保健食品经营考试题

姓名： 部门： 成绩： 一、填空（每空一分，共40分）

1.洁净室（区）内 数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行 和 。 2.生产用模具的采购、 、 、维护、 和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。

3.库房物料的养护应做到五防，即 防蝇、 _______、_______ 、_______ 、________。 4.销售记录应保存至药品 期后 年。

5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。 6.车间应按_____________及所要求的______________进行合理布局。 7.厂房应有防止______和_________进入的设施。

8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。 9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于____Pa，并应有_________的装置。

10.仓储区的____度和___

易门县保健食品从业人员培训考试题

姓名： 单位： 得分： 一、 填空题（每空4分，共60分）

1、保健食品系指表明具有（ ）的食品，适宜于（ ）食用，具有调节机体功能，不以（ ）为目的的食品。 2、保健食品经营企业应当建立索证索票和（ ）制度，索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关（ ）建档备查，同时加强台账管理，如实记录（ ）。

4、保健食品经营企业应当实行（ ）管理，建立（ ）、（ ）台账，并如实记录。

5、 经营保健食品的从业人员必须每 ( )年进行健康检查，取得健康证后方可上岗从业。

6、 保健食品的标签、说明书、及广告不得宣传（疗效作用） 7、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立（ ）制度，记录票据的保存期不得少于（ ）年。

二、选择题（每小题5分，共15）

1、保健食品的经营管理工作，目前由哪个部门负责监管。 （ ） A、卫生局 B、工商局

长春市保健食品经营许可实施标准

第一章总则

第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。

第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。

第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。

第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。

第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。

第二章人员

第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。

第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安

食品（含保健食品）经营许可办事指南

一、 事项名称：食品（含保健食品）经营许可 二、 政策依据：

1、 《中华人民共和国食品安全法》；第三十五条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事

食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。

2、 国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》； 3、 云南省食品药品监督管理局《云南省食品经营许可审查细则（试行）》 三、受理条件：

1.本行政许可适用于昆明市行政区域内大型、特大型餐饮企业、中央厨房、连锁店、含制作工艺的奶吧。

2.符合下列条件的单位可以提出申请：

（1）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（2）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度； （4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成

辖区内各保健食品经营企业：

根据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，结合分局的工作职能及辖区内保健食品经营的市场状况，为加强对保健食品的监督管理，确保人民群众的身体健康，促进保健食品经营市场的健康发展。经研究决定：在国家对保健食品监督管理法规出台以前，将辖区内保健食品经营企业纳入备案管理，同时也为今后实施保健食品监督管理法规的行政许可打下基础。现将备案管理的有关事宜通知如下：

一、实施备案管理的范围

（一）已经取得《卫生许可证》的保健食品经营企业（批发）。

（二）专营保健食品的零售企业。

二、实施备案管理的必备条件

（一）人员要求

1.企业负责人：大专以上文化程度。

2.质量负责人（或质量管理部门负责人）中专以上学历，药师以上技术职称。

3.直接接触保健食品的人员必需具有健康合格证。

（二）设施设备

1.营业及办公场地：与经营规模相适应。

2.仓库：面积：与经营规模相适应（冷藏、阴凉、常温），其设施设备的配备参照《药品经营质量管理规范》。

3.电脑管理系统：应有与经营规模相适应的电脑数量及网络，有能够支持保健食品购进、贮存、销售的电脑软件系统，确保保健食品购、存、销记录的真实性。

（三）制度

结合本企业的实际情况，参照《药品经营质量管理规范》制定相应的企业规章制度。

保健食品培训试题及答案

北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司

2012年员工培训试卷

日期：05月22日 姓名： 部门： 成绩：

一、单选

1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时，还应提交（ ）签定的技术转让或合作生产的（ ）。

A．与《保健食品批准证书》的持有者 有效合同

B．与《保健食品批准证书》的持有者 生产意向书

C.与保健食品代理商 有效合同

D.与保健食品代理商 生产意向书

2.保健食品经营者采购保健食品时，必须索取（ ）。

A．《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证

B．《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证

C.《保健食品批准证书》原件

D.《保健食品批准证书》复印件

3.因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，( )。

A. 保健食品标签和说明书不需标注相关内容

B．保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称

C．不能作为保健食品销售

4. 保健食品应采用（ ）包装。

A．塑料 B. 定型 C. 非定型 D.铝箔

5. 已由国家有关部门( )，不得申请《保健食品批准证书》。

A．批准生产经营的食品

B．批准生产经营的营

保健食品经营者守法经营承诺书

为维护保健食品经营秩序，保障消费者权益，本经营者郑重

承诺：

1、严格遵守《食品安全法》等法律、法规的规定，依法从事保健食品经营活动，诚信守信，对社会和公众负责，接受社会监督。 2、经营的保健食品均从合法渠道购进，并严格落实进货查验记录制度要求，查验并保留供货者和产品的资质文件和产品质量合格证明，建立完整的购销台账。

3、不销售不符合食品安全标准的保健食品，不销售发布严重违法广告的保健食品，不销售标签说明书等不符合法定要求的保健食品。

4、对所经营的保健食品的质量负责，在经营活动中不欺骗误导消费者，主动向消费者提供销售凭证。

5、服从监管部门监管，积极配合监管部门作出的召回或停止经营等措施。

6、本企业如违反上述承诺，自愿承担相应的法律责任。

法人代表签字： 单位公章： 年 月 日 本承诺书一式二份，一份由保健食品经营单位向社会公示，一份交食品药品监管局备案。

主要介绍春季的养生知识

春季养生保健食品

春天万物复苏，人体的新陈代谢也逐渐旺盛，此时，只有保持肝脏旺盛的生理机制，才能适应自然界生机勃发的变化。

春季的饮食原则

早春时节，气温仍比较寒冷，人体为了御寒要消耗一定的能量来维持基础体温。所以早春期间的营养构成应以高热量为主，除谷类制品外，还应选用黄豆、芝麻、花生、核桃等食物，以便及时补充能量物质。由于寒冷的刺激可使体内的蛋白质分解加速，导致机体抵抗力降低而致病，因此，早春期间还需要补充优质蛋白质食品，如鸡蛋、鱼类、虾、牛肉、鸡肉、兔肉和豆制品等。上述食物中含有丰富的蛋氨酸，而蛋氨酸具有增强人体耐寒的功能。

春天，又是气候由寒转暖的季节，气温变化较大，细菌、病毒等微生物开始繁殖，活力增强，容易侵犯人体而致病，所以，在饮食上应摄取足够的维生素和无机盐。小白菜、油菜、柿子椒、西红柿等新鲜蔬菜和柑橘、柠檬等水果，富含维生素C，具有抗病毒作用;胡萝卜、苋菜等黄绿色蔬菜，富含维生素A，具有保护和增强上呼吸道粘膜和呼吸器官上皮细胞的功能，从而可抵抗各种致病因素侵袭;富含维生素E的食物也应食用，以提高人体免疫功能，增强机体的抗病能力，这类食物有芝麻、青色卷心菜、菜花等。

祖国医学还认为，“春日宜省酸增甘，以养脾气”。这是因

第一节、保健食品

一、功能食品的概念及特征 1、概念：功能食品(保健食品)是指具有特定营 养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 2、特征： (1)、功能食品必须是食品，具备食品的法定特征 (2)、功能食品必须要有特有的营养保健功效 (3)、功能食品必须有明确的适用人群对象 (4)、功能食品必须与药品相区别 (5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据 (6)、功能食品必须具有法规依据

3、分类 (1)、以食用人群和服务对象来分类 用于普通人群的功能食品； 用于特殊生理需要的人群(婴幼儿、孕妇、老年 人等)的功能食品； 用于特殊工种人群(井下、高温、低温、运动员 等)的功能食品； 用于特殊疾病人群(心血管病、糖尿病、肿瘤等) 的功能食品； 用于特殊生活方式的人群(休闲、旅游、登山等) 的功能食品； (2)、以调节机体功能的作用特点来分类 (3)、以产品的形式来分类

二、功能性因子的分类 1、活性多糖类 2、活性多肽和活性蛋白质类 3、功能性脂类 4、功能性矿物质及微量元素类 5、功能性维生素类 6、自由基清除剂类 7、功能性甜味料类 8

保健食品清理换证方案

（2005.11.16 送审稿）

一、清理换证的范围

2005年7月1日前经卫生部和国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品。

二、清理换证的目的

（一）对已批准的保健食品批准证书设立有效期，对产品实行动态管理；

（二）清理存在食用安全隐患的产品；

（三）统一保健食品批准证书及其附件（说明书、质量标准）、批准文号的格式和内容；

（四）规范和调整保健食品产品名称、功能名称、原料使用、功效成分/标志性成分检测方法等；

（五）完善保健食品产品的质量标准；

（六）建立全面准确的保健食品注册信息数据库。 三、清理换证的原则

（一）确保人们食用安全的原则；

（二）尊重历史、尊重科学、实事求是的原则； （三）维护政策的延续性、稳定性的原则； （四）坚持公正、公平、公开、透明的原则。 四、清理换证的具体措施

1

（一）下列情形应予以规范和调整，对符合要求的，予以换证 1、保健食品名称不规范；

2、保健食品的批准证书的格式和说明书的内容与现行规定不一致；

3、产品所使用的原辅料品种既不属于普通食品、新资源食品、食品添加剂，也不符合卫法监发[2002]51号文件规定；

4、营养素、核酸、芦荟、褪黑素等原料的用量超过国食药监注[2005