医疗器械高温消毒的原理

泰山医学院本科毕业设计（论文）

医疗器械的γ射线消毒原理与工艺探讨

摘 要

随着当今社会医疗水平的不断提高，无菌医疗器械特别是无菌手术器械的使用数量也不断上升，因此，高效率的灭菌方法日益成为众多医疗器械厂家生产过程中关注的焦点。钴60-γ射线灭菌法具有穿透力强、灭菌均匀彻底、可在常温下进行、可连续作业等显著特点被越来越多的医疗器械的生产厂家所使用。

本文主要从钴60-γ射线灭菌原理与工艺流程两个方面介绍了射线灭菌的整个流程，对γ射线灭菌的特点进行了说明，并对灭菌装置进行了具体的介绍。本文的主要目的是让从事医疗器械灭菌方面的人员对γ射线的灭菌原理与流程有更好的了解。在选择消毒灭菌的方式时，根据自身产品的特点，正确合理选择。另外，本文对辐射灭菌验证以及辐射灭菌的操作过程进行了详细的描述，对灭菌过程中的所应注意的内容也给出了说明，对从事辐射灭菌操作的相关人员提供了参考。

关键词：医疗器械； γ射线 ； 辐射灭菌

泰山医学院本科毕业设计（论文）

The Principles and Process of γ-ray sterilization of medical devices

Abstract

With the increasi

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医疗器械的γ射线消毒原理与工艺探讨

摘 要

随着当今社会医疗水平的不断提高，无菌医疗器械特别是无菌手术器械的使用数量也不断上升，因此，高效率的灭菌方法日益成为众多医疗器械厂家生产过程中关注的焦点。钴60-γ射线灭菌法具有穿透力强、灭菌均匀彻底、可在常温下进行、可连续作业等显著特点被越来越多的医疗器械的生产厂家所使用。

本文主要从钴60-γ射线灭菌原理与工艺流程两个方面介绍了射线灭菌的整个流程，对γ射线灭菌的特点进行了说明，并对灭菌装置进行了具体的介绍。本文的主要目的是让从事医疗器械灭菌方面的人员对γ射线的灭菌原理与流程有更好的了解。在选择消毒灭菌的方式时，根据自身产品的特点，正确合理选择。另外，本文对辐射灭菌验证以及辐射灭菌的操作过程进行了详细的描述，对灭菌过程中的所应注意的内容也给出了说明，对从事辐射灭菌操作的相关人员提供了参考。

关键词：医疗器械； γ射线 ； 辐射灭菌

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The Principles and Process of γ-ray sterilization of medical devices

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医疗器械的γ射线消毒原理与工艺探讨

摘 要

随着当今社会医疗水平的不断提高，无菌医疗器械特别是无菌手术器械的使用数量也不断上升，因此，高效率的灭菌方法日益成为众多医疗器械厂家生产过程中关注的焦点。钴60-γ射线灭菌法具有穿透力强、灭菌均匀彻底、可在常温下进行、可连续作业等显著特点被越来越多的医疗器械的生产厂家所使用。

本文主要从钴60-γ射线灭菌原理与工艺流程两个方面介绍了射线灭菌的整个流程，对γ射线灭菌的特点进行了说明，并对灭菌装置进行了具体的介绍。本文的主要目的是让从事医疗器械灭菌方面的人员对γ射线的灭菌原理与流程有更好的了解。在选择消毒灭菌的方式时，根据自身产品的特点，正确合理选择。另外，本文对辐射灭菌验证以及辐射灭菌的操作过程进行了详细的描述，对灭菌过程中的所应注意的内容也给出了说明，对从事辐射灭菌操作的相关人员提供了参考。

关键词：医疗器械； γ射线 ； 辐射灭菌

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医疗器械的γ射线消毒原理与工艺探讨

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随着当今社会医疗水平的不断提高，无菌医疗器械特别是无菌手术器械的使用数量也不断上升，因此，高效率的灭菌方法日益成为众多医疗器械厂家生产过程中关注的焦点。钴60-γ射线灭菌法具有穿透力强、灭菌均匀彻底、可在常温下进行、可连续作业等显著特点被越来越多的医疗器械的生产厂家所使用。

本文主要从钴60-γ射线灭菌原理与工艺流程两个方面介绍了射线灭菌的整个流程，对γ射线灭菌的特点进行了说明，并对灭菌装置进行了具体的介绍。本文的主要目的是让从事医疗器械灭菌方面的人员对γ射线的灭菌原理与流程有更好的了解。在选择消毒灭菌的方式时，根据自身产品的特点，正确合理选择。另外，本文对辐射灭菌验证以及辐射灭菌的操作过程进行了详细的描述，对灭菌过程中的所应注意的内容也给出了说明，对从事辐射灭菌操作的相关人员提供了参考。

关键词：医疗器械； γ射线 ； 辐射灭菌

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医疗器械的γ射线消毒原理与工艺探讨

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随着当今社会医疗水平的不断提高，无菌医疗器械特别是无菌手术器械的使用数量也不断上升，因此，高效率的灭菌方法日益成为众多医疗器械厂家生产过程中关注的焦点。钴60-γ射线灭菌法具有穿透力强、灭菌均匀彻底、可在常温下进行、可连续作业等显著特点被越来越多的医疗器械的生产厂家所使用。

本文主要从钴60-γ射线灭菌原理与工艺流程两个方面介绍了射线灭菌的整个流程，对γ射线灭菌的特点进行了说明，并对灭菌装置进行了具体的介绍。本文的主要目的是让从事医疗器械灭菌方面的人员对γ射线的灭菌原理与流程有更好的了解。在选择消毒灭菌的方式时，根据自身产品的特点，正确合理选择。另外，本文对辐射灭菌验证以及辐射灭菌的操作过程进行了详细的描述，对灭菌过程中的所应注意的内容也给出了说明，对从事辐射灭菌操作的相关人员提供了参考。

关键词：医疗器械； γ射线 ； 辐射灭菌

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The Principles and Process of γ-ray sterilization of medical devices

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四川省人民医院SMP NO. 编写人 王红 QA 审阅人 颁发部门 题 1 2 3 目的 建立明确的清洗流程，提高工作效率，确保医疗器械清洗工作正常运转。 范围 供应室等相关科室 规程 医疗器械清洗流程：保湿—分类点数-预洗—多酶清洗—除锈—润滑。 3.1 保湿 3.1.1 意义：使用后的手术器械有机污染物凝固导致清洗困难。解决方法有三：在器械 离开手术台后尽快按下列任一方法处理，以保持有机污染物不会凝固，同时在第 一时间分解有机污染物。 3.1.2 方法一，湿毛巾法：把毛巾或是纱布以含有多酶清洗剂的水(1:135 比例)完 全浸湿，下了手术台的器械马上放置在湿毛巾或湿纱布上面，一层放完后再放上 另一块湿毛巾或湿纱布。(注意：用后的湿毛巾或是湿纱布要清洗消毒。) 3.1.3 方法二，沉水箱法 1:使用有盖的透明塑料箱，还有筛网，里面放入含有多酶清 洁剂的水(1:270 比例) ,并把筛网浸在箱中，下了手术台的器械马上放入筛网 内浸在水中，用盖子锁住箱，进行运送。 3.1.4 方法二，沉水箱法 2:与沉水箱法 1 类似，只是运送时取出盛有器械的筛网放入 另一空箱，锁住盖子运送。 3.1.5 方法三，保湿产品法：使用针对保湿要求设计的保湿产品。

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医疗器械法规简介

第一部分医疗器械法规体系

一、医疗器械定义

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4.生命的支持或者维持；

5.妊娠控制；

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

二、医疗器械监管法规体系

1.医疗器械监管行政法规

医疗器械监管行政法规是指国务院颁布实施的《医疗器械监督管理条例》，是我国医疗器械监督管理法规体系的核心，对医疗器械监督管理各方面的问题作出了基本规定，《条例》内容涉及医疗器械研制、生产、经营、使用活动及其监督管理。2000年4月1日国务院颁布实施了2000版的《条例》，标志着我国医疗器械监督管理开始走上依法监管阶段，随着医疗器械行业高速发展及政府职能转变，2000版《条例》暴露出一些不足，不能适应行业发展需求，原国家食品药品监督管理局于2005年开始启动《