iso9001最新版标准

ISO9001：2015新版

ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿）标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是“动词”， 如评审、验证、确认¼¼等；也就是说：ISO9001：

ISO9001：2018标准

目 录

1 范围

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持

7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通

7.5 形成文件的信息 8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录 A 质量管理原则 文献

1

2

1 范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b)通过体系的的有效

ISO9001:2015 版标准关键点整理

12015 版标准哪个条款与组织的环境有关？如何理解？审核时如何关注？ 1、2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关，它们分别是条款4.1“理解组织及其环境”和条款4.2“理解相关方的需求和期望”。这两个条款均要求组织确定影响质量管理体系策划的事宜和要求。

2、条款 4.1“理解组织及其环境”。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每一个企业都是不一样的，每一个组织在设计它的QMS的时候都要考虑并确定与其战略和目标相关并影响体系达到预期结果的内部和外部因素是什么？这是建立体系的出发点，是从根本上使质量管理体系与组织真正共处一个经营环境之中。內部因素包括：组织的价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境等。这些内外因素可能是不断变化的，因此应定期对其进行监视和评审；审核时应关注：1）关注审核方案的策划，对于组织环境要做尽可能细致的了解。2）一阶段审核（包括文件审核）需要获取除企业提供的文件以外的更多的信息；3）审核计划要考虑分别从管理层、体系主管部门、主要生产部门、对顾客感受的监控部门收集证据4）审核时通过对

XXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司

Suzhou Industrial Park New First Plastic Co,Ltd

管理手册

受控状态 版本号 分发号

颁布日期 2010-12-10 实施日期 2010-12-10

地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

电话：XXXXXXXXX；传真：XXXXXXXXXXX；邮编：XXXXXX

XFSD-QEM XXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号：有限公司 版 本/修改状态： 2/2

ISO9001/2008＆ISO14001：2004版管理体系文件

生效日期： 2010/12/10

管理手册

制定日期 修改日期

2004 年 04 月 01 日 2010 年 12 月 10 日

管理手册XXXXXXXXXXXXX 有限公司

修改状态： (1) 页码：1/ 2 文件编号：XFSD-QEM

手册目录章节号 01 02 03 04 05 1 2 3 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1.1 过程有效性 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1） 最高管理者应确保质量方针：5.4.1 质量目标

5.4.2 质量管理体系策划

5.5.1 职责和权限

5.5 职责、权限和沟通

5.6 管理评审5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6.1 总则5.6.2 评审输入

5.6.3 评审输出

5. 管理职责

a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重

要性；

b）制定质量方针；

c）进行管理评审；

e）确保资源的获得。

*最高管理者对产品实现过程及支持过程进行评审，包

括：是否持续改进过程，产品实现过程和支持过程的识最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，别是否充分，过程更改的验证（保证所需的资源、沟以确保它们的有效性和效率。通）；

*验证过程是否有效和有效率的运作。

a）与组织的宗旨相适应；

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系

有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）在组织内得到沟通和

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Suzhou Industrial Park New First Plastic Co,Ltd

管理手册

受控状态 版本号 分发号

颁布日期 2010-12-10 实施日期 2010-12-10

地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

电话：XXXXXXXXX；传真：XXXXXXXXXXX；邮编：XXXXXX

XFSD-QEM XXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号：有限公司 版 本/修改状态： 2/2

ISO9001/2008＆ISO14001：2004版管理体系文件

生效日期： 2010/12/10

管理手册

制定日期 修改日期

2004 年 04 月 01 日 2010 年 12 月 10 日

管理手册XXXXXXXXXXXXX 有限公司

修改状态： (1) 页码：1/ 2 文件编号：XFSD-QEM

手册目录章节号 01 02 03 04 05 1 2 3 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6

ISO9001质量管理体系证书样板，ISO9001证书上什么含义？

根据以往发布的2015年度全球ISO管理体系认证调查报告的数据显示，管理体系证书全球共发布1609294张，其中ISO9001质量管理体系认证证书1138155张，占比第一。而增速最快的为能源管理体系，增速达40%，其中德国又以50%的证书发布数量，位居首位。

下面逐一分析一下，让大家详细了解一下证书上的含义：

1、CAC为中煤协联合认证（北京）中心的英文简称；

2、证书编号“xxxxxQxxxxxxRxx/xxxx"中隐藏的秘密：

（1）第1-3位“xxx”为“001”，是国家认证认可监督管理委员会（CNCA)授予CAC的认证机构编号，这可是国内第一批中的第一家；

（2）第4-5位“xx”为初次审核或最近一次再认证审核年号，如您公司是2015年实施初次审核或最近一次再认证审核是在2015年，则为15,以此类推；

（3）第6位“Q”为质量管理体系表示方法；

（4）第7-12位“xxxxxx”为证书的顺序号；

（5）第14位“x”表示认证周期，“0”表示初次认证，即表示您公司第一次获得CQC颁发的质量管理体系认证证书，“1”表示您公司再次获得CQC 质量管理体系认证证，现在您已经成为CQC三年以

ISO9001推行全过程

推行ISO第一步：制定推行计划

***公司ISO9001:2000推行预计进度表

NO. Item Date

1 体系诊断（现状调查、识别）

2 成立ISO推行小组并组织相关培训

3 体系文件结构策划

4 程序文件编写

5 质量手册编写

6 三阶文件编写

7 体系文件审查、发布

8 体系文件宣传、培训

9 系统试运行

10 内部稽核培训

11 第一次内稽会议

12 管理审查会议

13 补审（关于内部审核和管理评审）

14 质量体系完善和改进

15 认证申请（申请一般需提前一月）

16 现场审核

17 外审不合格项纠正

18 拿到证书 3/2-3/5 3/7-3/9 3/9-3/22 3/15-3/22 3/31-4/10 4/10-4/12 4

2015版ISO9001质量管理体系认证PPT学习资料

ISO9001:2015培训教材

ISO9001:2015质量管理体系：要求理解和贯彻要点

主讲：过侣平

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本次培训的内容第一部分第二部分第三部门背景与基本概念标准理解和贯彻要点转版工作流程

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ISO9001:2015培训教材

第一部分、背景与基本概念

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ISO9001:2015培训教材

第一部分、背景与基本概念

质量管理发展的历程管理标准 Marching Std.

质量检验 Quality Test

全面质量管理质量控制 TQM Quality Control

1900

1930

1950

1990 -

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ISO9001:2015培训教材

第一部分、背景与基本概念国际标准化组织(ISO)简介

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。 “ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”

深圳市中民知识产权代理有限公司

Shen Zhen Zhong Min Intellectual Property Agency Co.,LTD

品质 服务 价值 ISO9001认证就是通过公正的第三方认证机构认证，管理体系服务通过拜访企业，审核其管理体系并颁发证书来证明企业的管理体系运行是符合标准的要求。

当企业获得管理体系的证书，管理体系服务作为认证机构将对其进行定期的监督审核来确保其管理体系的运行是符合标准的要求。

通过认证的好处

企业通过认证将为其客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其在同行内的领导地位。 其他好处：

企业通过第三方认证将向其利益相关方证明其商业动作的有效性。

监督审核将帮助企业探索持续改善其商业活动、不断创新和回顾过去的方法。

定期的监督审核将确保您不断地运用、监督和改善您的程序，并以此作为提高员工责任感、激励员工的依据。 通过认证可改善全体的业绩、消除不信任感和拓展业务。 一、ISO9001质量管理体系的目的是什么？ 1.