盐酸纳洛酮注射说明书用量

注射用盐酸纳洛酮0.4mg说明书

【功效主治】

1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。

2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

3、解救急性乙醇中毒。

4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

【药理作用】

本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对M受体有很强的亲和力。

1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。

2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。

3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。

4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。

5、作用机理尚不完全清楚，有证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应。

【药物相互作用】

1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制的时间。

2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。

3、不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的化学和

注射用盐酸纳洛酮0.4mg说明书

【功效主治】

1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。

2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

3、解救急性乙醇中毒。

4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

【药理作用】

本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对M受体有很强的亲和力。

1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。

2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。

3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。

4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。

5、作用机理尚不完全清楚，有证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应。

【药物相互作用】

1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制的时间。

2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。

3、不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的化学和

注射用盐酸格拉司琼

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸格拉司琼

英文名称：Granisetron Hydrochloride For Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Gelasiqiong

【成 份】本品主要成份为盐酸格拉司琼制成的无菌冻干品。每瓶含格拉司琼3mg；其辅料为甘露醇。

化学名称：1-甲基-N-〔桥-9-甲基-9-氮杂双环（3，3，1）壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C18H24N4O·HCl

分子量：348.88

【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

【规 格】3mg

【用法用量】静脉注射：成人：用量通常为3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分溶解后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。

【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻

涞源县医院超说明书用药管理规定目的：为促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性，避免医患纠纷。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《医疗机构药事管理规定》等药事管理法规。

一、超说明书用药的定义

超说明书用药（也称为“药品未注册用法”）是指临床实际使用的药品的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，超说明书用药的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同。

二、在临床工作中，超说明书用药应具备以下5个条件：

1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。

超说明用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。

2、用药目的不是试验研究。

用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究，这体现医疗人员的基本职业权利。

3、有合理的医学实践证据。

如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明

及申请扩大药品适应症的研究结果等。

4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准。

在超说明书用药前，应向医院药事会及伦理会提出申请，由医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理

XX医院

超说明书用药的管理规定（试行）

为加强我院药品临床应用管理、持续改进医疗质量、促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性，依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》等法规，结合我院实际情况制定本办法。

1、超药品说明书用药 是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在国家批准的药品说明书之内，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用法或药品说明书之外的用法。

2、临床医生应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范和药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。超说明书用药必须是为了患者的利益，而不是试验、研究；或其他关乎医生自身利益的使用，而且必须保证利益大于可能出现的危险。

3、当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应提出申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学依据等），提交药事管理与药物治疗学委员会审核、医务部备案，备案材料应包括申请内容，申请人，申请科室意见，药事委员会的讨论意见及结论。必须尊重患者的知情权，

XX医院

超说明书用药的管理规定（试行）

为加强我院药品临床应用管理、持续改进医疗质量、促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性，依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》等法规，结合我院实际情况制定本办法。

1、超药品说明书用药 是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在国家批准的药品说明书之内，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用法或药品说明书之外的用法。

2、临床医生应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范和药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。超说明书用药必须是为了患者的利益，而不是试验、研究；或其他关乎医生自身利益的使用，而且必须保证利益大于可能出现的危险。

3、当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应提出申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学依据等），提交药事管理与药物治疗学委员会审核、医务部备案，备案材料应包括申请内容，申请人，申请科室意见，药事委员会的讨论意见及结论。必须尊重患者的知情权，

盐酸安全技术说明书

分子式：HCl，分子量：36.46，危险货物编号：81013。

理化特性：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。熔点(℃)：-114.8(纯)，沸点(℃)：108.6(20%)，相对密度(水=1)：1.20，相对蒸气密度(空气=1)：1.26，饱和蒸气压(kPa)：30.66(21℃)。与水混溶，重要的无机化工原料，广泛用于染料、医药、食品、印染、皮革、冶金等行业。LC50：4600mg/m3，1h(大鼠吸入)。

危险类别：第8.1类酸性腐蚀品。

危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应, 放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。

健康危害：接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。眼和皮肤接触可致灼伤。慢性影响：长期接触，引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。

急救措施：皮肤接触，立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15min，就医；眼睛接触，立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15min，就医；吸

入，迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通

盐酸安全技术说明书

说明书目录

第一部分化学品名称第九部分理化特性

第二部分成分/组成信息第十部分稳定性和反应活性

第三部分危险性概述第十一部分毒理学资料

第四部分急救措施第十二部分生态学资料

第五部分消防措施第十三部分废弃处置

第六部分泄漏应急处理第十四部分运输信息

第七部分操作处置与储存第十五部分法规信息

第八部分接触控制/个体防护第十六部分其他信息

第一部分：化学品名称

化学品中文名称：盐酸化学品俗名：氢氯酸

化学品英文名称： hydrochloric acid 英文名称：chlorohydric acid 技术说明书编码：995 CAS No.： 7647-01-0

生产企业名称：地址：

生效日期：

第二部分：成分/组成信息

有害物成分 CAS No. 含量盐酸 7647-01-0 36%

第三部分：危险性概述

危险性类别：

侵入途径：

健康危害：接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服

药物不良反应杂志2015年4月第17卷第2期 ADRJ，April2015，Vol17.No.2·101·

·指南与共识·

超说明书用药专家共识

中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组 超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药修改和更新。其中美国药典委员会定期更新的DrugInformation，由美国药典委员会顾问小组根据当前的文献资料、临床实践中的用法及合理用药等知识，将品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。在美国，有21％已批准药物7.存在5％超~说40％明，书在儿科用药中占用药情况；其中，50％在~成90％

人用药中占

［1］

。一项

针对欧洲5国儿科病房用药的调查发现，46％的处方中存在超说明书适应证用药的情况［2］

。另一项

针对英国利物浦妇女医院17695份用药医嘱的研究显示，该院孕妇用药中有84％的药品品种和75％的用药医嘱存在超说明书用药情况；58％的药品品种和55％的医嘱用药属于孕妇慎用或禁用，其中超

说明书用药分别有16％的药品品种和10％的医嘱用药属于食品和药品管理

安全技术说明书

盐酸安全技术说明书( 盐酸安全技术说明书(MSDS) )

作者：佚名 文章来源：本站原创 点击数：

9630 更新时间：2007-11-19 15:03:10 | 【字体：小 大】

盐酸安全技术说明书 一 标识

中文名：盐酸 英文名：hydrochloric acid 分子式：HCl 相对分子质量：36.46 CAS 号：7647-01-0 危险性类别：第 8.1 类 酸性腐蚀品 化学类别： 酸类 二 主要组成部分与性状 主要成分：36%氯化氢 外观与性状：无色无臭透明液体，由于纯度不同，颜色自无色、黄色棕色，有时呈浑浊状。 主要用途： 工业原料制作，工业金属冶炼等。 三 健康危害

侵入途径： 吸入、食入。 健康危害： 对皮肤、 粘膜等组织烈的刺激和腐蚀作用。 蒸汽或雾可引起结膜水肿、 角膜混浊， 以致失明，引起呼吸道刺激，重者发生呼吸困难和肺水肿；高浓度引起喉痉挛或声门水肿而 窒息死亡。口服后引起消化道烧伤以致溃疡形成；严重者可能有胃穿孔、腹膜炎、肾损害、 休克等。皮肤灼伤轻者出现红斑，重者形成溃疡；溅入眼内可造成灼伤，甚至角膜穿孔、全 眼失明。 四 急救措施 皮肤接触：脱去被污染的衣着，用流动的清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，