失效模式及影响分析(FMEA)

FMEA（失效模式与影响分析）

作者：佚名 文章来源：不详 点击数：299 更新时间：2005-10-5

在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。

FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。

FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。

由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。 设计FMEA（也记为d-FMEA）应在一个设计概念形成之时或之前开始

六西格玛绿带：FMEA失效模式及影响分析课后测试

单选题

?1、新版的FMEA七步法是增加了以下哪一项（10 分）

A结果的文件化

B结构分析

C功能分析

D风险分析

正确答案:A

?2、下列关于失效影响（FE）的严重程度的说法错误的是（10 分）A严重度从1到10分十级

B影响越严重，得分越高

C影响到安全时，得分为10

D影响到法律法规符合性时，得分为10

正确答案:D

?3、在行动优先级（AP）中，处于高优先级的小组应该怎么做（10 分）A小组必须确定适当的行动，以改进预防/探测控制

B小组应当确定适当的行动，以改进预防/探测控制

C小组可确定改进预防或探测控制措施

D小组无需确定改进预防或探测控制措施

正确答案:A

?4、结构分析的任务是什么（10 分）

A分析范围的可视化

B揭示产品/过程要素之间的关系

C产品/过程要素之间的相互作用

D以上都是

正确答案:D

多选题

?1、DFMEA通常用在下列哪些环节（10 分）

A概念设计

B系统设计

C结构设计

D细节设计

正确答案:C D

?2、FMEA的作用有哪些（10 分）

A识别风险

B量化风险

C风险排序

D改善指向

正确答案:A B C D

?3、FMEA的第一步，即项目规划及准备阶段要实现的工作任务是什么（10 分）

A做出项目计划

B识别项目边界

C总结

1

Team Vision Voice

失效模式与效果分析

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Page 1

目录

1 2 3 4

概念介绍

组建FMEA小组

FMEA的运用

案例、讨论

Key to Excellence

Page 2

1 概念介绍1.1 FMEA的定义 1.2 FMEA的分类 1.3 FMEA的重要特征及一些重要概念 1.4 为什么进行FMEA 1.5 认识误区 1.6 FMEA在业界的应用情况

Key to Excellence

Page 3

1.1 FMEA的定义 的定义 FMEA的起源：美国Grumman飞机公司

不断的完善1950年 1999年飞机主操纵系统的 失效分析 ISO9000/QS9000 FMECA 美国Boeing和Martin Marietta公司

1957年工程手册正式列出 FMEA程序 Failure Mode, Effects and Criticality Analysis 失效模式及其效应和 关键性分析

有效性评价 得到肯定Key to Excellence

Page 4

1.1 FMEA的定义 的定义 FMEA的演变： FMEA的演变 的演变：1950 195760年代 FMEA的前身为FM

失效模式(潜在风险)效应分析表 类别 原材料 项目 生产原材料 物料名称 物料名功能要求 潜在风险模式 称 潜在风险效应 纸箱/贴纸/塑胶料 严 重 度 潜在风险起因/原理 发 现行侦测过程控制 生 率 探 测 度 风 险 顺 序 数. 宁波XX有限公司

相关信息 建议措施 文件编号 板本 页数 责任和目标完成日期 1.0 1/2 措施执行结果 采取的措施 严 发 探 风 重 生 测 险 顺 度 率 度 序 数 纸箱 包装 1. 2. 3. 4. 尺寸 外观 麥头文字 受潮 1. 2. 3. 4. 生产投诉 客户抱怨 客户抱怨 客户抱怨 5 6 7 5 1. 2. 3. 4. 供应商下料错误 过程控制 麥头排版 环境 5 5 5 6 1. 2. 3. 4. 5 IQC检验 5 IQ

FMEA 编号Number:页码Page:准备人Prepared By:

关键日期Key Date: 2009.09.07车型年/车辆类潜在的失效模式及效应分析表POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS

(过程PROCESS FMEA)

过程责任部门Process Responsibility: 质量部 QA Dept.项目名称 Item:工

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关键日期Key Date: 2009.09.07车型年/车辆类潜在的失效模式及效应分析表POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS

(过程PROCESS FMEA)

过程责任部门Process Responsibility: 质量部 QA Dept.项目名称 Item:工

FMEA 编号Number:页码Page:准备人Prepared By:

关键日期Key Date: 2009.09.07车型年/车辆类潜在的失效模式及效应分析表POTENTIAL FAILURE MODE AND EF

潜在的失效模式及效应分析表POTENTIAL 潜在的失效模式及效应分析表POTENTIAL FAILURE MODE(过程PROCESS FMEA)项目名称 Item: 过程责任部门Process Responsibility: 关键日期Key Date: 2009.09.07 车型年/车辆类 主要参加人Core Team: QA部QA Dept./模具部Tooling. Dept.; /工程部Eng.Dept. 过程功能要求 潜在的失效模式 Process Function Potential Failure Mode Requirements 潜在的失效后果 Potential Effect(S) of Failure 严 级 重 别 度 Class Sev 潜在的失效原因/机理 Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of Failure 质量部 QA Dept.

工 AND EFFECTS ANALYSIS

序号 NO.

频 现行过程预防控制 度 Current Process Controls 数 Prevention Occ

现行过程检测控制 Current Process Controls Detection

导语：潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis，简记为FMEA)，是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响，并按每一个故障模式的严重程度，检测难易程序以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。今天，小编为大家精心准备了有关FMEA的评分标准，绝对的干货！

文章来源：盈飞无限专业文章

在企业实际的质量管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，“潜在失效模式及后果分析”（简称为FMEA）就是企业常常会使用到的工具。

一、严重度(S)的评分标准

1. 设计FMEA严重性(Severity : S)

(1) 评分原则

a. 衡量失效的影响程度

b. 失效影响：产品或制程的某一失效对产品外观，结构，功能，性能稳定性,可靠性影响.

c. 或对下一个制程，使用者和设备的影响

d. 或对最终客户、政府法规、安全、环保的违及。

e. 划分标准—–主观判定

(2) 设计：FMEA风险评估标准说明

严重性(Severity)

失效模式以及效应分析,全文。

荣利涂装工业(苏州) 荣利涂装工业(苏州)有限公司CEL Coatings Industries(Suzhou) CO., Ltd

编号:CEL-Q2-12 编号: CEL-Q2日期:2009.09.10 2009.09.10 09.1 版本:Rev.00 页码: 页码:1/3

失效模式以及效应分析(FMEA) 失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法序号 1 2 3 4 5 6 版本 00 修订人员 方猛 修订内容 新建立

生效时间 2009.09.10

修订人 部门负责人_______________________________ (签名) __________________________________ (职务) _____________________________ (日期)

审阅人 部门主管_______________________________ (签名) __________________________________ (职务) _____________________________ (日期)

批准人 管理代表_______________________________ (职务)

_____

失效模式以及效应分析,全文。

荣利涂装工业(苏州) 荣利涂装工业(苏州)有限公司CEL Coatings Industries(Suzhou) CO., Ltd

编号:CEL-Q2-12 编号: CEL-Q2日期:2009.09.10 2009.09.10 09.1 版本:Rev.00 页码: 页码:1/3

失效模式以及效应分析(FMEA) 失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法序号 1 2 3 4 5 6 版本 00 修订人员 方猛 修订内容 新建立

生效时间 2009.09.10

修订人 部门负责人_______________________________ (签名) __________________________________ (职务) _____________________________ (日期)

审阅人 部门主管_______________________________ (签名) __________________________________ (职务) _____________________________ (日期)

批准人 管理代表_______________________________ (职务)

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第一版及第二版前言

本参考手册及报告格式是由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作组编写的。这项工作是在美国质量控制协会（ASQC）汽车部和汽车工业行动集团（AIAG）主持下进行的。

ASQC/AIAG授权编写组将克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供方质量体系中应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理。因此，供方在其设计/生产过程中应用FMEA技术时，应采用经克莱斯勒、福特和通用汽车公司批准和认可的本手册及报告格式。

过去，克莱斯勒、福特和通用汽车公司各有指南和格式来保证供方FMEA的一致性。这些指南和格式的差异导致了对供方资源的额外要求。为了改善这种状况，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意编写这本手册，并通过AIAG发行。负责手册编写的工作组由福特汽车公司的George Baumgartner领导。

本手册提供了编制FMEA的总体指南，并没有给出如何完成每一FMEA项目的具体说明，这些具体工作应由每一FMEA小组来完成。本手册也并非是综合性的FMEA的参考资料或培训资料。

虽然这些指南意在覆盖所有在设计阶段或过程分析中通常发生的情况，但还是不能避免一些问题的出现。这些问题应直接向顾客的供方质量保证部