浙江省生物技术制药工程重点实验室

医药生物技术国家重点实验室

医药生物技术国家重点实验室依托于南京大学。一直以来，南京大学都以其独特的气质，不输于北京大学。医药生物技术国家重点实验室，咋听起来属于交叉学科，不仅与生物学有关，还和医药学有关。这是一个应用基础型的生物技术实验室，主要用分子生物学、生物化学和化学方法进行多肽药物的基因工程、蛋白质工程及相关重要技术以及天然产物的应用基础研究，换言之，就是研究生物药物，而不是化学药物。主要研究多肽药物的基因工程和蛋白质工程，新生物活性物质的结构、功能研究和开发，新的药物靶点、疾病的分子机制和动物模型，以及免疫病理学与免疫药理学等。该实验室较突出的成绩是在蛋白质工程，已经取得重大进展。

医学神经生物学国家重点实验室

医学神经生物学国家重点实验室是由科技部建设和管理的国家级研究机构，依托单位是复旦大学。它与复旦大学脑科学研究院正在按照“两位一体”战略进行建设。医学神经生物学国家重点实验室的总体定位是瞄准学科发展前沿和神经系统疾病防治中的关键科学问题，将正常神经系统和神经系统疾病研究紧密结合，在不同层次上阐明神经系统工作原理和重要神经系统疾病发病机制，为防治神经系统疾病提供新策略。也就是关注神经系统的疾病，所以也和医学相关，比较适合由生物向医学跨

医药生物技术国家重点实验室

医药生物技术国家重点实验室依托于南京大学。一直以来，南京大学都以其独特的气质，不输于北京大学。医药生物技术国家重点实验室，咋听起来属于交叉学科，不仅与生物学有关，还和医药学有关。这是一个应用基础型的生物技术实验室，主要用分子生物学、生物化学和化学方法进行多肽药物的基因工程、蛋白质工程及相关重要技术以及天然产物的应用基础研究，换言之，就是研究生物药物，而不是化学药物。主要研究多肽药物的基因工程和蛋白质工程，新生物活性物质的结构、功能研究和开发，新的药物靶点、疾病的分子机制和动物模型，以及免疫病理学与免疫药理学等。该实验室较突出的成绩是在蛋白质工程，已经取得重大进展。

医学神经生物学国家重点实验室

医学神经生物学国家重点实验室是由科技部建设和管理的国家级研究机构，依托单位是复旦大学。它与复旦大学脑科学研究院正在按照“两位一体”战略进行建设。医学神经生物学国家重点实验室的总体定位是瞄准学科发展前沿和神经系统疾病防治中的关键科学问题，将正常神经系统和神经系统疾病研究紧密结合，在不同层次上阐明神经系统工作原理和重要神经系统疾病发病机制，为防治神经系统疾病提供新策略。也就是关注神经系统的疾病，所以也和医学相关，比较适合由生物向医学跨

生物技术制药概论

1、 生物技术制药过程包括哪些内容（P5） 第一阶段：实验室研究阶段，也称为发现或探索研究，属于应用基础研究阶段;

第二阶段：产品开发阶段，属于应用阶段，与第一阶段统称为研发阶段，即临床前研究; 第三阶段：商业化阶段，是将产品推向市场的过程。

2、详细说明下面专业英语的含义：

Target identification and validation：靶基因的发现和证实

Assay development：建立检验方法 Proof of concept: 理论验证 High throughput: 高通量筛选

Lead generation: 先导化合物的发现 Lead optimization: 先导化合物的优化 System biology：系统生物学 Therapeutics: 治疗学

Commercialization : 商业化

First human dose：人类第一剂量

基因工程制药

3、有哪些方法合成第二链cDNA?

第一：自我引导合成法，（Self priming）：RNaseH 消化 mRNA 摸板 ；cDNA 3’ 形成发夹结构 （loop）；发夹作为引物合成第二链；需要酶：kle

生物技术制药课后习题

by ×× Yuan

1、生物技术制药分为哪些类型？ 生物技术制药分为四大类：

（1） 应用重组DNA技术(包 括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。

（2） 基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等 （3） 来自动物、植物和微生物的天然生物药物 （4） 合成与部分合成的生物药物

2、生物技术制药具有什么特征？ （1）分子结构复杂 （2）具有种属特异性

（3）治疗针对性强，疗效高 （4）稳定性差 （5）基因稳定性 （6）免疫原性

（7）体内的半衰期短 （8）受体效应 （9）多效性

（10）检验的特殊性

3、生物技术制药中有哪些应用？ 应用主要有： （1） 基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体， 基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物

（2） 细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢 产物

（3） 酶

韶关学院2012—2013学年第二学期期末考试试卷

《生物技术制药》（A卷）

一．名词解析

1、蛋白质药物化学修饰：凡是通过化学基团的引入或除去，而使蛋白质药物分子的共价结构发生改变，都可称为蛋白质药物的化学修饰。有的情况下化学结构的改变并不影响蛋白质的生物学活性(称非必需部分的修饰)；但大多情况下将导致生物活性的改变甚至丧失。

2、固定化酶：不溶于水的酶。是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使用。便于运输和贮存，有利于自动化生产。

3、亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。

4、人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

5、生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等

第一章 绪论

一、生物技术的发展简史

答：以技术特征来分可分为：传统生物技术，近代生物技术，现代生物技术 1、传统生物技术阶段

远古人们对微生物的利用，酿造技术

1680年发现了微生物、揭示了发酵现象的奥秘

19世纪末，20世纪30年代出现了工业发酵、开创了工业微生物的新时期 特点：生产过程简单、生产设备要求低、产品多为结构简单的初级代谢产物 2、近代生物技术阶段 1941年，开发研究青霉素

抗生素工业

氨基酸发酵工业 20世纪50年代 酶制剂工业 20世纪60年代

特点 ：产品类型多、生产技术要求高、生产设备规模巨大、技术发展速度快。 3、现代生物技术阶段

1953年watson ,crick.提出生命基本物质DNA双螺旋结构模型 1974年Boyer和Cohen建立了DNA重组技术 1975年，杂交瘤技术（抗体工程）

1977年，基因操作手段获得生长激素抑制因子。胰岛素等克隆。 1982年基因工程产品被投放市场。

2001年人类基因组草图完成 特点：（1）基因操作技术日新月异（2）新技术新方法迅速应用（3）基因工程药物和疫苗研究开发快

韶关学院2012—2013学年第二学期期末考试试卷

《生物技术制药》（A卷）

一．名词解析

1、蛋白质药物化学修饰：凡是通过化学基团的引入或除去，而使蛋白质药物分子的共价结构发生改变，都可称为蛋白质药物的化学修饰。有的情况下化学结构的改变并不影响蛋白质的生物学活性(称非必需部分的修饰)；但大多情况下将导致生物活性的改变甚至丧失。

2、固定化酶：不溶于水的酶。是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使用。便于运输和贮存，有利于自动化生产。

3、亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。

4、人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

5、生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等

某省某湖生态农业生物技术重点实验室

目 录

一、项目组建的必要性及意义 ............................................ 1

（一）项目涉及的专业技术领域 ....................................... 1 （二）国内外技术水平现状及发展趋势和应用前景 ....................... 6 （三）某的优势和特色及存在的主要问题 .............................. 12 （四）急需解决的关键技术 .......................................... 15 （五）对提高自主创新能力的意义，对解决关键技术创新的作用，对促进某相关

领域技术进步及产业发展的意义 ................................. 17

二、项目组建方案的分析 ............................................. 19

（一）上游技术发展情况、项目技术创新的主要内容和先进程度 .......... 19 （二）预期效果 ............................

微生物发酵工程的应用与展望

The application of microbial fermentation

engineering and prospect

罗施镇

（12制药工程班 学号：201200605015）

摘 要：文章简述了发酵工程概念、技术原理以及发酵工程在当代生活中的应用和未来发展方向。

关键词：微生物；发酵工程；应用

Abstract: The article has summarized the fermentation engineering concept, technology principle and the application of fermentation engineering in contemporary life and its development direction in future. Key words：microorganisms；fermentation engineering；application

1 前言

生物工程和技术被认为是21世纪的主导技术，作为新技术革命的标

志之一，已受到世界各国的普遍重视。生物工程将为解决人类所面临的环境、资源、人口、粮食等危机和压力

第七章 生物技术和生物制药

第一节 生物学和分子生物学发展史

一、当代生命科学与生物 技术发展的现状和前景转 基 因 技术 基 因 组 学 技术 克 隆 技 术

蛋白质组学技术

生物信息学技术 干细胞组织工程

生 物 芯 片 技术

在生物技术基础研究方面：中国作为 唯一的发展中国家参与了国际人类基因 组计划，高效、准确地完成了1%的测 序工作。

在医药生物技术领域：一批基因工程药物和疫苗已经从实验室研究走向产业化。 在农业生物技术领域：我国首创的杂交水稻 技术已经推广到20多个国家，累计增长粮食 3500多亿公斤；超级杂交稻研究又取得了新 的突破。

超级杂交水稻每公顷产量突破1.2亿吨，率先实现了国际上提出的超级稻指标。

一 进化论和分子遗传学 进化论是生物科学的核心理论，也是生 物科学中最大的统一理论。1859年，英 国博物学家达尔文(Charles Robert Darwin)正式出版了《物种起源》(The Origin of Species)一书，系统阐述了他 的进化学说。“物尽天择，适者生存” 的进化论思想极大地推动了人类社会的 发展。

遗传现象普遍存在于生物界，人们早发 现父母与子女间的相似；某些疾病的家 族遗传性，动物品种可以通过选择性交 配而得到改