食品良好生产规范GMP最新

xxxxxxxxxxxx有限公司 HACCP 程序文件 良好生产规范 生效日期 第1版 共10页 文件编号 2014-5-1 第 1次修改 第1页 Q/JHGMP 1 范围

本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及质量等管理应达到的标准、良好条件或要求。 本规范适用于糖果、巧克力的生产。

2 引用标准

GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品标签通用标准 GB 14881 食品企业通用卫生规范

3 定义

3.1清洁作业区：指清洁度要求最高的作业区域，执行最为严格的卫生制度，如浇注/成型车间、 一次包装车间、产品工艺处理后裸露的区域，或受到污染将难以消除的区域。

3.2卫生作业区：指半成品、包材及原料直接暴露区域，需执行良好的卫生规范，如原料接受区域、预处理/熬制区域、二次包装区域、包材处理与产品暂存库、杀菌/灭菌处理前、实验室等清洁度要求次于清洁区的作业区。

3.3一般作业区：实施良好的保洁制度，指原料原料及成品仓库、清洗间、办公室、更衣及洗手消毒室、卫生间等清洁度要求次于卫生作业区的作业区域。

xxxxxxxxxxxx有限公司 HACCP 程序文件 良好生产规范 生效日期 第1版 共10页 文件编号 2014-5-1 第 1次修改 第1页 Q/JHGMP 1 范围

本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及质量等管理应达到的标准、良好条件或要求。 本规范适用于糖果、巧克力的生产。

2 引用标准

GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品标签通用标准 GB 14881 食品企业通用卫生规范

3 定义

3.1清洁作业区：指清洁度要求最高的作业区域，执行最为严格的卫生制度，如浇注/成型车间、 一次包装车间、产品工艺处理后裸露的区域，或受到污染将难以消除的区域。

3.2卫生作业区：指半成品、包材及原料直接暴露区域，需执行良好的卫生规范，如原料接受区域、预处理/熬制区域、二次包装区域、包材处理与产品暂存库、杀菌/灭菌处理前、实验室等清洁度要求次于清洁区的作业区。

3.3一般作业区：实施良好的保洁制度，指原料原料及成品仓库、清洗间、办公室、更衣及洗手消毒室、卫生间等清洁度要求次于卫生作业区的作业区域。

v1.0 可编辑可修改保健食品良好生产规范现场审查表

企业名称：

审核人：审核日期：

说明：

保健食品是一类具有特定保健功能的食品，其食用安全、保健效果十分重要，2003年我国实施保健食品良好生产规范审查以来，许多生产企业进行了厂房改造，加强生产管理，提高了保健食品的质量，受到消费者的好评。企业虽通过保健食品良好生产规范审查，但对保健食品生产管理仍一刻也不能松懈。监管部门的工作仍需加强，尤其是对生产现场的动态检查，应按计划经常性开展。

企业的管理制度是否健全，生产设备、检测仪器是否适应产品要求，产品生产质量文件等固然重要，但对人员素质、管理制度是否能有效落实的现场生产记录、生产是否能按良好生产规范进行的动态检查更有现实意义，本检查表格从生产实际出发，着重于现场监督而设计。

编号审查项目审查和评价方法要求审查结果

一、人员部分

1 生产和品质管理部门的负责人资格资历，培训证明。检查负责人是否有相关专业的学历证书，是否有省级以上培训证明，人员是否发生变化。生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，应有省级以上卫生监督部门的培训合格证书。

2 质检人员的资格资历，培训证明。检查质检人员的学历证1

v1.0 可编辑可修改

国家质量认证培训中心新疆培训基地

饮料企业良好生产规范

Good Manufacturing Practice of Drink Factory

1．范围

1．1 本标准规定了饮料厂生产设计与设施、原料、生产过程、品质管理、生产人员、成品贮存与运输等方面的卫生要求。

1．2 本标准适用于以水、水果、蔬菜(包括可食的根、茎、花、叶、果实，食用菌，食用藻类及蕨类)、果肉、糖类、香精香料、液体二氧化碳以及其他食品添加剂为原料，生产碳酸饮料、果汁及果汁饮料、蔬菜汁及蔬菜汁饮料、含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、茶饮料、固体饮料、特殊用途饮料和其他饮料的工厂。

2．规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB1917 液体二氧化碳标准

GBJ73 洁净厂房设计规范

GB9683 复合食品包装袋卫生标准

GB10789 软饮料的分类

GB11673 含乳饮料卫生标准

GB7718 食品标签通用标准

GB

保健食品良好生产规范审查申请表

申 请 人（加盖公章）：________________

山东省食品药品监督管理局

填表说明

1.本申请表可从山东省食品药品监督管理局网站下载使用。 网址：http：//

2.本表申报内容须用A4纸打印，字体为宋体小4号字。

3.本表申报内容应完整、清楚、不得涂改，空格处以“无”字填写。 4.申请许可项目及所报资料项目请在相应□内打“√”（ ）。 5.填写此表前，请认真阅读有关法规及申报受理规定。

申请人名称 注册地址 生产地址 经济性质 联 系 人 申请审查剂型 □国有□民营□中外合资□外国独资 联系电话

法定代表人 邮编 邮编 职工总数 电子邮箱

保证书 本申请表中所填报的内容和提供的生产经营场地、生产设备、检验设备、规章制度 等资料均真实、可靠。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的 一切后果。

法定代表人(签字) :

申请人(盖章) :

年 月 日

申报资料： □1.保健食品良好生产规范审查申请表(同时报电子版); □2.申请报告，包括企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力，企业的场 地、周边环境、基础设施等条件说明；企业的管理结构图(注明各部门名称、相互 关系、部门负责人) ;企业负责人、部门负责人简历

食品工厂良好作业规范通则

1 目的

本规范为食品工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保食品之安全卫生及稳定产品品质。

2 适用范围

2.1本规范适用于所有从事产制供人类消费，并经适当包装之食品制造工厂。 2.2本规范提供作为订定各类专业食品工厂良好作业规范专则之依据。

3 专门用词定义

3.1食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。 3.2原材料：指原料及包装材料。

3.2.1原料：指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。 3.2.1.1主原料：指构成成品之主要材料。

3.2.1.2配料：指主原料和食品添加物以外之构成成品的次要材料。

3.2.1.3食品添加物：指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中，

用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度（甚至凝固）、增加营养、防止氧化或其他用途而添加或接触于食品之物质。

3.2.2包装材料：包括内包装及外包装

[联邦法规]

[Title 21, Volume 2] [标题21，第2卷]

[Revised as of April 1, 2008] [日期为2008年4月1日] [CITE: 21CFR111] [引用：21CFR111]

TITLE 21--FOOD AND DRUGS 标题21 -食品和药物 CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 第一章-食品和药物管理局

DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES 部卫生与公众服务

SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION 子章节B组-人类食用的食物

PART 111 第111 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PACKAGING, LABELING, OR HOLDING OPERATIONS FOR DIETARY SUPPLEMENTS 现行良好操作规范在制造，包装，标签，或对食品补充剂控股作业 Subpart A--General Provisions 子部分-一般规

食品生产通用卫生规范

一、范围

本标准规定了食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。

本标准适用于各类食品的生产，如确有必要制定某类食品生产的专项卫生规范，应当以本标准作为基础。

二、术语和定义

1、污染

在食品生产过程中发生的生物、化学、物理污染因素传入的过程。

2、虫害

由昆虫、鸟类、啮齿类动物等生物（包括苍蝇、蟑螂、麻雀、老鼠等）造成的不良影响。

3、食品加工人员

直接接触包装或未包装的食品、食品设备和器具、食品接触面的操作人员。

4、接触表面

设备、工器具、人体等可被接触到的表面。

5、分离

通过在物品、设施、区域之间留有一定空间，而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。

6、分隔

通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。

7、食品加工场所

用于食品加工处理的建筑物和场地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、场地和周围环境等。

8、监控

按照预设的方式和参数进行观察或测定，以评估控制环节是否处于受控状态。

9、工作服

根据不同生产区域的要求，为降低食品加工人员对食品的污染风险而配备的专用服装。

三、选址及厂区环境

1、选址

1）厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响，且无法

食品生产通用卫生规范

一、范围

本标准规定了食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。

本标准适用于各类食品的生产，如确有必要制定某类食品生产的专项卫生规范，应当以本标准作为基础。

二、术语和定义

1、污染

在食品生产过程中发生的生物、化学、物理污染因素传入的过程。

2、虫害

由昆虫、鸟类、啮齿类动物等生物（包括苍蝇、蟑螂、麻雀、老鼠等）造成的不良影响。

3、食品加工人员

直接接触包装或未包装的食品、食品设备和器具、食品接触面的操作人员。

4、接触表面

设备、工器具、人体等可被接触到的表面。

5、分离

通过在物品、设施、区域之间留有一定空间，而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。

6、分隔

通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。

7、食品加工场所

用于食品加工处理的建筑物和场地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、场地和周围环境等。

8、监控

按照预设的方式和参数进行观察或测定，以评估控制环节是否处于受控状态。

9、工作服

根据不同生产区域的要求，为降低食品加工人员对食品的污染风险而配备的专用服装。

三、选址及厂区环境

1、选址

1）厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响，且无法

化妆品良好生产规范

ISO22716（GMPC）

管理手册（最版全套）

30个程序文件(原创全套）共112

2018年* 月* 日

含页

*****有限公司 文件编号：KA-GD-QM-01 版本/版次：A/0 生效日期：2017年09月01日 页码：第2页，共113页 ISO22716:2007(GMP)手册 编制： *** 审核： *** 批准：*** 颁 布 令

产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。

现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。

同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。

本手册于2017年9月1日起开始实施。

总经理：

***公司 KA-GD-QM-01 《ISO22716:2007(GMPC)手册》