gb50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

生物安全实验室建筑技术规范

Architectural and technical code for biosafety laboratories

标 准 号：GB 50346-2004

发布日期：2004年08月03日

实施日期：2004年09月01日

发布单位：中华人民共和国建设部/中华人民共和国监督检验防疫总局 出版单位：中国建筑工业出版社

★摘要：为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外，尚应按现行国家强制性标准中的有关要求执行。

★Summary: In order to make the biosafety laboratories meet with current safe standard of biosafety laboratories in design, construction and acceptance, and follow the architectural and tech

国家技术规范

UDC

GB

中华人民共和国国家标准

P

GB××××－×××

×

生物安全实验室建筑技术规范

（Achitectual and Technical Code for Biosafety

Laboratories） (征求意见稿)

2004—××—××发布 2004—××—××实施

中华人民共和国建设部

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

联合发布

国家技术规范

前 言

本规范是根据建设部建标［2003］102号文“关于印发《二○○二至二○○三年度工程建设国家标准制订、修订计划》的通知”的要求，由中国建筑科学研究院作为主编单位，会同有关设计、研究、施工单位共同编制的。

在编制过程中，规范编制组进行了广泛、深入的调查研究，认真总结多年来生物安全实验室建设的实践经验，积极采纳科研成果，参照有关国际和国内的技术标准，并在广泛征求意见的基础上，通过反复讨论、修改和完善，最后经审查定稿。

本规范包括10章和1个附录。主要内容是：规定了生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求；

生物安全实验室安全操作规范

样品安全操作 主要安全设备的使用 感染性物质的防护技术 脘病毒物质的防护

样品的安全操作样品的收集、运输和处置 样品容器：推荐塑料制品；坚固可密封； 表面易清理 样品的传递：二级容器，可稳定内层容器 的直立；耐高温或化学消毒 样品的接受：登记和专门人员、放置地点 打开包装：操作人员了解样品危害，知悉 如何采取标准防护方法；样品内层容器在 生物安全柜中打开，并准备好消毒剂

防护设备的使用 生物安全柜 离心机 移液管 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 组织研磨器 冰箱

生物安全柜 1、实验人员持有书面操作步骤和安全手册 2、运行正常才可使用 3、使用中不能打开玻璃观察挡板 4、柜内少放器材或样品，避免影响气流 5、不使用本生灯，避免影响气流或损坏过 滤器，推荐一次性接种环 6、操作在柜台中后部

生物安全柜 7、减少操作者身后人员流动 8、尽量避免反复移出和伸进手臂 9、不能使实验器材等阻碍空气口 10、操作完成后清除污染 11、使用前后让安全柜运行5分钟 12、柜内不能进行文字工作

离心机 1、保持良好性能和正确操作规程、检查制度 2、放置高度

生物安全实验室安全操作规范

样品安全操作 主要安全设备的使用 感染性物质的防护技术 脘病毒物质的防护

样品的安全操作样品的收集、运输和处置 样品容器：推荐塑料制品；坚固可密封； 表面易清理 样品的传递：二级容器，可稳定内层容器 的直立；耐高温或化学消毒 样品的接受：登记和专门人员、放置地点 打开包装：操作人员了解样品危害，知悉 如何采取标准防护方法；样品内层容器在 生物安全柜中打开，并准备好消毒剂

防护设备的使用 生物安全柜 离心机 移液管 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 组织研磨器 冰箱

生物安全柜 1、实验人员持有书面操作步骤和安全手册 2、运行正常才可使用 3、使用中不能打开玻璃观察挡板 4、柜内少放器材或样品，避免影响气流 5、不使用本生灯，避免影响气流或损坏过 滤器，推荐一次性接种环 6、操作在柜台中后部

生物安全柜 7、减少操作者身后人员流动 8、尽量避免反复移出和伸进手臂 9、不能使实验器材等阻碍空气口 10、操作完成后清除污染 11、使用前后让安全柜运行5分钟 12、柜内不能进行文字工作

离心机 1、保持良好性能和正确操作规程、检查制度 2、放置高度

生物安全实验室安全操作规范

样品安全操作 主要安全设备的使用 感染性物质的防护技术 脘病毒物质的防护

样品的安全操作样品的收集、运输和处置 样品容器：推荐塑料制品；坚固可密封； 表面易清理 样品的传递：二级容器，可稳定内层容器 的直立；耐高温或化学消毒 样品的接受：登记和专门人员、放置地点 打开包装：操作人员了解样品危害，知悉 如何采取标准防护方法；样品内层容器在 生物安全柜中打开，并准备好消毒剂

防护设备的使用 生物安全柜 离心机 移液管 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 组织研磨器 冰箱

生物安全柜 1、实验人员持有书面操作步骤和安全手册 2、运行正常才可使用 3、使用中不能打开玻璃观察挡板 4、柜内少放器材或样品，避免影响气流 5、不使用本生灯，避免影响气流或损坏过 滤器，推荐一次性接种环 6、操作在柜台中后部

生物安全柜 7、减少操作者身后人员流动 8、尽量避免反复移出和伸进手臂 9、不能使实验器材等阻碍空气口 10、操作完成后清除污染 11、使用前后让安全柜运行5分钟 12、柜内不能进行文字工作

离心机 1、保持良好性能和正确操作规程、检查制度 2、放置高度

生物安全实验室备案管理办法

第一条 为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。

本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。 本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。

第三条 市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。

区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。

实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。

第四条 实验室实行分级管理。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规

定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。

第五条 一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州

实验室 生物安全通用要求

（修订版征求意见稿，2007年7月）

GB19489修订工作组

1范围

本标准规定了不同生物安全防护级别实验室的硬件建设和生物安全管理的原则和基本要求，适用于涉及生物因子操作的实验室。本标准为最低要求,此类实验室还应同时符合国家、地方其他相关规定的要求。

2 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准：

2.1 气溶胶aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故 accident

造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。

2.3 气锁 air lock

具备机械送风/排风系统、熏蒸消毒条件、化学喷淋（适用时）和可监控的气密室，维护结构按要求可靠密封，用于连接不同的实验室区域，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。气锁的用途是防止污染扩散、设备消毒、化学喷淋、人员急救/暂时隔离等。

2.4 审核 audit

为确定满足审核准则的程度，进行的系统、独立并形成文件的获得证据并对其进行客观评价的过程。

2.5 生物因子biological agents

在本标准中指微生物和生物活性物质。

2.6 生物安全柜biological safety cabinet（BSC）

用于

华丰矿检验科 生物安全管理制度（SOP）文件 责任部门: 检验科 一、生物安全实验室操作规程 文件编号: XKHF-JYK-SOP-SWAQ-33 版 序: A/0 修改日期:年月日 第1页 共 11 页 实验室生物安全管理程序 1.目的，有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2. 适用范围：适用于科室各专业实验室。 3、职责 3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。 3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。 3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。 4、工作程序 4.1、生物安全小组组成 4.1.1、科主任指定安全小组组长 4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全成员。由3人组成。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。 4.2、实验室生物安全的维护和检查 4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4、实验室应

华丰矿检验科 生物安全管理制度（SOP）文件 责任部门: 检验科 一、生物安全实验室操作规程 文件编号: XKHF-JYK-SOP-SWAQ-33 版 序: A/0 修改日期:年月日 第1页 共 11 页 实验室生物安全管理程序 1.目的，有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2. 适用范围：适用于科室各专业实验室。 3、职责 3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。 3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。 3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。 4、工作程序 4.1、生物安全小组组成 4.1.1、科主任指定安全小组组长 4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全成员。由3人组成。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。 4.2、实验室生物安全的维护和检查 4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4、实验室应

生物安全实验室等级

参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准，我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级，分别对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级生物安全标准。 美国国立美国疾控中国卫生病原 操作 一级屏障 二级屏障 卫生研究中心 部 所 P1 BSL-1 一级 不会经常引发健标准的微生物操作 不要求 开放实验台、洗手池 康人疾病 P2 BSL-2 二级 人类病原菌，因BSL-1 操作如： 一级、二级生物安全柜 BSL-1 如： 皮肤伤口、吸入、1、限制进入 实验服、手套、若需要高压灭菌锅 黏膜暴露而发生2、有生物危险警告标志 则采取面部保护措施 危险 3、“利器”安全措施 4、生物安全手册，其中规定废物消毒和医疗观察 P3 BSL-3 三级 内源性和外源性BSL-2 操作如： 一级、二级生物安全柜 BSL-2如： 病源，可通过气1、控制进入 保护性实验服、手套、1、与进入走廊隔开 溶胶传播，能导2、所有废物消毒 若需要则采取呼吸保2、双门进入，门自动致严重后果或生3、洗涤前，实验服消毒 护措施 关闭 命危险 4、有基础血清 3、排除的空气不循环、 4、实验室内负压 P4 BSL-4 四级 对生命有高度危BSL