生物药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)

一、填空题

1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题

1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典

(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版

2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是(

药物分析复习试题一及答案

一．选择题

（一）单选题

1、药典（2000版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗0.1000mol/L 的高氯酸液6.40ml，每1ml

的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为 A、99.5% B、103.3% C、100.2% D、101.0% E、99.0% 【答案】C

2、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物，常用的吸收液是

A、水

B、稀硫酸

C、稀氢氧化钠

D、氢氧化钠+硫酸肼溶液

E、氯化钠溶液

【答案】C

3、用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是 A、生物碱盐 B 、指示剂 C、离子对

D、游离生物碱

E、离子对和指示剂的混合物

【答案】C

4、苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2000年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为

A.、水—乙醇 B、水—冰醋酸 C、水—氯仿 D、水—乙醚 E、水—丙酮

【答案】D

5、紫外分光光度法测定维生素A的方法是

A、三点定位校正计算分光光度法

B、差示分光光度法

C、比色法

D、三波长分光光度法

E、导数光谱法【答案】A

6、巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿

第八章抗生素类药物的分析 一、效价的测定方法：

1、稀释法：原理：用液体培养基逐级将抗生素稀释，在各管中加入等量的试验菌液，进行培养，

观察抑制细菌生长的最低抗生素浓度，再与同法测定的标准品终点作比较，从而求得被测抗生素的效价。

X=(T/S)*CX样品效价(U/ml) T检品液最大稀释倍数

S标准品液最大稀释倍数C标准品液效价(U/ml)

检测终点判断 1、试验菌生长完全抑制 2、生长50%抑制

3、指示剂变色 4、电位差的改变 5、菌种的溶血现象等

2、比浊法原理：将一定量的抗生素加至接种有试验微生物的液体培养基内，混匀后，经短期培养

（约3-4h），测量培养基浊度，其浊度与细菌数、细菌群体质量存在直接关系，在一定的范围内符合比耳定律。 影响因素

1) 物理因素:1、散射现象2、菌液浓度： 3、细菌体大小的变化 2) 培养基：成分、酸度、培养温度、通气等条件影响。

金黄色葡萄球菌，pH在6.8-7.8。 3) 培养：温度、振摇。

3、琼脂扩散法即管碟法

原理：抗生素在涂布特定菌的琼脂培养基内扩散，形成一定浓度抗生素的球型区，抑制试验菌生长，

通过透明培养基观察抑菌圈，抗生素剂量的对数与抑菌圈面积或直径成正比。在同样条件下将已知

药物分析习题集

本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。

（如有错误，请指正）

第一章 药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合

药物分析习题集

本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。

（如有错误，请指正）

第一章 药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合

第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

4． 药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。

5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。 二、选择题

1． 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典

(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版 (D)2005

题目：下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（ ）。

与溴试液反应，使溴试液褪色
与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物
与三氯化铁反应，生成紫色化合物
与铜盐反应，生成绿色沉淀
答案：与溴试液反应，使溴试液褪色




题目：近红外光谱的波长范围是（）

＞25000nm
2500-25000nm
＜2500nm
780-2526nm
答案：780-2526nm




题目：检查甾体激素类药物中含有的“硒’杂质时，通常是先用氧瓶燃烧法破坏后，再采用的测定方法是( )。

钯离子比色法
四氮唑比色法
二氨基萘比色法
Kober反应比色法
异烟肼比色法
答案：二氨基萘比色法




题目：在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。则该药物为( )。

可的松
阿托品
维生素A
维生素B1
苯巴比妥
答案：维生素B1




题目：关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（ ）。

对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量。
水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量。
芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐。
在强酸性介质中，可加速反应的进行。
答案：对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量。




题目：亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）。

电位法

药物分析实验指导

玉林师范学院生命科学与技术学院

制药工艺学教研室 2012年5月

实验一 药物的杂质检查

一、目的

1.了解药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法。 3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验内容

(一)标准溶液的配制

1.标准氯化钠溶液的制备

称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml置100ml瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

2.标准硫酸钾溶液的制备

称取硫酸钾0.18lg，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于100μg的SO4)。

3.标准铁溶液的制备

称取硫酸铁铵 [FeNH4(SO4)2·12H2O] 0.863g,置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Fe)。

4.标准铅溶液的制备

称取硝酸铅0.160 g，置于1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备

药物分析习题集（一）

第一章 药典概况(含绪论) 一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题

1． 《药品生产质量

药物分析试卷

专业 班级 学号 姓名

题号 一 二 三 四 五 核分人：

总分 得分 得分 1、《中国药典》现行版为 （ E ）

A、2000年版 B、1995年版 C、2004年版 D、2005年版 E、2010年版 2、《中国药典》所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的 （ B ）

A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、十分之一 3、供试品连续两次干燥达到恒重的要求是两次称量的重量差异不得超过 （ C ）

A、0.3g B、0.1mg C、0.3mg D、0.1g E、0.03mg

4、氯化物鉴别试验中，与硝酸银反应生成什么颜色的沉淀 （ B ）

A、 黑色 B、 白色 C、 淡黄色 D、 黄色 E、 无沉淀 5、芳香第一胺的鉴别反应为