人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒是干嘛的
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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(新科英创)
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
生产厂家:英科新创(厦门)科技有限公司 储存条件:4℃-30℃保存 操作步骤
1. 2. 3. 4.
将待测标本从存储条件下取出,平衡至室温并编号 将所需数量的测试试剂从包装盒取出平衡至室温
用微量加样器取60μl待检血清/血浆标本滴加到试剂加样处
加样后,阳性标本可在1-30分钟内检出,超过30分钟将对实验结果造成影响。因此建议30分钟内最终观察并记录实验结果
结果判读
1. 阳性结果:测试条在测试区和对照区位置各出现一条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见,建议对实验重复检测,并使用其他方法确认
2. 阴性结果:测试条只在对照区位置出现一条紫红色条带 3. 无效结果:对照区未出现紫红色条带,表明不正确的操作或试剂已变质损坏或是试剂中抗体含量过高。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系
注意事项
1. 本试剂用于体外诊断,仅用于人全血、血清或血浆样品,其它体液样本可能得不到准确结果
2. 本试剂用于定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体,对于所有使用本试剂条检测的结果必须进一步验证 3. 样品的加样
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
【实验原理】
本样品采用胶体金色免疫层析技术,应用间接法原理定性检测人血清(浆)中HCV抗体。在玻璃纤维膜上预包被金标小鼠抗人lgG抗体(anti-lgG Ab),在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原(Core、NS3、NS4、NS5,源自大肠杆菌)和人lgG抗体(丙种球蛋白)。检测阳性样本时,血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗人lgG抗体结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-lgG Ab-HCV Ab-HCV Ag”夹心物而凝聚显色,游离金标鼠抗人lgG抗体则在对照线处与人lgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色,15分钟内观察结果即可。
【主要组成成分】
1、 HCV胶体金试纸条/试卡 2、 说明书 3、 样本稀释液 4、 塑料滴管
【样本要求】
1、 采集静脉血样本必须在无菌条件下操作,并避免样品溶血。
2、 如果血清和血浆样品收集后7天内检测,样品须放在0-4℃保存;大于7天必须-20℃一下 冷冻保存。
3、 临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠)不影响实验结果。
4、 溶血、粘稠及高指标本不适于本试剂。含特殊
HIV病毒检测方法及其检测试剂盒
(54)发明名称
HIV病毒RT-LAMP-LFD检测方法及其检测试剂盒 (57)摘要
本发明公开了一种HIV病毒RT-LAMP-LFD检测试剂盒及其检测方法。该检测方法是根据GenBank公布的HIV病毒序列的保守区域设计HIV RT-LAMP-LFD反应系统所需引物与探针;采用本发明人配制的RNA提取试剂提取HIV病毒RNA,使用本发明建立的RT-LAMP反应体系进行检测,依据反应体系加入的检测探针,在反应结束后利用核酸快速检测试纸判定结果。同现在HIV病毒的常用检测技术相比,本发明有助于实现早期诊断,避免漏检,有助于提高检测的灵敏性、缩短检测时间,是HIV诊断方法持续发展的主要方向。
1.一种HIV病毒RT-LAMP-LFD检测方法,其特征在于包括如下步骤: (HIV病毒)RNA的提取:
(1)取20-35mg含有HIV病毒的血液组织,加入300-500u L裂解液匀浆,离心;
(2)取步骤(1)离心所得上清液,与等体积的70%无水乙醇混合均匀后,将混合液与玻 璃纤维素膜结合;
(3)依次用去蛋白液和漂洗液洗涤玻璃纤维素膜;
(4)用RNase free water洗脱玻璃纤维素膜上吸附的RNA;
(5)配制预反应液,所述预反应液体积
《乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)操作规程》
苏州华益美核酸实验室文件编号:HYM/C-525-JY
版本号:1/A 实施时间:2012年04月01日乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测
试剂盒(PCR-荧光法)操作规程
1.目的
规范核酸检测试验操作,确保检测结果的准确性。
2.原理
2.1 汇集:吸取8份(或以下)样品到指定的汇集管。
2.2提取:病毒核酸提取的方法为磁珠法。试剂盒提供之内对照(IC)为不具感染性的假病毒,在进行样品核酸提取前加入样品中,监控提取、扩增和分析的全过程。标本经裂解液处理后会将病毒外鞘膜破坏,蛋白质变形,使病毒裂解释放出病毒基因组核酸。加入表面包被有二氧化硅的磁珠颗粒,在高盐环境下带负电荷的核酸吸附到带正电荷的的磁珠颗粒表面。洗液可以洗去未结合的物质,如变性的蛋白、细胞碎片、PCR抑制物等并降低盐浓度。纯化的病毒在特定的环境下从磁珠颗粒表面洗脱下来成为扩增的模板。
2.3扩增:采用PCR扩增TaqMan荧光探针标定技术同时对HBV(DNA)、HCV
(RNA)、HIV(RNA)进行检测。在反转录酶的作用下HCVRNA、HIVRNA反转录成cDNA,再与HBVDNA一同通过TaqDNA聚合酶的作用扩增病毒核酸的保守区域,TaqDNA聚合酶5`—3`
《乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)操作规程》
苏州华益美核酸实验室 文件编号:HYM/C-525-JY 版本号:1/A 实施时间:2012年04月01日
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)操作规程 1.目的
规范核酸检测试验操作,确保检测结果的准确性。
2.原理
2.1 汇集:吸取8份(或以下)样品到指定的汇集管。
2.2提取:病毒核酸提取的方法为磁珠法。试剂盒提供之内对照(IC)为不具感染性的假病毒,在进行样品核酸提取前加入样品中,监控提取、扩增和分析的全过程。标本经裂解液处理后会将病毒外鞘膜破坏,蛋白质变形,使病毒裂解释放出病毒基因组核酸。加入表面包被有二氧化硅的磁珠颗粒,在高盐环境下带负电荷的核酸吸附到带正电荷的的磁珠颗粒表面。洗液可以洗去未结合的物质,如变性的蛋白、细胞碎片、PCR抑制物等并降低盐浓度。纯化的病毒在特定的环境下从磁珠颗粒表面洗脱下来成为扩增的模板。
2.3 扩增:采用PCR扩增TaqMan荧光探针标定技术同时对HBV
甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书
甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书
Elecsys Anti-HAV
Elecsys 2010/MODULAR ANALYTICS E170
11820605 100人份
【名称】
通用名:甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒
英文名:Elecsys Anti-HAV
汉语拼音:Jia xing gan yan bing du kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he
【使用目的】
用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体。甲型肝炎病毒抗体检测有助于检测过去或现在的甲肝病毒感染,观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。
电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys2010和MODULAR ANALYTICS E170免疫测定分析仪。
【概述】
甲肝病毒是一种没有胞膜的RNA病毒。它属于细小的核糖核酸病毒家族。至今,仅1种人血清型和7种基因型被记述。病毒衣壳由三种蛋白 (VP1-VP3) 组成,在病毒颗粒表面形成一
抗核抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)产品技术要求斯德润
抗核抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)
适用范围:用于体外定性检测人血清中抗Mi-2、Ku、U1RNP、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0和AMA M2的IgG抗体。
1.1. 包装规格
20人份/盒
1.2. 型号
型号为ANA-17-H;ANA-15M-H;ANA-15K-H;ANA-13-H;ANA-12-H;ANA-9N-H;ANA-9D-H;ANA-8N-H;ANA-8D-H;ANA-7-H;ANA-5-H
其中,各型号检测项目如下:
表1各型号检测项目
1.3. 主要组成成分表2 主要组成成分
膜条包被抗原型号说明见表3(不同产品型号包被不同抗原组合)表3膜条包被抗原型号说明
2.1. 外观
2.1.1. 试剂盒外部包装盒应整洁,各组分应齐全完整,文字符号标识清晰,所有试剂瓶密闭,无漏液。
2.1.2. 浓缩洗涤缓冲液(5×)为无色澄清液体;酶标液为淡红色澄清液体;底物液为澄清液体。
2.2. 净含量
液体试剂装量不小于标示值。
2.3. 膜条宽度
膜条宽度不低于1.8mm。
2.4. 临界值及重复性
抗核抗体谱企业参考品各检测项目临界值浓度均为15U/ml
胃蛋白酶原检测试剂盒
胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是胃分泌的一种消化酶前体,是胃液中胃蛋白酶的无活性前体,为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链,平均相对分子质量为42,000,人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成,由高尔基体分泌出细胞,被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群,1~5组分免疫原性近似,称为PGⅠ(PGA),主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)定量检测
试剂盒(化学发光法)
一、什么是胃蛋白酶原PGⅠ. PGⅡ
PGI主要来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞,PGII则来源于全胃腺(胃贲门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和近端十二指肠腺,前列腺和胰腺也产生少量PGII。
血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形态和功能。因此,联合测定PG I和PG I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。
PG I是检测胃泌酸腺细胞功能的指针,胃酸分泌增多PG I升高,分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低;
PG II与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜),其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关;
PGI/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关
胎球蛋白A检测试剂盒(ELISA酶联免疫法)简介说明书
人胎球蛋白A检测试剂盒(酶联免疫法)
(德国DRG EIA4522)
预期用途
此试剂盒可用于血清,血浆,细胞上清,组织提取物和尿液中人胎球蛋白A也称之为α-2-HS糖蛋白的定量的检测;血清或血浆中胎球蛋白A的检测可作为某些癌症及基因遗传缺陷的血清蛋白诊断的辅助工具;此试剂盒仅供实验室专业人士使用 简介
胎球蛋白A也称之为α-2-HS糖蛋白,是由两个氨基末端抑制域和一个较小的羧基末端域组成的59 kDa 分子量的糖蛋白;由肝脏合成,分泌至血流,成年哺乳动物体内的浓度范围在0.5-1.0g/L;婴儿期的血清胎球蛋白A含量高,参与蛋白酶抑制活性,与钙代谢和骨生成调节相关;累积于骨和牙齿内,作为生物学上非胶原骨蛋白的主要部分,研究表明,胎球蛋白A是循环中主要的钙化抑制剂;干涉钙盐沉淀;近期研究显示低水平胎球蛋白A的慢性肾脏衰竭患者与心血管病的高死亡率显著相关;另一方面,糖尿病老年人血清胎球蛋白A含量比正常人高,这是独立于胰岛素抑制剂的其他标记物;另外,高胎球蛋白A水平还可作为心血管疾病的的危险标记物
实验原理
此试剂盒可用于血清样本中人胎球蛋白A的定量检测;采用双位点夹心法,羊抗人胎球蛋白A多抗结合人胎球蛋白A的不同位点
将含人胎球蛋白A的试
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)产品技术要求
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)产品技术要求
第1页共5页医疗器械产品技术要求编号:
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
1.产品型号/规格及其划分说明序号
规格1
2?60Tests 2
R1:4?20ml、R2:1?20ml 3
R1:2?20ml、R2:1?10ml 4
R1:4?60ml、R2:1?60ml 5
R1:4?20ml、R2:2?10ml
2.性能指标
2.1外观
试剂R1溶液应无色、无颗粒、无杂质;试剂R2溶液应无色、无颗粒、无杂质,无沉淀和悬浮物。
2.2净含量
试剂盒各试剂装量应不小于标示值。
2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
用蒸馏水作为样品加入试剂测试,试剂空白吸光度A cm nm 1340≤0.6。2.3.2试剂空白吸光度变化率
用蒸馏水作为样品加入试剂测试,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.01。
2.4分析灵敏度
测试28.9U/L 被测物时,吸光度变化率(△A/min)应不小于0.001。
2.5线性范围
在(0~200)U/L 范围内,其线性相关系数r≥0.990;浓度≥30U/L 时,相对偏差≤20%;浓度<30U/L 时,绝对偏差≤10U/L。
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)产品技术要求
2.6测量精密度
2.6