质量管理体系审核报告模板

质量管理体系内部审核报告

（2013年度）

永春县医药公司

二○一三年一月二十一日

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2013年度内部审核报告

第1页 共2页

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第2页 共3页

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第3页 共3页

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附录

内部审核不合格项分布统计表

说明：本表中只列出了出现不合格项的过程条款。

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篇一：TS16949质量管理体系审核总结报告

2015年ISO9001/TS16949质量管理体系审核总结报告

(内部审核)

分发: 制造中心/人力资源中心/技术中心/

品管部/PMC/业务部/采购/维修部/仓库

抄送: 总经办/CEO办公室/执行董事

制作:章样成 审核: 核准:

2015年内部审核总结报告(实际情况)

依照ISO9001/TS16949体系标准,公司质量手册,程序文件,各作业指导书及产品和客户要求,进行各部门及各阶段审核,有较多不良或不符发现,但也有个别部门或组别运行良好,具体发现如下（本次审核进行全公司所有部门审核）:

一. 公司各部门还普遍存在着违反标准4.2.3文件控制和4.2.4记录控制要求,较之5月份第一次审核有所改善,其影响后果将会产品生产错误,物料无法追溯,也会存在产生重大品质隐患..

1. 生产部门还存在使用未受控文件，部分表单还存在无受控编号使用。

2. 包装部门烘烤设备WI还存在二个内容不同但编号相同WI文件，此会严重影响生产作业品质。

3. 各部门对文件记录表单没有进行审核确认。

二.人员教育培训：

在本次审核中，各部门上岗培训教育实施情况非常差。

1．各生产部门对员工作业培训和产品认识培训只是口头说一遍，无复核员工是否真正懂得

内部质量管理体系审核报告(正式版)

中山市海湾国际有限公司

ME—ED--09内审报告共3页第页一、目的

对本公司质量管理体系运行情况，进行一次全面审查，检查本公司是否符合ISO9001：2000标准的需求，以及公司所确定的质量管理体系的要求，确保质量管理体系是有效的，充分的和适宜的。

二、范围

产品：烧烤炉

部门：《质量手册》覆盖的所有部门

三、审核报告

a)ISO9001：2000标准

b)质量手册、程序文件、管理文件及相关作业文件。

c)相关的法律法规和产品标准。

四、审核基本情况

1、审核准备

为了解公司质量管理体系的现状，按文件要求于5月28日召开了内审准备会议，李总主持了此次会议，会议决定于6

月3—4日进行一次覆盖公司各部门及标准所有过程的内部质

理审核活动。

成立了以品管部副总覃业伟为组长，生产部总经理吴应轩、企管部副总叶华锋为副组长，采购部经理洪建华、生产部

内部质量管理体系审核报告(正式版)

中山市海湾国际有限公司

ME—ED--09内审报告共3页第页经理吴景文、黄雄、张乃蓉、胡天期、谢明春、陈翠为组员的内审小组，进行相关的部训和内审准备工作。

2、审核实施

根据内审计划，内审小组分为三个小组，对体系所覆盖的一个产品七个部门和管理层，按核查表、体系文件以及ISO9

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质 量 管 理 体 系 审 核 检 查 表

受审核过程： 人力资源管理 受审单位: 人力资源部 涉及的部门： 各部门、生产分厂 序号 1 2 审核子过程 人力资源管理的策划 人员招聘管理的实施 涉及审核依据 标准条款要求（并附条款号） 人员招聘、培训的职责和权限是否在程序中作出规定？（6.1） 人员招聘管理是否进行了控制？（6.2.1） 审核方法和凭证 请人力资源部部长提供人员招聘管理

2004年度人力资源部质量管理体系运行情况报告

人力资源部依据《审核计划》要求，对QMS在本部的实施运行的状况进行评价分析，并根据部门在此次评审中所负的职责以及策划输入中的调研主题进行汇报，如有不妥，请予指正。 一、质量管理体系在本部门的运行状况

质量管理体系推行一年来，人力资源部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行，保证了运行的平稳和工作的连贯性。一年来质量体系在本部门的运行呈现如下特点：

1、工作人员建立了质量意识，从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作，已基本成为“体系人”。 2、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识，能够有效的利用体系文件指导业务操作；

3、能够不断实施质量改进和工作效果的评估，提升部门的管理工作水平。由于体系文件整体运行时间较短，修改的频次又比较多，体系的稳定性还未能完全建立。虽然对主控文件中的活动过程进行了改进和优化，但个别流程仍不够简洁。 二、QMS的有效性和适宜性评价

1、文件化体系的评价。本部室文件化体系结构是根据识别出的过程活动找出标准条款编写完成的，主控文件能够体现出与实际活动的关联性。同时在运行中强调“过程”控制，基本达

ISO 9001质量管理体系内审员教程主讲：谢 迅

教学进度活动 质量手册编写 内审知识培训 1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1 2.3.2-2.3.3 2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2 3.4-3.6 4 内审实践(实习) 模拟外审 复习 合计 课堂学时 4 2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2 4 8 48

目 录

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章

概论 内审策划与准备 现场审核 纠正和跟踪验证 案例和练习

01 引言：关于审核的通俗理解

1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用(QMS, EMS)。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。

做审核员的感觉？

爽：接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在

难：标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难

值：学习很多东西,认识许多人,越老越值钱

练习01 :是事实还是推断？ 刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经

年 度 内 审 计 划

编号：LD/JL－8.2.2－01

审核目的 确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。 XXXXX产品的生产和服务全过程。 审核范围 a) ISO9001:2000； b) 公司质量管理体系文件； 审核依据 c)公司适用的法律、法规； d) 合同。 时 间 实施项目及要点 1、成立内审组 2.开展质量管理体系内部审核 3、不合格项纠正 4、跟踪审核 5、完善各部门内审检查表 6、开展管理评审 7、接受第三方正式审核 (2003年) 负责人 管理者代 协助人 备 注 编 制人 批 准人 批 准

审核实施计划

编号：LD/JL－8.2.2－02 1、

日 期 审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系

运行的符合性、有效性。 2、 3、 4、

审核性质：内部审核

审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。 审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关

法律、法规及产品标准。 5、

审核组长： (第一组) 组员：

(第二组) 6、

审核时间：2003.

年 度 内 审 计 划

编号：LD/JL－8.2.2－01

审核目的 确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。 XXXXX产品的生产和服务全过程。 审核范围 a) ISO9001:2000； b) 公司质量管理体系文件； 审核依据 c)公司适用的法律、法规； d) 合同。 时 间 实施项目及要点 1、成立内审组 2.开展质量管理体系内部审核 3、不合格项纠正 4、跟踪审核 5、完善各部门内审检查表 6、开展管理评审 7、接受第三方正式审核 备 注 编 制人 批 准人 日 期 批 准 (2003年) 负责人 管理者代 协助人

审核实施计划

编号：LD/JL－8.2.2－02 1、

审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系

运行的符合性、有效性。 2、 3、 4、

审核性质：内部审核

审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。 审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关

法律、法规及产品标准。 5、

审核组长： (第一组) 组员：

(第二组) 6、

审核时间：2003.5

08版内部质量管理体系审核员试题（A）

公司________________________________部门__________姓名________分数_________ 身份证号码 _________________________考试日期________________评卷人__________

一、简答题：（共30分）

1、质量管理体系审核分为哪几类？（3分）

2、请简述六个08版ISO9001主要变更条款。（3分）

3、请说出内审检查表的作用。（4分）

4、简述不合格项的分类。（6分）

5、请简述08版ISO9001改版的原则（4分）

6、请举例哪些可作客观证据。（4分）

7、根据4.2.1的规定，组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中，是否符合标准规定？（2分）

8、请写出八项质量管理原则。（6分）

二、对标题每题10分（共70分）：请写出下列事实中不符合的ISO9001：2008之条款。

1、某厂成品仓因大雨水浸，导致成品受水浸，包装破损。

2、某厂内审记录只有不符合项报告。

。

3、审核员在某家用电器厂一号生产流水线上，看到每个操作工的工位

第十章 质量管理体系 Chapter 10 Quality Control System

10.1质量管理体系阐述

10.1 General description of the quality control system

10.1.1质量管理体系的建立、认证及证书

10.1.1 The setup, the approval and the certificate of the quality control system

1995年，武船在原军工质量保证体系的基础上，依据GB/T19002：1994质量管理和质量保证标准，建立健全了武船质量管理体系，重新编制颁布了武船《质量手册》和《质量管理体系程序文件》，并贯彻实施，1996年12月通过新时代认证中心的现场审核，并于1997年4月2日获取民品质量体系认证证书（注册号：0597B127）；1999年12月，武船按GB/T19001-1994标准申请新时代认证中心进行民品质量管理体系换证审核，一次通过，于2000年2月18日获取新时代认证中心颁发的民品质量体系认证证书（注册号：0500A0059）。

In 1995, according to GB/T90