CNAS体系文件编写指南
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体系文件编写指南0715
有用的就下去吧
修改码/版本:0/E
体系文件编写指南
文件编号:GDGS/ZY 52.02-01-2010页 码:1/12
1 目的
为了规范质量、健康、安全与环境管理体系文件的编写,明确文件的编写内容、要求和格式,指导体系文件的编制,特制定本规定。 2 范围
本规定适用于公司质量、健康、安全与环境管理体系的体系文件的编制,包括管理手册、程序文件、作业文件。 3 术语 3.1 XXX
本程序所称XXX是指……。 4 职责
体系文件的编写、审核、批准的责任,见《体系文件管理程序》。 5 管理内容
5.1 文件编写的基本方法
5.1.1 采用RACI(Responsibility-责任,责任人;Accountable-问责,决策人;Check-校对,参与人;Inform-告知,知情人)方法,明确文件编写中各相关角色的关系。确定文件编写的责任人和相关人员组成编写组。体现共同参与并力求达到共识。
5.1.2 采用IDEAL( I-是否识别了面临的风险和需解决的问题,D-是否对相关问题进行了定义,E-是否提出了相关的解决方案,A-方案是否可行,L-是否建立了评估机制)方法,形成相应的闭环。
5.1.3 采用5W1H(why-为什么做,what-做什么
质量管理体系文件编写说明
质量管理体系文件编写说明
质量管理体系文件编写说明
一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录
1、质量方针和质量目标
质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册
质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)
3、程序文件
程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质
质量管理体系文件编写说明
质量管理体系文件编写说明
质量管理体系文件编写说明
一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录
1、质量方针和质量目标
质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册
质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)
3、程序文件
程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质
CNAS-GC31 环境管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南LY
CNAS—GC31
环境管理体系认证机构认证 业务范围管理实施指南
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇六年六月
CNAS-GC31:2006 第 1 页 共 29 页
环境管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南
1.目的与范围
1.1本文件为环境管理体系认证机构实施认证业务范围管理,满足CNAS-CC32:2006文件G4.2.9能力分析的要求提供指南。
1.2 本文件适用于环境管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。
2.引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
CNAS-CC31《环境管理体系认证机构通用要求》
CNAS-CC32《“环境管理体系认证机构通用要求”应用指南》 CNAS-RC01《认证机构认可规则》
GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idtISO19011:2002) NACE CODE:2003 《经济活动统计术语》(欧共体)
3.总则
3.1 针对认证业务范围的管理
EAS扩展脚本编写指南
定制平台系列
扩展脚本编写指南
简介
扩展脚本运行引擎为Rhino,基于javascript语法,运行期解释执行。jvm中的类的方法和属性均可应用于脚本中,调用方式类似于java代码编写。 比如下面一段脚本: //客户端设置编码规则脚本 var easNames = JavaImporter(); easNames.importPackage(Packages.com.kingdee.eas.base.codingrule); with(easNames){ var editData = pluginCtx.getDataObject(); var bizOrgUnit= pluginCtx.getKDBizPromptBox(\var number = CodingRuleManagerFactory.getRemoteInstance().getNumber(editData, bizOrgUnit.getId()); pluginCtx.getKDTextField(\} 其中 var easNames = JavaImporter(); easNames.importPackage(Packages.com.kingdee.eas.b
流程文件的编写规定
QB
Q/RAP-003-2010
深圳雷柏科技股份有限公司企业标准
流程文件的编写规定
制 定: 袁雪芳 审 核: 批 准:
2010-11-22发布 2010-11-25实施
企业标准发布部门 发布
目 次
修订记录.............................................................................II 1 目的................................................................................1 2 范围................................................................................1 3 规范性引用文件.......................................................................1 4 术语和定义.........................................
CNAS-GL22临床免疫学检验领域的指南
CNAS-GL22
医学实验室质量和能力认可准则
在临床免疫学检验领域的指南
Guidance on the Medical
Laboratory Quality and Competence
Accreditation Criteria in the Field of
Clinical Immunology
中国合格评定国家认可委员会
前言
临床免疫学检验是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学实验室的认可领域之一。
本文件是CNAS根据临床免疫学检验的特性而对CNAS—CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》所作的解释和说明,与CNAS—CL02:2008结合使用。本文件的条款编号同CNAS—CL02:2008的相应条款编号。由于仅对部分条款进行了解释和说明,故条款号是不连续的。
本文件用“宜”描述的内容为建议性内容,是期望医学实验室能够达到的要求;用“需”描述的内容为程度较强的建议,是期望医学实验室尽量能够满足的要求。
本文件为建议性,但在本文件的使用过程中如果识别出了部分应该强制的内容,则会在将来进行文件修订时考虑将这些内容进行强制要求。
医学实验室质量和能力认可准则
在临床免疫学检验领域的指南
一 目的和适用范围
本文件针对CNAS-CL
集团级工法编写指南
集团级工法编写指南
为指导各三级企业编写集团级工法,规范集团级工法的编制内容,根据集团《施工工法管理办法》(建一技字[2006]227号),制定本指南。
一、集团级工法的编写原则
工法是指以工程为对象、工艺为核心,运用系统工程的原理,把先进技术和科学管理结合起来,经过工程实践形成的综合配套的施工方法。
1.工法必须是经过工程实践并证明是属于技术先进、效益显著、经济适用、符合节能环保要求的施工方法。未经工程实践检验的科研成果,不属工法的范畴。
2.工法编写应主要针对某个单项工程,也可以针对工程项目中的一个分部,但必须具有完整的施工工艺。
二、集团级工法的选题
1、立足企业的主营业务(房建、道桥、地铁等),通过总结工程实践经验,形成有实用价值、带有规律性的先进施工工艺技术,进行立项选题。
2、围绕重、难、新、大的工程项目和技术水平高的科研项目进行立项选题。 3、通过应用新技术、新工艺、新材料、新设备而形成新的施工方法,进行立项选题。
4、在原有成熟的工法和技术上开发新的工法。
三、集团级工法的特性 1、工法的竞争性
工法的竞争性体现在:企业所拥有的施工工法的数量、级别和配套能力已成为企业技术优势和竞争实力的重要体现。工法是企业的技术积累,也是企业
检验科SOP文件编写
SOP文件编写
SOP与质量手册的编写
宁波市临床检验中心
李清华
SOP文件编写
为什么要编写SOP和质量手册
不是为了给人看看,形式 规范各项工作,保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重
要基础 达到实验室质量目标的依据
SOP文件编写
质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(Quality Management System) 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系
SOP文件编写
质量体系的文件构成
第一层:质量手册
纲领性文件
第二层:程序性文件
体系要素的规定
第三层:作业指导书
具体项目的操作指导(SOP)
第四层:记录
表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录
SOP文件编写
标准操作规程 Standard Operational Procedure
简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有
有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这
检验科SOP文件编写
SOP文件编写
SOP与质量手册的编写
宁波市临床检验中心
李清华
SOP文件编写
为什么要编写SOP和质量手册
不是为了给人看看,形式 规范各项工作,保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重
要基础 达到实验室质量目标的依据
SOP文件编写
质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(Quality Management System) 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系
SOP文件编写
质量体系的文件构成
第一层:质量手册
纲领性文件
第二层:程序性文件
体系要素的规定
第三层:作业指导书
具体项目的操作指导(SOP)
第四层:记录
表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录
SOP文件编写
标准操作规程 Standard Operational Procedure
简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有
有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这