卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定

卫生部有关化妆品卫生方面批复、复函、答复

卫生部关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复

卫监督发〔２００６〕２３６号

浙江省卫生厅：

你厅《关于化妆品卫生监督中有关法律适用问题有请示》（浙卫〔２００６〕２０号）收悉。根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》，经研究，现就有关问题批复如下：

一、化妆品经营单位销售的化妆品违反《化妆品卫生监督条例》第十三条第（一）、（四）和（五）项规定的，卫生行政部门除应按照《化妆品卫生监督条例》第二十八条对经营单位进行行政处罚外，对于不合格产品，应监督其销毁。

二、获得卫生部备案凭证的进口非特殊用途化妆品宣称具有《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条规定的特殊用途和功效的，依据《化妆品卫生监督条例》第二十六条进行处罚；对于宣称具有其他特殊功效的产品，依据《化妆品卫生监督条例》第二十八条的规定进行处罚。

此复。

二○○六年六月二十八日

卫生部关于销售未经批准进口化妆品有关法律适用

问题的批复

卫监督发[2004]105号

河北省卫生厅：

你厅《关于化妆品经营单位销售未经卫生部批准的进口化妆品有关法律适用问题的请示》（冀卫法监函字[2004]7号）

收悉。经研究，现批复如下：

一、化妆品经销

卫生部关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》的通知

卫监督发[2007]291号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：

为加强新资源食品安全性评价和规范新资源食品申报受理工作，我部组织制定了《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》。现印发给你们，自2007年12月1日起施行。

二○○七年十一月二十八日

新资源食品安全性评价规程

第一条 为规范新资源食品的安全性评价，保障消费者健康，根据卫生部《新资源食品管理办法》要求，制定本规程。

第二条 本规程规定了新资源食品安全性评价的原则、内容和要求。

第三条 新资源食品的安全性评价采用危险性评估和实质等同原则。

第四条 新资源食品安全性评价内容包括：申报资料审查和评价

卫生行政许可文书

行政许可申请材料接收凭证

编号：

本机关现已收到你（单位）提交的申请 行政许可的下列材料：

以上材料共

以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。

卫生行政机关 (盖章)

年 月 日

当事人 (签字) 年 月 日

第一联存档，第二联交申请人 中华人民共和国卫生部制

申请材料补正通知书

卫 字[ ]第 号

经审查，你（单位）所提交的关于 的申请材料 （1、不齐全；2、不符合法定形式），请补正以下材料：

特此通知。

卫生行政机关 （盖章）

年 月 日

第一联存档，第二联交申请人 中华人民共和国卫生部制

行政许可申请受理通知书

卫 字[ ]第 号

：

你（单位）提出的关于 行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。

根据有关规定，该行政许可需要

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第一章 化妆品卫生消毒管理指标

1.0 空间环境指标

1.1微检数据控制标准

每个平板放置车间半小时后，平板总数不得大于10 cfu/ml。 1.2 检验频次要求

美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1～2次，由化验员均匀取点，于车间放置10个平板。 1.3 取样过程

化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上，掀开平板盖半掩住平板，开始计时放置半小时，10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时，按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。

2.0 纯水指标

2.1微检数据控制标准

生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 2.2检验频次要求

美发、护肤品生产各环节用纯水，由化验员或质检员每周抽样微检3～4次。 2.3取样过程

抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套及取样钢勺用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，打开纯水桶盖和取样瓶盖，用消毒后的钢勺取水，装满取样瓶2/3纯

卫生行政许可文书

行政许可申请材料接收凭证

编号：

本机关现已收到你（单位）提交的申请 行政许可的下列材料：

以上材料共

以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。

卫生行政机关 (盖章)

年 月 日

当事人 (签字) 年 月 日

第一联存档，第二联交申请人 中华人民共和国卫生部制

申请材料补正通知书

卫 字[ ]第 号

经审查，你（单位）所提交的关于 的申请材料 （1、不齐全；2、不符合法定形式），请补正以下材料：

特此通知。

卫生行政机关 （盖章）

年 月 日

第一联存档，第二联交申请人 中华人民共和国卫生部制

行政许可申请受理通知书

卫 字[ ]第 号

：

你（单位）提出的关于 行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。

根据有关规定，该行政许可需要

化妆品生产企业卫生许可管理办法

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条 (起草目的)为规范化妆品生产的卫生行政许可行为，加强化妆品生产企业卫生许可管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 （适用范围）化妆品生产卫生许可的申请、审查、审批及其管理适用本办法。

第三条 （管辖）国家食品药品监督管理部门主管全国化妆品生产卫生许可工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内化妆品生产卫生许可，包括受理、审查和许可证的审批发放及管理工作。

第四条 （许可原则）实施化妆品生产卫生许可应当按照法律、法规和规章规定的权限、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第五条 （内部监督）食品药品监督管理部门应当建立健全实施化妆品生产企业卫生许可的行政监督制度，加强对食品药品监督管理部门内部实施许可的行政监督。

第六条 （投诉举报）任何单位和个人对化妆品生产企业卫生许可实施过程中的违法行为有权进行举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。

第七条 （信息公开）食品药品监督管理部门应当建立化妆品卫生许可信息管理制度，公告取得或者注销化妆品生产企业卫生许可的相关信息。

化妆品申报流程及流程图

2010-02-02 09:03:29| 分类： 化妆品类进口|举报|字号 订阅

国产特殊用途化妆品申报流程及流程图

1、生产企业携所需资料至省级卫生监督部门，进行生产能力审核。

2、取得生产能力审核结果后，将样品送省部级检验机构进行检验；

3、取得检验报告后，连同生产能力审核材料，报国家食品药品监督管理局；

4、经化妆品安全性评审委员会通过后，报国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。

进口化妆品申报流程及流程图

1、生产企业或其代理商到部级检验机构进行产品检验；

2、携所需资料到国家食品药品监督管理局申请；

3、特殊用途化妆品经化妆品安全性评审委员会通过后，经国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。

4、非特殊用途化妆品经审查后，符合备案要求的产品由国家食品药品监督管理局批准颁发备案凭证。

进口化妆品标签审核程序

1、申请人向受理机构提出申请并提交有关材料。

2、申请受理后，受理机构按规定对标签及申请材料内容进行具体审查。审查结束后将审查意见和全部申请材料报送国家质检总局。

3、中国检验检疫科学研究院收到样品后进行符合性检验，并将检验结果报

送国家质检总局。

4、国家质检总局根据规定，对申请材料、审查意见及检验结果进行审核，做出准予许可或不予

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

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（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级

徐州市卫生计生行政许可

申请表

申请项目 申请单位 申请日期

徐州市卫生和计划生育委员会制

填表说明

一、本表用于申请徐州市医疗机构校验。

二、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理的规定。

三、本申请表的内容应当准确完整，不得涂改，否则无效。所附材料均使用A4规格纸打印（建议中文用宋体小4号字，英文用12号字）或复印。

四、申请单位应当将申请表及相应的材料按规定的顺序排列，装订成册，并加盖骑缝印。

医疗机构校验申请

申请单位 医疗机构地址 联系人 上次校验 年度及时间 所附材料：（请在所提供材料前的□内打“√”） □ 1、徐州市医疗机构校验申请表（即本表）； □ 2、《医疗机构校验申请书》； □ 3、《医疗机构执业许可证》副本； □ 4、年度工作总结； □ 5、诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务 科室和大型医用设备变更情况； □ 6、校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况； □ 7、校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

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（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级