人们的广泛关注。加强企业产品数据管理，可以提高企业生产效率，降低经营成本，进而提高企业的竞争能力。然而，我国很多生产企业尤其是模具制造企业，普遍存在着库存控制方法不合理、信息化程度低等问题，产品数据管理问题日益成为制约企业生存和发展的瓶颈。

本论文从模具制造企业服务背景出发，在对模具制造企业产品数据管理流程分析的基础上，对模具企业的产品数据管理系统进行开发与设计，试图实现模具企业产品数据管理的信息化，实现企业产品数据的产品管理、客户管理、产品订单管理、产品数据安全保存等各项业务的信息化管理。以辅助产品数据管理的决策，提高产品数据管理的效率，进而为企业提高相关的经济效益。

本系统以Visual Basic 6.0和SQL

本科毕业设计（论文）

模具企业产品数据管理

系统开发

学 院 机电工程学院 专 业 机械设计制造及其自动化 年级班别 学 号 学生姓名 指导教师

2012年 5 月

摘 要

产品数据管理不仅影响企业的资金流动，更影响着企业的生产能力和效率，所以它一直受到人们的广泛关注。加强企业产品数据管理，可以提高企业生产效率，降低经营成本，进而提高企业的竞争能力。然而，我国很多生产企业尤其是模具制造企业，普遍存在着库存控制方法不合理、信息化程度低等问题，产品数据管理问题日益成为制约企业生存和发展的瓶颈。

本论文从模具制造企业服务背景出发，在对模具制造企业产品数据管理流程分析的基础上，对模具企业的产品数据管理系统进行开发与设计，试图实现模具企业产品数据管理的信息化，实现企业产品数据的产品管理、客户管理、产品订单管理、产品数据安全保存等各项业务的信息化管理。以辅助产品数据管理的决策，提高产品数据管理的效率，进而为企业提高相关的经济效益。

本系统以Visual Basic 6.0和SQL

篇一：药品经营质量管理规范现场检查指导原则2016

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）

2016

说 明

一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。

四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。

六、认证检查结果判定：

注：缺陷项目比例数=对应的缺

产品数据管理（PDM）基础知识

n 前言

如果说60年代制造业企业战略目标追求的是生产规模的扩大，70年代是生产成本

的降低，80年代是产品质量的提高，90年代的目标追求的则是市场响应速度，即缩短

交货期。根据顾客的需求，迅速提供相应的产品成为企业竞争力最重要的构成因素。产

品数据管理（PDM）一经问世，便迅速得到制造业企业的广泛关注，越来越多的企业在

开始应用或者准备实施PDM。PDM在提高企业效率，提高企业竞争力方面的杰出表现，

正获得越来越多企业的青睐。

n PDM的基本概念

单从字面上理解，PDM是ProductDataManagement（产品数据管理）的缩写，是指某一类软件的总称。CIMdata曾这样定义：“PDM是一种帮助工程师和其他人员管理产品数据和产品研发过程的工具。PDM系统确保跟踪设计、制造所需的大量数据和信息，并由此支持和维护产品”。如果说得再细致一点，我们可以这样理解PDM：

从产品来看，PDM系统可帮助组织产品设计，完善产品结构修改，跟踪进展中的设计概念，及时方便地找出存档数据以及相关产品信息。

从过程来看，PDM系统可协调组织整个产品生命周期内诸如设计审查、批准、变更、工作流优化以及产品发布等过程事件。

PDM将所有与产品相关的信息和所