血凝仪sop文件
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血凝仪SOP文件CA1500
全自动血凝分析系统标准操作规程
SOP编码: 页数:页
制定人签名: 日期:
审核人签名: 日期:
批准人签名: 日期:
生效日期: 颁发日期:
周期性审查: 年一次
修订登记: 编码
审查登记: 审查日期 签名 修订依据 签名/日期 页码 修订内容 修订依据 签名/日期 文件編號:Lab.SOP-COA-0001 版 次:01 使用单位: 标准作业程序 ——全自动血凝仪CA1500 編修日期:05.09.15 頁 次:第 頁共頁 编 写: 1 .设备基本技术参数 1.1 原理——CA1500凝血仪仪器具有三种检测原理方法:凝固法、发色底物
URIT-1600尿液分析仪SOP文件
一 仪器的安装
1、检查清洗液瓶内是否有充足的清洗液,废液瓶中废液是否清空,液路连接是否正确。
2、检查前一天没有使用完的试纸条是否变质,若已变质则需将其清理干净。当试纸条不足时根据试纸投递槽右侧的试纸条方向标识将新开封的试纸条放入其中。
3、将新试纸筒内的干燥剂放入试纸投递槽内的上、下干燥剂放置盒中。每天使用仪器前需更换掉前一天的干燥剂。
4、检查打印纸是否充足,若不足则需更换。向下按压打印机盖,使其向上弹起打开;用手指将打印机橡胶棒朝自己的方向轻抬取下橡胶棒;打印纸放入后,将橡胶棒放回打印机的卡口中,将打印纸穿出打印机盖,并盖上打印机盖。
二 仪器的使用
5、将电源线的一端与仪器连接,另一端插入合适的接地良好的220V~电源插座。按下电源开关启动仪器。
6、仪器开机自检完毕后进入“功能选择窗口”在该窗口可以看到仪器的自检情况。仪器使用完毕后只要在该界面点击“退出”按键,仪器将会自动关机,当显示屏关闭后,再关闭仪器电源。
7、仪器开机自检OK 后,将已装有尿样的试管架放到试管传送架上,务必将初始试管放在第一位。图中试管架右侧有黑块的为初始试管架。
8、在“功能选项窗口”中选择“检测”,进入“检测窗口”。点击“试纸选择”选择试纸条种类。然后点击“开始”即可进
STAGO全自动血凝仪中文说明书
3-实验设置
3实验设置
3.1.实验设置参数简介
3.1.1.方法(第1/3页) 3.1.1.定义实验 3.1.1.2.确定标本 3.1.1.3.确定稀释比率 3.1.1.4.确定试剂 3.1.1.5.确定清洗 3.1.1.6.确定分析方法 3.1.1.7.确定结果 3.1.1.8.定义正常值
3.1.1.9.定义重新稀释条件
3.1.2.定标部分(第2/3页)
3.1.2.1.选择定标模式 3.1.2.2.确定观察点 3.1.2.3.定义定标物 3.1.2.4.选择尺度
3.1.2.5.选择定标单/双 3.1.2.6.定义校正血浆 3.1.2.7.确定定标质控
3.1.3.试验和质控结果打印/传输(第3/3页)
3.1.3.1.打印/传输 3.1.3.2.确定正常范围 3.1.3.3.定义打印限度 3.1.3.4.定义质控
3.1.4.相关试验
3.2.如何进入试验设置参数
3.2.1.进入实验设置菜单 3.2.2.实验设置屏幕简述 3.2.3.进入实验设置屏幕 3.2.4.进入相关实验设置屏幕
3.2.4.1.从实验设置屏幕进入相关实验设置屏幕3.2.4.2. 从主实验进入相关试验屏幕
3.2.5.进入实验设置参数
3-实验设置
3.3.修改实验设置参数
3.3.1.修
岛津TOC检测仪校验SOP
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Co., Ltd 编 号:SOPxx/xx/xx/xxx 页 号:1/8 版本号:01 修订号:00 XXXXXXX制药有限公司 岛津TOC检测仪校验SOP 职责 起草 审核 审核 审核 审核 批准 批准
部门 姓名 签名 日期 颁 发 部 门:[ ]
生 效 日 期:[ 年 月 日]
复 审 日 期:[ 年 月 日]
文件拷贝号: [ ]
分 发 清 单: This document is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by xx PHARMA is forbidden. 本文件仅限xx制药有限公司内部使用,严禁任何无授权使用、泄露或复印,违者必究。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Co., Ltd 编 号:SOPxx/xx/xx/xxx 页 号:2/8 版本号:01 修订号:0
AIA-360SOP文件 - 图文
I 全自动免疫发光分析仪简介(SOP) 实验室名称 项 目 编 号 制定日期 兖州市铁路医AIA360全自动免疫发光分析仪简介 13070806 2012年05月25日 院检验科 【目的】 保证全自动免疫发光分析仪正确使用。 【适用仪器范围】
全自动免疫发光分析仪。 【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任。 【简介】
(一) 仪器厂家介绍
仪器的生产者: TOSOH HI-TEC,INC.(东曹株式会社) 地址:日本国东京都港区芝3-8-2芝公园フアースト大楼 邮政编码:105-8623 电话:(03)5427-5181 传真:(03)5427-5220 山口県工厂地:山口県周南市福川南町1-37 邮政编码:746-0042411-0932 电话:(0834)62-1588 传真:(0834)62-1377 (二) 仪器使用环境要求 室温:15~30℃。 湿度:40%~80%。
电源电压:AC100~240V 50/60Hz。 (三) 仪器基本规格
结构:控制、分析一体机。
耗 电 量:AC100~240V、50/60
检验科SOP文件编写
SOP文件编写
SOP与质量手册的编写
宁波市临床检验中心
李清华
SOP文件编写
为什么要编写SOP和质量手册
不是为了给人看看,形式 规范各项工作,保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重
要基础 达到实验室质量目标的依据
SOP文件编写
质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(Quality Management System) 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系
SOP文件编写
质量体系的文件构成
第一层:质量手册
纲领性文件
第二层:程序性文件
体系要素的规定
第三层:作业指导书
具体项目的操作指导(SOP)
第四层:记录
表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录
SOP文件编写
标准操作规程 Standard Operational Procedure
简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有
有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这
检验科SOP文件编写
SOP文件编写
SOP与质量手册的编写
宁波市临床检验中心
李清华
SOP文件编写
为什么要编写SOP和质量手册
不是为了给人看看,形式 规范各项工作,保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重
要基础 达到实验室质量目标的依据
SOP文件编写
质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(Quality Management System) 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系
SOP文件编写
质量体系的文件构成
第一层:质量手册
纲领性文件
第二层:程序性文件
体系要素的规定
第三层:作业指导书
具体项目的操作指导(SOP)
第四层:记录
表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录
SOP文件编写
标准操作规程 Standard Operational Procedure
简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有
有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这
流式细胞仪SOP - 图文
一. 流式细胞术概述
流式细胞术(Flow Cytometry, FCM)是七十年代发展起来的高科学技术,它集计算机技术、激光技术、流体力学、细胞化学、细胞免疫学于一体, 同时具有分析和分选细胞功能。它不仅可测量细胞大小、内部颗粒的性状,还可检测细胞表面和细胞浆抗原、细胞内DNA、RNA含量等,可对群体细胞在单细胞水平上进行分析, 在短时间内检测分析大量细胞,并收集、储存和处理数据,进行多参数定量分析; 能够分类收集(分选)某一亚群细胞,分选纯度>95%。在血液学、免疫学、肿瘤学、药物学、分子生物学等学科广泛应用。
国内使用的流式细胞仪主要由美国BECKMAN- COULTER公司和
Becton-Dickinson公司(简称B-D公司)两个厂家生产。流式细胞仪主要有两型:临床型(又称小型机、台式机)和综合型(又称大型机、分析型)。BECKMAN-COULTER公司最新产品为EPICS ALTRA和EPICS XL/XL-MCL,BD公司最新产品为FACS Vantage 和FACS Calibur。EPICS XL/XL-MCL和FACS Calibur是临床型;EPICS ALTRA和 FACS Vantage是综合型,除具备检测分析功能
DL-96试剂 SOP文件
X X X 检验科 临床微生物实验室 DL-96细菌测定系统 标准操作规程 编号:WSW-SOP-1 日期: 年 月 版号: 第 1页,共4页
【目的】
规范DL-96细菌测定系统随机体外诊断试剂操作规程,保证检验质量。 【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【原理】
试剂板由生化反应孔和抗菌药物MIC测定孔组成。在生化反应孔中加入细菌悬液,经35-37℃孵育,在细菌代谢作用下生化反应直接颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化;抗菌药物MIC采用微量肉汤稀释法,加入还有细菌的MH肉汤培养基,经35-37℃孵育,根据试验孔是否出现浑浊(沉淀)确定细菌是否生长。测定系统采用比色法对各项生化反应进行结果判定,根据细菌生化反应的概率来完成细菌的鉴定;测定系统通过比浊法对抗生素进行MIC半定量测定分析MIC值。
【操作程序】
1 使用本试剂板的基本要求:
1.1无特殊营养要求的革兰氏阳性菌、革兰阴性菌和真菌等病原菌 1.2 18-24小时分离培养的单个纯菌落(或纯培养物)。 2 随机试剂板的选择:
2.1根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶实验、触酶
迈瑞生化项目SOP文件
包头文治医院- 1 -
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定方法操作规程
【产品名称】通用名称:丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
【预期用途】该试剂盒采用IFCC法,用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下,从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上,生成产物谷氨酸和丙酮酸。后者通过乳酸脱氢
酶催化下转变成乳酸,在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率,与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸
ALT 丙酮酸+ L-谷氨酸
丙酮酸+NADH+H+ LDH L-乳酸+NAD++H2O
【主要组成成份】
R1:
Tris缓冲液 150mmol/L L-丙氨酸 750 mmol/L 乳酸脱氢酶(LDH) R2:
α-酮戊二酸 90mmol/L NADH 0.9mmol/L * 不同批号试剂盒各组分请勿