抗肿瘤药物的合理应用的原则

肿瘤（tumor）是机体在各种致癌因素作用下，组织细胞在基因水平上失去对生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。

肿瘤的病因、发病机制、临床症状以及患者的身体状况均十分复杂，单一的治疗方法效果并不理想，需要合理的、有计划的联合应用多种治疗手段，取长补短。综合治疗就是根据患者的机体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围（病期）和发展趋势，有计划的、合理的应用现有的治疗手段，以期较大幅度的提高治愈率和延长生存期，提高患者的生活质量。综合治疗手段包括手术、放射、化疗药物、免疫、心理和中医药治疗。在化学治疗时仍然宜联合使用不同药理作用机制的抗肿瘤药组成联合化疗方案，杀灭肿瘤细胞或干扰其生成长和代谢。

1.抗肿瘤药的作用机制和分类

抗肿瘤药（Antitumor Drugs）是可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。

过去的药理学曾把抗肿瘤药依据其性质和来源分为6类：即烷化剂、抗代谢药物、抗生素、植物药、激素和杂类。但以上分类不能代表药物的作用机制，来源相同的药物可能作用机制完全不同。所以，目前多根据其作用机制分为以下6类：

1.1细胞毒类药

1）作

抗肿瘤药物临床应用指导原则

（征求意见稿）

目 录

第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 ...................................... 161

一、权衡利弊，最大获益 ............................................... 161 二、目的明确，治疗有序 ............................................... 161 三、医患沟通，知情同意 ............................................... 161 四、治疗适度，规范合理 ............................................... 161 五、熟知病情，因人而异 ............................................... 161 六、不良反应，谨慎处理 ............................................... 161 七、临床试验，积极鼓励 ..........................................

喹诺酬类药物是60年代发展起来的一类抗菌药物,该类药物以其抗菌谱广、抗菌作用强、剂型多样、使用方便、与其他抗菌药物之间交叉耐药现象较少等优势颇受临床青睐。目前,此类药物已被广泛用于治疗各种感染性疾病。

现代中西医结合杂志 MoenJ unl f nert rdtnl hns adWet nMein 0 0Ma,1 ( ) dr ora o It ae T aio a C i e n s r d i 2 1 r 9 8 g d i e e ce缓胃排空，后者促进胃肠蠕动，速胃排空，而加相互拈抗，不故能合用，山莨菪碱和胃复安。另外，分制酸药可妨碍铁剂如部等的吸收，e F。被机体吸收， e需还原为 F才能进入 易 F" 细胞【,且在酸性环境中易还原，此，剂与制酸剂合用 f而 J因铁分泌紊乱、乳、性乳房发育、清催产岽增高等。溢男血 [参考文献] []万仁忠，美英，茂金 1苏周生，0 6 2 ( )4 4 2 0, 7 9: 81 9

不合理 f药处方分析[] t日‰床医 f j J [

可影响铁离子的吸收。另外，酸剂与酮康唑合用可使酮康制唑的吸收减少，药浓度下降，效率降低 j这是因为酮康血有。唑在酸性环境中易吸收，制酸剂可降低酸度。而

抗肿瘤药物研发趋势分析

1 前言

癌症是严重威胁大众健康的恶性疾病。大多数肿瘤预后差，生存时间短，缺乏可治愈的手段，存在高度未满足的临床需求，近年已经逐步上升为导致死亡的首要原因。亟需新的治疗手段发现。

在过去的10年时间里，随着基础医学的研究进展，以及临床治疗模式的转变，一些新的抗肿瘤药物靶点的发现，抗肿瘤药物领域的研发发生了巨大变化，从传统的细胞毒类药物转向了非细胞毒类的靶向药物开发。本文对2005年1月1日至2011年12月31日期间，国家食品药品监督管理局(SFDA)受理的抗肿瘤新药申报情况进行了梳理和回顾，从中总结和分析过去十年抗肿瘤药物研发主要趋势以及未来预测，期望为抗肿瘤药物研发相关人员提供参考。 2 主要趋势分析：

2.1 抗肿瘤药物成为创新药研发的焦点 因为疾病的难治性，临床需求的迫切性，抗肿瘤药物一直都是创新药研发的热点，而在近几年更是成为了热点中的“热点”。国内外各大制药企业都加大了抗肿瘤药物研发的投入。原来以抗肿瘤药研发为主的企业继续加强，比如罗氏，一些原本非肿瘤领域的企业也加入了这个行列，通过并购、合作等办法扩充自身的肿瘤产品线。据统计，clinical trial网登记的临床试验

铂类

本类药物主要有顺铂、卡铂、奥沙利铂、奈达铂等。 【适应证】

顺铂和卡铂主要用于治疗肺癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈部鳞癌和生殖细胞癌；顺铂还可用于治疗骨肉瘤及神经母细胞瘤等；卡铂亦可用于治疗食管癌和间皮瘤等。奥沙利铂主要用于治疗转移性结直肠癌，原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期结肠癌。奈达铂主要用于头颈部癌小细胞肺癌非小细胞肺癌食管癌等实体瘤。洛铂主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。 【注意事项】

1．对含铂化合物有过敏史的患者，孕妇及哺乳期妇女，严重肾功能不全者及严重骨髓抑制患者禁用。

2．顺铂的主要限制性毒性是肾功能不良。一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素，治疗时应特别注意水化问题。神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。避免使用与肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等。几乎所有患者均可发生程度不同的恶心、呕吐，应对症治疗。静脉滴注时需注意避光。

3．卡铂的剂量限制性毒性是骨髓抑制，在治疗前后应定期复查血象。出血性肿瘤患者禁用。

4．奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经系统毒性反应，治疗停止后，神经系统症状通常可以改善。

5.奈达铂主要不良反应为骨髓抑制表现为白细胞血小板血色素减少其它较

涟水县第三人民医院

抗菌药物合理应用培训计划

为了提高我科室药师抗菌药物临床合理用药水平，落实《抗菌药物临床合理应用指导原则》，结合我院实际制定本培训计划。

一、总体目标

为了长期深刻贯彻落实卫生部“2016年全国抗菌药物临床应用专项整治活动”，探索科学、规范的合理用药培训的运行机制，建立目标明确，规模适当，方法有效，成效显著的医疗机构合理用药培训体系和医药卫生人员的培训，改善我院抗菌药物用药不规范现状，实现安全、有效、经济、合理的用药目标，经我科抗菌药物管理小组讨论决定，定期对我科执业技术人员进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训及考核。

培训材料采用《抗菌药物临床合理应用指导原则》（2015年版），《抗菌药物分级管理目录》（2015年版），抗菌药物管理办法；

学习方式：学习培训+考核。每季度学习三次,时间1学时．进行阶段性考核、考试。

参加人员：医院全体人员 学习地点：3号楼会议室

学习计划：

2016年1月 抗菌药物合理应用指导原则 郑恩香 2016年2月 抗菌药物的分级管理 郑恩香 2016年3月

抗菌药物专项整治相关材料 郑恩香

2016年4月 抗菌药物

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则

一、基本原则 1. 抗肿瘤药物分类

(1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；

(2) 生物反应调节剂(biological response modifier)； (3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)； (4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)；

(5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)； （6）分化诱导剂(differentiation inducing agent)； (7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)； （8）反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。

2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容

2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。

2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。

2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。

二、体外抗肿瘤活性试验 1. 试验目的

1.1 对候

继续教育《抗菌药物临床合理应用》答案考试

（答案百分之百正确）

1、新生儿破伤风解痉治疗首选（B、地西泮）。

A、氯丙嗪 B、地西泮 C、10%水合氯醛 D、苯巴比妥

2、急性血源性骨髓炎是最常见的骨感染类型，经常发生于（A、儿童）。 A、儿童 B、青年人 C、成年人 D、老年人

3、引起硬脑膜外脓肿最常见的病原菌是（C、金黄色葡萄球菌）。

A、链球菌 B、大肠埃希菌 C、金黄色葡萄球菌 D、铜绿假单胞菌

4、确定给药方案的三要素不包括（C、药效）。 A、人体 B、药物 C、药效 D、致病菌

5、丝虫病首选药物为（D、海群生）。

A、呋喃嘧酮 B、氯喹 C、哌喹 D、海群生

6、最常见的引起过敏性休克的药物是（A、青霉素）。

A、青霉素 B、红霉素 C、庆大霉素 D、万古霉素

7、卡他莫拉菌引起的中耳炎常发生在（A、儿童）。

A、儿童 B、青年人 C、中年人 D、老年人

8、引起尿路感染的致病微生物以什么最为常见（A、细菌）。 A、细菌 B、病毒 C、支原体

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则

一、基本原则 1. 抗肿瘤药物分类

(1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；

(2) 生物反应调节剂(biological response modifier)； (3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)； (4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)；

(5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)； （6）分化诱导剂(differentiation inducing agent)； (7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)； （8）反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。

2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容

2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。

2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。

2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。

二、体外抗肿瘤活性试验 1. 试验目的

1.1 对候

实用标准

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则

一、基本原则 1. 抗肿瘤药物分类

(1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；

(2) 生物反应调节剂(biological response modifier)； (3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)； (4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)；

(5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)； （6）分化诱导剂(differentiation inducing agent)； (7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)； （8）反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。

2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容

2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。

2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。

2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。

二、体外抗肿瘤活性试验 1. 试验目的