iso\/iec17025:2017实验室培训考核题

检测实验室管理体系管

理评审全套资料

? 管理评审管理程序

? 管理评审报告（12-25页）

X X X 股 份 有 限 公 司 1

IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 管理评审管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 2

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.09.02 首次编制 XXXX A0

3

目录

1.目的 ........................................... 5 2.范围 ........................................... 5 3.职责 ........................................... 5 4. 术语和定义 .................

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 标准物质管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 1

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.08.20 首次编制 XXXX A0

2

目录

1.目的 .......................................................................................... 4 2.

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 标准物质管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 1

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.08.20 首次编制 XXXX A0

2

目录

1.目的 .......................................................................................... 4 2.

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系

质量手册

文件编号 版本号 编制 审核 批准 日期 受控 状态 Q1-SY-01 A/0

实施日期：2018年01月01日 XXX实验室

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B质量手册修改记录

章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录

D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6资源要求

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 6.1 总则 6.2 人员

6.3 设施和环境条件 6.4 设

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017 检测和校准实验室认可准则 解读之风险识别及应对管理程序 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准：

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.07.12 首次编制 XXXX A0

2

目录

1 目的.....................................................................................................

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 管理评审管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 1

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.07.21 首次编制 XXXX A0

2

目录

1.目的 .......................................................................................... 4 2.

检测实验室管理体系管

理评审全套资料

? 管理评审管理程序

? 管理评审报告（12-25页）

X X X 股 份 有 限 公 司 1

IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 管理评审管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 2

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.09.02 首次编制 XXXX A0

3

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1.目的 ........................................... 5 2.范围 ........................................... 5 3.职责 ........................................... 5 4. 术语和定义 .................

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件 质量手册及程序文件

第 1 页 共 1 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系

质量手册

文件编号 版本号 编制 审核 批准 日期 受控 状态

CC.BB.SQM-2017A A/0

实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室

第 2 页 共 2 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B质量手册修改记录

章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人

第 3 页 共 3 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录

D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件 质量手册及程序文件

第 1 页 共 1 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系

质量手册

文件编号 版本号 编制 审核 批准 日期 受控 状态

CC.BB.SQM-2017A A/0

实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室

第 2 页 共 2 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B质量手册修改记录

章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人

第 3 页 共 3 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录

D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用

血站实验室ISO/IEC17025认可质量管理体系的建立、实施和整

合

[摘要] 本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准

iso/iec17025的质量管理体系的过程及体会，进一步规范血站实验室的管理，血液的质量和安全得到了进一步的保障。

[关键词] 血站实验室；iso/iec17025：2005；质量管理体系；建立

[中图分类号] r197.3 [文献标识码] c [文章编号] 1674-4721（2013）01（c）-0167-02

为进一步加强血站实验室的管理，卫生部于2006年颁布了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称”两个规范”），是我国血站行业的强制性法规，要求血站实验室必须建立和持续改进覆盖血液检测和相关服务所有过程的实验室质量体系；而《检测和校准实验室能力认可准则（iso/iec17025：2005）是一个成熟的国际标准。其对质量体系文件的建立进行了详实的规定和要求，而且其在国际上应用广泛[1]。如果血站将“两个规范”与iso/iec17025：2005进行整合，建立和实施iso/iec17025：2005认可的实验室质量管理体系，将会起到相互借鉴、协同发展的作用。既可以满足“两个规范”的要求，又可以满足认可机构