隧道烘箱验证中满载热分布

隧道烘箱温度验证方案

设备名称：隧道烘箱 规格型号：HQL3360 生产厂家： 使用厂家：有限公司 安装位置：

灭菌物品：7ml、10ml、25ml管制西林瓶；7ml、12ml模制西林瓶 验证时间：

华北制药集团北元有限公司 Tel:：(0311)6674093 Fax：(0311)6674093 第2页,共13页

目 录 一、验证实施的条件………………………………………………………………3 二、验证的实施……………………………………………………………………4 1、空载热分布测试 ………………………………………………………4 2、满载热分布测试 …………………………………………………………6 3、满载热穿透测试 ………………………………………………………8 4、生物指示剂挑战性试验 ……………………………………………………10 5、验证结果的综合评价……………………………………………………13

华北制药集团北元有限公司 Tel:：(0311)6674093 Fax：(0311)6674093

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 302车间三楼D线隧道烘箱性能确认报告

ZNYY/JB/YZ/F3/344/E00

起草人： 起草日期： 审核部门 302车间 生产技术部 设备技改部 质量控制部 质量管理部 验证领导小组组长： 批准日期：

审核人签字 审核日期

ZNYY/JB/YZ/F3/344/E00 2/16

目 录

一 引言???????????????????????????????3 1 概述???????????????????????????????3 2 目的???????????????????????????????3 二 验证准备?????????????????????????????3 1 验证人员及职责??????????????????????????4 2 引用文件?????????????????????????????4 3 培训???????????????????????????????5 4 仪器、仪表及其校验????????????????????????5 三 验证实

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 302车间三楼D线隧道烘箱性能确认报告

ZNYY/JB/YZ/F3/344/E00

起草人： 起草日期： 审核部门 302车间 生产技术部 设备技改部 质量控制部 质量管理部 验证领导小组组长： 批准日期：

审核人签字 审核日期

ZNYY/JB/YZ/F3/344/E00 2/16

目 录

一 引言???????????????????????????????3 1 概述???????????????????????????????3 2 目的???????????????????????????????3 二 验证准备?????????????????????????????3 1 验证人员及职责??????????????????????????4 2 引用文件?????????????????????????????4 3 培训???????????????????????????????5 4 仪器、仪表及其校验????????????????????????5 三 验证实

验证方案目录

Ⅰ、总 则 一、概 述

1、名称及编号 2、用途和能力 3、工作原理 4、简要操作 二、验证的目的 三、验证的目标 四、文 件 五、仪器仪表 Ⅱ、运 行 确 认

一、高效过滤器完整性验证 二、高效过滤器风速验证 三、空载热分布验证 Ⅲ、性能确认的验证 一、负载热分布验证 二、内毒素挑战试验的验证 Ⅳ、验证结论总结 Ⅴ、附件

GMSU-400W型网带式隧道灭菌烘箱再验证方案..

Ⅰ、总 则 一、 概 述： 1、名称及编号： ﹙1﹚设备名称： ﹙2﹚设备编号： ﹙3﹚生产厂家： ﹙4﹚安装位置： 2、用途和程序： （1）用途： （2）灭菌程序： 3、工作原理：

二、验证目的：

验 证 方 案

通过对GMSU—400W隧道式灭菌烘箱的验证，确认该设备始终能达到对瓶子的灭菌、除热原。 三、验证目标：

1、检查和确认GMSU—400W型网带式隧道灭菌烘箱的资料和文件符合GMP管理要求，所用的仪器仪表经过校正。

2、 确认GMSU—400W型网带式隧道灭菌烘箱的运行是否符合设定的标准。 3、 在性能的试验中，可确认操作在百级层流下进行，满载热负荷下温度达标，热穿透试验和指示剂挑战性试验均是合格的。 四、验证文

高压灭菌器;热分布;验证

高压灭菌器热分布验证

沈继武　张跃鑫

(中国医学科学院医学生物学研究所，云南昆明　650118)

摘要

探讨高压灭菌器热分布验证应有的内容及关键理论点，旨在构建一个科学、规范、合理的验证理论基础，为规范高压灭菌器热分布验证提供更多具有可操作性的建议及方法。

关键词

高压灭菌器；热分布；验证

文献标识码： A

文章编号： 1008-455X(2009) 06-0024-03

中图分类号： TQ460.5

Validation of Heat Distribution in Autoclave

Shen Jiwu, Zhang Yuexing

(Medical & Biological Research Institute, China Medical Science Academy Kunming, 650118)

Abstract: The content and theoretical key points in the validation of heat distribution in autoclave were discussed in this article. It was

objective to build a scie

COSMOS热分析（一）在热分析中使用设计验证

介绍

在最近过去的十年当中，设计仿真已经逐渐取代了传统的物理样机，设计仿真可以减少昂贵费时的物理样机，因此可以降低新产品研发的成本和缩短开发的周期。并且允许工程师使用方便修改的电脑模型来准确地预测产品的机械性能(图1)

图1传统的设计方法和使用设计仿真验证设计方法的比较

设计验证在结构性问题，如位移，变形，应力或者自然频率领域的应用价值是无法衡量的。然而，结构性能方面的问题往往只是工程师在设计新产品的过程中所面临的许多挑战中的一个问题，还有其它在设计过程中普遍遇到遇到的设计挑战，如过热，热膨胀导致的变形，过热产生的热应力，以及其它的一些涉及到热传导、对流引起的设计问题。

热力学问题在电子产品设计中是十分普遍的.，例如冷却风扇和散热片必须在满足尺寸的要求同时，还需要满足一定的散热效果。同时，在设计电子产品的封装时候，必须要确保电路板有足够的空气流动，这样才能避免由于热应力而产生的变形和破裂(图2)。

图2电子封装的设计需要知道电子元器件产生的热量如何排放到环境中。

在传统的设备设计过程中都会遇到一些热力学的挑战.例如一些发动机，液压缸，电动机和抽气机等产品都需要进行温度，热耗散，热应力分析的-总之

张家港保税区麦福生物制品有限公司 烘箱操作规程 MF-JG/SOP-113[A-0]

烘箱操作规程

1. 目的：

为了规范员工安全操作，避免因不正当操作而引起的人身伤害和设备损坏。

2. 适用范围：

烘箱的操作。

3. 职责：

3.1 部门经理负责评审并批准该文件。

3.2 车间主任及生产班长监督执行该文件，并负责规程的修订。 3.3 烘箱岗位操作人员认真执行该程度。

4. 内容：

4.1 准备工作

4.1.1 检查蒸汽压力表是否完好，做关闭开启试验，确认压力表是否

准确。

4.1.2 检查烘箱控制上的按钮是否可靠有效。

4.1.3 检查烘箱内的加热管有无破损，轨道上有无异物。

4.1.4 检查风机是否正常运行无异响，检查排风口是否有异物堵塞。 4.2 烘箱的使用

4.2.1 将风力吹干的物料沿轨道推进烘箱内，关闭烘箱门并锁紧。 4.2.2 按下控制柜上的电源按钮，电源指示灯亮，接通电源。再按下

启动按钮，风机和加热指示灯亮，开始加热。

4.2.3 按下SET键，进行温度设置，温度显示器上会闪烁数字。按下

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张家港保税区麦福生物制品有限公司

在人生的漫漫长路上，我始终背着一个行囊。小时候，行囊很轻，随着年龄地变化，我的行囊变得越来越充实了。

七岁那年，我发了一场持续将近一个暑假的高烧。 期间，不断地出院、住院。每一次出入都是由全家人陪护着我。年幼的我对家人的照顾并不领情，每一次打针都会大哭一场。弄得父母、祖父、祖母都十分担忧。其实他们比我更难受。事后，母亲告诉我，每次看到我撕心裂肺地哭喊，我的祖母总是难以接受这样的场面，都会跑到房外去，不忍看到我受痛。虽然，那年的夏天格外漫长。但，在我的行囊中又增加了一员亲情。

八岁整，我进入了小学。开启了我的小学生涯，我并没有很快适应小学生活，以为小学还能像在幼儿园中一样随心所欲，我没有意识到学习这件事。母亲从班主任那里得知我在作文校表现竟如此荒谬，便立即组织了一次家庭大会”，并给我立下了严格的规矩，以及相对应严厉的处罚，让我不敢去触碰违反规则的红线”。进入小学的第一个星期，我将家训”放入行囊，带着它一路前行。

小学六年一晃而过。它让我在成长中，获得了知识。我了解了以笔为武器的鲁迅，感受了狼牙山五壮士的英勇气概，我知道了秦始王统一七国的伟大，同时也认识到清政府的腐败。我领略了祖国的大好河山美景如画，站在雄伟的长城上

设 备 点 检 表

设备名称：烘箱 设备编号： 使用部门： 保养周期 日 期 NO 保养点检项目 日 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 审核 组长 点检者：

篇一：三年级上册课后成语解释及造句

三年级上册课后成语解释及造句

1.意味深长解释：意味：情调，趣味。意思含畜深远，耐人寻味。 造句：他临走前，意味深长的看了我一眼。 2.大雨滂沱解释：滂沱：雨大而多的样子。形容寸下得很大 造句：尽管下着滂沱大雨，但是小明依然准时到了学校。 3.夕阳西下解释：指傍晚落日的景象。也比喻人迟暮之年或事物走向衰落。 造句：夕阳西下，赶海的小姑娘满载而归。 4.一帆风顺解释：船挂着满帆顺风行驶。比喻非常顺利，没有任何阻碍。 造句：人生不可能一帆风顺

5.草长莺飞解释：莺：黄鹂。形容江南暮春的景色。

造句：春天来了，百花齐放，草长莺飞，多么美丽啊！

6.连绵不断解释：连绵：连续不断的样子。形容连续不止，从不中断。 造句连日的秋雨连绵不断，真是让人心烦意乱。

8.根深本固解释：指根基深厚牢固。 造句：不管做什么事情，都要根深蒂固，那样才会起到做事的作用！

9.根深叶茂解释：茂：繁茂。根扎得深，叶子就茂盛。比喻基础牢固，就会兴旺发展。

造句：这条大道上的树木根深叶茂。

10.落叶归根解释：飘落的枯叶，掉在树木根部。比喻事物有一定的归宿。多指

客居他乡的人，终要回到本乡。

造句：人，不管走得多远，老了总要叶落归根，回归故土

11.心旷神怡解释：旷：