6.5计量溯源性解读

质量手册 第6.5章 计量溯源性 文件编号: GREC/JC-1-2018 第B版 第0次修订 第 1 页 共 3 页 第6.5章 计量溯源性

1 总则

检测中心根据检测方法和检测结果的溯源性要求，通过选择有资质有能力的校准实验室，以形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当参考标准相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，其中每次校准对测量不确定度均有贡献。

2 职责

2.1 检测设备的检定校准：技术负责人负责管理；综合组负责实施； 2.2 检测设备的期间核查：各检测组；测量溯源性的管理:技术负责人。

3 范围

适用于本中心所有与检测质量有关的计量仪器设备校准。

4 内容

4.1 检测中心通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制（SI） a) 选择有资质和具备能力的实验室提供的校准；

b) 选择具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；

c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。 4.1.1 当技术上不可能计量溯源到SI单位时，检测中心通过下列方式证明可溯源

至适当的参考标准： a) b)

具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；

使用参考测量程序、规定方法或

溯源性

2003年12月，欧洲议会和理事会在1998年签署的一项关于体外诊断器具的指令(Directive 98/79/EC) 正式生效，该指令的一项关键内容是要求体外诊断器具的校准物质和/或质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和/或参考物质予以保证。为配合该欧洲指令的实施，国际标准化组织(ISO)于1999年起草了5个相关标准。对临床实验室检验来说，其中作为国际实验室认可依据的ISO/IEC 17025 “检测和校准实验室能力的通用要求”（我国国家标准GB/T 15481-2000和国家实验室认可委员会CNACL 201-2001“实验室认可准则”等同采用ISO/IEC 17025）和ISO/FDIS 15189 “医学实验室质量管理”都对临床检验结果的溯源性作出明确要求。

ISO对溯源性的定义如下：测量结果或标准量值的属性，它使测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来，给定的参考标准通常是国家或国际标准，比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。

临床检验的量值溯源可以有不同模式，但其中心内容是使各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系。一个样品或参考物质的测量结果的溯源性通过一系列对比测量而建立，对比测

医学实验室的量值溯源性

李忠信 管卫

1.术语

VIM——国际通用计量学基本术语：

由国际计量局（BIPM），国际电工技术委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布。 1.1 量[1]（quantity）

现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。[VIM：1993，定义 1.1]可分为：

广义量（quantity in a general sense）：在化学界和临床化学界常称量类（kind-of-quantity）[2]。 特定量（particular quantity）：为规定了一定条件的量类，很多情况下简称为量。原则上需三要素来描述，即系统（system）、组分（component）和量类。“系统”在临床实验领域可简单理解为样品物质，如血液、血清、尿液等；这里的组分指样品中的被测（measurand）物质成分。如“24小时尿液（系统）中葡萄糖（组分）的物质量（量类）”是一个特定量[2]。 1.1.1 分析物（analyte）：定义为单一化合物[3]。

溯源到SI（国际单位

安溪陈氏源流溯源

陈姓缘自黄帝时期古老的陈丰氏部落，他们是高轮车的制造者。大约在5000年前，陈丰氏部落定居于陈苍山下的山坡上，后来人们称陈阪，即今陕西省宝鸡县地，三国前称陈仓。河南宛丘（今淮阳县）是陈丰氏子孙东迁时住过的地方，是陈之国都，为后来的陈姓家族留下一块祖居地。舜帝是陈姓公认的血缘始祖。周文王时，舜后裔妫满娶周文王长女太姬，是为胡公满。周武王灭商朝后，封胡公满于陈，建立陈国。此后，后代以陈为姓，在陈丰氏部落故地发展起来。

陈姓还有一支是少数民族，也出自河南。《魏书.断氏志》载，北魏孝文帝自山西大同迁都洛阳后，将随迁的代北鲜卑族三字姓侯莫东氏改为单姓陈氏。

战国时，陈轸任楚相，封颍川侯，成为颍川陈姓开派祖，由此陈氏郡望出于河南颍川。东汉时任太邱长的陈实为颍川陈氏十世祖，福建陈姓绝大部分都是颍川流派。

入闽汉代以前，未见陈姓入闽的史料。汉代，就有陈姓进入福建。清乾隆《泉州府志．方外》陈寨本传称，陈寨，汉时人，“善禁咒，为人治病多愈”。《闽书．方域志》建安县“响山”条，也提到《汉书》有传的梅福徒弟陈先生。汉至三国时期，汉军和吴军几次进入福建平叛，陈姓又可能随军进入福建并留居下来。晋永嘉之乱，史称八姓入闽，其中即有陈姓。当时见诸史料的有陈润

XXXX单位 文件编号： 第 版 第 页 共 页 量值溯源程序 颁布日期： 年 月 日 1. 目的

为确保检验结果的准确可靠，必须对测量和试验设备的溯源进行有效控制。 2. 范围

适用于开展检验工作的计量标准、参考标准、标准物质及测量和试验设备的检定、校准、对比等。 3. 职责

3.1 综合业务室负责制定周期检定、校准计划并组织、监督执行； 3.2 各检验室负责本室周期检定、校准计划的实施。 4. 程序

4.1 测量值溯源要求

4.1.1 用于检验的所有设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。

4.1.2 外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。

4.1.3 所有量值应通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。

4.1.4 用于检验的标准物质应是国家有证标准物质。 4.2 量值溯源计划、实施

4.2.1综合业务室按照量值溯源关系，编制年度周期检定/校准计划，报单位领导批准后发到各检验室，并按计划组织实施。 4.2.2 周期检定/校准计划内容包括：

⑴计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；

总第 页

XXXX单

食品溯源管理平台

解决方案

目录

一、 前言 ................................................................................................ 3 二、 系统建设意义和必要性 ................................................................ 4 三、 食品溯源系统解决方案及建议 .................................................... 5

3.1

3.2 食品溯源系统需求分析 ............................................................................................... 5 XX食品溯源系统解决方案 ........................................................................................ 7 四、 各系统功能设计 ...........................

郐公 讳匡正，孝公次子。原籍陕西巩昌府陇西县零阳东乡。商纣受辛甲寅生。周武王三年，因镇宜城有功，敕封宜城侯，食采宜城地方百里。此处有罗水之阳，故国号为罗。公镇守罗国，追赠安南王，在湖北襄阳府宜城房州隔界处，今南漳县东南八十里，旧有罗国城是也。公追念远祖祝融，居火正，光融天下，取火字之义，又号曰逼阳。事详宜城县志。葬襄阳谷邓地太和山，坐北向南。其后卜土兆姓，指国为氏，实始于也。原配江氏，次娶殷氏，二妣合葬襄阳谷邓地鹿溪山。生子三 昌允 昌兰 昌祚。 台湾赖罗傅宗亲总会:罗柏青 供图

匡正 由于辅佐周室讨伐纣虐有功，于武王三年(公元前1118年)被封于宜城，成为一个子爵之国，号称罗国。在西周352年，分封七十二诸侯国时，罗也是其中之一。于是罗国的建政人匡正，也就被遵奉为罗姓者的一世祖 。罗国的国名、源自位在距宜城 八十里的罗水。匡正建国时地临罗水而得名。 匡正开国以来、罗国的传世情形由于后人的重视而长期有完整的保存。在宜城的太平岁月中，匡正以下、共传世十四代。至十五世祖彦、罗国遭同出有熊一氏之楚相逼。霸权强兵压境、邻强楚而迫罗国一迁再迁、辗转由湖北宜城到枝江，再从湖南长沙到湘阴。然罗国的颠沛流离、在政治环境上固然失去了

地位，却也因此让血脉

XXXX单位 文件编号： 第 版 第 页 共 页 量值溯源程序 颁布日期： 年 月 日 1. 目的

为确保检验结果的准确可靠，必须对测量和试验设备的溯源进行有效控制。 2. 范围

适用于开展检验工作的计量标准、参考标准、标准物质及测量和试验设备的检定、校准、对比等。 3. 职责

3.1 综合业务室负责制定周期检定、校准计划并组织、监督执行； 3.2 各检验室负责本室周期检定、校准计划的实施。 4. 程序

4.1 测量值溯源要求

4.1.1 用于检验的所有设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。

4.1.2 外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。

4.1.3 所有量值应通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。

4.1.4 用于检验的标准物质应是国家有证标准物质。 4.2 量值溯源计划、实施

4.2.1综合业务室按照量值溯源关系，编制年度周期检定/校准计划，报单位领导批准后发到各检验室，并按计划组织实施。 4.2.2 周期检定/校准计划内容包括：

⑴计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；

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郐公 讳匡正，孝公次子。原籍陕西巩昌府陇西县零阳东乡。商纣受辛甲寅生。周武王三年，因镇宜城有功，敕封宜城侯，食采宜城地方百里。此处有罗水之阳，故国号为罗。公镇守罗国，追赠安南王，在湖北襄阳府宜城房州隔界处，今南漳县东南八十里，旧有罗国城是也。公追念远祖祝融，居火正，光融天下，取火字之义，又号曰逼阳。事详宜城县志。葬襄阳谷邓地太和山，坐北向南。其后卜土兆姓，指国为氏，实始于也。原配江氏，次娶殷氏，二妣合葬襄阳谷邓地鹿溪山。生子三 昌允 昌兰 昌祚。 台湾赖罗傅宗亲总会:罗柏青 供图

匡正 由于辅佐周室讨伐纣虐有功，于武王三年(公元前1118年)被封于宜城，成为一个子爵之国，号称罗国。在西周352年，分封七十二诸侯国时，罗也是其中之一。于是罗国的建政人匡正，也就被遵奉为罗姓者的一世祖 。罗国的国名、源自位在距宜城 八十里的罗水。匡正建国时地临罗水而得名。 匡正开国以来、罗国的传世情形由于后人的重视而长期有完整的保存。在宜城的太平岁月中，匡正以下、共传世十四代。至十五世祖彦、罗国遭同出有熊一氏之楚相逼。霸权强兵压境、邻强楚而迫罗国一迁再迁、辗转由湖北宜城到枝江，再从湖南长沙到湘阴。然罗国的颠沛流离、在政治环境上固然失去了

地位，却也因此让血脉

甘 肃 省 有 色 金 属 地 质 勘 查 局 中 心 实 验 室

量值溯源程序 文件编号：GYDS-QP-033 编制人：王 川 审核人：张劲超 批准人：张朋定 制 修 订 记 录 制修订日期 制修订内容摘要 页次 版本/版次 总页数 核准 审核 制作 甘肃省有色金属地质勘查局中心实验室 1、目的

文件号：GYDS-QP-033 共 2 页 第 1 页 量值溯源程序 规定检测设备和工作标准物质（标准溶液）溯源性的管理要求并进行控制，满足测量结果的溯源要求，确保检测结果量值准确、可靠，满足客户要求。

2、适用范围

适用于实验室对检测设备、标准物质和标准溶液满足溯源性要求的控制。 3、 职责

3.1 技术负责组织制定《测量溯源程序》。

3.2 标准计量室组织实施和归口管理《测量溯源程序》。 3.3 质量负责组织监督《测量溯源程序》。 4、 工作程序

4.1 测量溯源性是保证检测结果量值准确可靠，具有