国食药监械(进)字查询

国食药监注 ?2010? 387 号附件：

化学药品CTD格式申报资料撰写要求

CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药）

2.3.S.1 基本信息 2.3.S.1.1 药品名称

原料药的中英文通用名、化学名 2.3.S.1.2 结构

原料药的结构式、分子式、分子量 2.3.S.1.3 理化性质

原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），生物学活性等。

2.3.S.2 生产信息 2.3.S.2.1 生产商

生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。 2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制

（1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （2）工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。详细内容参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。

（3）生产设备：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （4）大生产的拟定批量：k

附件：

豁免提交临床试验资料的

第二类医疗器械目录（试行）（征求意见稿）

一、《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》 序号 类代号 1 6801 品种名称 医用缝合针(不带线)；无菌手术刀片；无菌塑柄手术刀；一次性使用脐带剪；无菌手术电极（刀头）清洁片 电动骨组织手术设备（电动骨钻/锯；无菌骨钻；无菌骨锯）；咬骨钳（剪）； 2 6810 电池式电动骨组织手术设备（电池式自停颅骨钻）；髓核钳；骨凿 全玻璃注射器；蓝芯全玻璃注射器；金属注射针；金属腰椎穿3 6815 刺针；腹腔镜用穿刺器；一次性使用配药用注射器；一次性使用配药用注射针；金属胸穿针；一次性使用牙科平头冲洗针。 4 6020 玻璃体温计；汞柱式血压计；机械弹性元件式血压表；简易肺活量计 单道或多道心电图机（不含分析功能）；一次性使用心电电极；医用导电膏 裂隙灯显微镜；直接检眼镜；间接检眼镜；检影镜；回弹式眼6 6822 压计；验光镜片；医用硬管内窥镜（检耳镜；喉镜；鼻镜；膀胱镜；子宫镜；直肠镜；羊水镜）；硬性关节内窥镜；医用内窥镜用冷光源；生物显微镜；微循环显微镜；数码电子阴道镜 7 8 6823 6825 超声雾化器；电子线阵探头；机械扫描探头；电子凸阵探头 高频中

提供餐饮业朋友学习

中新网6月21日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，为

落实餐饮服务许可分类管理制度，规范餐饮服务许可，根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》，国家食品药品监督管理局近日印发《餐饮服务许可审查规范》，全文如下：

餐饮服务许可审查规范

第一章 总 则

第一条 为落实餐饮服务许可分类管理制度，规范餐饮服务许可，根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》，制定本规范。

第二条 本规范适用于食品药品监管部门对餐饮服务提供者餐饮服务申请的审查。

第三条 食品药品监管部门按照推进分类管理、强化风险控制的原则对餐饮服务申请进行审查。

第四条 餐饮服务提供者的分类按照《餐饮服务食品安全操作规范》执行。

省级食品药品监督管理部门可将新出现的餐饮服务经营方式归入已有业态；确难以归入的，可新设业态，报国家食品药品监督管理局备案。

第五条 餐饮服务许可审查按照以下类别分别进行：

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第一类：特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校（含托幼机构）食堂，供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂；

第二类：中型餐馆，快餐店，供餐人数300人以下的学校食堂，供餐人数50～500人的机关、企事业单位食堂；

机 械 类 A 卷

一、填空题（每空1分，共30分）

1、某机床的机床型号为C6132A型号中的C表示___________，6表示___________，1表示___________,32表示___________，A表示___________。

2、根据焊接过程中金属材料所处的状态不同。可以把焊接分为___________、___________、___________，实习中的手工电弧焊属于___________。

3、常用的手工造型方法有__________、__________、__________、__________和__________等。

4、铣削时刀具作____________运动，称 __________运动。工件作___________运动，称__________运动。 5、锻件的冷却方法有________、________、________、________四种。 6、组成砂轮的三要素有__________、__________、__________。 7、钳工锉削平面方法有__________、__________、__________。 8、电火花成型加工的实质是______________

机 械 类 A 卷

一、填空题（每空1分，共30分）

1、某机床的机床型号为C6132A型号中的C表示___________，6表示___________，1表示___________,32表示___________，A表示___________。

2、根据焊接过程中金属材料所处的状态不同。可以把焊接分为___________、___________、___________，实习中的手工电弧焊属于___________。

3、常用的手工造型方法有__________、__________、__________、__________和__________等。

4、铣削时刀具作____________运动，称 __________运动。工件作___________运动，称__________运动。 5、锻件的冷却方法有________、________、________、________四种。 6、组成砂轮的三要素有__________、__________、__________。 7、钳工锉削平面方法有__________、__________、__________。 8、电火花成型加工的实质是______________

机 械 类 A 卷

一、填空题（每空1分，共30分）

1、某机床的机床型号为C6132A型号中的C表示___________，6表示___________，1表示___________,32表示___________，A表示___________。

2、根据焊接过程中金属材料所处的状态不同。可以把焊接分为___________、___________、___________，实习中的手工电弧焊属于___________。

3、常用的手工造型方法有__________、__________、__________、__________和__________等。

4、铣削时刀具作____________运动，称 __________运动。工件作___________运动，称__________运动。 5、锻件的冷却方法有________、________、________、________四种。 6、组成砂轮的三要素有__________、__________、__________。 7、钳工锉削平面方法有__________、__________、__________。 8、电火花成型加工的实质是______________

机 械 类 A 卷

一、填空题（每空1分，共30分）

1、某机床的机床型号为C6132A型号中的C表示___________，6表示___________，1表示___________,32表示___________，A表示___________。

2、根据焊接过程中金属材料所处的状态不同。可以把焊接分为___________、___________、___________，实习中的手工电弧焊属于___________。

3、常用的手工造型方法有__________、__________、__________、__________和__________等。

4、铣削时刀具作____________运动，称 __________运动。工件作___________运动，称__________运动。 5、锻件的冷却方法有________、________、________、________四种。 6、组成砂轮的三要素有__________、__________、__________。 7、钳工锉削平面方法有__________、__________、__________。 8、电火花成型加工的实质是______________

国食药监注 ?2010? 387 号附件：

化学药品

CTD格式申报资料撰写要求

CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药）

2.3.S.1 基本信息 2.3.S.1.1 药品名称

原料药的中英文通用名、化学名 2.3.S.1.2 结构

原料药的结构式、分子式、分子量 2.3.S.1.3 理化性质

原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），生物学活性等。

2.3.S.2 生产信息 2.3.S.2.1 生产商

生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。 2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制

（1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （2）工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。详细内容参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。

（3）生产设备：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。

“国进民退”五大案例背后

国务院发展研究中心企业研究所战略研究室主任 马骏

“国进民退”是有歧义的概念，有时指宏观经济结构总体变化趋势，即国有经济占经济总量的比重上升；有时指个别企业或行业的案例，即国有企业进入了“不应进入”或“不必进入”的新领域。

改革开放初期，我国实行严格计划经济，企业基本都是全民或集体所有制，其中全民所有制企业占绝对主导地位。改革开放以来，多种所有制形式共同发展，国有资本实行战略性调整，国有经济的比重显著降低。尽管改革开放30年来，国退民进是大趋势，但是，“国进”或“国进民退”的案例大量存在。我们对这些案例不应简单持一概肯定或一概否定态度。 国退民进是大趋势

从固定资产投资和工业的统计数据，可以观察到国有经济的变化趋势。 过去5年中，国有企业占城镇固定资产投资的比重降中趋稳(如表1所示)。从2005年到2008年，该比重不断下降，表明国有企业固定资产投资的增速低于非国有企业。值得注意的是，2009年前10个月，该比重的下降趋势出现了逆转，国有企业的固定资产投资增速快于非国有企业。初步分析，这与全球金融危机下非国有企业固定资产投资相对谨慎和国家实施积极财政政策有关系，国家财政政策重点投资的基础设施领域

清晨晴空万里，阳光灿烂，灿烂无比的阳光把一缕缕金子似的金辉散在了我幸福的脸上。因为，爸爸将要带我去如诗如画的成都欢乐谷去玩。

我们全家座上飞驰列车，在新中国修建的第一条铁路成渝线上，列车上播放着轻快的歌声，很快就到达了我们目的地成都。我们迈着轻盈的步伐，走进了人流涌动的欢乐谷。走着走着，两排高耸入云的滑梯映入了我眼帘。高的有两幢教学楼那么高。矮的也有一棵苍天大树那样高，我正纳闷那是干什么的，突然，一声震耳欲聋的哗哗”声和一连串刺耳的尖叫声由远而传来，只见一艘小船从滑梯顶上急驶而下，巨大的浪花溅起三米多高，这真是飞流直下三千尺，疑是银河落九天”。爸爸告诉我这就是激作文流勇进，问我敢不敢玩。

我望这高耸入云的滑梯，内心在激烈的思考，我发现爸爸正用鼓励的眼光看了看我，于是我点了点头。买好了门票，我就穿上雨衣，坐上小船，可我又发现有些人下了船脸色苍白，有的甚至呕吐，我心里打起了退堂鼓，可已经没有退路了，真是骑虎难下，船像一只离弓之箭飞快往下滑，我的心里好像装了两只兔子，砰砰直跳，短暂的失重后，船平稳了下来，我嘘了一口气，突然，一束水柱向我射来，我没提防，哗的一声，我变成了一只落汤鸡。

接着，我们还玩了欢乐谷的其他娱乐设施，时间差不多