药店药品退货管理制度

______________________________________________________________________________________________________________ 不合格药品和退货药品管理制度

1. 目的

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。

2. 依据

2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

3. 职责

3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。

3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。

4. 内容

4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

4.2不合格药品的范围

4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的；

4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的；

4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的；

4.2.5变质的；被污染的；

精品资料

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XXX医药有限责任公司文件

文件名称：药品采购退货管理制度 起草部门： 质管部 起草人： 起草日期：2014.4.17 变更记录： 分发部门 分发份数 编号：DHYY-ZD-032—2014—01 审阅人： 批准人： 执行日期：2014.8.1 批准日期：2014.8.1 变更原因： 一、目的：规范采购退货药品的管理工作，避免假劣药品通过退货渠道流入市场。

二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。

三、范围：适用于公司采购退出的管理。 四、责任者：

1、采购部负责药品退货的账务处理及与供货单位的联系工作。 2、质管部负责采购退货的监督审批。 3、运输部负责药品采购退货的具体处理。 五、规定内容：

2.3购进退出应分为“到货退货”和“在库退货”

2.4到货退货是在药品到货后验收员将药品查询、药品拒收信息传递给业务

部以后，业务部考虑经营需要，并与供货客户联系后进行的退货。 2.5在库退货则指业务部在接到经质量管理部确认的药品质量反馈单以后，

考虑经营需要，并与供货客户协商进行的退货。

2.6进货退出由业务部给储运部门下发退货审批通知单，储运部门接到退货

通知单以后，备货并将货物存放于退

产品退换货管理制度

一、目的

为确保经销商退换货作业的可控制性，降低公司、经销商的损失，使退换货作业有法可依特制定本办法

二、适用范围

本办法仅适用于公司所有经销商、客户的退换货。

三、职责与权限

1、 各地区经理负责审核退换货的合理性、理由真实性及实际退换货数量准确性，同

时提出地区经理处理意见。

2、 营销部总监负责核准各地区经理意见，提出最终处理意见。

3、 品管部负责退换货理由的审核及实际退换货后商品检验

4、 财务部对退换货金额等作进一步审核。

5、 仓库负责核对实际退换货数量。

6、 业务员、地区经理负责“退换货申请单” （QR-7.2.3-01）的传递，如出差在外 由营销行政部人员代理传递

四、工作内容

1、 流程

2、 有退换货需求时由经销商填写“退换货申请单”；

3、 “退换货申请单”必须详细填写，单品退换货理由需详细陈述；

4、 在“退货单位名称”处填写单位名称并加盖公章，负责人处签字认可；

5、 填写完整的“退换货申请单”以传真或直接传递的形式报各地区经理审核；

6、 未填写完整、没有单位公章、负责人签字的退货申请公司不予接受；

7、退换货审核

1）、退换货标准：

A、 有质量问题的商品经核准后可执行退换货。

B、其余情况均不接受退换货。特殊情况提请公司管理层审批。

药房管理制度

一、员工思想管理

1、员工必须遵守国家政策、法令和药店的各项管理制度。

2、员工应爱岗敬业，讲究社会公德和职业道道，做到“遵纪守法、文明服务”，维护药店的社会声誉。

3、员工应努力学习科学文化知识和职业技能。不断提高业务技术水平，提高服务质量，提高经济效益。

4、员工应具有忠诚老实的思想品德，有错必改的态度。

5、员工不得向药店提供虚假情况，不得言过其实，阳奉阴违，诬陷他人。

6、服从领导，服从分配，服从调动，服从工作安排，员工之间团结协作，密切配合，互相支持。

7、员工不准做有损药店的事，所有员工不得利用职权给亲友以特殊优惠。

二、礼仪行为规范管理

1、工作时间必须统一穿着药店制服，制服要保持平整、干净（穿制服前应先检查扣子是否有掉落，有无破损），不得在制服外另加自己的衣服。领子和袖口不得有污渍。无皱折、纽扣扣齐、衣兜无破损。

2、员工头发要经常清洗，保持头发整齐清洁。头发梳理整齐，不蓬头垢面。

3、饰品以适量、适宜，不夸张、不影响正常工作为原则。

4、表情开朗，化妆适度，不准浓妆艳抹，并避免使用味浓的香水及化妆品。

5、指甲应经常修剪，不准留长指甲，必须保持圆滑、清洁。除女性的淡色指甲油外，不得涂其它深浓色指甲油。

6、工作时间员工不得随身携带娱乐类电子

连 锁 药 店 管 理 制 度

第一章 招聘录用

第1条 药店员工的招聘工作主由人事部负责，各大区经理，药店店长协助。 第2条 应聘者面试时，须填写《应聘登记表》。

第3条 应聘者由人事部负责面试，外区可由大区经理或店长负责面试。面试人员根据面谈结果填写《面试评估表》给出录用意见。

第4条 通过面试的人员，由人事部办好相关入职手续后入职门店。

第二章 员工培训

第5条 员工培训分为岗前培训、店面代教和在职培训。所有培训过后，公司设有相应考核，考核结果低于60分者需重新考核。连续俩次考核不通过扣除该员工当月绩效工资，如是试用期员工公司可以终止试用。 5.1岗前培训

新入职员需进行为期1天的岗前入职培训，了解公司历史、企业文化、组织架构、员工发展通道、考勤管理、薪酬福利、行为规范等。 5.2 店面代教

新员工下店后，店长需为其指定一位代教员（建议店长本人），让新员工尽快熟悉工作内容，代教周期为一到两个月，根据公司《店面代教流程》对新员工进行培训考核。新员工须通过代教培训考核方能转正，大区经理、运营部到店可随时抽查。 5.3在职培训

公司每个月至少策划一次员工的在职培训，增加员工认同感及凝聚力，具体内容由人事部和运营部根据当月情况确定。如涉及

药品拆零管理制度

（一）目 的

为满足不同层次消费者的购药需求，以及加强药品的质量管理，确保拆零药品销售的质量和使用安全有效，特制订本制度。 （二）依 据

１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则 （三）内 容

１、药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开的包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容； ２、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零销售工作； ３、药品拆零销售要设专柜或专箱放置，配备基本的拆零工具，如瓷盘、药匙、拆零药袋等，保持拆零用工具的清洁卫生；药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售，立即报告质管员或门店经理，妥善处理；

４、拆零销售剩余的药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，并保留原包装的标签到该品种销完；

５、拆零销售药品必须放入拆零药袋，出售时应在药袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期、药店名称等内容，并向顾客当面交待清楚； ６、拆零后的外用药应在药袋上注明“外用”，以免误服； ７、称量的天平等计量器具应进行定期检定，合格后方可使用；

８、拆零药品应做好拆零记录，详细记录拆零起止日期

药品采购管理制度

（一）目 的

为加强药品质量管理，确保药品购进的质量和使用安全有效以及维护药店良好的经营秩序，特制订本制度。 （二）依 据

1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则 （三）内 容

一、为严格把好进货质量关，确保购进药品质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，特制定本制度。

二、药品为特殊商品，采购药品必须坚持以“质量第一、按需进货，择优采购”的原则，从具有合法证照的供货企业进货。

三、采购活动应当符合以下要求： （一）确定供货单位的合法资格； （二）确定所购入药品的合法性； （三）核实供货单位销售人员的合法资格； （四）与供货单位签订质量保证协议。

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。

四、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式； （五）开户户名、

药品经营质量管理制度检查、考核细则2015 年 月

制度名称

检查内容1、明确规定各岗位的质量责任 (1分)

分值 3

扣分标准1、岗位责任不明确全扣 2、人员责任不清扣1分，不执行 全扣 1、发现一次违规操作全扣 2、不按规定全扣，一次不执行扣 1分 3、无故不验收， 乱储存，全扣

存在问题

整改意见

得分

管理岗位的责任

2、各类人员了解、熟悉并掌握自己的质量职责，并在工作中 认真执行 (2分) 1、确保合法经营药品，保证药品购进质量。(1分) 2、确保购进药品的质量，把好入库数量和质量。(2分) 3、到货药品及时验收，合理储存药品。 (1分)

采购.进货、质 4、验收进口的药品应有加盖总部质管部印章的进口注册证和 量验收管理制度 口岸报告 (1分) 5、发现质量问题填写拒收报告单并及时报告质管部(1分) 6、按要求记录，保存 (1分) 1、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开 存放、陈列 (1分) 2、药品陈列必须符合药品性能要求 (1分) 3、陈列整齐、无倒置现象、明码标价 (1分) 4、包装易混淆的品种分开陈列 (1分) 药品陈列质量管 理制度 5、质量不合格或有问题药品不得陈列 (1分) 6、药品按处方药和非处方药分柜摆放标识明显，处方

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,

病区药品安全管理制度

一、常规药品管理

常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质，并有交接登记。

（一） 口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。

1.病区口服药基数按需求设置，存放于干燥清洁玻璃瓶内， 瓶外蓝框白底标签应清楚标识药名、剂量、数量。

2．病房根据病情需要设置外用药品基数，如石蜡油、漱口液、 硫酸镁溶液等。外用药应专柜存放，使用红框白底标签标识，标签清晰，勿与消毒剂混放。

（二）静脉用抗生素：用黄色正三角形警示标识贴于液体袋醒目位置，提示护理人员加强用药观察，防止发生药物延迟反应等意外情况。

（三）各病区按病情种类和救治患者的需要设置普通针剂的基数。

1.针剂应整齐存放于治疗室抽屉内，护士每日领回针剂后按从下到上，从右到左的顺序放入抽屉中。若有药品过期、字迹模糊、破损应及时更换。

2.护士每月检查一次针剂的质量、数量及有效期等，并签名登记。

二、急救药品管理

（一）严格执行医院《病区特殊药品管理暂行规定》。 （二）急救药品做到“四定”：定量、定位、定专人保管、定期检查,完好率100%。

（三）建立急救药品一览卡、药品放置示意图、急救药品交接本。班班交接,交接人员签名。