药用辅料羧甲基淀粉钠

羧甲基淀粉钠编制说明

《食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠》（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程

(一)任务来源与项目编号、主要起草单位、协作单位及主要起草人

食品添加剂羧甲基淀粉钠列入2011年食品安全国家标准制定计划项目，受卫生部的委托（委托协议书项目编号 49 ），中国淀粉工业协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。

本标准主要起草单位有：江南大学，中国淀粉工业协会变性淀粉专业委员会。

本标准主要起草人有：顾正彪，洪雁，孙明导，周庆峰，呼旭侠，李兆丰，邱立忠，吕春林，程力，陈颖，张小茹，史琦云，王亮，李欢。

（二）简要起草过程

1) 接到本任务后，中国淀粉工业协会高度重视，成立了以江南大学和变性淀粉专业委员会牵头、业内相关企业参加的标准起草工作组。

2）本标准的起草工作组经过认真研究和讨论，考虑到卫生部公布的“关于磷酸酯双淀粉等14个食品添加剂的质量规格标准的公告”与中国商业联合会牵头起草的《食用变性淀粉》质量标准（报批稿）中涉及到的安全指标与检验方法相一致，而这些数据和方法已经多次讨论和征求过意见。故直接形成标准文本，再经行业相关专家和企业代表于2012年1

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药用辅料-羧甲基淀粉纳项目可行性研究报告

《十三五规划》

核心提示：药用辅料-羧甲基淀粉纳项目投资环境分析，药用辅料-羧甲基淀粉纳项目背景和发展概况，药用辅料-羧甲基淀粉纳项目建设的必要性，药用辅料-羧甲基淀粉纳行业竞争格局分析，药用辅料-羧甲基淀粉纳行业财务指标分析参考，药用辅料-羧甲基淀粉纳行业市场分析与建设规模，药用辅料-羧甲基淀粉纳项目建设条件与选址方案，药用辅料-羧甲基淀粉纳项目不确定性及风险分析，药用辅料-羧甲基淀粉纳行业发展趋势分析 提供国家发改委（甲、乙、丙）级资质 中投信德——专业编写各类商务报告

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本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告， 此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录， 并在此目录

硕士学位论文

羧甲基淀粉及其酰胺衍生物的制备与性能研究

Studies on the Preparation and Properties of Carboxymethyl

Starch and its Amide Derivatives

作者姓名：杨宪斌

学科、专业：应用化学

学号： 20607221

指导教师：具本植

完成日期： 2009.6

大连理工大学

Dalian University of Technology

I

大连理工大学学位论文独创性声明

作者郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下进行研究工作所取得的成果。尽我所知，除文中已经注明引用内容和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表的研究成果，也不包含其他已申请学位或其他用途使用过的成果。与我一同工作的同志对本研究所做的贡献均已在论文中做了明确的说明并表示了谢意。

若有不实之处，本人愿意承担相关法律责任。

学位论文题目：

作者签名：日期：年月日

大连理工大学硕士学位论文

摘要

淀粉及其衍生物疏水化改性后具有更优良的物理和化学特性，在石油开采、造纸工业、土壤改良、污水处理等方面都有了广泛的应用，具有广阔的应用前景。本文以一系列碳链长度不同的脂肪胺作疏水基团，对羧甲基淀粉进行了疏水化改性，合成了羧

羧甲基纤维素钠化工安全说明书

羧甲基纤维素钠化学品安全技术说明书说明书目录第一部分第二部分第三部分第四部分第五部分第六部分第七部分第八部分化学品名称成分/组成信息危险性概述急救措施消防措施泄漏应急处理操作处置与储存接触控制/个体防护第九部分第十部分第十一部分第十二部分第十三部分第十四部分第十五部分第十六部分理化特性稳定性和反应活性毒理学资料生态学资料废弃处置运输信息法规信息其他信息

第一部分：化学品名称化学品中文名称：羧甲基纤维素钠化学品英文名称： Carmellose Sodium中文名称 2:羧甲基纤维素钠英文名称 2: Carmellose Sodium技术说明书编码： CAS No.: 139-13-9分子式：附图分子量： 6400羧甲基纤维素钠 (CMC)分子结构第二部分：成分/组成信息有害物成分含量纯品 CAS No. 139-13-9

纤维素羧甲基醚的钠盐

第三部分：危险性概述危险性类别：侵入途径：健康危害：本品允许摄入量为 0~ 25mg/ kg。未见职业中毒的报道。环境危害：

羧甲基纤维素钠化工安全说明书

燃爆危险：本品无嗅，无味。

第四部分：急救措施

皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲

药用玉米淀粉生产工艺（改进）

工艺操作：取原料玉米，加入各种浸泡液，浸泡72h，连同浸泡液一起送入砂轮粉碎，过40目除渣，以2000r/min离心10min。弃上清液以及黄色沉淀，余下下半部分为淀粉。淀粉再水洗，干燥至恒重，测定，包装。

工艺优点:在玉米淀粉的湿法加工中，长期沿用亚硫酸浸泡玉米，此种方法虽然可以实现淀粉于蛋白质或其他组分的分离，但是单纯以亚硫酸浸泡，常出现淀粉的蛋白质含量偏高或超标。通过研究表明使用少量安全性能高的表面活性剂（比如：十二烷基硫酸钠或十二烷基磺酸钠）于亚硫酸混合使用，可以有效的降低药用淀粉中蛋白质的含量。

半干法制备羧甲基淀粉钠

工艺操作：

将原淀粉10份、氯乙酸钠 50 份、乙醇10 份、氢 氧化钠 12 份、助剂5份,经高速混合后,进人带干机进行反应,冷却后处理,综合多方面因素,我们选定反应温度10 ℃,反应时间2小时。该工艺生产 出来的淀粉粘度800mPa.s左右,颜色洁白。如调整物料配比及反应温度可生产出各种粘度的羧甲基淀粉。

工艺优点：溶剂法是CMS制备中最常用的方法,溶剂法一般以与水混溶的有机溶剂为介质,在少量水分存在的条件下进行醚化,以提高取代度和反应效率,使产品保持颗粒状态。溶剂法优点反应效率高,产品质量好,

1、硫酸阿托品散剂中，胭脂红的作用是：（ ）

. . . .

填充 主药 矫味 着色

2、PEG6000制备固体分散体，常用的方法是：（ ）

. . . .

冷冻干燥法 包合溶液法 溶剂法 熔融法

3、颅痛定片的处方中，以下那个物质可用作黏合剂

. . . .

微晶纤维素 微粉硅胶 淀粉 滑石粉

4、以下乳化剂，不可用于内服的是：（ ）

. . . .

司盘类 肥皂类

天然高分子类 吐温类

5、以下物质，可用作抗氧剂的是：（ ）

.

维生素A

. 乳糖 . 甜菊苷 .

亚硫酸氢钠

6、助悬剂的作用是：

. E. 防止药物氧化 . 减慢混悬剂中微粒的沉降

. 增加药物溶解度 .

防止微生物污染

7、乙基纤维素的作用不包括：

. 黏合剂 . 不溶性骨架材料 . 增溶剂

.

缓释固体分散体的载体

8、交联羧甲基纤维素钠是常用的：

. B. 润滑剂 . F. 崩解剂

. 填充剂 .

黏合剂

9、以下哪项，不是羧甲基纤维素钠的作用？（. 凝胶基质 . 片剂黏合剂 .

抗氧

）

.

助悬

10、乙醇浓度高于多少时具有防腐作用？（ ）

. 10 .

药用玉米淀粉生产工艺（改进）

工艺操作：取原料玉米，加入各种浸泡液，浸泡72h，连同浸泡液一起送入砂轮粉碎，过40目除渣，以2000r/min离心10min。弃上清液以及黄色沉淀，余下下半部分为淀粉。淀粉再水洗，干燥至恒重，测定，包装。

工艺优点:在玉米淀粉的湿法加工中，长期沿用亚硫酸浸泡玉米，此种方法虽然可以实现淀粉于蛋白质或其他组分的分离，但是单纯以亚硫酸浸泡，常出现淀粉的蛋白质含量偏高或超标。通过研究表明使用少量安全性能高的表面活性剂（比如：十二烷基硫酸钠或十二烷基磺酸钠）于亚硫酸混合使用，可以有效的降低药用淀粉中蛋白质的含量。

半干法制备羧甲基淀粉钠

工艺操作：

将原淀粉10份、氯乙酸钠 50 份、乙醇10 份、氢 氧化钠 12 份、助剂5份,经高速混合后,进人带干机进行反应,冷却后处理,综合多方面因素,我们选定反应温度10 ℃,反应时间2小时。该工艺生产 出来的淀粉粘度800mPa.s左右,颜色洁白。如调整物料配比及反应温度可生产出各种粘度的羧甲基淀粉。

工艺优点：溶剂法是CMS制备中最常用的方法,溶剂法一般以与水混溶的有机溶剂为介质,在少量水分存在的条件下进行醚化,以提高取代度和反应效率,使产品保持颗粒状态。溶剂法优点反应效率高,产品质量好,

介绍羧甲基纤维素钠盐的技术标准

ICS 75.020

E 13

备案号：

Q/SH

中国石油化工集团公司 发布

介绍羧甲基纤维素钠盐的技术标准

介绍羧甲基纤维素钠盐的技术标准

Q/SH 0038—2007 前 言

本标准由中国石油化工股份有限公司科技开发部提出并归口。

本标准起草单位：中原油田分公司技术监测中心。

本标准主要起草人：孙明卫、刘伟、方玉环、张爱武、朱惠骧、孙爱芹、孙桂春。

I

介绍羧甲基纤维素钠盐的技术标准

介绍羧甲基纤维素钠盐的技术标准

Q/SH 0038—2007 钻井液用羧甲基纤维素钠盐技术要求

1 范围

本标准规定了钻井液用羧甲基纤维素钠盐的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、质量检验单及使用说明书。

本标准适用于钻井液用羧甲基纤维素钠盐的准入、采购、质量监督检验、入库验收和性能评价。 2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备

GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物 MCC and CMC-Na

通用名

USP/NF :Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium 别名

CeolusTM RC-A591NF 制造工艺

该物质是由微晶纤维素和CMC-Na组成，两者机械地混合后形成独特的结构。

该物质加入水性介质中（给予一个剪切力）时，以小于1微米的胶质颗粒在液体中弥散开，其独特的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质和/或油状液体。 类别 助悬剂 制剂应用

用于糖浆制剂能发挥悬浊稳定剂的功能；用于干糖浆时，在制粒时起改善成粒的作用，调剂配方、服用时也是很好的悬浊稳定剂。 性状

本品为白色或类白色或微黄色的粉末，无臭，无味。 药典标准

【鉴别】 (1)取本品6.0g，称定，置搅拌器中，加水300ml，搅拌5分钟(18000rpm)。应出现白色不透明的分散液，静置后不分散。

(2)取鉴别(1)的分散液，滴几滴于氯化铝溶液(1→10)中，均应形成白色不透明的小球，静置后不分散。

(3)取碘试液3ml，加入鉴别(1)的分散液中，应不产生蓝色或蓝紫色。 【检查】 黏度(在室温20±1℃下测定)

取本

药用辅料的研发与应用

摘 要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，在制剂发展中起着关键的作用，本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。 关键词：药用辅料 药物制剂 剂型

药品的研究与开发（R＆D）己成为医药卫生科技热点话题之一，伴随着科学技术的进步，可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟，有些已应用于临床，这与药用辅料（或称为药用材料科学）的飞速发展是密不可分的。药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视。

1. 药用辅料当前发展状况

近年来药用辅料发展极为迅速，新辅料不断问世。目前、除传统辅料质量提高外，新辅料己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多类、上千个品种。同时，不少有关新DDS、新工艺研究应用成果与药用辅料研究与应用专著问世，从而有力促进了新型辅料应用与新药研究与开发。

2. 药用辅料的作用

药用辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式，而且还可左右