我国药品安全问题的现状

浅谈我国药品安全问题

摘要： 随着社会对药品安全问题的日益关注，加大对药品安全的监管力度，提

高药品市场规范化程度和用药安全性刻不容缓。为保障人们用药安全，要加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，结合我国的基本国情，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，提高法律规范的效力，为人们营造一个安全、健康、放心的消费环境

关键词：药品安全；监管； 一、药品安全事件

江苏新闻广播独家报道了2015年6月有26名患者在南通大学附属医院因为使用问题眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件。经调查，几乎同期还有59名患者在北京大学第三医院使用了同批次的问题全氟丙烷气体，目前我们联系上的19名患者中，除一人视力仅为0.01外，18人已经单眼致盲，其中最小的95年出生仅仅20岁。

山东非法疫苗案：2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市

2016年

浅析我国药品安全规制

——以“毒胶囊”事件为起点

摘要：本文通过对我国药品安全的现状分析，结合医药行业政府管制的理论基础，同时借鉴美国安全规制的措施，在中国安全规制道路上提出适合中国国情的安全规制措施。

关键词：药品，安全规制，美国药物监管局，中国药监部门，对策 正文：

一、我国医药行业政府管制的理论基础

政府社会性规制是一种政治行为,它是以保障全体公民的安全、健康、卫生和防止公害、保护环境而对社会经济主体各种特定行为进行规范和限制的政府干预。

根据世界各国对社会性规制的立法活动与政策实践来看,药品安全属于对健康卫生与安全方面的规制。药品的特殊性和信息不对称决定了政府对药品安全性进行规制的重要意义。国家对药品规制的主要目的在于保证药品的安全性、保障消费者对药品的可及性。药品是直接关系到公众生命健康与社会经济稳定发展的特殊产品,其安全性至关重要。

二、我国药品安全的现状分析

今年最火爆的药品安全事故莫过于我们把“有毒的鞋子”吃进了肚子里这件事。2012年4月15日，央视播出的《胶囊里的秘密》，曝光了号称“胶囊之乡”的儒岙镇，用工业明胶加工制作药品的胶囊。这种胶囊含有重金属铬，铬是一种毒

浅析我国药品安全规制

——以“毒胶囊”事件为起点

摘要：本文通过对我国药品安全的现状分析，结合医药行业政府管制的理论基础，同时借鉴美国安全规制的措施，在中国安全规制道路上提出适合中国国情的安全规制措施。

关键词：药品，安全规制，美国药物监管局，中国药监部门，对策 正文：

一、我国医药行业政府管制的理论基础

政府社会性规制是一种政治行为,它是以保障全体公民的安全、健康、卫生和防止公害、保护环境而对社会经济主体各种特定行为进行规范和限制的政府干预。

根据世界各国对社会性规制的立法活动与政策实践来看,药品安全属于对健康卫生与安全方面的规制。药品的特殊性和信息不对称决定了政府对药品安全性进行规制的重要意义。国家对药品规制的主要目的在于保证药品的安全性、保障消费者对药品的可及性。药品是直接关系到公众生命健康与社会经济稳定发展的特殊产品,其安全性至关重要。

二、我国药品安全的现状分析

今年最火爆的药品安全事故莫过于我们把“有毒的鞋子”吃进了肚子里这件事。2012年4月15日，央视播出的《胶囊里的秘密》，曝光了号称“胶囊之乡”的儒岙镇，用工业明胶加工制作药品的胶囊。这种胶囊含有重金属铬，铬是一种毒

药事管理学论文

我国药品广告现状分析及对策

摘要：本文从两个方面分析了我国药品广告的现状，并提出了加强我国药品广告管理的措施以及改进我国药品广告内涵的建议。

关键词：药品广告；违法广告；创意广告；对策

药品广告是药品生产、经营企业承担费用，通过一定的媒介形式介绍具体药品品种，直接或间接地推销自己的药品，以指导消费者合理用药为目的的商业广告。凡是利用各种媒介形式发布的医药广告，包括药品生产、经营企业的产品宣传资料，均属药品广告。我国目前的药品广告一方面是违法药品广告屡禁不止，严重干扰了药品市场秩序，对人民群众的身体健康和用药安全构成了威胁；另一方面是国内的药品广告创意不足，药品广告没有蕴含在文化氛围之间，整体给人的印象是过于凝重。

1. 我国违法药品广告现状

从1999-2003年公告情况中可以看出，我国违法药品广告量每年在快速增长，1999年违法药品广告仅29次，到2003年其总数达到12390次，见表1。

表1 1999-2003年我国药品广告批准查处情况（次）

2004年1-11月，国家食品药品监督管理局(SFDA)监录了45424次省级和省级以下电视台发布的药品广告，违法发布率为62.3%。2004年6-11月，监测了159份都市报、晚报和广播电视报发

落实食品生产经营者主体责任的原因及对策

这些食品安全事件发生后,生产者饱受指责,监管者却也备受争议。解决食品安全问题,一是靠企业诚信;二是靠政府监管。2009年实施的《食品安全法》,第1次从法律的高度明确了食品生产经营者在食品安全中应承担的主体责任。

1落实食品生产经营者主体责任的原因

我国食品生产者经营者数量庞大。据统计,我国现有约45万家食品生产者和288万多家食品经营者,还有无法统计的小摊贩、小餐饮点,大部分为手工作坊,工艺落后,卫生条件差,生产经营者的法律意识和道德水准的参差不齐,给食品监管工作带来了难题[1],造成了食品安全问题屡禁不止。再次,虽然我国食品监管部门众多,但是这些监管部门中,仅是其中的1~2个部门的少数几个人真正从事食品安全监管工作,却监管着全市或全县的食品安全工作。政府机构的发展趋势是精减、高效,靠增加食品监管人员来加强对食品监管的难度较大。

2.2提高食品生产经营者素质

总体来讲,我国食品行业的从业人员整体素质较低,特别是大量的食品小作坊、小摊贩,从业人员素质更低,缺乏基本的食品安全知识、食品卫生防护知识,食品安全隐患较多[1]。因此,政府应从长远规划,设立专项资金,强化对食品从业人员的培训(或免费培训)。特别是对为维持生计

落实食品生产经营者主体责任的原因及对策

这些食品安全事件发生后,生产者饱受指责,监管者却也备受争议。解决食品安全问题,一是靠企业诚信;二是靠政府监管。2009年实施的《食品安全法》,第1次从法律的高度明确了食品生产经营者在食品安全中应承担的主体责任。

1落实食品生产经营者主体责任的原因

我国食品生产者经营者数量庞大。据统计,我国现有约45万家食品生产者和288万多家食品经营者,还有无法统计的小摊贩、小餐饮点,大部分为手工作坊,工艺落后,卫生条件差,生产经营者的法律意识和道德水准的参差不齐,给食品监管工作带来了难题[1],造成了食品安全问题屡禁不止。再次,虽然我国食品监管部门众多,但是这些监管部门中,仅是其中的1~2个部门的少数几个人真正从事食品安全监管工作,却监管着全市或全县的食品安全工作。政府机构的发展趋势是精减、高效,靠增加食品监管人员来加强对食品监管的难度较大。

2.2提高食品生产经营者素质

总体来讲,我国食品行业的从业人员整体素质较低,特别是大量的食品小作坊、小摊贩,从业人员素质更低,缺乏基本的食品安全知识、食品卫生防护知识,食品安全隐患较多[1]。因此,政府应从长远规划,设立专项资金,强化对食品从业人员的培训(或免费培训)。特别是对为维持生计

３３２

中国药事２００９年第２３卷第４期

我国药品物流发展历程的研究

洪

钢（江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，南京２１０００２）

摘要：

目的按照我国经济的发展进程，对药品物流的外部物流环境、监管体制、流通模式和发展特点

等进行了深入的研究，并对其今后的发展趋势进行探讨。方法具体分析了我国药品物流经历的由计划经济向市场经济演变过程中的４个发展阶段。结果与结论我国药品物流的发展除与经济发展水平、经济结构、技术发展状况有关外，还与国家的经济体制改革有直接关系。

关键词：

药品；流通；现代物流

中图分类号：Ｒ９５

文献标识码：Ａ

文章编号：１００２－７７７７（２００９）０４－０３３２—０３

Ｓｔｕｄｙ

ｏｎ

ｔｈｅＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＰｒｏｇｒｅｓｓｏｆＤｒｕｇＬｏｇｉｓｔｉｃｓｉｎＣｈｉｎａ

ＨｏｎｇＧａｎｇ（ＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｒｕｇＣｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎａｎｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎ，ＪｉａｎｇｓｕＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００２）

ＡＢＳＴＲＡＣＴ：

Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ

Ｔｈｅａｒｔｉｃｌｅｓｔｕｄｙ

ｏｎ

ｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｐｒｏｇｒｅｓｓｏｆｄｒｕｇｌｏｇｉｓｔｉｃｓｉｎ

Ｃｈｉｎａ．Ｗｅｆｏ—

ＣＵＳ

ｏｎ

ｔｈｅｄｒｕ

浅谈济南市食品药品安全问题及对策

公共事业管理专业1班 谢梦琪

摘要

伴随着济南城市经济的发展，各种餐饮行业，保健品药品行业如雨

后春笋般不断兴起。食品药品安全问题随之而来。食品药品安全问题与每一个人的生活息息相关，成为人们共同关注的问题。然而，餐饮卫生状况堪忧，制假造假屡禁不止，保健药品违法宣传销售，这些药品安全问题遍布济南的各个角落。针对济南药品食品安全存在的问题，应从源头把关，加大监督检查力度，制定明确的法规章程，严厉打击违法行为等几个方面开展工作。

关键词 食品药品安全，现状，对策

民以食为天，随着居民生活质量的提高，人们对食品药品安全问题日益重视，因为食品药品安全问题不仅关系着个人的健康与发展，更与社会的稳定，经济的增长息息相关。济南市政府意识到食品药品安全的重要性，发挥政府职能，采取一系列措施加强食品药品安全监管工作，推进食品药品事业更加全面，协调，可持续发展，为食品药品质量的稳步提升做出重要贡献。

但是，相对于生产安全，交通安全等传统公共安全问题，食品药

【1】

品安全问题仍是公共安全体系中相对比较薄弱的环节，以济南为

例，食品药品安全问题仍存在着较多问题。

一 济南市食品药品安全问题现状 1. 黑作坊屡见不鲜

“毒木耳

龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn

关于我国粮食安全问题的思考

作者：王宇鹏

来源：《农村经济与科技》2016年第16期

[摘 要]粮食安全问题是治国安邦、社会稳定的头等大事，具有战略意义。我国通过实施粮食安全科技战略、耕地保护与质量提升战略等，实现了粮食综合生产能力的稳步提高。但我国粮食安全仍存在着诸多问题，面临严峻挑战，需要我们树立全新的粮食安全观，全面实施粮食安全战略，确保我国粮食安全。

[关键词]粮食安全;问题与挑战;对策与建议 [中图分类号]F326.11 [文献标识码]A 1 我国粮食安全面临的问题与挑战

1.1 粮食增长放缓与需求增速的供需矛盾日渐显露

粮食生产的增速受农业政策、科技水平、耕地数量、自然灾害等多种因素影响。当前我国粮食产量增速明显放缓，人口数量却持续增长，供需矛盾显露。同时，随着人们生活水平的提高，口粮比重下降，副食品消费猛增，肉蛋奶鱼所需粮食不断增加势必会带来粮食供求吃紧。人口和增长的刚性增长可能带来的粮荒必须引起足够重视。 1.2 建设和自然灾害使人均可用耕地面积不断减少

非传统安全问题对我国国家安全的影响 邓力雄外国语学院日语系 1653824

[摘要]非传统安全是相对于传统安全而言的，当前随着全球化和社会信息化的发展，信息网络安全、跨国犯罪、传染病、金融危机、环境污染、恐怖主义等非传统安全问题的凸显，关注和研究非传统安全问题对我国国家安全的影响，对确保我国和国际社会的安全具有重大的现实意义和深远的历史意义。

[关键词] 非传统安全；国家安全；信息安全

1、 概念：

非传统安全是非军事、政治和外交等新安全领域中的全球安全、国家安全和人的安全通过互信、互利、平等、协作而形成的不受任何形式的危险、威胁、侵害和误导的外在状态和形式及内在主体感受，与传统安全相对应，也用以指与传统安全观相对应的新安全观。 非传统安全是全球化的产物。非传统安全是国际政治经济旧秩序的产物。中国高速发展的同时也与环境安全、大规模疾病等问题、经济安全问题、能源和水资源短缺问题、国际性的电脑病毒、黑客所引发的信息安全问题等相关。这些问题既与中国的国家安全相关，也与社会安全和人的安全相关。

2、 影响： (一 )经济安全

目前我国经济安全主要面临三大威胁：市场安全、金融风险、能源短缺。加入世贸以来，我们对世界市场的依存度不断增强，如2008