《质量管理基础知识》

质量管理基础知识

要 点----质量管理的基本概念 ----质量管理的三个发展阶段 ----质量管理八大原则 ----公司质量管理体系概述 -----ISO9000体系介绍 ----公司质量方针 ----树立正确的质量观

质量管理的基本概念

①、质量(品質): ②、管理：指挥和控制组织的协调的活动。

文字解释1

质量是指一组固有特性满足要求的程度.(合格与不合格)文字解释2

③、质量管理(品管):是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进。

20001960 年代 至今

管理体系整合与改进方法整合 六西格玛 波多里奇质量 奖模式

ISO 1987 9000

全面质量管理(TQM) 1979 零缺陷理论1961 TQC

1940年 1900-1940年

统计质量控制 质量检验 质量管理发展示意图

①.质量检验阶段：(20世纪初时采用)全数检验，工业不发达，产出量小。军工业推动了检验 手段的研究工作。随工业技术的革新，产出量成倍增加， 全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、流程性材料 亦不适合(如炮弹和啤酒)。 ②.统计质量控制阶段：(20世纪40年代提出) 是以数理统计为基础的抽样检验，可针对产品

质量管理基础知识

要 点----质量管理的基本概念 ----质量管理的三个发展阶段 ----质量管理八大原则 ----公司质量管理体系概述 -----ISO9000体系介绍 ----公司质量方针 ----树立正确的质量观

质量管理的基本概念

①、质量(品質): ②、管理：指挥和控制组织的协调的活动。

文字解释1

质量是指一组固有特性满足要求的程度.(合格与不合格)文字解释2

③、质量管理(品管):是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进。

20001960 年代 至今

管理体系整合与改进方法整合 六西格玛 波多里奇质量 奖模式

ISO 1987 9000

全面质量管理(TQM) 1979 零缺陷理论1961 TQC

1940年 1900-1940年

统计质量控制 质量检验 质量管理发展示意图

①.质量检验阶段：(20世纪初时采用)全数检验，工业不发达，产出量小。军工业推动了检验 手段的研究工作。随工业技术的革新，产出量成倍增加， 全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、流程性材料 亦不适合(如炮弹和啤酒)。 ②.统计质量控制阶段：(20世纪40年代提出) 是以数理统计为基础的抽样检验，可针对产品

关于QC质量管理基础知识

关于QC质量管理基础知识

目 录

第一章 Q C小组概述

第一节 质量与质量管理

第二节 QC小组的概念与分类 第三节 QC小组活动的宗旨和作用 第四节 QC小组的产生与发展

第二章 QC小组的组建

第一节 组建QC小组的原则

第二节 QC小组的成员及对其要求 第三节 QC小组组建程序与注册登记 第四节 QC小组、课题注册登记表 第五节 QC小组课题注册要求

第三章 QC小组活动

第一节 QC小组活动的基本条件 第二节 QC小组活动的程序

第四章 QC小组活动成果

第一节 QC小组活动成果类型

第二节 QC小组活动成果报告的整理

第三节 QC小组成果发表的意义和作用

第五章 几种成果报告工具及应用方法

第一节 调查表的应用及步骤 第二节 分层法的应用及步骤 第三节 排列图的应用及步骤

第四节 因果图、树图的应用及步骤 第五节 关联图直方图的应用及步骤 第六节 QC七种工具简表

第七节 其它工具及常用图表简介

第六章 QC小组活动成果的 评审与激励

第一节 QC小组活动成果的评审 第二节 QC小组的激励

质量管理培训-------检验基础知识部分

第一节 检验在企业生产中的地位和作用

一、 检验的定义

检验就是对产品或服务的一种或多种特性进行测量、检查、试验、计量， 并将这些特性与规定的要求进行比较以确定其符合性的活动。美国质量专家朱兰对“质量检验”一词作了更简明的定义：所谓检验，就是这样的业务活动，决定产品是否在下道工序使用时适合要求，或是在出厂检验场合，决定能否向消费者提供。

二、 关于检验的理解

在工业生产的早期，生产和检验本是合二为一的，生产者也就是检验者。后来由于生产的发展，劳动专业分工的细化，检验才从生产加工中分离出来， 成为一个独立的工种，但检验仍然是加工制造的补充。生产和检验是一个有机的整体，检验是生产中不可缺少的环节。特别是现代企业的流水线和自动线生产中，检验本身就是工艺链中一个组成工序，没有检验，生产过程就无法进行 。

从质量管理发展过程来看，最早的阶段就是质量检验阶段。质量检验曾是保证产品质量的主要手段，统计质量管理和全面质量管理都是在质量检验的基础上发展起来的。可以这样认为，质量检验是全面质量管理的“根”，“根”深才能叶茂，如果这个“根”不扎实，全面质量管理这棵树的基础就不会巩固。在我国进一步推行全面质量管理和实施I

医疗器械生产质量管理规范 基础知识培训 2019/10/17

GMP的诞生原因 ?人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生 ?人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。 ?本世纪初，美国一本《从林》之书，揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法，要求产品必须检验才能销售。 ?30年代美国发生磺胺类药物中毒事件，造成107人死亡，1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》，要求生产厂商在产品上市前必须是安全的。

2019/10/17

GMP的诞生原因 ?60年代欧洲发生反应停事件，在17个国家造成12000多例畸形婴儿，美国由于严格的审查制度，避免了此次灾难，但引起了美国药品管理局的警觉。

?GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写，1963年由美国FDA颁布实施，其理念、原则至今仍被采用。

2019/10/17

GMP的概念和理解 ?GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写，直译为“良好制造规范” ，最早在医药行业实施，目前食品、化妆品、兽药等行业已推行GMP ； ?对药品生产企业实施GMP管理是世界多数国家的法规要求

封面目录前言第一章 什么是ISO？第二章 ISO9000族标准发展进程第三章 ISO9000族标准推行结束语

ISO质量管理体系系列讲座(一)

ISO9001:2008质量管理体系基础知识

讲解版David_he2011年01月15日

封面目录前言第一章 什么是ISO？第二章 ISO9000族标准发展进程第三章 ISO9000族标准推行结束语

ISO质量管理体系系列讲座(一)

目录●● ● ● ● ● ●

封面 目录 前言 第一章 什么是ISO? 第二章 ISO9000族标准发展进程 第三章 ISO9000族标准推行 结束

封面目录前言第一章 什么是ISO？第二章 ISO9000族标准发展进程第三章 ISO9000族标准推行结束语

ISO质量管理体系系列讲座(一)

前言随着国际贸易竞争形势的加剧，企业为 了缩短与竞争对手的差距，不得不努力提升 自己的竞争能力，所以，越来越多的企业不 得不将提高质量、降低成本作为提高竞争力 的主要办法，以达到永续经营的目的。 建立及推行标准化管理，是提高质量、 降低成本的不二法宝。 ISO9000质量管理体系，在2001年12月就 已获得510616家企业认可的管理工具，

已经成为现代企业管理提升的必备工 具。

因此

一、全面质量管理的概念

（一）判断题

1、就维修质量而言，全面质量管理就是维修企业为了保证和提高维修质量，企业全体员工齐心协力，综合运用管理技术、专业技术和科学方法所进行的系统的维修质量管理活动的总称。 A、正确 B、错误 解析：

2、全面质量管理这一概念最早由中国质量管理专家提出。 A、正确B、错误 解析：

（二）单选题

1、全面质量管理的核心体现在( )上。 A、质量 B、管理 C、“全”

D、质量管理 解析： 此题选C

2、全面质量管理这一概念最初由( )质量管理专家提出。 A、中国 B、日本 C、美国 D、英国 解析： 此题选C

3、全面质量管理的英文缩写是( )。 A、TCQ B、TQC C、CTQ D、CQT 解析： 此题选B

4、全面质量管理这一概念最早在( )由美国质量管理专家提出。 A、19世纪50年代 B、20世纪30年代 C、20世纪40年代 D、20世纪50年代 解析： 此题选D

二、全面质量管理的特点

（一）判断题

1、全面质量管理的特点可归纳为“三全一多”。 A、正确B、错误 解析：

2、全面的质量管理里所说的“全面的质量”是指广义的质量，即包括商品质量和工作质量。

A、正确B、错误

质量员基础知识试题

一、填空题

1、对不影响结构安全性的砌体裂缝，应予以验收，对明显影响 使用功能 和 观感质量 的裂缝，应进行处理。

2、井点降水法就是在基坑开挖前，预先在基坑四周埋设一定数量的 滤水管（井） ，利用抽水设备从中抽水，使 地下水位 降落在坑底以下，直至施工结束为止。 3、标准立方体混凝土标准养护条件温度为 20±30C ，湿度 90% 以上。 4、冻土的开挖方法一般有人工法， 机械法 和 爆破法 三种。 5、PDCA循环的四个环节分为计划、 执行 、检查和 处理 。

6、《建筑工程施工质量验收统一标准》将工程项目划分为检验批、 分项 、分部和 单位 工程进行质量验收

7、分户验收由 施工单位 提出申请， 建设单位 组织实施，施工单位项目负责人、监理单位项目总监理工程师及相关质量、技术人员参加，对所涉及部位、数量按分户验收内容进行检查验收。 8、无设计要求时，先张法的预应力筋应待混凝土强度达到 75% 设计强度后才可放松，后张法的预应力筋应待混凝土强度达到 75% 设计强度后才可张拉。

9、混凝土进入浇筑现场时，按检验批检查入模坍落度，高层住宅不应大于 180 mm，其

质量管理知识

一、填空题

1、GJB 9001B-2009于2009年12月22日发布，2010年4月1日开始实施。

2、质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及 测量、分析和改进 有关的过程。

3、外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。

4、为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准。

5、记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。

6、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

7、对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核。

8、对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

9、设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定。

10、组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。

11、生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批。

12、生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准或校验并作好记录，以证明其能用于产品的接收。

13、在内部审核过程中，负责受审核区域的管理者应确保及时采取必

质量管理知识

一、填空题

1、GJB 9001B-2009于2009年12月22日发布，2010年4月1日开始实施。

2、质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及 测量、分析和改进 有关的过程。

3、外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。

4、为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准。

5、记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。

6、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

7、对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核。

8、对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

9、设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定。

10、组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。

11、生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批。

12、生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准或校验并作好记录，以证明其能用于产品的接收。

13、在内部审核过程中，负责受审核区域的管理者应确保及时采取必