医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定

东洲区万新街道社区卫生服务中心

麻醉药品、第一类精神药品采购、保管使用管理制度

根据《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》以及上级有关精神，为加强我院对麻醉药品和第一类精神药品的采购、保管、使用的管理，经药事管理委员会研究决定，制定有关规定如下：

一、全院职工要认真学习《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》以及上级的有关文件精神，在工作中以依法采购、保管、使用麻醉药品和第一类精神药品。

二、我院麻醉药品和第一类精神药品的采购，要严格按照卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》要求执行，要根据本院临床使用麻醉药品、第一类精神药品的情况，严格制定采购计划，报药事管理委员会审批后，由指定采购人员凭“麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡”到定点药品批发正规采购，购买药品付款应当采取银行转帐方式。

三、麻醉药品的验收和保管要严格按照卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》要求保管。药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字；在验收中发现缺

广州市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程

（试行）

目 录

一、各部门麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程（第2页）

1.药库麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程 2.住院药房麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程 3.门诊药房麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程 4.病区麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程 5.手术室麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程 二、麻醉药品、第一类精神药品专柜设置与管理标准操作规程（第8页）

三、麻醉药品、第一类精神药品专用帐本设置与填写标准操作规程（第9页）

四、麻醉药品、第一类精神药品基数管理标准操作规程（第9页） 五、麻醉药品、第一类精神药品日结、月结标准操作规程（第10页） 六、麻醉药品、第一类精神药品值班柜交接班标准操作规程（第10页）

七、麻醉药品、第一类精神药品专项检查标准操作规程（第10页） 八、麻醉药品、第一类精神药品管理各种工作表格、资料（第10页）

1、麻醉药品、第一类精神药品基数表（第11页）

2、医院对麻醉药品、第一类精神药品管理督导、反馈、跟踪记录表（第13页）

1

3、麻醉药品、第一类精神药品验收记录表（第17页） 4、麻醉药品、第一类精神药品专

《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》办理指南

1 范围（必备）

本标准规定了《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》的办理。 2 规范性引用文件（可选）

《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》办

理指南

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 事项类别（必备） 行政许可

1

4 审批编号（必备） （由政务办统一编号。） 5 审批单位（必备） 沈阳市食品药品监督管理局 6 审批对象（必备）

（符合办理事项业务条件的对象。） 7 审批依据（必备）

一、《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十四条第一款 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

二、《

病区麻醉药品、第一类精神药品使用登记表1

科室： 护士长：

患者姓名 出生日期 处方医师 用药领取 领药签名 执行签名 核对者 剩余药品处理双签名 空安瓿取回者签名 日期 住院号 诊断 药物名称 剂型 规格 产地 剂量 支数 用药批号 注：本表为麻精药品不进行基数药管理的病区使用。

病区麻醉药品、第一类精神药品使用登记表2

我单位自 2010年申请领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后，在医院领导的大力帮助和全院各科室的配合下，医院药房认真执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》，从定点的具有资质的供应商购入，具有合法的《印鉴卡》，有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员，有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，为保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存，实行专人管理，每年定期对全院医务人员进行麻醉药品和第一类精神药品使用知识的培训，医务人员能够按照临床应用指导原则使用麻醉和精神药品。对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，尤其是我院诊断和治疗的患者，满足其合理用药的要求，并依据用药原则开具各种麻醉药品，尽量减少麻醉药品针剂外带，特殊情况除外。处方剂量按照《处方管理条例》的要求，住院病人逐日开具，门诊病人视不同药品和剂型而定。麻醉药使用处方按规定保存三年。

高州市古丁镇卫生院

xxxx年xx月x日

通许县妇幼保健院

麻醉药品及第一类精神药品管理制度

根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特修订《通许县妇幼保健院麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。

通许县妇幼保健院药事管理与药物治疗学委员会

2015年01月

1

目 录

一、麻醉药品、第一类精神药品管理机构制度…………………1 麻醉药品、第一类精神药品管理小组成员及职责………2-6 二 、麻醉药品、精神药品管理人员岗位职责………………7-14 三、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度……15-16 四、麻醉药品、第一类精神药品采购管理制度…………………17 五、麻醉药品、第一类精神药品验收管理制度…………………18 六、麻醉

麻醉药品、第一类精神药品管理检查表 检查人：

时 间：

检查项目 药品销毁 药品流入 非法渠道

检查内容 是否对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，按照规定的程序向卫生主管部 门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，立即采取 必要的控制措施，报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门及其主管部门。 对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使

用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 药房专管人员对调剂了的麻醉药品、第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。 对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方 至少保存 2 年。

评定 合格/不合格 合格/不合格/ 待确定 合格/需改进 合格/不合格 合格/需改进 合格/需改进 合格/需改进

整改措施

处方管理

医师处方 资格取得 医师药品 合理使用

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药 品和第一类精神药品处方。 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需 使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者

管理制度编号：YTO-FS-PD877

麻醉药品和第一类精神药品采购管理

制度通用版

In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.

标准/ 权威/ 规范/ 实用

Authoritative And Practical Standards

精品制度范本

编号：YTO-FS-PD877

2 / 4 麻醉药品和第一类精神药品采购管

理制度通用版

使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理，保证经营合法，确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求，保障人民用药安全有效，特建立一个规范的药品采购管

我院麻醉药品、精神药品管理规定及职责

根据中华人民共和国国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部制订的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（2005年11月14日公布执行）的有关规定，进一步完善我院麻醉药品的管理。

一、麻醉药品、精神药品采购、保管管理

1、根据临床需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理的库存。

2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人验收，验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应设专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

3、麻醉药品、精神药品时必须进行严格的质量检查。片剂无发霉、变色、裂片现象；针剂澄明度合格；标签印刷清楚，字迹清晰。所有药品必须严格检查有效期，且有效期在1年以上，确保质量无误后方可入库及领用。

4、严格麻醉药品、第一类精神药品的管理，实行专人管理、专用账本、专柜双人双锁；药库严格凭门诊药房和住院药房的领用单出库，出库时认真核对药品名称、规格、剂型、

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更所需材料清单

1.“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”原件两份；

2.《印鉴卡》变更申请2份（一份交档案室备案，一份返回行政审批中心）；

3.《印鉴卡》变更项目涉及的证明材料：

（1）当医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）等项目发生变更时，需提交变更后的医疗机构执业许可证副本复印件，法人代表（负责人）的身份证复印件各1份（交档案室备案）；

（2）当医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，需提交变更后的相关人员的执业证书、资格证书和身份证复印件，采购人员变更时还需提交医疗机构法定代表人（负责人）的采购委托书各1份（交档案室备案）。

材料清单

序号

份数 2 2 1 各1 查收 材料类别 印鉴卡原件 印鉴卡变更申请表 执业许可证副本复印件 变更项目涉及的证明材料 其他 1 2 3 4 5

《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》变更登记申请表

医疗机构名称 地 址 电 话 号 码 变更后的项目： 1. 2. 3. （医疗机构公章） 年 月 日 登 记 单 位 意 见

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